Ursochol

Ο λιποτροπικός παράγοντας Ursochol περιέχει ουρσοδεοξυχολικό οξύ, το οποίο χρησιμοποιείται ενεργά σε ηπατοχολικές παθήσεις.

Ενδείξεις Ursohola

Το ενθυλακωμένο λιποτροπικό φάρμακο Ursochol συνταγογραφείται για την εξάλειψη των χολικών λίθων της αιτιολογίας της χοληστερόλης που δεν προσδιορίζονται με ακτινογραφικές μεθόδους (υπό την προϋπόθεση ότι διατηρείται η λειτουργία της έκκρισης της χολής).

Επιπλέον, το Ursohol είναι κατάλληλο ως φάρμακο για τη σύνθετη θεραπεία της φλεγμονής από παλινδρόμηση στο στομάχι με παλινδρόμηση χολής, της πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης σε αντιρροπιστική κατάσταση και των ηπατοχολικών διαταραχών στην κυστική ίνωση στην παιδική ηλικία.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουρσοχόλη παράγεται σε μορφή κάψουλας των 250 mg, με το δραστικό συστατικό ουρσοδεοξυχολικό οξύ.

Η συσκευασία σε σχήμα κηρήθρας περιέχει 10 κάψουλες. Η συσκευασία από χαρτόνι μπορεί να περιλαμβάνει πέντε ή δέκα συσκευασίες σε σχήμα κηρήθρας με το φάρμακο.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό Ursochol μπορεί να βρεθεί σε ίχνη στην ανθρώπινη χολή.

Όταν οι κάψουλες λαμβάνονται εσωτερικά, ο κορεσμός χοληστερόλης των χολικών εκκρίσεων μειώνεται αναστέλλοντας την απορρόφηση της χοληστερόλης από το έντερο και μειώνοντας την απελευθέρωση χοληστερόλης στο σύστημα σχηματισμού και απέκκρισης της χολής. Πιθανώς, ως αποτέλεσμα των διεργασιών διασποράς και του σχηματισμού υγρών κρυσταλλικών μορφών, παρατηρείται αργή διάλυση των χολόλιθων.

Πιστεύεται ότι η επίδραση του Ursohol σε ηπατικές και χολοστατικές παθήσεις σχετίζεται με την ατελή αντικατάσταση των λιπόφιλων τοξικών χολικών οξέων με υδρόφιλα μη τοξικά οξέα, καθώς και με τη διευκόλυνση της έκκρισης των ηπατικών κυττάρων και τη ρύθμιση της ανοσολογικής άμυνας.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το δραστικό συστατικό Ursochol απορροφάται σε σύντομο χρονικό διάστημα στο λεπτό έντερο, στον ανιόντα ειλεό με παθητική μεταφορά και στον τελικό ειλεό με ενεργητική μεταφορά.

Το ποσοστό απορρόφησης μπορεί συνήθως να εκτιμηθεί στο 60-80%.

Μετά το τέλος της απορρόφησης, το χολικό οξύ υφίσταται σχεδόν απόλυτη ηπατική σύζευξη, με τη συμμετοχή των αμινοξέων ταυρίνη και γλυκίνη. Το επόμενο στάδιο είναι η απομάκρυνση του οξέος με τη ροή της χολής.

Οι ενδεικτικές τιμές για την αρχική κάθαρση μέσω του ήπατος μπορεί να είναι περίπου 60%.

[ 3 ], [ 4 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ursochol συνταγογραφείται από γιατρό εάν υπάρχουν κατάλληλες ενδείξεις. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται κυρίως από το βάρος του ασθενούς και τα χαρακτηριστικά της νόσου.

• Για την απαλλαγή από τις χολόλιθους, η δοσολογία καθορίζεται με ρυθμό 10 mg Ursochol ανά kg βάρους του ασθενούς. Ο απαιτούμενος αριθμός καψουλών καταπίνεται ολόκληρες, κάθε βράδυ, πριν τον ύπνο, τακτικά. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι από έξι μήνες έως ένα έτος. Εάν, μετά από 12 μήνες θεραπείας, δεν ανιχνευθεί θετική επίδραση της δυναμικής, τότε η χρήση του Ursochol διακόπτεται. Είναι σημαντικό να παρακολουθείται η δυναμική της θεραπείας μία φορά κάθε έξι μήνες, χρησιμοποιώντας υπερηχογραφική διάγνωση και ακτινογραφία. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να αξιολογείται η πιθανότητα ασβεστοποίησης των λίθων. Εάν εντοπιστούν σημάδια ασβεστοποίησης, η πορεία της θεραπείας ολοκληρώνεται.
• Σε περίπτωση φλεγμονής των βλεννογόνων ιστών του στομάχου με παλινδρόμηση χολής, αρκεί να πάρετε 1 κάψουλα Ursohol τη νύχτα, για 10-14 ημέρες. Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να προσαρμοστεί κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.
• Στην πρωτοπαθή μορφή χολικής κίρρωσης, η ημερήσια δόση του Ursohol πρέπει να είναι 12-16 mg ανά kg βάρους του ασθενούς. Κατά τους πρώτους τρεις μήνες θεραπείας, το Ursohol λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα. Αφού σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς, μεταβαίνει στην τυπική δόση - μία φορά την ημέρα, το βράδυ.

