Diclac

Το Diclac ανήκει στην κατηγορία των αντιρευματικών φαρμάκων και είναι επίσης μια ουσία από την υποομάδα των ΜΣΑΦ.

Η σύνθεση του φαρμάκου περιέχει ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό - δικλοφενάκη νατρίου. Αυτή η ουσία έχει έντονη μη στείρα δομή και είναι παράγωγο του α-τολουϊκού οξέος. Μεταξύ των φαρμακευτικών ιδιοτήτων που έχει αυτό το θεραπευτικό συστατικό: έντονο αναλγητικό, αντιρευματικό, αντιφλεγμονώδες και επίσης αντιπυρετικό.

Ενδείξεις Diclaca

Τα δισκία φαρμάκων χρησιμοποιούνται για τις ακόλουθες παθήσεις:

• που έχουν φλεγμονώδη και, επιπλέον, εκφυλιστική δραστηριότητα παθολογιών ρευματικής προέλευσης (για παράδειγμα, οστεοαρθρίτιδα ή ρευματοειδής αρθρίτιδα).
• συμπτώματα πόνου που εμφανίζονται στην περιοχή της σπονδυλικής στήλης.
• ρευματισμοί που επηρεάζουν τους μαλακούς ιστούς (για παράδειγμα, εξωαρθρικής φύσης).
• επιθέσεις ουρικής αρθρίτιδας στην ενεργό φάση.
• πόνος που προκύπτει σε σχέση με χειρουργικές επεμβάσεις ή τραυματισμούς, στο πλαίσιο του οποίου εμφανίζονται πρήξιμο και φλεγμονή (συμπεριλαμβανομένου του πόνου που αναπτύσσεται σε σχέση με οδοντιατρικές ή ορθοπεδικές επεμβάσεις).
• γυναικολογικές παθήσεις κατά τις οποίες εμφανίζονται πόνος και σημάδια φλεγμονής (για παράδειγμα, πρωτοπαθής δυσμηνόρροια ή αδενίτιδα).
• που έχουν σοβαρές παθολογίες που επηρεάζουν τα όργανα της ΟΝG, στο πλαίσιο των οποίων παρατηρείται πόνος (το φάρμακο χρησιμοποιείται ως βοηθητική ουσία).

Το ενδομυϊκό διάλυμα του φαρμάκου χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• ρευματικές παθήσεις που έχουν φλεγμονώδη ή εκφυλιστική μορφή (για παράδειγμα, ρευματοειδής αρθρίτιδα ή οστεοαρθρίτιδα).
• κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας (ενεργό στάδιο)
• πόνος στη χολή;
• κολικός στην περιοχή των νεφρών.
• πόνος που προκαλείται από τραυματισμούς, στο πλαίσιο του οποίου παρατηρείται οίδημα και φλεγμονή των ιστών.
• πόνος που εμφανίζεται μετά από χειρουργική επέμβαση.
• σοβαρές κρίσεις ημικρανίας.

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως για την πρόληψη ή τη θεραπεία του πόνου που εμφανίζεται μετά από χειρουργική επέμβαση.

Τα δισκία χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ρευματισμός;
• εξάλειψη του πόνου μετά από τραυματισμούς ή χειρουργικές επεμβάσεις.
• επώδυνες καταστάσεις που παρατηρούνται σε ορισμένες γυναικολογικές παθολογίες.

Τα πρωκτικά υπόθετα συνταγογραφούνται σε περίπτωση των ακόλουθων διαταραχών:

• ενεργές ή συχνές φλεγμονές σε ρευματισμούς με εκφυλιστική δραστηριότητα (για παράδειγμα, στην περίπτωση νευρίτιδας, πολυαρθρίτιδας, η οποία έχει χρόνια μορφή ή νευραλγίας).
• βλάβες στην περιοχή των μαλακών ιστών που έχουν ρευματική αιτιολογία.
• πόνος που σχετίζεται με τραυματισμούς ή χειρουργικές επεμβάσεις στις οποίες παρατηρείται επώδυνο πρήξιμο και φλεγμονή των ιστών.
• πόνος φλεγμονώδους φύσης που έχει μη ρευματική προέλευση.

