Unispaz

Το φάρμακο Unispaz έχει διεθνή ονομασία σύμφωνα με τις δραστικές ουσίες στη σύνθεσή του - Δροταβερίνη + Κωδεΐνη + Παρακεταμόλη. Η συνδυασμένη αναλγητική ουσία αναπτύχθηκε από τη φαρμακολογική εταιρεία "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Ινδία), είναι ένα μη συνταγογραφούμενο φάρμακο.

Το φάρμακο Unispaz ανακουφίζει από σύνδρομα πόνου ήπιας και μέτριας έντασης, συμπεριλαμβανομένων των σπαστικών καταστάσεων και των σπασμών των λείων μυών που καλύπτουν τα εσωτερικά όργανα. Ο συνδυασμός ενός αναλγητικού και ενός αντισπασμωδικού έχει καταστήσει το φάρμακο απαραίτητο βοηθό για τα μηνιαία επαναλαμβανόμενα συμπτώματα δυσμηνόρροιας (πόνος κατά την έμμηνο ρύση). Η δροταβερίνη με παρακεταμόλη, που περιέχονται στο φάρμακο, χρησιμοποιούνται επίσης για τον πυρετό κατά τη διάρκεια ενός κρυολογήματος ή γρίπης, που χαρακτηρίζεται από ρίγη, πυρετό και ωχρότητα του δέρματος.

Ενδείξεις Unispaz

Το φάρμακο Unispaz ανακουφίζει από ήπια και μέτρια σύνδρομα πόνου σε παιδιά μετά την ηλικία των 6 ετών, καθώς και στην ενήλικη ζωή. Το αντισπασμωδικό αναλγητικό συνταγογραφείται για κρίσεις πονοκεφάλου:

• κυρίως τεταμένης φύσης (συνέπεια μιας αγχωτικής κατάστασης) οξέος ή χρόνιου τύπου.
• για προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία.
• που προκύπτει από κόπωση ή υπερβολική εργασία.

Φαρμακολογική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Unispaz - καταστέλλει τους σπασμούς, είναι ισχυρό αναλγητικό, έχει αντιπυρετική δράση. Αυτά τα χαρακτηριστικά καθορίζουν το πεδίο εφαρμογής του φαρμάκου. Οι ενδείξεις για τη χρήση του Unispaz ισχύουν για τους ακόλουθους τύπους πόνου:

• οδοντιατρική ( πονόδοντος );
• μυϊκές και αρθρικές;
• εμμηνόρροια (πρωτοπαθής δυσμηνόρροια);
• λόγω διαφόρων τύπων κολικού ( νεφρικού, χοληφόρου, εντερικού)·
• νευραλγικό και ισχιακό;
• ως αποτέλεσμα σπασμού της ουροδόχου κύστης ή του ουρητήρα.
• για σπαστικά προβλήματα (κολίτιδα, δυσκοιλιότητα, τεινεσμός).

Τύπος απελευθέρωσης

Τα επιμήκη δισκία του Unispaz έχουν καφέ-ροζ απόχρωση και μονόπλευρη γραμμή εγκοπής και περιέχουν επίσης έγχρωμες ενώσεις.

Μορφή απελευθέρωσης - κυψέλες των 6 δισκίων ή συσκευασίες των δύο κυψελών, με 12 δισκία αντίστοιχα. Κάθε μονάδα του παρασκευάσματος δισκίων περιλαμβάνει:

• παρακεταμόλη – 500 mg;
• υδροχλωρική δροταβερίνη – 40 mg;
• φωσφορική κωδεΐνη – 8 mg.

Πρόσθετα συστατικά περιλαμβάνουν στεατικό μαγνήσιο, καθαρό τάλκη, άμυλο καλαμποκιού και προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη και κροσποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και χρωστική E172 (κόκκινο οξείδιο του σιδήρου).

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακολογικά, το Unispaz ανήκει στην ομάδα των μυοτροπικών αντισπασμωδικών ουσιών και ανιλιδίων σε συνδυασμούς.

Η φαρμακοδυναμική του Unispaz βασίζεται στα χαρακτηριστικά των ουσιών που αποτελούν το φάρμακο:

• παρακεταμόλη – μειώνει τον πυρετό, ανακουφίζει από τον πόνο αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Έχει επίσης περιφερειακή δράση αναστέλλοντας τη δράση των προσταγλανδινών και άλλων συστατικών που είναι υπεύθυνα για την διέγερση των υποδοχέων πόνου.
• Η κωδεΐνη είναι ένα αντιβηχικό συστατικό με κεντρική δράση, είναι αναλγητικό ως αποτέλεσμα της επίδρασής της στους υποδοχείς οπιοειδών (που εμπλέκονται στην παροχή ερεθισμάτων πόνου στο κεντρικό νευρικό σύστημα). Ενισχύει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης.
• Η δροταβερίνη είναι μια αγγειοδιασταλτική, αντισπασμωδική, μυοτροπική, υποτασική ουσία της σειράς ισοκινολινών. Είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική (λόγω της παράτασης της διασταλτικής δράσης) σε σπασμούς των λείων μυών των εσωτερικών οργάνων και αγγείων. Οι ιδιότητες του φαρμάκου οφείλονται στη μείωση της διείσδυσης του ενεργού ασβεστίου στα κύτταρα των δομών των λείων μυών ως αποτέλεσμα της αναστολής της φωσφοδιεστεράσης και της συσσώρευσης κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης μέσα στα κύτταρα.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική του Unispaz ανά συστατικά:

