Vigantol

Η βιγκαντόλη χρησιμοποιείται ως μέσο ρύθμισης των μεταβολικών διεργασιών στοιχείων όπως ο φώσφορος και το ασβέστιο.

Το αποτέλεσμα μιας τέτοιας ρύθμισης είναι η αναπλήρωση της ανεπάρκειας χοληκαλσιφερόλης στον οργανισμό, η ενίσχυση της απορρόφησης Ca στο γαστρεντερικό σωλήνα και, παράλληλα, η ενδονεφρική επαναρρόφηση φωσφορικών. Επιπλέον, το φάρμακο βοηθά τις διαδικασίες οστικής μεταλλοποίησης, η οποία είναι απαραίτητη για την πλήρη λειτουργία των παραθυρεοειδών αδένων. [ 1 ]

Ενδείξεις Vigantol

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών όπως η σπασμοφιλία, η ραχίτιδα και η οστεομαλάκυνση.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση της φαρμακευτικής ουσίας πραγματοποιείται με τη μορφή ελαιώδους υγρού για χορήγηση από το στόμα, μέσα σε γυάλινα σταγονομετρικά φιαλίδια των 10 ml. Μέσα στη συσκευασία - 1 τέτοιο μπουκάλι.

Φαρμακοδυναμική

Η χοληκαλσιφερόλη σχηματίζεται εντός της επιδερμίδας υπό την επίδραση της υπεριώδους ακτινοβολίας, μετά την οποία μετατρέπεται στη βιοδραστική της μορφή - το στοιχείο 1,25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη. Αυτό συμβαίνει σε 2 φάσεις υδροξυλίωσης: την αρχική - εντός του ήπατος (κατάσταση 25) και την επόμενη - εντός των νεφρών (κατάσταση 1). Σε συνδυασμό με την καλσιτονίνη, καθώς και την παραθορμόνη, η ουσία 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη έχει σημαντική επίδραση στη ρύθμιση του μεταβολισμού του φωσφόρου και του ασβεστίου. Η βιοδραστική μορφή της χοληκαλσιφερόλης ενισχύει την απορρόφηση ασβεστίου στο έντερο και, επιπλέον, διεγείρει τη διέλευση του Ca στο οστεοειδές και την απομάκρυνσή του από τον οστικό ιστό.

Σε περίπτωση ανεπάρκειας καλσιφερόλης, η διαδικασία της σκελετικής ασβεστοποίησης δεν αναπτύσσεται, με αποτέλεσμα την εμφάνιση ραχίτιδας ή την εμφάνιση αποασβεστοποίησης των οστών, προκαλώντας οστεομαλάκυνση. Με ανεπάρκεια Ca ή καλσιφερόλης, ενισχύεται η απελευθέρωση παραθυρεοειδούς ορμόνης (αυτή είναι μια αναστρέψιμη διαδικασία). Λόγω αυτού του δευτερογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού, αυξάνεται η μεταβολική διαδικασία εντός του οστικού ιστού, η οποία μπορεί να προκαλέσει κατάγματα, αυξάνοντας την ευθραυστότητα των οστών. [ 2 ]

Λαμβάνοντας υπόψη τη φυσιολογική ρύθμιση, την παραγωγή και την αρχή της επίδρασης, η χοληκαλσιφερόλη θα πρέπει να θεωρείται πρόδρομος των στεροειδών ορμονών. Εκτός από τη φυσιολογική παραγωγή εντός της επιδερμίδας, αυτό το συστατικό εισέρχεται στο σώμα με τροφή ή φάρμακα. Δεδομένου ότι η τελευταία επιλογή δεν επιβραδύνει την επιδερμική δέσμευση της καλσιφερόλης, μπορεί να εμφανιστεί δηλητηρίαση.

Το στοιχείο εργοκαλσιφερόλη έχει μια φυτική οδό σύνθεσης. Μέσα στο ανθρώπινο σώμα, η ενεργοποίησή του συμβαίνει επίσης μέσω μεταβολικών διεργασιών, όπως και με τη χοληκαλσιφερόλη. Η ουσία επιδεικνύει παρόμοιο ποσοτικό και ποιοτικό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση γίνεται εντός του γαστρεντερικού σωλήνα. Το δραστικό συστατικό συντίθεται με α2-σφαιρίνες, καθώς και με αλβουμίνες (ένα μικρό μέρος).