Το τζελ συνταγογραφείται για την εξάλειψη των συμπτωμάτων πόνου, των φλεγμονωδών εκδηλώσεων και του οιδήματος των ιστών στις ακόλουθες ασθένειες:

• τραυματισμοί διαφόρων φύσεων που επηρεάζουν στρώματα μαλακών ιστών (συμπεριλαμβανομένων εξαρθρώσεων με μυϊκές ή τένοντες, αιματωμάτων κ.λπ.)
• εντοπισμένες φλεγμονές ρευματικής προέλευσης (για παράδειγμα, περιαρθροπάθεια ή τενοντίτιδα).
• εντοπισμένοι τύποι ρευματισμών στους οποίους καταγράφονται εκφυλιστικές διεργασίες (για παράδειγμα, στην περίπτωση οστεοαρθρίτιδας της σπονδυλικής στήλης ή των περιφερικών αρθρώσεων).

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η φαρμακευτική ουσία απελευθερώνεται με τη μορφή:

• δισκία με εντερική επικάλυψη (20 τεμάχια το καθένα).
• υγρά για ενδομυϊκές ενέσεις (αμπούλες των 3 ml, 5 τεμάχια το καθένα).
• δισκία με τροποποιημένη απελευθέρωση του δραστικού στοιχείου (όγκος 0,075 και 0,15 g, 20 ή 100 τεμάχια).
• 5% γέλη (μέσα σε σωληνάρια των 50 ή 100 g).
• πρωκτικά υπόθετα (50 mg, 10 τεμάχια).

[ 3 ]

Φαρμακοδυναμική

Η δικλοφενάκη έχει τα ακόλουθα θεραπευτικά αποτελέσματα:

• αναστέλλει τη δράση του ενζύμου COX, το οποίο εμπλέκεται στη σύνδεση των προστανοειδών, καθώς και στην αλληλουχία των μεταβολικών επιδράσεων του αραχιδονικού οξέος.
• αναστέλλει τη βιοσύνθεση των PG, οι οποίες είναι οι κύριοι αιτιολογικοί παράγοντες ανάπτυξης φλεγμονής, πυρετού και πόνου.
• ενισχύει την τριχοειδή αντοχή.
• σταθεροποιεί τα λυσοσωμικά τοιχώματα.
• αναστέλλει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων που αναπτύσσεται υπό την επίδραση του νουκλεοτιδίου ADP, καθώς και του κολλαγόνου (ινιδιακή πρωτεΐνη).

Η χρήση δικλοφενάκης Na βοηθά στη βελτίωση της κινητικής δραστηριότητας των αρθρώσεων που επηρεάζονται από την ασθένεια, αυξάνει το εύρος κίνησής τους και μειώνει τη σοβαρότητα του πόνου κατά την κίνηση και σε ηρεμία.

Δοκιμές in vitro που πραγματοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας το δραστικό στοιχείο του φαρμάκου σε δόσεις παρόμοιες με αυτές που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ασθενών κατέδειξαν ότι το φάρμακο δεν οδηγεί στην αναστολή της βιοσύνθεσης πρωτεογλυκανών εντός του χόνδρινου ιστού.

[ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων με εντερική επικάλυψη, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου απορροφάται πλήρως και ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η τροφή επηρεάζει τον ρυθμό απορρόφησης (επιβραδύνεται), αλλά οι όγκοι του απορροφημένου στοιχείου παραμένουν οι ίδιοι.

Όταν μια δόση 75 mg της ουσίας εγχέεται ενδομυϊκά, η απορρόφησή της ξεκινά αμέσως. Σε αυτή την περίπτωση, καταγράφονται τιμές Cmax στο πλάσμα 2,5 μg/ml μετά από 20 λεπτά από τη στιγμή που πραγματοποιείται η διαδικασία.

Παρατηρείται γραμμικότητα μεταξύ των όγκων του απορροφούμενου συστατικού και του μεγέθους της δόσης του φαρμάκου.

Οι τιμές AUC μετά από ενδομυϊκή ένεση ή ενδοφλέβια ένεση είναι περίπου διπλάσιες από τις τιμές που παρατηρούνται μετά από χορήγηση του φαρμάκου από το ορθό ή από το στόμα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι με την τελευταία μέθοδο χορήγησης, περίπου το 50% του στοιχείου εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες με την πρώτη ενδοηπατική διέλευση.

Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται επανειλημμένα, οι φαρμακοκινητικές του ιδιότητες δεν αλλάζουν. Η συμμόρφωση με τα προβλεπόμενα διαστήματα μεταξύ των χορηγήσεων του φαρμάκου επιτρέπει την αποφυγή συσσώρευσης του δραστικού του στοιχείου στο εσωτερικό του σώματος.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το φάρμακο απορροφάται πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα. Επιτυγχάνει το επίπεδο Cmax στο πλάσμα σε διάστημα 1-16 ωρών από τη στιγμή της χορήγησης του φαρμάκου (κατά μέσο όρο, το φάρμακο φτάνει στις μέγιστες τιμές μετά από 2-3 ώρες από τη στιγμή της χρήσης).

Μετά την είσοδό της στον οργανισμό, η ουσία συντίθεται σχεδόν πλήρως (99,7%) με ενδοπλασματική πρωτεΐνη (κυρίως με αλβουμίνες). Ο δείκτης όγκου κατανομής κυμαίνεται από 120-170 ml/kg.

Τα επίπεδα δικλοφενάκης εντός του αρθρικού υμένα που βρίσκεται στην κοιλότητα της άρθρωσης μετά από χορήγηση από το στόμα δισκίων Diclac καταγράφονται μετά από 3-6 ώρες· όταν το φάρμακο χορηγείται με ένεση - μετά από 2-4 ώρες.

Ο χρόνος ημιζωής του συστατικού από τον αρθρικό υμένα κυμαίνεται από 3 έως 6 ώρες.

Μετά από 2 ώρες από τη στιγμή της επίτευξης της Cmax στο πλάσμα, οι τιμές της δικλοφενάκης εντός του αρθρικού υμένα αυξάνονται πάνω από τις τιμές στο πλάσμα και αυτή η επίδραση συνεχίζει να διατηρείται για τις επόμενες 12 ώρες.

Μετά τη λήψη ενός δισκίου, περίπου το 50% μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου εμπλέκεται στην πρώτη ενδοηπατική διέλευση. Μόνο το 35-70% του απορροφημένου στοιχείου παραμένει αμετάβλητο κατά τη διάρκεια της μετεγπατικής κυκλοφορίας.

Η μερική βιομετατροπή του συστατικού συμβαίνει κατά τη διάρκεια της γλυκουρονιδίωσης του αρχικού μορίου, αλλά κυρίως κατά τη διάρκεια των διεργασιών μεθοξυλίωσης και υδροξυλίωσης.

Αυτές οι διεργασίες οδηγούν στον σχηματισμό αρκετών φαινολικών μεταβολικών στοιχείων (μόνο δύο από αυτά επιδεικνύουν βιοδραστικότητα, αλλά εξακολουθεί να είναι ασθενέστερη από την επίδραση του αρχικού στοιχείου).

Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι 1-2 ώρες και αυτός ο δείκτης δεν επηρεάζεται από τη λειτουργική κατάσταση του ήπατος ή των νεφρών.

Το επίπεδο ολικής κάθαρσης του Diclac στο πλάσμα κυμαίνεται από 207-319 ml ανά λεπτό.

Η απέκκριση του μεγαλύτερου μέρους του φαρμάκου (περίπου 60%) πραγματοποιείται μέσω των νεφρών με τη μορφή μεταβολικών συστατικών. λιγότερο από 1% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο και το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τη χολή με τη μορφή μεταβολικών στοιχείων.

[ 6 ], [ 7 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Σε περίπτωση χρήσης οποιασδήποτε μορφής απελευθέρωσης του φαρμάκου, η δοσολογία καθορίζεται ξεχωριστά, χρησιμοποιώντας την ελάχιστη που έχει θετικό κλινικό αποτέλεσμα. Ταυτόχρονα, η διάρκεια του κύκλου θεραπείας θα πρέπει επίσης να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη.

Δισκία Diclac με εντερική επικάλυψη.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε εφήβους από 15 ετών και ενήλικες. Αρχικά, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε 0,1-0,15 g της φαρμακευτικής ουσίας την ημέρα.

Σε ήπιες περιπτώσεις της νόσου, και επιπλέον, εάν υπάρχει ανάγκη για μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται 75-100 mg της ουσίας ημερησίως. Αυτή η δοσολογία θα πρέπει να διαιρείται σε 2-3 εφαρμογές.

Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιούνται 75 mg του φαρμάκου. Μπορούν να καταναλωθούν έως και 0,15 g δικλοφενάκης την ημέρα.

Σε περίπτωση πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας, χρησιμοποιείται δόση 0,05-0,15 g του φαρμάκου. Σε αυτές τις περιπτώσεις, στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, η δοσολογία μπορεί να κυμαίνεται στην περιοχή των 0,05-0,1 g. Εάν υπάρχει ανάγκη αύξησης της δόσης, αυτή η διαδικασία εκτελείται κατά τη διάρκεια αρκετών εμμηνορροϊκών κύκλων, αλλά ταυτόχρονα, ανά ημέρα μπορεί να είναι το πολύ 0,2 g.

Η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να ξεκινά μετά την εμφάνιση των πρώτων σημείων του συνδρόμου πόνου. Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας καθορίζεται από την ένταση των κλινικών συμπτωμάτων και συχνά δεν υπερβαίνει τις μερικές ημέρες.

Τα δισκία λαμβάνονται πριν από τα γεύματα, χωρίς μάσημα και πλένονται με σκέτο νερό (1 ποτήρι).

Χρήση υγρού έγχυσης.

Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά της νόσου. Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να διαρκεί τον ελάχιστο δυνατό αριθμό ημερών, στο ελάχιστο αποτελεσματικό μέρος.

Οι ενδομυϊκές ενέσεις επιτρέπονται για μέγιστο διάστημα 2 συνεχόμενων ημερών. Στη συνέχεια, εάν χρειάζεται ανακούφιση από τον πόνο, η θεραπεία συνεχίζεται με τη χρήση δισκίων.

Κατά τη διάρκεια της ημέρας, μπορούν να χορηγηθούν 75 mg δικλοφενάκης Na (αντιστοιχεί σε 1 φύσιγγα του φαρμάκου) μέσω ενδομυϊκών ενέσεων. Η βελόνα για ενέσεις εισάγεται βαθιά στην εξωτερική άνω περιοχή του γλουτιαίου μυός.

Σε εξαιρετικά σοβαρές καταστάσεις, κατά τις οποίες παρατηρείται έντονος πόνος, επιτρέπεται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου. Είναι απαραίτητο να διατηρείται ένα διάλειμμα τουλάχιστον αρκετών ωρών μεταξύ των ενέσεων. Το φάρμακο εγχέεται εναλλάξ σε διαφορετικούς μύες των γλουτών (αριστερά, μετά δεξιά).

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ένα εναλλακτικό θεραπευτικό σχήμα, όταν αντί της δεύτερης ένεσης, χορηγείται δικλοφενάκη Να σε διαφορετική μορφή απελευθέρωσης. Η δόση θα πρέπει να υπολογίζεται έτσι ώστε συνολικά να μην υπερβαίνει τα 0,15 g την ημέρα.

Σε περίπτωση κρίσεων ημικρανίας, θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό ένεση του φαρμάκου σε δόση 75 mg. Επιπλέον, την ίδια ημέρα, είναι δυνατή η χορήγηση πρωκτικών υπόθετων Diclac (0,1 g την ημέρα). Κατά τη διάρκεια της πρώτης ημέρας, με ένα τέτοιο σχήμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν το πολύ 175 mg της ουσίας.

Η έγχυση συνήθως πραγματοποιείται με τη μέθοδο bolus. Λαμβάνοντας υπόψη τη διάρκεια της διαδικασίας, το υγρό από την 1η φύσιγγα του φαρμάκου αναμειγνύεται με 0,9% NaCl ή 5% υγρό γλυκόζης. Αυτός ο συνδυασμός περιλαμβάνει επίσης 8,4% υγρό έγχυσης (όξινο ανθρακικό νάτριο). Ο όγκος του χρησιμοποιούμενου διαλύτη είναι 0,1-0,5 l της ουσίας. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο διαφανή υγρά διαλύματα.

Σε περίπτωση σοβαρού ή μέτριου πόνου που εμφανίζεται μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, ο ασθενής χρειάζεται ένεση 75 mg του φαρμάκου. Μια τέτοια έγχυση διαρκεί 0,5-2 ώρες.

