Κλινική διάγνωση της οστεοαρθρίτιδας

Η σημαντική πρόοδος στην κατανόηση της παθοφυσιολογίας και της εξέλιξης της οστεοαρθρίτιδας έχει οδηγήσει όχι μόνο σε βελτιωμένη διάγνωση της νόσου, αλλά και σε μια επαναξιολόγηση της μεθοδολογίας και της μετρολογίας των κλινικών μελετών στην οστεοαρθρίτιδα. Η κλινική διάγνωση της οστεοαρθρίτιδας είναι δύσκολη. Αυτό οφείλεται σε διάφορους παράγοντες:

• συχνά ασυμπτωματική νόσος,
• διάκριση μεταξύ ακτινολογικής εικόνας και κλινικής εκδήλωσης,
• συχνές αποκλίσεις μεταξύ των δεδομένων αρθροσκόπησης και ακτινογραφίας των προσβεβλημένων αρθρώσεων,
• η έλλειψη αξιόπιστων βιολογικών δεικτών του μεταβολισμού του χόνδρου που να αντικατοπτρίζουν την εξέλιξη της οστεοαρθρίτιδας και να έχουν προγνωστική αξία,
• μεμονωμένα κριτήρια αξιολόγησης για κάθε εντόπιση οστεοαρθρίτιδας (χέρια, γόνατα, αρθρώσεις ισχίου κ.λπ.), αλλά συνολικά δεν είναι κατάλληλα για τη γενικευμένη μορφή οστεοαρθρίτιδας.

Λόγω της εμφάνισης νέων φαρμάκων για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας στην φαρμακευτική αγορά και ενός μεγάλου αριθμού δημοσιεύσεων με αποτελέσματα ελεγχόμενων μελετών, κατέστη απαραίτητο να αναπτυχθούν ενιαία κριτήρια για την αποτελεσματικότητα. Ο κατάλογος των δεικτών που θα μπορούσαν να συμπεριληφθούν στο πρωτόκολλο μιας κλινικής μελέτης της οστεοαρθρίτιδας είναι αρκετά μεγάλος. Αυτοί οι δείκτες μπορούν να χωριστούν υπό όρους σε: υποκειμενικούς (δείκτες πόνου, λειτουργικής ικανότητας, ποιότητας ζωής) και αντικειμενικούς - που χαρακτηρίζουν την εξέλιξη της νόσου (σύμφωνα με ακτινογραφία, μαγνητική τομογραφία, αρθροσκόπηση, υπερηχογράφημα, σάρωση ραδιοϊσοτόπων· βιολογικούς δείκτες).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Πόνος

Συχνότερα, η οπτική κλίμακα πόνου (Huskisson VAS) και η κλίμακα Likert χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση του πόνου σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα. Τα αποτελέσματα πολυάριθμων μελετών έχουν δείξει το υψηλό πληροφοριακό τους περιεχόμενο. Η πρώτη είναι μια κάθετη ή οριζόντια γραμμή μήκους 10 cm (0 cm - καθόλου πόνος, 10 cm - μέγιστος πόνος), η δεύτερη είναι η ίδια γραμμή, στην οποία απεικονίζονται οι "βαθμολογίες πόνου" από 0 (χωρίς πόνο) έως 5 (μέγιστος πόνος). Παραλλαγές των "κλασικών" αναλογικών κλιμάκων - χρωματική αναλογική κλίμακα και άλλες - σπάνια χρησιμοποιούνται σε κλινικές μελέτες οστεοαρθρίτιδας. Δεδομένου ότι ο πόνος είναι ένα υποκειμενικό σύμπτωμα, η σοβαρότητά του στην κατάλληλη κλίμακα θα πρέπει να σημειώνεται από τον ίδιο τον ασθενή.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Πρωινή δυσκαμψία

