Veraplex

Το Veraplex είναι ένας προγεστερονικός παράγοντας που χρησιμοποιείται στη συστηματική θεραπεία.

Ενδείξεις Veraplexa

Χρησιμοποιείται για μη χειρουργήσιμο ορμονοευαίσθητο καρκίνο του ενδομητρίου, καθώς και για καρκίνο του μαστού κατά την εμμηνόπαυση, που συνοδεύεται από μεταστάσεις.

Τύπος απελευθέρωσης

Η φαρμακευτική ουσία παράγεται σε δισκία των 0,1 g (10 τεμάχια σε συσκευασία κυψέλης και 10 τέτοιες συσκευασίες σε κουτί), καθώς και 0,5 g (10 τεμάχια σε συσκευασία, 3 συσκευασίες σε κουτί).

Φαρμακοδυναμική

Η οξική μεδροξυπρογεστερόνη είναι ένα τεχνητό προγεστερόνη με αντιανδρογόνο, αντιοιστρογονική και αντιγοναδοτροπική δράση. Το φάρμακο αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπινών της υπόφυσης, εμποδίζοντας έτσι την ωορρηξία σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.

Όταν χρησιμοποιείται από άνδρες, η οξική μεδροξυπρογεστερόνη επιβραδύνει τη δραστηριότητα των διάμεσων κυττάρων, γεγονός που μειώνει την παραγωγή τεστοστερόνης.

Η χορήγηση σε μεγάλες δόσεις προκαλεί αντικαρκινική δράση στην περίπτωση κακοήθων ορμονοευαίσθητων νεοπλασμάτων. Αυτό οφείλεται στη δράση που εμφανίζεται σε σχέση με τις απολήξεις των στεροειδών ορμονών, καθώς και στον υπόφυσιο-γοναδικό άξονα.

Φαρμακοκινητική

Η ουσία που λαμβάνεται από το στόμα απορροφάται με υψηλό ρυθμό. Το πιο αποτελεσματικό επίπεδο του φαρμάκου παρατηρείται εντός 2-7 ωρών από τη στιγμή της χρήσης. Όταν χορηγούνται 0,5 g οξικής μεδροξυπρογεστερόνης, οι τιμές Cmax φτάνουν τα 78,7-121 ng/ml μετά από 4,5 ώρες. Οι δείκτες της ουσίας αυξάνονται με την αύξηση της δοσολογίας.

Το φάρμακο με τα μεταβολικά του προϊόντα περνάει στους νεφρούς, το νευρικό σύστημα και τον πλακούντα. Περίπου το 90-95% της οξικής μεδροξυπρογεστερόνης υφίσταται ενδοπλασματική πρωτεϊνοσύνθεση.

Η απέκκριση του φαρμάκου γίνεται με τα ούρα και τη χολή, με τη μορφή σύνθετων ενώσεων.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.

Για τη θεραπεία του καρκίνου του ενδομητρίου, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 0,2-0,5 g του φαρμάκου την ημέρα.

Σε περίπτωση θεραπείας καρκίνου του μαστού, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε 0,5 g του φαρμάκου την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί (με την άδεια του γιατρού). Αυτή η παράμετρος εξαρτάται από την ανταπόκριση της ασθενούς στη θεραπεία και το στάδιο της παθολογίας. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια λήψης μεδροξυπρογεστερόνης σε ημερήσιες δόσεις που υπερβαίνουν τα 1,2 g για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί κλινικό αποτέλεσμα.

Η επίδραση της θεραπείας με οξική μεδροξυπρογεστερόνη σε ορισμένες περιπτώσεις αναπτύσσεται μόνο μετά από 2-2,5 μήνες χρήσης του φαρμάκου.

Εάν η νόσος εξελιχθεί, η θεραπεία με Veraplex διακόπτεται.