Η συσσώρευση χοληκαλσιφερόλης πραγματοποιείται στους λιπώδεις και οστικούς ιστούς, στα νεφρά με τα επινεφρίδια, στο ήπαρ, στο μυοκάρδιο και στους σκελετικούς μύες. Το φάρμακο επιτυγχάνει τιμές Cmax στους ιστούς μετά από 4-5 ώρες, μετά τις οποίες μειώνεται ελαφρώς, αν και εξακολουθεί να παραμένει στο απαιτούμενο επίπεδο για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Έχει διαπιστωθεί ότι η χοληκαλσιφερόλη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και, μαζί με αυτήν, να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Κατά τη διάρκεια της ενδονεφρικής και ενδοηπατικής βιομετατροπής, σχηματίζονται ανενεργά μεταβολικά στοιχεία (καλσιφεδιόλη με διυδροξυχοληκαλσιφερόλη), καθώς και καλσιτριόλη, η οποία εμφανίζει θεραπευτική δράση.

Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τη χολή, ενώ ένα μικρό μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Vigantol συνταγογραφείται σε νεογνά για χορήγηση από το στόμα - το φάρμακο αναμειγνύεται σε ένα κουτάλι με γάλα ή άλλο υγρό.

Για την πρόληψη της ραχίτιδας σε υγιή ή πρόωρα βρέφη ηλικίας έως 2 μηνών, χρησιμοποιείται ημερήσια δόση 1 σταγόνας διαλύματος. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για 5 ημέρες, μετά τις οποίες απαιτείται διάλειμμα 2 ημερών. Τα παιδιά ηλικίας 1-2 ετών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο το καλοκαίρι.

Για πρόωρα βρέφη άνω των 10 ημερών, η ημερήσια δόση είναι 2 σταγόνες που λαμβάνονται σε διάστημα 5 ημερών (στη συνέχεια κάντε ένα διάλειμμα 2 ημερών). Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται το καλοκαίρι.

Κατά τη θεραπεία της ραχίτιδας, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε μεγαλύτερες δόσεις. Για παράδειγμα, σε βρέφη άνω των 10 ημερών χορηγούνται 2-8 σταγόνες του φαρμάκου ημερησίως.

Για άλλες διαταραχές, η διάρκεια του κύκλου και η δοσολογία επιλέγονται ξεχωριστά από τον θεράποντα ιατρό. Το επίπεδο ανεπάρκειας χοληκαλσιφερόλης προσδιορίζεται εκ των προτέρων (αυτός ο δείκτης πρέπει επίσης να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας).

Χρήση Vigantol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή της εγκυμοσύνης, ο οργανισμός πρέπει να λαμβάνει τις απαιτούμενες ποσότητες καλσιφερόλης. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ποσότητα καλσιφερόλης που λαμβάνεται σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Ημερήσιες μερίδες λιγότερες από 500 IU καλσιφερόλης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους επιπλοκών κατά τη χορήγηση καλσιφερόλης εντός των ενδεικνυόμενων δοσολογιών. Δεν πρέπει να επιτρέπεται η παρατεταμένη υπερδοσολογία καλσιφερόλης λόγω της πιθανότητας υπερασβεστιαιμίας, η οποία μπορεί να προκαλέσει καθυστέρηση στην πνευματική και σωματική ανάπτυξη του εμβρύου, καθώς και την εμφάνιση αμφιβληστροειδοπάθειας και υπερβαλβιδικής αορτικής στένωσης.

Ημερήσιες δόσεις άνω των 500 IU καλσιφερόλης.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις σε αυστηρά περιορισμένη δόση για την εξάλειψη της ανεπάρκειας βιταμινών.

Η καλσιφερόλη με τα μεταβολικά της συστατικά απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φαρμακευτικής δηλητηρίασης σε βρέφη.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• υπερασβεστιουρία ή ασβεστιαιμία.
• η παρουσία ασβεστολιθικών λίθων μέσα στα νεφρά.
• ακινησία του ασθενούς
• σαρκοείδωση.

Παρενέργειες Vigantol

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• υπερασβεστιαιμία ή β-ασβεστιουρία.
• έμετος, απώλεια βάρους, δίψα, απώλεια όρεξης, ναυτία
• ψυχικές διαταραχές και διαταραχές συνείδησης;
• πολυουρία ή ουρολιθίαση.
• αρρυθμία;
• εναποθέσεις ασβεστίου στους μαλακούς ιστούς.

