Zithrolex

Το Zitrolex είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό με ευρύ φάσμα δράσης έναντι παθογόνων μικροβίων.

Ενδείξεις Zithrolex

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την εξάλειψη παθολογιών μολυσματικής φύσης - που προκαλούνται από βακτήρια που είναι ευαίσθητα στο ενεργό συστατικό του φαρμάκου:

• αναπνευστικό σύστημα (άνω και κάτω τμήματα), καθώς και όργανα ΩΡΛ: οξείες ασθένειες όπως φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα με αμυγδαλίτιδα, βρογχίτιδα και μέση ωτίτιδα. Επιπλέον, πνευμονία και χρόνια βρογχίτιδα στο οξεικό στάδιο.
• υποδόριοι ιστοί και επιφάνεια δέρματος: ερυσίπελας ή κηρίο.
• Ουροποιητικά όργανα και γεννητικά όργανα: μη ειδικές οξείες μορφές ή γονοκοκκική/χλαμυδιακή τραχηλίτιδα, κολπίτιδα ή ουρηθρίτιδα.

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθέρωση σε κάψουλες: όγκος 250 mg (6 τέτοιες κάψουλες μέσα σε κυψέλη) ή 500 mg (3 τέτοιες κάψουλες μέσα σε κυψέλη). Στη συσκευασία - 1-2 πλάκες κυψέλης με κάψουλες.

Φαρμακοδυναμική

Η αζιθρομυκίνη είναι μια νέα υποκατηγορία μακρολιδίων – είναι ένας παράγοντας αζαλίδης. Συντίθεται με το βακτηριακό ριβόσωμα τύπου 70S – πιο συγκεκριμένα, με την υπομονάδα 50S του. Ως αποτέλεσμα, η πρωτεϊνοσύνθεση που εξαρτάται από το RNA καταστέλλεται και οι διαδικασίες αναπαραγωγής και ανάπτυξης παθογόνων μικροοργανισμών αναστέλλονται. Υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου είναι ικανές να παρέχουν βακτηριοκτόνο δράση.

Μεταξύ των βακτηρίων που είναι ευαίσθητα στο φάρμακο:

• Gram-θετικοί κόκκοι - ευαίσθητοι στην πενικιλίνη πνευμονιόκοκκοι, ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus, καθώς και πυογονικοί στρεπτόκοκκοι από την υποομάδα Α.
• Gram-αρνητικά μικρόβια - Moraxella catarrhalis, γονόκοκκοι, Haemophilus influenzae και Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, ουρεόπλασμα και Pasteurella multocida με Chlamydia trachomatis.
• μεμονωμένα αναερόβια – μέρος της υποομάδας των βακτηριοειδών fragilis, prevotella, ορισμένα είδη φουζοβακτηρίων, καθώς και είδη Peptostreptococcus, Clostridium perfringens και Porphyromonas spp.
• αερόβια της θετικής κατά Gram ομάδας - εντερόκοκκοι κοπράνων.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα και αποβάλλεται αρκετά γρήγορα - λόγω του γεγονότος ότι η αζιθρομυκίνη είναι λιπόφιλη και, επιπλέον, είναι σταθερή σε όξινες συνθήκες. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι η τροφή αποδυναμώνει την απορρόφηση της ουσίας. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα παρατηρείται 2-3 ώρες μετά τη λήψη της κάψουλας. Ο δείκτης βιοδιαθεσιμότητας είναι 37%.

Η κατανομή του φαρμάκου στον οργανισμό γίνεται γρήγορα. Η συσσώρευση του φαρμάκου στους ιστούς είναι πολύ υψηλή – είναι περίπου 50 φορές υψηλότερη από τις υπάρχουσες τιμές του κύριου συστατικού του φαρμάκου στο πλάσμα. Αυτό μας επιτρέπει να συμπεράνουμε ότι η αζιθρομυκίνη έχει υψηλό επίπεδο σύνθεσης με τους ιστούς.

Το επίπεδο σύνδεσης πρωτεϊνών στο πλάσμα μεταβάλλεται σύμφωνα με τους δείκτες πλάσματος της ουσίας - εντός 12-52% με το αντίστοιχο επίπεδο συγκέντρωσης στον ορό να κυμαίνεται από 0,5-0,05 μg/ml. Η μέση τιμή του όγκου κατανομής υπό συνθήκες ισορροπίας του φαρμάκου είναι 31,1 l/kg.