Εάν είναι απαραίτητο, η διαδικασία μπορεί να επαναληφθεί μετά από αρκετές ώρες. Δεν πρέπει να ξεχνάμε ότι στον ασθενή μπορεί να χορηγηθεί όχι περισσότερο από 0,15 g του φαρμάκου την ημέρα.

Για προφύλαξη μετά τη χειρουργική επέμβαση, μετά από 15-60 λεπτά, χορηγούνται στον ασθενή 25-50 mg του φαρμάκου (δόση εφόδου του φαρμάκου). Στη συνέχεια, πραγματοποιείται συνεχής έγχυση (με μέγιστο ρυθμό 5 mg/ώρα) μέχρι να ληφθεί όγκος 0,15 g του φαρμάκου.

Δισκία με τροποποιημένη μορφή απελευθέρωσης.

Αρχικά, οι ασθενείς λαμβάνουν 75-150 mg την ημέρα (1 ή 2 δισκία, ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου).

Εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να χορηγούνται 75 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Για άτομα των οποίων τα συμπτώματα της νόσου εμφανίζονται κυρίως το πρωί και το βράδυ, το φάρμακο συνταγογραφείται για λήψη το βράδυ, πριν από τον ύπνο.

Επιτρέπεται η μέγιστη δόση των 0,15 g Diclac ανά ημέρα. Μια τέτοια θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να διαρκεί το πολύ 14 ημέρες. Η διάρκεια της αγωγής θα πρέπει να επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση και την κλινική εικόνα του ασθενούς.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς να τα θρυμματίζετε πρώτα. Το φάρμακο πρέπει να πίνεται με ένα ποτήρι σκέτο νερό. Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου με το φαγητό.

Χρήση φαρμακευτικών υπόθετων.

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε ενήλικες. Χρησιμοποιούνται διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα - μία φορά την ημέρα σε δόση 0,1 g της ουσίας, δύο φορές την ημέρα σε δόση 50 mg ή 3-4 φορές την ημέρα σε δόση 25 mg.

Επιτρέπεται η χρήση όχι περισσότερο από 0,15 g του φαρμάκου την ημέρα.

Για παιδιά άνω των 12 ετών, χορηγούνται υπόθετα σε δοσολογία 0,05-0,1 g σε 1 ή 2 εφαρμογές, καθώς και 75 mg σε 2 ή 3 εφαρμογές.

Εφαρμογή της ουσίας με τη μορφή γέλης.

Το φάρμακο εφαρμόζεται στο δέρμα 2-3 φορές την ημέρα στους όγκους που απαιτούνται για την αντιμετώπιση της φλεγμονής. Για παράδειγμα, 2-4 g του φαρμάκου είναι αρκετά για την αντιμετώπιση μιας επιδερμίδας 0,4-0,8 m2 ^. Η εφαρμογή γίνεται σε λεπτό στρώμα, με ελαφρύ τρίψιμο της ουσίας στην επιδερμίδα.

Αφού ολοκληρώσετε τη διαδικασία θεραπείας, πρέπει να πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι. Η μόνη εξαίρεση είναι οι περιπτώσεις όπου η ουσία εφαρμόζεται ειδικά σε αυτήν την περιοχή των χεριών.

Επιτρέπεται η χρήση του τζελ σε συνδυασμό με διαδικασίες ιοντοφόρησης. Αυτή η μέθοδος εφαρμογής εξασφαλίζει βαθύτερη διείσδυση της ουσίας στην επιδερμίδα με πιο έντονο φαρμακευτικό αποτέλεσμα. Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται κάτω από το ηλεκτρόδιο με αρνητικό φορτίο.

Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Βασικά, είναι 10-14 ημέρες. Λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της υγείας του ατόμου, μπορεί να συνταγογραφηθεί μια δεύτερη αγωγή (αλλά μπορεί να πραγματοποιηθεί τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά το τέλος της πρώτης).

Σε περίπτωση βλάβης στην περιοχή των μαλακών ιστών (επίσης ρευματικής προέλευσης), η γέλη χρησιμοποιείται για μέγιστο διάστημα 14 ημερών. Η θεραπεία για άτομα των οποίων ο πόνος προκαλείται από την ανάπτυξη αρθρίτιδας διαρκεί 21 ημέρες (εκτός εάν ο θεράπων ιατρός έχει ορίσει διαφορετική διάρκεια).