Υπερβολική δόση

Συνήθως, η φαρμακευτική δηλητηρίαση συμβαίνει λόγω της συσσώρευσης περίσσειας χοληκαλσιφερόλης στο σώμα του παιδιού. Τα σημάδια υπερβιταμίνωσης D3 περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, δίψα, πολυουρία ή πολλακιουρία, μεταλλική γεύση, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, νυκτουρία, ναυτία, ανορεξία, συστηματική αδυναμία, έμετο κ.λπ. Επιπλέον, μπορεί να παρατηρηθούν πιο σοβαρές διαταραχές: αυξημένη αρτηριακή πίεση, αρρυθμία, οστικός πόνος, επιδερμικός κνησμός, θολά ούρα, μυαλγία, υπεραιμία του επιπεφυκότα κ.λπ.

Η θεραπεία εφαρμόζεται κατά την έναρξη της υπερασβεστιαιμίας (η οποία καθορίζεται από την έντασή της). Τα φάρμακα μπορούν να διακοπούν, να συνταγογραφηθεί δίαιτα με χαμηλό επίπεδο ασβεστίου, να καταναλωθούν μεγάλες ποσότητες υγρών και να συνταγογραφηθούν ρετινόλη, παντοθενικό οξύ, ριβοφλαβίνη με θειαμίνη, βιταμίνη C και βιταμίνη Ε.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, χορηγείται ενδοφλέβια ένεση 0,9% NaCl, ηλεκτρολυτών και φουροσεμίδης με καλσιτονίνη και επιπλέον πραγματοποιείται αιμοκάθαρση.

Για την αποφυγή υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται συνεχώς οι τιμές Ca στο αίμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χορήγηση του φαρμάκου με πριμιδόνη, φαινυτοΐνη και βαρβιτουρικά αυξάνει τον ρυθμό των διεργασιών βιομετατροπής, γεγονός που αυξάνει την ανάγκη για λήψη χοληκαλσιφερόλης.

Η μακροχρόνια χρήση με αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο μπορεί να αυξήσει τα επίπεδά τους στο αίμα και να οδηγήσει σε κίνδυνο εμφάνισης δηλητηρίασης.

Ο συνδυασμός του Vigantol με διφωσφονικά, καλσιτονίνη και πλικαμυκίνη οδηγεί σε εξασθένηση της φαρμακευτικής δράσης του φαρμάκου.

Η κολεστιπόλη με χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση ορισμένων λιποδιαλυτών βιταμινών από το γαστρεντερικό σωλήνα, γι' αυτό και είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση τους.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου και της SG αυξάνει τον τοξικό κίνδυνο που σχετίζεται με την υπερασβεστιαιμία. Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι μετρήσεις του ΗΚΓ και οι τιμές Ca, καθώς και να αλλάζει η δοσολογία της SG. Η πιθανότητα υπερασβεστιαιμίας αυξάνεται επίσης με την εισαγωγή παραγώγων βενζοδιαζεπίνης.

Η χοληκαλσιφερόλη και τα μεταβολικά της συστατικά ή τα ανάλογά της μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί, αλλά μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις και με συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων Ca στον ορό.

Τα θειαζιδικά διουρητικά έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνουν την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα, προκαλώντας υπερασβεστιαιμία. Με τέτοιους συνδυασμούς, τα επίπεδα Ca στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.

Οι θεραπευτικές ιδιότητες του Vigantol εξασθενούν όταν συνδυάζεται με ισονιαζίδη ή ριφαμπικίνη, καθώς αυξάνουν τον ρυθμό βιομετασχηματισμού του.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Vigantol πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από παιδιά και ηλιακό φως. Η θερμοκρασία κυμαίνεται από 15-25°C.

Διάρκεια ζωής

Η βιγκαντόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία πώλησης της φαρμακευτικής ουσίας.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι η χοληκαλσιφερόλη, η ακουαδετρίμη, η χοληκαλσιφερόλη με βιδεχόλη, καθώς και η βιταμίνη D, κ.λπ.

Κριτικές

Η βιγκαντόλη χρησιμοποιείται συχνά στη θεραπεία νεογέννητων μωρών - αυτό λένε οι κριτικές σε ιατρικά φόρουμ. Το αποτέλεσμα της θεραπείας είναι ότι δεν εντοπίζονται παθολογικές αλλαγές στη δομή των οστών των μωρών σε διάστημα 1-2 ετών. Επιπλέον, δεν υπάρχουν σχόλια σχετικά με την ανάπτυξη παρενεργειών, αν και η πιθανότητα εμφάνισής τους είναι αρκετά υψηλή θεωρητικά.