Η αποβολή του φαρμάκου από το πλάσμα συμβαίνει σε 2 στάδια: ο χρόνος ημιζωής είναι 14-20 ώρες με διάστημα 8-24 ωρών μετά τη χρήση της φαρμακευτικής κάψουλας και 41 ώρες με διάστημα 24-72 ωρών. Τέτοιοι δείκτες επιτρέπουν τη χρήση του φαρμάκου μία φορά (ανά ημέρα).

Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τη χολή – το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητο. Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, περίπου το 6% της ληφθείσας δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.

Δοσολογία και χορήγηση

Οι κάψουλες Zitrolex λαμβάνονται είτε 1 ώρα πριν από το φαγητό είτε τουλάχιστον 120 λεπτά μετά το φαγητό. Απαιτείται μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου ανά ημέρα.

Κατά τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών που επηρεάζουν το αναπνευστικό σύστημα με όργανα ΩΡΛ ή διεισδύουν σε μαλακούς ιστούς με την επιφάνεια του δέρματος (εξαιρουμένου του μεταναστευτικού ερυθήματος), είναι απαραίτητο να ληφθούν 0,5 g του φαρμάκου (κύκλος χορήγησης 3 ημερών) ανά θεραπευτική αγωγή.

Για την εξάλειψη της μεταναστευτικής μορφής ερυθήματος, το φάρμακο λαμβάνεται για 5 ημέρες (ημερήσια εφάπαξ δόση): την 1η ημέρα - 1 g του φαρμάκου και στη συνέχεια 0,5 g για 2-5 ημέρες.

Κατά τη θεραπεία μολυσματικών ΣΜΝ, απαιτείται μία εφάπαξ δόση 1 g του φαρμάκου.

Για την εξάλειψη ορισμένων ασθενειών που αναπτύσσονται στο δωδεκαδάκτυλο και το στομάχι, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα και λαμβάνεται 1 g την ημέρα κατά τη διάρκεια ενός κύκλου 3 ημερών.

Για την εξάλειψη της κοινής ακμής, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε συνολικά 6 g του φαρμάκου ανά κύκλο θεραπείας. Το σχήμα συνήθως έχει ως εξής: κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 ημερών, 0,5 g πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Στη συνέχεια, κατά τη διάρκεια των επόμενων 9 εβδομάδων, 0,5 g του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την εβδομάδα.

Εάν παραλειφθεί μια δόση, πάρτε την κάψουλα που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό και λάβετε τις επόμενες δόσεις σε διαστήματα 24 ωρών.

[ 1 ]

Χρήση Zithrolex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν συνταγογραφείται Zitrolex σε έγκυες γυναίκες. Εξαίρεση μπορεί να αποτελούν οι περιπτώσεις όπου η χρήση του φαρμάκου υπαγορεύεται από ζωτικές ενδείξεις.

Εάν το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός για αυτό το χρονικό διάστημα.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό από την κατηγορία των κετολιδίων με μακρολίδια.
• Μην το συνδυάζετε με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας.
• χρήση σε σοβαρές μορφές νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
• Απαγορεύεται η συνταγογράφηση σε παιδιά βάρους μικρότερου από 45 κιλά.

Παρενέργειες Zithrolex

Η λήψη καψουλών προκαλεί μερικές φορές διάφορες παρενέργειες:

• συστηματική κυκλοφορία: ήπια παροδική ουδετεροπενία, καθώς και θρομβοπενία.
• Βλάβη στο ΚΝΣ: πονοκέφαλοι, λιποθυμία, ίλιγγος, αϋπνία ή αίσθημα υπνηλίας. Επιπλέον, εμφάνιση παραισθησίας, οσφρητικών ή γευστικών διαταραχών, καθώς και εξασθένισης.
• ψυχικές εκδηλώσεις: περιστασιακά υπάρχουν συναισθήματα έντονου άγχους, καθώς και επιθετικότητας, νευρικότητας ή ανησυχίας, και επιπλέον υπερκινητικότητας.
• διαταραχές ακοής: εμβοές, αισθητή απώλεια ακοής ή πλήρης κώφωση (οι περισσότερες από αυτές τις διαταραχές μπορούν να θεραπευτούν)
• προβλήματα με τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: διαταραχή του καρδιακού ρυθμού ή αρρυθμία λόγω της ανάπτυξης κοιλιακής ταχυκαρδίας. Επιπλέον, παρατηρούνται περιστασιακά κοιλιακή μαρμαρυγή, παράταση του διαστήματος QT, καθώς και πόνος στο στήθος και μειωμένη αρτηριακή πίεση.
• Βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα: κοιλιακές κράμπες ή πόνος, ναυτία, χαλαρά κόπρανα και διάρροια, καθώς και δυσπεπτικά συμπτώματα, έμετος ή δυσκοιλιότητα. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί ανορεξία, γαστρίτιδα με παγκρεατίτιδα, καθώς και φούσκωμα, απώλεια όρεξης και αλλαγή στο χρώμα της γλώσσας. Περιστασιακά παρατηρείται ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
• ηπατικές διαταραχές: σπάνια, οι ασθενείς εμφανίζουν ηπατίτιδα ή ενδοηπατική χολόσταση ή μέτρια αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών (θεραπεύσιμη διαταραχή). Σε μεμονωμένες περιπτώσεις παρατηρείται ηπατική δυσλειτουργία (σπάνια προκαλεί θάνατο) ή νεκρωτική ηπατίτιδα.
• δερματικές αλλοιώσεις: εξανθήματα με κνίδωση και κνησμό, φωτοευαισθησία, οίδημα Quincke, TEN, πολύμορφο ερύθημα και σύνδρομο Stevens-Johnson.
• αντιδράσεις του μυοσκελετικού συστήματος: ανάπτυξη αρθραλγίας.
• αλλοιώσεις των ουροφόρων οργάνων: οξύ στάδιο νεφρικής ανεπάρκειας και, επιπλέον, σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα.
• αναπαραγωγικές διαταραχές: εμφάνιση κολπίτιδας.
• Άλλα: ανάπτυξη αναφυλαξίας (αυτό περιλαμβάνει οίδημα, το οποίο περιστασιακά οδηγεί σε θάνατο) ή καντιντίαση.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα της δηλητηρίασης περιλαμβάνουν ναυτία, παροδική απώλεια ακοής, διάρροια ή σοβαρό έμετο.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να λάβετε ενεργό άνθρακα και επίσης να εκτελέσετε τυπικές διαδικασίες συμπτωματικής θεραπείας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα αντιόξινα (που περιέχουν αλουμίνιο, μαγνήσιο και ασβέστιο), η αιθυλική αλκοόλη και η τροφή αποδυναμώνουν τον βαθμό και μειώνουν τον ρυθμό απορρόφησης του φαρμάκου, επομένως είναι απαραίτητο να λαμβάνετε αυτά τα φάρμακα ξεχωριστά - 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά.

Οι λινκοσαμίδες μειώνουν και η χλωραμφενικόλη με τετρακυκλίνη αυξάνουν την επίδραση του Zitrolex.

Το φάρμακο δεν είναι φαρμακευτικά συμβατό με την ουσία ηπαρίνη.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα που ήδη χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του ασθενούς σε περίπτωση λήψης φαρμάκων με κυκλοσπορίνη, παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας, τερφεναδίνη, καθώς και με καρβαμαζεπίνη και θεοφυλλίνη με διγοξίνη. Αυτό είναι απαραίτητο λόγω του γεγονότος ότι οι μακρολίδες μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση των προαναφερθέντων φαρμάκων.

Η αζιθρομυκίνη μειώνει τον ρυθμό απέκκρισης και αυξάνει τις τοξικές ιδιότητες και τις τιμές πλάσματος των έμμεσων αντιπηκτικών.

Το φάρμακο πρέπει να συνδυάζεται με ζιδοβουδίνη και νελφιναβίρη με προσοχή, επειδή τα μακρολίδια ενισχύουν τις ιδιότητες αυτών των ουσιών.

[ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zitrolex πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν είναι προσβάσιμα σε μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία στο δωμάτιο αποθήκευσης είναι 25°C.

[ 3 ]

Διάρκεια ζωής

Το Zitrolex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής αυτού του φαρμάκου.