Zolser

Το Zolser έχει αντιελκωτική δράση.

Ενδείξεις Zolcera

Χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• ελκωτικές αλλοιώσεις που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα (επίσης για την πρόληψη υποτροπών).
• οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση;
• καταστάσεις με αυξημένη εκκριτική δραστηριότητα (έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα που σχετίζονται με στρες, γαστρίνωμα, πολυενδοκρινική αδενομάτωση και γενική μαστοκυττάρωση)·
• Γαστροπάθεια που σχετίζεται με ΜΣΑΦ .

Καταστροφή του Helicobacter pylori σε μολυσμένα άτομα με γαστρεντερικά έλκη (ως αναπόσπαστο μέρος σύνθετης θεραπείας).

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται σε εντερικά επικαλυμμένες κάψουλες όγκου 20 mg. Υπάρχουν 10 κάψουλες σε συσκευασία κυψέλης και 10 συσκευασίες σε κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο είναι ένας αναστολέας της αντλίας υδρογόνου, μειώνει την παραγωγή οξέος επιβραδύνοντας τη δράση της H ⁺ /K ⁺ -ATPάσης μέσα στα βρεγματικά αδενουλοκύτταρα του στομάχου, γεγονός που εμποδίζει την τελική φάση της απέκκρισης HCl. Το Zolser είναι ένα προφάρμακο που ενεργοποιείται στο όξινο περιβάλλον των απεκκριτικών αγωγών των βρεγματικών αδενουλοκυττάρων. Χωρίς αναφορά στην προέλευση του ερεθιστικού παράγοντα, μειώνει την διεγερμένη και βασική απέκκριση.

Η αντι-απεκκριτική δράση μετά τη λήψη 20 mg της ουσίας αναπτύσσεται σε διάστημα 60 λεπτών, φτάνοντας στο μέγιστο μετά από 120 λεπτά. Η επιβράδυνση κατά 50% των μέγιστων απεκκριτικών διεργασιών διαρκεί 24 ώρες.

Μία εφάπαξ δόση την ημέρα οδηγεί σε αποτελεσματική και ταχεία καταστολή της εκκριτικής λειτουργίας του στομάχου (ημέρα και νύχτα). Η μέγιστη επίδραση αναπτύσσεται μετά από 4 ημέρες και εξαφανίζεται μέχρι το τέλος της 3-4ης ημέρας από τη στιγμή της ολοκλήρωσης της χρήσης του φαρμάκου.

Σε άτομα με έλκη στο δωδεκαδάκτυλο, η διατήρηση του ενδογαστρικού pH στο 3 μετά τη χορήγηση 20 mg του φαρμάκου διαρκεί 17 ώρες.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση του φαρμάκου από το λεπτό έντερο είναι πλήρης. Οι συνολικές τιμές βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου μετά την πρώτη δόση είναι 35% και με επαναλαμβανόμενη χρήση αυξάνονται σχεδόν σε 60%. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου. Η σοβαρότητα της καταστολής των διεργασιών απέκκρισης καθορίζεται από τις τιμές AUC.

Η ενδοπλασματική πρωτεϊνοσύνθεση είναι περίπου 95%.

Σχεδόν όλο το φάρμακο υφίσταται ενδοηπατικές μεταβολικές διεργασίες. Τα μεταβολικά προϊόντα (σουλφίδιο με σουλφόνη, καθώς και υδροξυομεπραζόλη) δεν έχουν σημαντική επίδραση στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

Περίπου το 80% των μεταβολικών προϊόντων απεκκρίνεται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής είναι κατά μέσο όρο περίπου 40 λεπτά. Αυτός ο δείκτης δεν αλλάζει σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης του Zolsera.

[ 5 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι κάψουλες λαμβάνονται από το στόμα, συχνά το πρωί, χωρίς μάσημα, με σκέτο νερό (αυτό συμβαίνει αμέσως πριν το φαγητό ή κατά τη διάρκεια του γεύματος).