• Η βιοδιαθεσιμότητα της δροταβερίνης όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι περίπου 100%, η ουσία απορροφάται στο μέγιστο και γρήγορα από το πεπτικό σύστημα με επακόλουθη ομοιόμορφη κατανομή στους ιστούς, συμπεριλαμβανομένων των λείων μυϊκών κυττάρων. Η ημιαπορρόφηση παρατηρείται μετά από 12 λεπτά και η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών. Το συστατικό δεν επηρεάζει το κεντρικό και πρακτικά δεν επηρεάζει το αυτόνομο νευρικό σύστημα.
• Η ταχεία απορρόφηση της παρακεταμόλης συμβαίνει κυρίως στο λεπτό έντερο. Η ουσία διεισδύει καλά στους ιστούς και τα υγρά μέσα, εξαιρουμένων των λιποκυττάρων και του εγκεφαλονωτιαίου υγρού. Απεκκρίνεται στα ούρα.
• Η ταχεία απορρόφηση της κωδεΐνης στο πεπτικό σύστημα προάγει την ενεργό κατανομή στον ιστό του σπλήνα, του ήπατος και των νεφρών. Ο βιομετασχηματισμός του φαρμακολογικού παράγοντα συμβαίνει στο ήπαρ, η απέκκριση πραγματοποιείται από τα νεφρά. Το φάρμακο διαταράσσει τα πλακουντιακά και αιματοεγκεφαλικά (μεταξύ της κυκλοφορίας του αίματος και του νευρικού ιστού) φράγματα και συσσωρεύεται επίσης στο μητρικό γάλα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Unispaz χρησιμοποιείται από το στόμα, με επαρκή ποσότητα νερού, τουλάχιστον μία ώρα μετά το γεύμα (η κατάποση ενός δισκίου κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα καθυστερεί τη δράση του).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς:

• Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών – εφάπαξ δόση ½ δισκίου, επαναλαμβανόμενη χορήγηση συνιστάται μόνο μετά από 10 ώρες. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 δισκία.
• εφήβους και ενήλικες - 1-2 δισκία μία φορά, η επόμενη δόση του φαρμάκου όχι νωρίτερα από 8 ώρες αργότερα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι 6 τεμάχια την ημέρα για βραχυπρόθεσμη θεραπεία (έως 3 ημέρες) και 4 τεμάχια εάν απαιτείται μεγαλύτερη θεραπεία.
• σε γήρας με σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, η δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά.

Πρέπει να σημειωθεί ότι η ανεξάρτητη χρήση του φαρμάκου επιτρέπεται για τρεις ημέρες · η περαιτέρω χρήση του φαρμάκου απαιτεί ιατρική συμβουλή.

[ 2 ]

Χρήση Unispaz κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Unispaz κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού απαγορεύεται αυστηρά.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του Unispaz:

• ατομική δυσανεξία σε ένα από τα συστατικά του αντισπασμωδικού αναλγητικού.
• διάγνωση βρογχικού άσθματος ή οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας·
• κολποκοιλιακά μπλοκ του πρώτου και του δεύτερου βαθμού.
• χρόνιες μορφές καρδιακής, νεφρικής και ηπατικής ανεπάρκειας.
• χρόνια εξάρτηση από το αλκοόλ;
• εθισμός στα ναρκωτικά;
• προβλήματα πήξης του αίματος;
• ιστορικό πρόσφατου τραυματικού εγκεφαλικού τραύματος·
• ανίχνευση ενδοκρανιακής υπέρτασης.
• Απαγορεύεται η χρήση του Unispaz παράλληλα με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, καθώς και για δύο εβδομάδες μετά τη διακοπή της χρήσης τους.
• δεν συνταγογραφείται μαζί με παρακεταμόλη.
• στο πλαίσιο της ανεπάρκειας της αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής;
• ασθενείς κάτω των 6 ετών·
• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Δίνεται η μέγιστη προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων και ατόμων που πάσχουν από σύνδρομο Gilbert (καλοήθης υπερχολερυθριναιμία - ένα κληρονομικό γονιδιακό ελάττωμα που σχετίζεται με τη διαδικασία του μεταβολισμού της χολερυθρίνης) με αντισπασμωδικά αναλγητικά.