Η πρωινή δυσκαμψία σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα είναι ένα ασταθές σύμπτωμα. Σε σύγκριση με τους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, η διάρκειά της είναι σημαντικά μικρότερη (όχι περισσότερο από 30 λεπτά). Επομένως, έχει μικρότερη σημασία στην αξιολόγηση της κατάστασης ενός ασθενούς με οστεοαρθρίτιδα από, για παράδειγμα, τον πόνο στις αρθρώσεις. Οι N. Bellamy και WW Buchanan (1986) ζήτησαν από ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα να αξιολογήσουν οι ίδιοι τη σημασία αυτού του συμπτώματος. Οι περισσότεροι ασθενείς θεώρησαν την πρωινή δυσκαμψία ως ένα μέτριας σημασίας σύμπτωμα. Δεδομένης της σύντομης διάρκειας αυτού του συμπτώματος, συνιστάται να αξιολογείται η σοβαρότητά του και όχι η διάρκειά του (σε αντίθεση με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα). Για να διευκολυνθεί η αξιολόγηση, έχουν προσαρμοστεί αναλογικές κλίμακες για τον δείκτη πρωινής δυσκαμψίας.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Χρόνος για να ταξιδέψετε 50 πόδια

Αυτός ο δείκτης εφαρμόζεται μόνο στη μελέτη ασθενών με οστεοαρθρίτιδα των αρθρώσεων των κάτω άκρων. Τα αποτελέσματα της μελέτης που διεξήχθη από τους N. Bellamy και WW. Buchanan (1984) έδειξαν ότι ακόμη και σε ασθενείς με γονάρθρωση και ισχίτιδα, αυτός ο δείκτης παρέχει λίγες πληροφορίες, επομένως η χρήση του δείκτη χρόνου βάδισης 50 ποδιών σε κλινικές μελέτες ασθενών με οστεοαρθρίτιδα είναι αμφισβητήσιμη.

Ώρα να ανέβουμε σκάλες

Όπως και η προηγούμενη, ο δείκτης χρόνου ανόδου σκάλας εφαρμόζεται μόνο σε περίπτωση βλάβης στις αρθρώσεις των κάτω άκρων. Δεν υπάρχουν καθορισμένα πρότυπα για αυτόν (για παράδειγμα, ο απαιτούμενος αριθμός βημάτων). Επιπλέον, μια σειρά από συνυπάρχουσες ασθένειες ( καρδιαγγειακές παθήσεις, παθήσεις του νευρικού συστήματος ) μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την απόδοση αυτής της δοκιμής. Επομένως, η χρήση του δείκτη χρόνου ανόδου σκάλας στην οστεοαρθρίτιδα είναι επίσης ακατάλληλη.

Προσδιορισμός του εύρους κίνησης

Ο προσδιορισμός του εύρους κίνησης σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα εφαρμόζεται μόνο στην άρθρωση του γόνατος. Το περιορισμένο εύρος κίνησης στην άρθρωση του γόνατος μπορεί να αντανακλά όχι μόνο αλλαγές στον αρθρικό χόνδρο, αλλά και στην αρθρική κάψα, τους περιαρθρικούς μύες και τον σύνδεσμο. Όταν το άκρο κάμπτεται στην άρθρωση του γόνατος, η σχετική θέση των αξόνων του μηριαίου και της κνήμης αλλάζει με τέτοιο τρόπο που ένα τυπικό μηχανικό γωνιόμετρο δεν θα είναι σε θέση να μετρήσει σωστά τη γωνία. Ωστόσο, ένας κατάλληλα εκπαιδευμένος ειδικός μπορεί να μετρήσει σωστά τις γωνίες κάμψης και έκτασης στην άρθρωση του γόνατος, οπότε αυτή η δοκιμή μπορεί να συμπεριληφθεί στο πρωτόκολλο της μελέτης. Πρέπει να σημειωθεί ότι κλινικές μελέτες έχουν βρει μια στατιστικά σημαντική διαφορά στο εύρος κίνησης στην άρθρωση του γόνατος μεταξύ ασθενών που λαμβάνουν ενεργή θεραπεία (ΜΣΑΦ) και εικονικού φαρμάκου.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Απόσταση μεταξύ των αστραγάλων