Σε περίπτωση επιδείνωσης της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, των ελκών ή της γαστροπάθειας που σχετίζεται με τη χορήγηση ΜΣΑΦ, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 20 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Για άτομα με σοβαρό στάδιο οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, η δόση αυξάνεται στα 40 mg της ουσίας με μία μόνο δόση την ημέρα.

Η θεραπεία για εντερικά έλκη διαρκεί 2-3 εβδομάδες (εάν είναι απαραίτητο, παρατείνεται σε 4-5 εβδομάδες). Για οισοφαγίτιδα ή γαστρικά έλκη, απαιτείται αγωγή 1-2 μηνών.

Τα άτομα που είναι ανθεκτικά σε άλλα φάρμακα κατά του έλκους πρέπει να λαμβάνουν 40 mg του φαρμάκου την ημέρα. Ο κύκλος θεραπείας για εντερικά έλκη διαρκεί 1 μήνα. για γαστρικά έλκη ή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, απαιτούνται 2 μήνες θεραπείας.

Για το γαστρίνωμα, χρησιμοποιούνται 60 mg του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται στα 80-120 mg την ημέρα (υπό αυτές τις συνθήκες, η δόση διαιρείται σε 2-3 χρήσεις).

Για την πρόληψη της υποτροπής της ανάπτυξης έλκους, χρησιμοποιούνται 10 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Κατά την καταστροφή του Helicobacter pylori, χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα σχήματα:

• «Τριπλή» θεραπεία - μια 7ήμερη αγωγή, στην οποία χρησιμοποιούνται 20 mg ομεπραζόλης, 1000 mg αμοξικιλλίνης και 0,5 g κλαριθρομυκίνης δύο φορές την ημέρα. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν 20 mg ομεπραζόλης, 0,4 g μετρονιδαζόλης και 0,25 g κλαριθρομυκίνης (επίσης δύο φορές την ημέρα). Ένα άλλο σχήμα είναι μια εφάπαξ δόση 40 mg ομεπραζόλης, καθώς και μια τριπλή δόση 0,5 g αμοξικιλλίνης και 0,4 g μετρονιδαζόλης.
• «διπλή» θεραπεία - μια 14ήμερη αγωγή, κατά την οποία χρησιμοποιούνται 20-40 mg ομεπραζόλης και 0,75 g αμοξικιλλίνης, 2 φορές την ημέρα. Ένας κύκλος μπορεί να πραγματοποιηθεί με μία μόνο χορήγηση 40 mg ομεπραζόλης και 3 φορές την ημέρα 0,5 g κλαριθρομυκίνης (ή 750-1500 mg αμοξικιλλίνης 2 φορές την ημέρα).

Τα άτομα με ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να λαμβάνουν 10-20 mg του φαρμάκου.

[ 9 ]

Χρήση Zolcera κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή της εγκυμοσύνης. Εάν μια θηλάζουσα γυναίκα χρειάζεται να λάβει το φάρμακο, θα πρέπει να διακόψει τον θηλασμό.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται για χρήση σε άτομα με ελκώδη εκφύλιση κακοήθους φύσης.

[ 6 ], [ 7 ]

Παρενέργειες Zolcera

Η εισαγωγή καψουλών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ορισμένων παρενεργειών:

• πεπτικές διαταραχές: ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα και έμετος. Σπάνια, αυξάνονται τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων ή εμφανίζονται διαταραχές γεύσης. Μπορεί να εμφανιστεί στοματίτιδα ή ξηροστομία. Σε άτομα με προηγούμενες ηπατικές παθήσεις, μπορεί να εμφανιστεί ηπατίτιδα (μερικές φορές συνοδευόμενη από ίκτερο) ή ηπατική δυσλειτουργία.
• προβλήματα που επηρεάζουν το αιμοποιητικό σύστημα: μπορεί να εμφανιστούν θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία ή λευκοπενία, καθώς και ακοκκιοκυτταραιμία.
• διαταραχές που σχετίζονται με τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: άτομα με υπάρχουσες σωματικές παθολογίες σοβαρής φύσης εμφανίζουν πονοκεφάλους, κατάθλιψη, διέγερση και ζάλη. Άτομα με ιστορικό σοβαρής ηπατικής νόσου αναπτύσσουν εγκεφαλοπάθεια.
• παθολογίες στο μυοσκελετικό σύστημα: μπορεί να εμφανιστεί μυασθένεια, αρθραλγία ή μυαλγία.
• αλλοιώσεις της επιδερμικής στιβάδας: περιστασιακά εμφανίζονται κνησμός ή εξανθήματα. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν ΜΕΕ, φωτοευαισθησία ή αλωπεκία.
• σημάδια αλλεργίας: οίδημα του Quincke, αναφυλαξία, κνίδωση, καθώς και βρογχικός σπασμός, πυρετός και σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα.
• άλλες διαταραχές: περιστασιακά παρατηρούνται αδιαθεσία, υπεριδρωσία, γυναικομαστία, οπτικές διαταραχές, περιφερικό οίδημα. Επιπλέον, με μακροχρόνια θεραπεία, σχηματίζονται αδενικές κύστεις στο εσωτερικό του στομάχου (λόγω της επιβράδυνσης των διαδικασιών έκκρισης HCl· αυτή η διαταραχή είναι θεραπεύσιμη και έχει καλοήθη φύση).

[ 8 ]

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα της δηλητηρίασης περιλαμβάνουν θολή όραση, ναυτία, σύγχυση ή υπνηλία, καθώς και πονοκεφάλους, αρρυθμία, σοβαρή ξηρότητα που επηρεάζει τον στοματικό βλεννογόνο και ταχυκαρδία.

Λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα. Η αιμοκάθαρση δεν έχει επαρκές αποτέλεσμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο μπορεί να μειώσει σημαντικά την απορρόφηση των εστέρων αμπικιλλίνης, της κετοκοναζόλης με ιτρακοναζόλη και των αλάτων σιδήρου (η ομεπραζόλη οδηγεί σε αύξηση του γαστρικού pH).

Επειδή το φάρμακο επιβραδύνει τη δράση της αιμοπρωτεΐνης P450, μπορεί να αυξήσει τις τιμές των έμμεσων αντιπηκτικών, της διαζεπάμης και της φαινυτοΐνης (ουσίες των οποίων οι μεταβολικές διεργασίες στο ήπαρ συμβαίνουν με τη συμμετοχή της αιμοπρωτεΐνης CYP2C19) και να αποδυναμώσει την απέκκρισή τους. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί μερικές φορές να είναι απαραίτητο να μειωθούν οι δόσεις αυτών των φαρμάκων.

Ταυτόχρονα, η μακροχρόνια χορήγηση 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα μαζί με θεοφυλλίνη ή ναπροξένη, και μαζί με καφεΐνη, μετοπρολόλη ή πιροξικάμη, προπρανολόλη ή δικλοφενάκη, κυκλοσπορίνη, αιθυλική αλκοόλη, καθώς και οιστραδιόλη με κινιδίνη ή λιδοκαΐνη δεν προκαλεί αλλαγές στις παραμέτρους πλάσματος.

Το Zolser ενισχύει την ανασταλτική δράση άλλων φαρμάκων στην αιμοποιητική λειτουργία.

[ 10 ], [ 11 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zolser πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Θερμοκρασία – τυπική.

Διάρκεια ζωής

Το Zolser μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής της θεραπευτικής ουσίας.

Αίτηση για παιδιά

Στην παιδιατρική, το Zolser δεν συνταγογραφείται (εκτός από περιπτώσεις ζωτικής ανάγκης).

[ 12 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι το Losek, το Ortanol με το Omez και το Ultop με την Ομεπραζόλη.

[ 13 ]