Zolsana

Το Zolsana είναι μια ουσία παρόμοια με τη βενζοδιαζεπίνη. Περιέχει το συστατικό ζολπιδέμη.

Ενδείξεις Zolsana

Χρησιμοποιείται για βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από την αϋπνία.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το θεραπευτικό στοιχείο απελευθερώνεται σε μορφή δισκίου, 10 τεμαχίων μέσα σε μια κυτταρική πλάκα. Η συσκευασία περιέχει 3, 6, 9 ή 12 τέτοιες πλάκες.

Φαρμακοδυναμική

Η ζολπιδέμη είναι ένα υπνωτικό φάρμακο τύπου βενζοδιαζεπίνης. Ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων ιμιδαζοπυριδίνης, τα οποία προκαλούν ηρεμιστικά και υπνωτικά αποτελέσματα (ασκώντας μια ειδική αγωνιστική δράση στις κεντρικές απολήξεις βενζοδιαζεπίνης που αποτελούν μέρος του μακρομοριακού συμπλόκου των απολήξεων GABA-ω (BZ1 και BZ2), το οποίο βρίσκεται στις νευρωνικές μεμβράνες και δρα ανοίγοντας διαύλους ιόντων χλωρίου).

Η υψηλή εκλεκτικότητα της ζολπιδέμης για τον πρώτο υποτύπο των ω1-απολήξεων (BZ1) συμβάλλει στην ανάπτυξη σημαντικής ηρεμιστικής δράσης σε δόσεις χαμηλότερες από εκείνες που προκαλούν μυοχαλαρωτική, αντισπασμωδική και αγχολυτική δράση.

Φαρμακοκινητική

Η ζολπιδέμη απορροφάται πλήρως και ταχέως, με αποτέλεσμα την ταχεία έναρξη υπνωτικών δράσεων.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι 70%. Με τις προσυστημικές μεταβολικές διεργασίες, ο απόλυτος δείκτης βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 35%. Οι τιμές Cmax στο πλάσμα καταγράφονται 0,5-2 ώρες μετά τη χρήση του φαρμάκου. Οι θεραπευτικοί δείκτες πλάσματος προσδιορίζονται στην περιοχή των 80-200 ng/ml. Το επίπεδο όγκου κατανομής είναι 0,54 l/kg. σε ηλικιωμένους, αυτός ο δείκτης μειώνεται στα 0,34 l/kg. Η ενδοπλασματική σύνθεση με πρωτεΐνη αποτελεί περίπου το 92% του δραστικού στοιχείου.

Οι ενδοηπατικές μεταβολικές διεργασίες οδηγούν στο σχηματισμό αρκετών μεταβολικών προϊόντων που δεν έχουν φαρμακευτική δράση. Ένα μικρό μέρος της ζολπιδέμης διεισδύει στο μητρικό γάλα.

Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 2,4 ώρες με διάρκεια δράσης 6 ώρες. Η απέκκριση με τη μορφή ανενεργών μεταβολικών προϊόντων γίνεται στα ούρα (56%) και στα κόπρανα (37%).

Δοσολογία και χορήγηση

Ο θεραπευτικός κύκλος θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερος – όχι μεγαλύτερος από 14 ημέρες. Η μέγιστη επιτρεπόμενη διάρκεια θεραπείας είναι 1 μήνας, η οποία περιλαμβάνει επίσης μια περίοδο κατά την οποία το φάρμακο διακόπτεται σταδιακά. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η περίοδος θεραπείας μπορεί να παραταθεί.

Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την πορεία της νόσου και την κατάσταση του ασθενούς. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, το βράδυ, πριν τον ύπνο. Πρέπει να χρησιμοποιούνται 10 mg της ουσίας την ημέρα. Ταυτόχρονα, οι ηλικιωμένοι, οι ασθενείς με ευαισθησία στη ζολπιδέμη και τα άτομα με μέτρια ή ήπια νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να λαμβάνουν 5 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα και το φάρμακο είναι ανεκτό χωρίς επιπλοκές, η δόση αυξάνεται στα 10 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 10 mg.

[ 3 ]

Χρήση Zolsana κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της ζολπιδέμης σε θηλάζουσες ή έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων (ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο). Εάν το Zolsana συνταγογραφηθεί σε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει να προειδοποιηθεί για την ανάγκη διακοπής του φαρμάκου και ενημέρωσης του γιατρού της εάν σχεδιάζει να μείνει έγκυος.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιηθεί αργά στην εγκυμοσύνη ή κατά τη διάρκεια του τοκετού, το νεογέννητο μπορεί να εμφανίσει υποθερμία, χαμηλή αρτηριακή πίεση και μέτρια αναπνευστική καταστολή (λόγω των φαρμακευτικών επιδράσεων του φαρμάκου).