Απόσταση μεταξύ των αστραγάλων με μέγιστη απαγωγή των κάτω άκρων. Αυτή η δοκιμασία, η οποία χαρακτηρίζει το εύρος προσαγωγής στην άρθρωση του ισχίου, μπορεί να είναι αρκετά κατατοπιστική εάν εκτελεστεί από έναν εξειδικευμένο ειδικό. Η κατατοπιστική της αξία έχει αποδειχθεί σε μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα των ΜΣΑΦ σε ασθενείς με αρθροπάθεια του ισχίου. Ωστόσο, όπως και άλλοι δείκτες γεωμετρίας των αρθρώσεων, αυτή η δοκιμασία δεν συνιστάται για χρήση σε κλινικές μελέτες.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Απόσταση μεταξύ των μέσων κονδύλων των μηριαίων οστών

Η απόσταση μεταξύ των έσω κονδύλων των μηριαίων οστών με μέγιστη απαγωγή των κάτω άκρων είναι μια πολύπλευρη δοκιμασία που χαρακτηρίζει τους όγκους προσαγωγής και έξω στροφής στις αρθρώσεις του ισχίου και τον όγκο κάμψης στις αρθρώσεις του γονάτου. Μπορεί να είναι πληροφοριακή μόνο εάν εκτελείται από εκπαιδευμένο ειδικό. Όπως και η προηγούμενη, η πληροφοριακή αξία αυτού του δείκτη αποδείχθηκε σε μια κλινική μελέτη σχετικά με τη χρήση ΜΣΑΦ στην οστεοαρθρίτιδα. Η ανάγκη συμπερίληψης αυτής της δοκιμασίας στο πρωτόκολλο της μελέτης είναι αμφισβητήσιμη.

Δείκτης Ντόιλ

Ο δείκτης Doyle είναι ένας προσαρμοσμένος δείκτης Ritchie που αναπτύχθηκε ειδικά για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την οστεοαρθρίτιδα. Η μεθοδολογία της δοκιμής περιλαμβάνει αξιολόγηση της ευαισθησίας των αρθρώσεων κατά την ψηλάφηση, κατά τη διάρκεια των κινήσεων και αξιολόγηση του οιδήματος των αρθρώσεων χρησιμοποιώντας ένα σύστημα πόντων. Για άγνωστους λόγους, δεν προκάλεσε ενδιαφέρον μεταξύ των ρευματολόγων. κανείς δεν έχει προσδιορίσει την πληροφοριακότητά του. Είναι πιθανό, μετά από πρόσθετες μελέτες, ο δείκτης Doyle να προταθεί για συμπερίληψη στο πρωτόκολλο κλινικών δοκιμών ασθενών με γενικευμένη οστεοαρθρίτιδα.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Αξιολόγηση του οιδήματος των αρθρώσεων

Η αξιολόγηση του οιδήματος των αρθρώσεων φαίνεται αμφιλεγόμενη, καθώς σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα μπορεί να προκληθεί όχι μόνο από οίδημα μαλακών ιστών, αλλά και από την ανάπτυξη των οστών. Στην πρώτη περίπτωση, η δυναμική των αντίστοιχων δεικτών μπορεί να αναμένεται στο πλαίσιο της θεραπείας, στη δεύτερη - όχι. Παρά το γεγονός ότι η μέτρηση της περιφέρειας της άρθρωσης σε εκατοστά συμπεριλήφθηκε στο πρωτόκολλο αρκετών μελετών, η πληροφοριακή αξία αυτής της δοκιμής είναι περιορισμένη και εξαρτάται από το επίπεδο εκπαίδευσης του ερευνητή. Η μέτρηση της περιφέρειας ισχύει μόνο για τις αρθρώσεις του γονάτου και τις αρθρώσεις των χεριών. Στην πρώτη περίπτωση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια τυπική ταινία εκατοστόμετρου, στη δεύτερη - ειδικοί πλαστικοί ή ξύλινοι δακτύλιοι διαφορετικών μεγεθών. Ακόμη και σε κλινικές μελέτες, στις οποίες η εμπειρία χρήσης αυτής της δοκιμής είναι πολύ μεγαλύτερη, σπάνια περιλαμβάνεται στο ερευνητικό πρωτόκολλο.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Αξιολόγηση της δύναμης του καρπού