[ 2 ]

Χρήση Veraplexa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Veraplex δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες ή έγκυες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στην οξική μεδροξυπρογεστερόνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• Σοβαρή συμφορητική καρδιακή νόσος (CHF).
• αυξημένη αρτηριακή πίεση, καθώς και θρομβοεμβολικές ασθένειες που έχουν υποτροπιάζουσα μορφή.
• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: για παράδειγμα, ηπατίτιδα ή ενδοηπατική χολόσταση (ή εάν ο ασθενής είχε προηγουμένως αυτές τις διαταραχές, αλλά οι τιμές της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν σταθεροποιηθεί), σύνδρομο Dubin-Johnson, καθώς και νεοπλάσματα ήπατος και σύνδρομο Rotor.
• διαταραχές που εμφανίζονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ορμόνες φύλου (για παράδειγμα, ενδοηπατική χολόσταση, ωτοσκλήρυνση, επώδυνος, σοβαρός κνησμός, πορφυρία και έρπης που αναπτύσσεται σε έγκυες γυναίκες).
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• αιμορραγία από την ουρήθρα άγνωστης προέλευσης.
• δομικές αλλαγές στους μαστικούς αδένες άγνωστης γένεσης.

Παρενέργειες Veraplexa

Η λήψη του θεραπευτικού παράγοντα μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• συμπτώματα αλλεργίας: αναφυλαξία με αναφυλακτικά σημεία, καθώς και οίδημα του Quincke.
• Δυσλειτουργία του ΚΝΣ: αίσθημα κόπωσης, ευερεθιστότητα ή υπνηλία, ζάλη, κατάθλιψη, αϋπνία και πονοκέφαλοι.
• διαταραχές που επηρεάζουν το υποδόριο στρώμα και την επιδερμίδα: κνησμός, αλωπεκία, ακμή, κνίδωση και υπερτρίχωση·
• αναπαραγωγικές διαταραχές: παρατεταμένη ανωορρηξία, διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου (αμηνόρροια ή αιφνίδια αιμορραγία), καθώς και διαδικασίες τραχηλικής έκκρισης.
• προβλήματα που σχετίζονται με τους μαστικούς αδένες: γαλακτόρροια ή πόνος
• πεπτικές διαταραχές: ναυτία ή ενδοηπατική χολόσταση.
• διαταραχές στη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών και, επιπλέον, θρομβοφλεβίτιδα με θρομβοεμβολή.
• βλάβη στα οπτικά όργανα: θρόμβωση των αγγείων του αμφιβληστροειδούς και εξασθένηση της όρασης.
• μεταβολικές διαταραχές: αδρενεργικά συμπτώματα (υπεριδρωσία, τρόμος στα χέρια και κράμπες που επηρεάζουν τους μύες της γάμπας τη νύχτα) και μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη.
• αλλαγές στα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων: αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων με λευκοκύτταρα.
• γαστρεντερικές διαταραχές: έμετος, αλλαγές στην όρεξη, διάρροια, δυσπεπτικά συμπτώματα και ναυτία.
• Άλλα σημάδια περιλαμβάνουν αύξηση βάρους, πρόσωπο με φεγγάρι, εξάψεις, υπερθερμία και κατακράτηση υγρών.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, μπορεί να εμφανιστεί έμετος, κοιλιακός πόνος και ναυτία.

Για την εξάλειψη αυτών των διαταραχών, συνταγογραφούνται συμπτωματικές διαδικασίες.

[ 3 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση με αμινογλουτεθιμίδη αυξάνει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της οξικής μεδροξυπρογεστερόνης.

Η χορήγηση οξικής μεδροξυπρογεστερόνης μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων: επίπεδα προγεστερόνης στο πλάσμα, επίπεδα οιστρογόνων (γυναίκες), γοναδοτροπίνες, τεστοστερόνη (άνδρες), επίπεδα πρεγνανεδιόλης στα ούρα, μετυραπόνη και δοκιμασίες ανοχής γλυκόζης.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Veraplex πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά. Θερμοκρασία που πρέπει να διατηρείται εντός εύρους 15-25°C.

[ 6 ]

Διάρκεια ζωής

Το Veraplex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Depo-Provera, Cyclothal, Provera με Megestrone, καθώς και Medroxyprogesterone-LENS, Farlutal και MPA.

[ 7 ]