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με τα συστατικά του φαρμάκου.
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• σύνδρομο άπνοιας ύπνου;
• σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
• μυασθένεια;
• οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ ή χρόνιος αλκοολισμός.

Παρενέργειες Zolsana

Συχνά, η χρήση φαρμάκων οδηγεί σε πονοκεφάλους, αισθήματα σύγχυσης ή υπνηλίας, μειωμένη συναισθηματικότητα, καθώς και ζάλη, γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, διάρροια ή έμετο), ίλιγγο, εξανθήματα, διπλωπία ή αμνησία και μειωμένη προσοχή.

Μπορεί να εμφανιστεί προχωρητική αμνησία, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται μεγάλες δόσεις του φαρμάκου, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από ακατάλληλη συμπεριφορά. Μπορεί να αναπτυχθεί κατάθλιψη ή να επιδεινωθούν συμπτώματα υπάρχουσας κατάθλιψης. Σε ηλικιωμένους, συχνά εμφανίζονται παράδοξα ψυχικά συμπτώματα: αίσθημα ενθουσιασμού, επιθετικότητας, άγχους ή ευερεθιστότητας, διαταραχές συμπεριφοράς, εφιάλτες, παραισθήσεις, θυμός και ψύχωση, καθώς και ιδεοψυχαναγκαστικές ιδέες.

Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί μυϊκή αδυναμία, κόπωση ή αταξία.

Περιστασιακά παρατηρείται εξασθένηση της λίμπιντο. Αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται στο αρχικό στάδιο της θεραπείας και εξαφανίζονται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου.

Ακόμη και η χρήση θεραπευτικών δόσεων του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σωματική εξάρτηση: η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης.

Μαζί με την κατάχρηση ναρκωτικών, μπορεί επίσης να αναπτυχθεί ψυχολογική εξάρτηση.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Σημάδια δηλητηρίασης: ζάλη, ναυτία, αταξία, οπτικές διαταραχές, βραδυκαρδία και αναπνευστική δυσχέρεια. Επιπλέον, αίσθημα υπνηλίας, ασταμάτητος έμετος, σπασμοί, απώλεια συνείδησης, ανάρμοστη συμπεριφορά, καθώς και αντιμετωπίσιμο κώμα.

Γαστρική πλύση, χρήση ενεργού άνθρακα, συμπτωματικές και υποστηρικτικές διαδικασίες συνταγογραφούνται (είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η εργασία του καρδιαγγειακού συστήματος και της αναπνοής). Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να αρνηθεί κανείς τη χρήση οποιωνδήποτε ηρεμιστικών, ακόμη και αν ο ασθενής είναι ταραγμένος.

Η ζολπιδέμη δεν μπορεί να απεκκριθεί με αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός με υπνωτικά, αντισπασμωδικά, νευροληπτικά, αντικαταθλιπτικά, καθώς και μυοχαλαρωτικά, αναισθητικά, αντιισταμινικά ηρεμιστικά και οπιοειδή αναλγητικά μπορεί να ενισχύσει την υπνωτική δράση. Ο συνδυασμός με οπιοειδή αναλγητικά μπορεί να ενισχύσει το αίσθημα ευφορίας, το οποίο αυξάνει την ψυχολογική εξάρτηση.

Ουσίες με ισχυρή επαγωγική δράση στα ένζυμα της αιμοπρωτεΐνης 450 ενισχύουν τη μεταβολική διάσπαση της ζολπιδέμης, λόγω της οποίας οι δείκτες πλάσματος μειώνονται (κατά σχεδόν 60%) και η φαρμακευτική αποτελεσματικότητα εξασθενεί.

Η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς των συστατικών του CYP 3A4 (εκτός από την ιτρακοναζόλη) μπορεί να προκαλέσει αύξηση των τιμών ζολπιδέμης στο πλάσμα και ενίσχυση της δράσης του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του Zolsana, θα πρέπει να αποφεύγετε την κατανάλωση αλκοόλ, επειδή ενισχύει την ηρεμιστική δράση της ζολπιδέμης.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zolsana πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά. Τιμές θερμοκρασίας - όχι υψηλότερες από 25°C.

[ 6 ]

Διάρκεια ζωής

Το Zolsana μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Το Zolsana δεν συνταγογραφείται σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Ένα νεογέννητο μωρό, εάν η μητέρα του χρησιμοποίησε το φάρμακο στο τελευταίο στάδιο της εγκυμοσύνης, μπορεί να εμφανίσει σύνδρομο στέρησης λόγω της ανάπτυξης σωματικής εξάρτησης.

[ 7 ]

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι το Hypnogen, το Zolpidem, το Nitrest με Zonadin, καθώς και το Snovidel και το Ivadal με Sanval.