Η αξιολόγηση της δύναμης του καρπού με τη χρήση πνευματικού δυναμόμετρου σπάνια περιλαμβάνεται στα ερευνητικά πρωτόκολλα για την οστεοαρθρίτιδα, πιθανώς επειδή αυτές οι μελέτες σπάνια επικεντρώνονται στην οστεοαρθρίτιδα του χεριού. Αυτή η δοκιμή θα πρέπει σίγουρα να εκτελείται από εκπαιδευμένο ερευνητή. Τσιμπώντας το δυναμόμετρο με το πρώτο και το δεύτερο δάχτυλο, η πρώτη καρπομετακάρπια άρθρωση του χεριού ενός ασθενούς με οστεοαρθρίτιδα μπορεί να αξιολογηθεί ξεχωριστά. Η δυσκολία στην ερμηνεία της δυναμικής του δείκτη δύναμης του καρπού μειώνει την αξία της δοκιμής για την κλινική έρευνα.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Κατανάλωση αναλγητικών

Κατά την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των συμπτωματικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, το κύριο κριτήριο είναι ο πόνος στις αρθρώσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ένας δείκτης αναλγητικής πρόσληψης χρησιμοποιείται για την πρόσθετη αξιολόγηση της δυναμικής του συνδρόμου πόνου. Συνήθως χρησιμοποιείται παρακεταμόλη για αυτό. Παράλληλα με το υπό μελέτη φάρμακο, συνιστάται στον ασθενή να λαμβάνει παρακεταμόλη εάν είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της μελέτης με την υποχρεωτική συμπλήρωση ενός ειδικά σχεδιασμένου ημερολογίου. Για πρόσθετη αξιολόγηση της επίδρασης στον πόνο φαρμάκων που δεν είναι συμπτωματικά (για παράδειγμα, χονδροπροστατευτικά), μπορούν να χρησιμοποιηθούν ΜΣΑΦ αντί για παρακεταμόλη με επακόλουθο επανυπολογισμό της δόσης που λαμβάνεται στο ισοδύναμο της δικλοφενάκης. Δεδομένης της υψηλότερης συχνότητας εμφάνισης παρενεργειών κατά τη συνταγογράφηση ΜΣΑΦ, θα πρέπει να προτιμάται η παρακεταμόλη. Για την αντικειμενοποίηση της καταγραφής των παυσίπονων, αναπτύσσονται ειδικά δοχεία με μικροτσίπ τοποθετημένο στο καπάκι, το οποίο καταγράφει τον αριθμό των φορών που ανοίγεται το δοχείο.

Δόσεις ΜΣΑΦ ισοδύναμες με 150 mg δικλοφενάκης (Συστάσεις του Γαλλικού Υπουργείου Υγείας για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών στην οστεοαρθρίτιδα)

ΜΣΑΦ	Δόση ισοδύναμη με 150 mg δικλοφενάκης, mg
Ναπροξένη	1100
Ιβουπροφαίνη	2400
Ινδομεθακίνη	100
Φλουρβιπροφαίνη	300
Κετοπροφαίνη	300
Πιροξικάμη	20

[ 35 ], [ 36 ]

Συνολική βαθμολογία

Αυτή η μέθοδος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση:

• αποτελεσματικότητα της θεραπείας,
• ανεκτικότητα στη θεραπεία,
• η λειτουργική ικανότητα του ασθενούς,
• σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου.