Παρενέργειες Unispaz

Γενικά, το αντισπασμωδικό αναλγητικό Unispaz είναι καλά ανεκτό. Μερικές φορές ανιχνεύονται οι ακόλουθες παρενέργειες του Unispaz:

• σε σχέση με το κεντρικό νευρικό σύστημα - λήθαργος, συνεχής υπνηλία, ζάλη ή πονοκέφαλος.
• κυκλοφορικό σύστημα – θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία;
• πεπτικό σύστημα – ναυτία, εντερικές διαταραχές, αρκετά σπάνια – τοξική ηπατική βλάβη (σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας).
• καρδιαγγειακές διαταραχές – ταχυκαρδία, υπόταση, αναιμία, εξάψεις
• εκδηλώσεις αλλεργιών - δερματικά εξανθήματα, κνησμός, σπάνιες αρνητικές συνέπειες είναι οι σπασμοί στους βρόγχους και το πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου.

Για να αποφευχθούν αρνητικές συνέπειες, είναι απαραίτητο να μελετήσετε προσεκτικά τις οδηγίες - εισάγετε ή συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Κανόνες που μειώνουν τον κίνδυνο παρενεργειών:

• να παίρνετε το Unispaz ξεχωριστά από το φαγητό.
• διατηρήστε την ακριβή δοσολογία.
• Κατά τη διάρκεια της λήψης του αντισπασμωδικού αναλγητικού, απαγορεύονται τα αλκοολούχα ποτά.
• σε περίπτωση ήπιας νεφρικής/ηπατικής ανεπάρκειας, η καταλληλότητα της θεραπείας με το φάρμακο αξιολογείται από γιατρό.
• Όταν χρησιμοποιείτε το Unispaz για περισσότερο από τρεις ημέρες, ελέγχετε συνεχώς την ποσότητα των ηπατικών ενζύμων και παρακολουθείτε τη σύνθεση του αίματος, ώστε να αποτρέψετε αιματολογικές αλλαγές.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του αντισπασμωδικού αναλγητικού Unispaz χαρακτηρίζεται από πρωτογενή συμπτώματα όπως: ωχρότητα του δέρματος, ναυτία, έμετος, ανορεξία, υπερβολική εφίδρωση, επιδείνωση της γενικής κατάστασης. Είναι πιθανή η τοξική βλάβη στο ήπαρ (συμπεριλαμβανομένης της νέκρωσης), καθώς και η αναπνευστική δυσλειτουργία.

Εάν εντοπιστούν τέτοια σημεία, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Για τη σταθεροποίηση του ασθενούς χρησιμοποιούνται καθαρτικά με φυσιολογικό ορό και πλύση στομάχου. Η παρακολούθηση της κατάστασης σε σοβαρές καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από βλάβη στο κεντρικό νευρικό σύστημα περιλαμβάνει τη χρήση τεχνητού αερισμού του πνεύμονα, τον επιπλέον κορεσμό των κυττάρων με οξυγόνο και τη χορήγηση ναλοξόνης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η παρακεταμόλη, η οποία είναι ένα από τα φαρμακευτικά συστατικά του Unispaz, είναι ασυμβίβαστη με αλκοολούχα ποτά, σαλικυλαμίδη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ουσίες για τη θεραπεία της επιληψίας, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, καθώς συμβάλλουν στην αύξηση του επιπέδου του τοξικού μεταβολισμού της παρακεταμόλης. Η παράλληλη θεραπεία με παρακεταμόλη και χλωραμφενικόλη ενεργοποιεί την τοξική δράση με αύξηση της περιόδου αποβολής του τελευταίου φαρμάκου. Η ηπατική δυσλειτουργία είναι συνέπεια της χρήσης παρακεταμόλης με δοξορουβικίνη. Τα από του στόματος αντιπηκτικά στο πλαίσιο της θεραπείας με το σπασμοαναλγητικό Unispaz συχνά προκαλούν αιμορραγία.

Η δροταβερίνη που λαμβάνεται ταυτόχρονα με λεβοντόπα μειώνει την αντιπαρκινσονική της δράση, με αποτέλεσμα την απότομη αύξηση του μυϊκού τόνου (ακαμψία) και τον αυξημένο τρόμο (μυϊκό τρέμουλο).

Υπάρχουν επίσης αρνητικές αλληλεπιδράσεις του Unispaz με άλλα φάρμακα που έχουν υπνωτικές, αναισθητικές, αγχολυτικές ιδιότητες, συμπεριλαμβανομένων των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και των αντιψυχωσικών ουσιών. Τα αναφερόμενα φάρμακα αυξάνουν σημαντικά την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος από τη φωσφορική κωδεΐνη.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η παρουσία ενός χώρου στο σπίτι που δεν είναι προσβάσιμος στα παιδιά και προστατεύεται από το ηλιακό φως, με θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30º C - αυτές είναι οι κύριες συνθήκες για την αποθήκευση του Unispaz διατηρώντας παράλληλα την ακεραιότητα της κυψέλης.

Διάρκεια ζωής

Το Unispaz έχει διάρκεια ζωής τρία χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής σε άθικτη φαρμακευτική συσκευασία.