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο χωρίς ιατρική συνταγή, εάν ένα άτομο δεν παρουσιάσει βελτίωση μετά από 7 ημέρες θεραπείας, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

[ 14 ], [ 15 ]

Χρήση Diclaca κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού και στο 3ο τρίμηνο.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις για το διάλυμα, τα δισκία και τα υπόθετα:

• ισχυρή προσωπική ευαισθησία στη δικλοφενάκη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• ένα έλκος που επηρεάζει το γαστρεντερικό σωλήνα στην ενεργό φάση.
• αιμορραγία που αναπτύσσεται στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• γαστρική ή εντερική διάτρηση.
• σοβαρή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
• διαταραχή των αιμοποιητικών διεργασιών με άγνωστη αιτιολογία.

Απαγορεύεται η χρήση του Diclac σε άτομα που εμφανίζουν σημάδια κνίδωσης και οξείας ρινίτιδας, καθώς και κρίσεις άσθματος κατά τη χρήση ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ.

Τα πρωκτικά υπόθετα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα με εκδηλώσεις πρωκτίτιδας (φλεγμονή στο ορθό).

Το τζελ δεν χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• αυξημένη προσωπική δυσανεξία στη δικλοφενάκη ή σε βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
• η παρουσία στο ιατρικό ιστορικό του ασθενούς κνίδωσης, κρίσεων άσθματος και οξείας ρινίτιδας.
• πολύποδες στο εσωτερικό της μύτης (που υπάρχουν επίσης στο ιστορικό)
• ιστορικό οιδήματος Quincke.
• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με αναλγητικές ουσίες (συμπεριλαμβανομένων των αντιρευματικών φαρμάκων).

[ 13 ]

Παρενέργειες Diclaca

Οι μορφές του φαρμάκου που λαμβάνονται από το στόμα μπορεί να προκαλέσουν τις ακόλουθες παρενέργειες:

• διαταραχές που σχετίζονται με τη λειτουργία του κυκλοφορικού συστήματος και της λέμφου: η αναιμία διαφόρων τύπων (αιμολυτική ή απλαστική) εμφανίζεται σποραδικά ή ο όγκος των αιμοπεταλίων, των λευκοκυττάρων ή των ουδετερόφιλων κοκκιοκυττάρων μειώνεται.
• ανοσολογικές διαταραχές: περιστασιακά, εμφανίζονται συμπτώματα δυσανεξίας, αναφυλακτοειδείς εκδηλώσεις ή οίδημα του Quincke.
• ψυχικές διαταραχές: παρατηρούνται περιστασιακά εφιάλτες, κατάθλιψη, χωρικός αποπροσανατολισμός, αυξημένη ευερεθιστότητα και διάφορα ψυχωσικά προβλήματα.
• προβλήματα με τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: συχνά εμφανίζονται ζάλη ή πονοκέφαλοι. Περιστασιακά, εμφανίζεται σοβαρή υπνηλία. Διαταραχές γεύσης ή ευαισθησίας, διαταραχές μνήμης, τρόμος, ασηπτική μηνιγγίτιδα, εφιάλτες, διαταραχές της εγκεφαλικής ροής αίματος και σοβαρή ευερεθιστότητα εμφανίζονται σποραδικά.
• οπτικές εκδηλώσεις: περιστασιακά εμφανίζονται διπλή όραση, θολή όραση ή οπτικές διαταραχές.
• ακουστική βλάβη: συχνά εμφανίζεται ίλιγγος. Σποραδικά παρατηρούνται προβλήματα ακοής και εμβοές.
• προβλήματα με την καρδιακή δραστηριότητα: περιστασιακός πόνος που επηρεάζει το στέρνο, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή σημάδια ανάπτυξης καρδιακής ανεπάρκειας
• διαταραχές που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοφόρων αγγείων: παρατηρούνται περιστασιακά αγγειίτιδα ή αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• συμπτώματα που σχετίζονται με τα αναπνευστικά όργανα: παρατηρούνται περιστασιακά κρίσεις άσθματος (συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας) και εκδηλώσεις βρογχοσπαστικού συνδρόμου. Σποραδικά αναπτύσσονται βλάβες του διάμεσου πνευμονικού ιστού ή των κυψελιδικών τοιχωμάτων, στο πλαίσιο των οποίων παρατηρείται ίνωση.
• Βλάβες του γαστρεντερικού και του πεπτικού συστήματος: συχνά παρατηρούνται κοιλιακό άλγος, συμπτώματα ανορεξίας, δυσπεπτικές διαταραχές, έμετος, αυξημένο φούσκωμα και ναυτία. Σπάνια, εμφανίζονται γαστρεντερική αιμορραγία, γαστρίτιδα, αιματηρή διάρροια ή έμετος με αίμα, γαστρεντερικά έλκη (οπότε μπορεί να αναπτυχθεί αιμορραγία ή διάτρηση) και μέλαινα. Περιστασιακά εμφανίζονται κολίτιδα (η αιμορραγική ή ελκώδης μορφή της), στοματίτιδα, δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα, διάφορες διαταραχές που σχετίζονται με τον οισοφάγο και στενώσεις του διαφράγματος του εντέρου.
• προβλήματα με το ηπατοχολικό σύστημα: αυξημένα επίπεδα ενδοκυτταρικών ενζύμων ALT μαζί με AST (τρανσαμινάσες). Περιστασιακά, παρατηρούνται εκδηλώσεις ηπατικών διαταραχών ή ηπατίτιδας. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις παρατηρούνται κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια ή ηπατονέκρωση.
• διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος: σποραδικά παρατηρούνται σημάδια οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, νεκρωτικής παλιλίτιδας, εμφάνιση αίματος στα ούρα, αύξηση των επιπέδων πρωτεΐνης στα ούρα, εμφάνιση σημείων νεφρωσικού συνδρόμου, καθώς και σωληναριοδιάμεσης νεφρίτιδας.
• συμπτώματα στην περιοχή χορήγησης του φαρμάκου: αποστήματα στην περιοχή της ένεσης εμφανίζονται σποραδικά. Μπορεί συχνά να εμφανιστεί πόνος ή σκλήρυνση στην περιοχή χορήγησης του φαρμάκου. Περιστασιακά, εμφανίζεται νέκρωση ιστών και οίδημα στην περιοχή της ένεσης.
• άλλες διαταραχές: σπάνια, η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη οιδήματος. Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν σημάδια άσηπτης μηνιγγίτιδας (συμπεριλαμβανομένου πυρετού, έντασης στους μύες του αυχένα και μειωμένης συνείδησης). Τέτοιες διαταραχές παρατηρούνται κυρίως σε άτομα με αυτοάνοσες παθολογίες.

Η χρήση του τζελ μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες διαταραχές:

• Επιδερμικά συμπτώματα: μερικές φορές εμφανίζονται βλατίδες και κυστίδια με φλύκταινες, κάψιμο και κνησμός, συμπτώματα δερματίτιδας εξ επαφής στην περιοχή της θεραπείας με τζελ, και επιπλέον, ξεφλούδισμα και αυξημένη ξηρότητα της επιδερμίδας. Περιστασιακά, εμφανίζονται εκδηλώσεις φυσαλιδώδους δερματίτιδας. Έκζεμα, σοβαρή φωτοφοβία και γενικευμένο επιδερμικό εξάνθημα παρατηρούνται μεμονωμένα.
• ανοσολογικές διαταραχές: παρατηρούνται περιστασιακά συμπτώματα δυσανεξίας (π.χ. οίδημα Quincke) και δύσπνοια. Οι κρίσεις βρογχικού άσθματος αναπτύσσονται σποραδικά.

Η χρήση του τζελ σε μεγάλες ποσότητες ή η εφαρμογή του σε μεγάλες περιοχές του σώματος μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη συστηματικών παρενεργειών και εκδηλώσεων δυσανεξίας με τη μορφή δύσπνοιας ή αγγειοοιδήματος.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης με το φάρμακο, μπορεί να εμφανιστούν εντερικές διαταραχές (για παράδειγμα, διάρροια), έμετος, αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα, σπασμοί, πονοκέφαλοι με ακούσιες συσπάσεις και μυϊκές συσπάσεις (μυοκλονικές κρίσεις, που παρατηρούνται κυρίως σε παιδιά), καθώς και ζάλη.