Τα τρία πρώτα σημεία αξιολογούνται ανεξάρτητα από τον γιατρό και τον ασθενή, ενώ το τελευταίο μόνο από τον ασθενή. Συνήθως η συνολική αξιολόγηση πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα σύστημα πόντων.

[ 37 ], [ 38 ]

Αξιολόγηση υγείας

Οι μέθοδοι αξιολόγησης της υγείας των ασθενών με οστεοαρθρίτιδα μπορούν να χωριστούν σε ειδικές και γενικές. Αυτή η διαίρεση είναι κάπως τεχνητή, αλλά μας επιτρέπει να διαφοροποιήσουμε τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται για όλες τις αρθρώσεις ταυτόχρονα (ειδικές) και για μεμονωμένες ομάδες αρθρώσεων (γενικές).

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]

Δείκτης WOMAC (Δείκτης οστεοαρθρίτιδας των Πανεπιστημίων Western Ontario και McMaster)

Το τεστ WOMAC είναι ένα ερωτηματολόγιο για αυτοσυμπλήρωση από τον ασθενή, το οποίο αποτελείται από 24 ερωτήσεις που χαρακτηρίζουν τη σοβαρότητα του πόνου (5 ερωτήσεις), τη δυσκαμψία (2 ερωτήσεις) και τη λειτουργική ικανότητα (17 ερωτήσεις) ασθενών με γοναρθρίτιδα και ισχίτιδα. Χρειάζονται 5-7 λεπτά για να συμπληρωθεί το ερωτηματολόγιο WOMAC. Ο δείκτης WOMAC είναι ένας εξαιρετικά ενημερωτικός δείκτης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της φαρμακευτικής και μη φαρμακευτικής (χειρουργικής, φυσιοθεραπευτικής) θεραπείας.

[ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]

Αλγολειτουργικοί δείκτες (AFI) της Lequesne

Ο M. Lequesne ανέπτυξε δύο AFI - για την οστεοαρθρίτιδα των αρθρώσεων του γόνατος και του ισχίου. Τα τεστ Lequesne είναι επίσης ερωτηματολόγια για αυτοσυμπλήρωση από τον ασθενή, οι ερωτήσεις χωρίζονται σε τρεις ομάδες - πόνος ή δυσφορία, μέγιστη απόσταση βάδισης και ημερήσια δραστηριότητα. Η ερώτηση που αφορά τη σεξουαλική σφαίρα του ασθενούς, η οποία συμπεριλήφθηκε από τον συγγραφέα στο ερωτηματολόγιο για την ισχιακή αρθρίτιδα, δεν απαιτείται για τη μελέτη της αποτελεσματικότητας των αντιρευματικών φαρμάκων. Οι δείκτες Lequesne προτάθηκαν από την EULAR ως κριτήριο αποτελεσματικότητας για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα (ΠΟΥ, 1985) και μαζί με τον δείκτη WOMAC - για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των λεγόμενων φαρμάκων βραδείας δράσης (SADOA). Στατιστικά, η πληροφοριακή αξία και η αξιοπιστία των δεικτών WOMAC και Lequesne είναι οι ίδιες.

Αλγολειτουργικός δείκτης Dreiser

Ο Αλγολειτουργικός Δείκτης Dreiser αναπτύχθηκε ειδικά για κλινικές μελέτες οστεοαρθρίτιδας των αρθρώσεων του χεριού και είναι ένα ερωτηματολόγιο δέκα στοιχείων. Εννέα στις δέκα ερωτήσεις αφορούν τη λειτουργία των αρθρώσεων του χεριού και η δέκατη (πόσο πρόθυμα ανταποκρίνεται ο ασθενής σε μια χειραψία) αντικατοπτρίζει μάλλον τη σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου. Ο Δείκτης Dreiser είναι μια σχετικά νέα και ελάχιστα μελετημένη δοκιμασία, επομένως μέχρι να προσδιοριστεί η πληροφοριακή του αξία και η αξιοπιστία του, είναι καλύτερο να μην συμπεριληφθεί στο πρωτόκολλο της μελέτης.

[ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ], [ 52 ]

Ερωτηματολόγιο Αξιολόγησης Υγείας

Το Ερωτηματολόγιο Αξιολόγησης Υγείας (HAQ) αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ από τους JF Fries et al. (1980), γι' αυτό και έχει και δεύτερο όνομα - το Ερωτηματολόγιο Στάνφορντ. Το ερωτηματολόγιο είναι εύκολο στη χρήση και μπορεί να συμπληρωθεί από τον ασθενή εντός 5-8 λεπτών χωρίς την παρέμβαση γιατρού. Οι ερωτήσεις στο ερωτηματολόγιο χωρίζονται σε 2 κατηγορίες: αυτοφροντίδα (ντύσιμο, σήκωμα από το κρεβάτι, προσωπική υγιεινή κ.λπ.) και κίνηση. Το ερωτηματολόγιο είναι ενημερωτικό και αξιόπιστο, συνιστάται η χρήση του για την αξιολόγηση της υγείας ενός ασθενούς με γενικευμένη οστεοαρθρίτιδα.

[ 53 ], [ 54 ], [ 55 ], [ 56 ], [ 57 ]

ΣΤΟΧΟΙ

Η Κλίμακα Μέτρησης Επιπτώσεων Αρθρίτιδας (AIMS) αναπτύχθηκε από τους RF Meenan et al. (1980). 46 ερωτήσεις του ερωτηματολογίου AIMS χωρίζονται σε 9 κατηγορίες - κινητικότητα, σωματική δραστηριότητα, επιδεξιότητα, κοινωνικός ρόλος, κοινωνική δραστηριότητα, καθημερινή ζωή, πόνος, κατάθλιψη, άγχος. Οι G. Griffiths et al. διεξήγαγαν μια συγκριτική μελέτη των ερωτηματολογίων WOMAC, HAQ και AIMS και βρήκαν ορισμένα πλεονεκτήματα του πρώτου. Οι συγγραφείς συνιστούν τη χρήση του ερωτηματολογίου WOMAC σε μελέτες οστεοαρθρίτιδας γόνατος ή/και ισχίου, και των ερωτηματολογίων HAQ και AIMS - σε μελέτες γενικευμένης οστεοαρθρίτιδας.

[ 58 ], [ 59 ], [ 60 ], [ 61 ], [ 62 ]

FSI

Ο Δείκτης Λειτουργικής Κατάστασης (FSI) αναπτύχθηκε από τους AM Jette, OL Deniston (1978) στο πλαίσιο του Πιλοτικού Προγράμματος Γηριατρικής Αρθρίτιδας. Υπάρχουν δύο εκδόσεις του FSI: η «κλασική» έκδοση, που αποτελείται από 45 ερωτήσεις ταξινομημένες σε τρεις κατηγορίες (εξάρτηση, πόνος, καθημερινές δραστηριότητες), η οποία χρειάζεται 60-90 λεπτά για να ολοκληρωθεί, και η συντομευμένη (αναθεωρημένη) έκδοση, που αποτελείται από 18 ερωτήσεις ομαδοποιημένες σε 5 ομάδες (γενική κινητικότητα, κινητικότητα χεριών, αυτοφροντίδα, οικιακές εργασίες, διαπροσωπικές επαφές), η οποία χρειάζεται 20-30 λεπτά για να ολοκληρωθεί. Ένα ιδιαίτερο χαρακτηριστικό του FSI είναι η υποχρεωτική συμμετοχή του συνεντευκτή (γιατρός, ερευνητής) κατά τη συμπλήρωση του ερωτηματολογίου. Ο FSI μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με γενικευμένη οστεοαρθρίτιδα, αν και θα πρέπει να δοθεί προτίμηση στο HAQ και το AIMS.

[ 63 ]

Μέθοδοι αξιολόγησης της ποιότητας ζωής

Μέχρι σήμερα έχουν αναπτυχθεί αρκετές μέθοδοι για την αξιολόγηση της ποιότητας ζωής. Τέσσερις από αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε κλινικές μελέτες ασθενών με οστεοαρθρίτιδα: το Ερωτηματολόγιο Κατάστασης Υγείας Short Form-36 (SF-36), το EuroQol, ο Δείκτης Υπηρεσιών Υγείας και το Προφίλ Υγείας του Νότιγχαμ.

Το Ερωτηματολόγιο Κατάστασης Υγείας Σύντομης Φόρμας-36 (SF-36) αποτελείται από 36 ερωτήσεις που πρέπει να συμπληρώσει ο ασθενής σε 5 λεπτά. Το ερωτηματολόγιο SF-36 και το ερωτηματολόγιο EuroQol που αναφέρονται παρακάτω έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να μπορούν να συμπληρωθούν από έναν συνεντευκτή τηλεφωνικά ή να αποσταλούν στους ασθενείς ταχυδρομικώς.

Το EuroQol (Ευρωπαϊκό Ερωτηματολόγιο Ποιότητας Ζωής) αποτελείται από δύο μέρη - το ίδιο το ερωτηματολόγιο με 5 ερωτήσεις και το VAS, στο οποίο ο ασθενής αξιολογεί την υγεία του.

Το ερωτηματολόγιο Health Utilities Index αναπτύχθηκε ειδικά για ασθενείς με κακοήθεις όγκους. Οι ερωτήσεις του ερωτηματολογίου καλύπτουν 8 χαρακτηριστικά: όραση, ακοή, ομιλία, κινητικότητα, επιδεξιότητα, γνωστική ικανότητα, πόνο και δυσφορία, συναισθήματα. Αυτό το ερωτηματολόγιο χρησιμοποιείται πολύ σπάνια για την αξιολόγηση της ποιότητας ζωής ασθενών με ρευματικό προφίλ. Συνήθως, δίνεται προτίμηση στο SF-36, λιγότερο συχνά στο EuroQol.

Το ερωτηματολόγιο του Προφίλ Υγείας του Νότιγχαμ περιλαμβάνει 38 ερωτήσεις, χωρισμένες σε 6 ενότητες: κινητικότητα, πόνος, ύπνος, κοινωνική απομόνωση, συναισθηματικές αντιδράσεις, επίπεδο δραστηριότητας. Ο ασθενής μπορεί επίσης να συμπληρώσει αυτό το ερωτηματολόγιο ανεξάρτητα. Όπως και το προηγούμενο ερωτηματολόγιο, το Προφίλ Υγείας του Νότιγχαμ χρησιμοποιείται εξαιρετικά σπάνια στη ρευματολογία.

[ 64 ], [ 65 ], [ 66 ], [ 67 ]

Μέθοδοι οπτικοποίησης

Μέχρι σήμερα, οι χονδροπροστατευτικές ιδιότητες, που ορίζονται ως «...η ικανότητα επιβράδυνσης, διακοπής ή αντιστροφής της εκφυλιστικής διαδικασίας στον υαλώδη χόνδρο σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα», δεν έχουν αποδειχθεί για καμία φαρμακευτική ουσία. Αυτό οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στο γεγονός ότι το ζήτημα της μεθόδου για την αναγνώριση του φαινομένου της χονδροπροστασίας και οι δυνατότητες ακτινογραφίας ή εναλλακτικών μεθόδων (αρθροσκόπηση, μαγνητική τομογραφία) από αυτή την άποψη δεν έχουν ακόμη συζητηθεί ευρέως.