Η δηλητηρίαση από δικλοφενάκη μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη και την ανάπτυξη εκδηλώσεων οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

Όπως και με την υπερδοσολογία άλλων ουσιών από την κατηγορία των ΜΣΑΦ, η θεραπεία για τη δηλητηρίαση από δικλοφενάκη περιλαμβάνει συμπτωματικές και υποστηρικτικές θεραπευτικές διαδικασίες.

Τέτοια μέτρα απαιτούνται σε καταστάσεις όπου ένα άτομο έχει έντονα σημάδια νεφρικής ανεπάρκειας, μειωμένης αρτηριακής πίεσης, διαφόρων γαστρεντερικών διαταραχών και εξασθενημένης αναπνευστικής λειτουργίας.

Οι συγκεκριμένες διαδικασίες που χρησιμοποιούνται ως μέτρα αποτοξίνωσης (για παράδειγμα, η αιμορρόφηση ή η αναγκαστική διούρηση) είναι αναποτελεσματικές επειδή τα ενεργά στοιχεία των ΜΣΑΦ μπορούν να συντεθούν σε μεγάλες ποσότητες με ενδοπλασματική πρωτεΐνη και να συμμετέχουν σε εντατικές μεταβολικές διεργασίες.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης οποιασδήποτε ποσότητας φαρμακευτικής γέλης, πρέπει να πραγματοποιηθούν συμπτωματικές διαδικασίες - πλύση στομάχου, χρήση προσροφητικών και εφαρμογή μέτρων που εφαρμόζονται στην περίπτωση της αντιμετώπισης σημείων δηλητηρίασης από ΜΣΑΦ.

[ 16 ], [ 17 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με τα αντισπασμωδικά φάρμακα φαινυτοΐνη, διγοξίνη και λίθιο μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων αυτών των θεραπευτικών φαρμάκων στο πλάσμα.

Η χρήση του Diclac μαζί με διουρητικά φάρμακα μειώνει την φαρμακευτική αποτελεσματικότητα αυτών των ουσιών.

Η χρήση δικλοφενάκης σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να προκαλέσει σημεία υπερκαλιαιμίας.

Η χρήση με ασπιρίνη έχει ως αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα δικλοφενάκης στο πλάσμα. Επιπλέον, αυτός ο συνδυασμός αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα εμφάνισης αρνητικών παρενεργειών.

Η δράση της δικλοφενάκης ενισχύει την νεφρική τοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Τα φάρμακα που περιέχουν δικλοφενάκη μπορούν να προκαλέσουν την εμφάνιση σημείων υπερ- ή υπογλυκαιμίας, γι' αυτό και όταν συνδυάζονται με αντιδιαβητικά φάρμακα, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

Η κυτταροστατική ουσία μεθοτρεξάτη, όταν χρησιμοποιείται μία ημέρα πριν ή μετά τη χορήγηση δικλοφενάκης, μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και ενίσχυση της έντασης των τοξικών της επιδράσεων.

Εάν απαιτείται η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου και των αντιπηκτικών, οι αλλαγές στις τιμές πήξης του αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Diclac φυλάσσεται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Τα δισκία και τα υπόθετα φυλάσσονται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C και η γέλη (η οποία απαγορεύεται να καταψυχθεί) μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 8-15°C.

Διάρκεια ζωής

Το Diclac επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

[ 22 ]

Αίτηση για παιδιά

Τα δισκία δεν πρέπει να χορηγούνται σε άτομα κάτω των 15 ετών. Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα κάτω των 18 ετών. Τα πρωκτικά υπόθετα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι οι ουσίες Ortofen, Diklo-F, Olfen με Voltaren, καθώς και το νάτριο Diclofenac, Diclogen, Almiral με Dicloberl, Rapten με Naklofen, Diclovit και Dicloran.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Κριτικές

Το Diclac συνήθως λαμβάνει θετικά σχόλια από τους ασθενείς - η χρήση του οδηγεί σε ταχεία βελτίωση της κατάστασης. Αλλά είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι μετά το τέλος του θεραπευτικού κύκλου, τα σημάδια της νόσου συχνά επανεμφανίζονται. Εξαιτίας αυτού, το φάρμακο χρησιμοποιείται συνήθως ως ουσία για συμπτωματικές διαδικασίες.

[ 32 ]