ακτινογραφία

Τα τελευταία χρόνια, έχει εμφανιστεί ένας μεγάλος αριθμός δημοσιεύσεων σχετικά με την ακτινογραφία αρθρώσεων που έχουν προσβληθεί από οστεοαρθρίτιδα. Οι τεχνικές λήψης έχουν βελτιωθεί, έχουν εμφανιστεί πολλές ποσοτικές (μέτρηση του πλάτους του αρθρικού χώρου) και ημιποσοτικές (αξιολόγηση σε σημεία, μοίρες) μέθοδοι για την αξιολόγηση ακτινογραφιών σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα. Κατά τη διεξαγωγή μεγάλων ελεγχόμενων μελετών, η ακτινογραφία είναι η πιο προτιμώμενη μέθοδος απεικόνισης, η οποία μπορεί έμμεσα να χαρακτηρίσει τη δυναμική των μορφολογικών αλλαγών στους ιστούς μιας άρθρωσης που έχει προσβληθεί από οστεοαρθρίτιδα.

[ 68 ], [ 69 ], [ 70 ]

Μαγνητική τομογραφία

Η χρήση της μαγνητικής τομογραφίας σε ελεγχόμενες μελέτες οστεοαρθρίτιδας περιορίζεται από το υψηλό κόστος και τη χαμηλή διαθεσιμότητά της. Επιπλέον, υπάρχουν ενδείξεις μόνο μερικής συμφωνίας της βλάβης του αρθρικού χόνδρου που ανιχνεύεται με μαγνητική τομογραφία και αρθροσκόπηση. Οι L. Pilch et al. (1994) βρήκαν σφάλματα στο λογισμικό υπολογιστή που χρησιμοποιείται για ογκομετρικές μελέτες αρθρικού χόνδρου στην οστεοαρθρίτιδα. Επομένως, είναι απαραίτητη περαιτέρω μελέτη των δυνατοτήτων της μαγνητικής τομογραφίας σε κλινικές μελέτες ασθενών με οστεοαρθρίτιδα.

[ 71 ], [ 72 ]

Σπινθηρογράφημα

Οι P. Dieppe et al. (1993) επιβεβαίωσαν την ικανότητα του σπινθηρογραφήματος να προβλέπει τη στένωση του αρθρικού χώρου στην οστεοαρθρίτιδα. Ωστόσο, ο ρόλος του στην αξιολόγηση της δυναμικής των μορφολογικών αλλαγών στους ιστούς των προσβεβλημένων αρθρώσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών παραμένει αμφισβητήσιμος.

[ 73 ], [ 74 ], [ 75 ], [ 76 ]

Υπέρηχος

Οι SL Myers et al. (1995) απέδειξαν in vitro ότι οι υπέρηχοι υψηλής συχνότητας παρέχουν ακριβή μέτρηση του πάχους του ανθρώπινου αρθρικού χόνδρου και παράγουν μια ακριβή εικόνα της επιφάνειάς του. Επιπλέον, οι υπέρηχοι είναι μια αρκετά προσιτή μέθοδος που δεν περιλαμβάνει έκθεση σε ακτινοβολία. Ωστόσο, η ικανότητα προσδιορισμού των χονδροπροστατευτικών ιδιοτήτων των φαρμάκων με τη χρήση υπερήχων δεν έχει αποδειχθεί. Απαιτείται περαιτέρω μελέτη των δυνατοτήτων των υπερήχων σε αυτόν τον τομέα.

Αρθροσκόπηση

Η αρθροσκόπηση παρέχει τις πιο αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση του αρθρικού χόνδρου και των ιστών της αρθρικής κοιλότητας. Έχει αναπτυχθεί μεγάλος αριθμός συστημάτων αξιολόγησης χονδροσκόπησης. Παρά ταύτα, η υψηλή επεμβατικότητα της μεθόδου περιορίζει δραστικά τη χρήση της σε κλινικές μελέτες.

[ 77 ], [ 78 ], [ 79 ], [ 80 ], [ 81 ], [ 82 ]