Οι κάψουλες καταπίνονται ολόκληρες, με υγρό. Λαμβάνονται καθημερινά την ίδια ώρα.

Στην πρωτοπαθή μορφή χολικής κίρρωσης, μπορεί αρχικά να παρατηρηθεί επιδείνωση των κλινικών συμπτωμάτων, όπως κνησμός. Με τέτοια συμπτώματα, η θεραπεία συνεχίζεται, περιορίζοντας τη λήψη Ουρσοχόλης σε μία φορά την ημέρα. Μετά την ομαλοποίηση της κατάστασης του ασθενούς, ο αριθμός των καψουλών αυξάνεται σταδιακά (προστίθεται μία κάψουλα εβδομαδιαίως μέχρι να επιτευχθεί η απαιτούμενη θεραπευτική δόση).

[ 8 ]

Χρήση Ursohola κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επί του παρόντος αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Ursohol στην πορεία της εγκυμοσύνης και στην ανάπτυξη του εμβρύου.

Πειράματα που διεξήχθησαν σε ζώα έχουν αποδείξει την τερατογόνο δράση του Ursohol κατά τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης. Για το λόγο αυτό, το Ursohol δεν μπορεί να συνιστάται για τη θεραπεία εγκύων και θηλαζουσών ασθενών.

Εάν η θεραπεία συνταγογραφηθεί σε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει να λάβει μέτρα για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιούνται μη ορμονικά από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αντενδείξεις

Το Ursochol δεν συνταγογραφείται για τις ακόλουθες ασθένειες και παθήσεις:

• σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε ουσία στη σύνθεση του Ursohol.
• στην οξεία περίοδο φλεγμονωδών ασθενειών που επηρεάζουν το χολικό σύστημα.
• σε περίπτωση απόφραξης των χοληφόρων οδών.
• για συχνά διαγνωσμένο ηπατικό κολικό.
• παρουσία ακτινολογικά αντίθετων χολόλιθων.
• σε περίπτωση διαταραχών στην συσταλτική ικανότητα της χοληδόχου κύστης.
• σε περίπτωση δυσμενούς ολοκλήρωσης της πτεροεντεροστομίας ή σε περίπτωση απόφραξης της εκροής της χολής σε παιδιατρικούς ασθενείς με ατρησία χοληφόρων.

[ 5 ]

Παρενέργειες Ursohola

Τις περισσότερες φορές, η θεραπεία με Ursohol πραγματοποιείται χωρίς παρενέργειες. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητα συμπτώματα, όπως:

• διάρροια ή απόρριψη κοπράνων που έχουν παχύρρευστη υφή.
• έντονος πόνος στο σωστό υποχώδριο.
• ασβεστοποίηση χοληφόρων λίθων.
• μετάβαση της αντιρροπούμενης πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης σε μη αντιρροπούμενη (με σχετική υποχώρηση μετά την ολοκλήρωση της πορείας της θεραπείας με Ursochol).
• αλλεργία (δερματικό εξάνθημα).

[ 6 ], [ 7 ]

Υπερβολική δόση

Το κύριο, αν όχι το μόνο, σημάδι υπερδοσολογίας Ursohol θεωρείται η εμφάνιση διάρροιας. Άλλα συμπτώματα πρακτικά μειώνονται στο μηδέν, καθώς με τη διάρροια η απορρόφηση του Ursohol διαταράσσεται και το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Εάν εμφανιστεί διάρροια, η δόση μειώνεται ή η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται εντελώς.

Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να συνταγογραφηθούν πρόσθετα συμπτωματικά φάρμακα, καθώς και διόρθωση της ισορροπίας του νερού στο σώμα.

[ 9 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η χρήση του Ursohol σε συνδυασμό με φάρμακα όπως η χολεστυραμίνη ή η χολεστιπόλη, αντιόξινα φάρμακα που περιέχουν ενώσεις αλουμινίου. Τα παραπάνω φάρμακα περιβάλλουν τα συστατικά του Ursohol στο εσωτερικό του εντέρου, γεγονός που προκαλεί επιδείνωση της απορρόφησης και μείωση της δράσης. Εάν δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί ο παραπάνω συνδυασμός, τότε επιτρέπεται να περιμένετε 180 λεπτά μεταξύ της λήψης των αναφερόμενων φαρμάκων.

Η ουρσοχόλη μπορεί να βελτιώσει την ποιότητα απορρόφησης της κυκλοσπορίνης. Επομένως, σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με κυκλοσπορίνη, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η περιεκτικότητα αυτού του φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται.

Σε ορισμένους ασθενείς, το Ursochol μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης.

Ο συνδυασμός Ursochol και φαρμάκων των οποίων ο μεταβολισμός περιλαμβάνει το κυτόχρωμα P450 3A4 θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνεχή παρατήρηση και έλεγχο (συχνά ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας).

[ 10 ], [ 11 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Είναι βέλτιστο να αποθηκεύετε το Ursohol σε θερμοκρασία από +18°C έως +25°C.

Τα παιδιά δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χώρους όπου φυλάσσονται φάρμακα.

Διάρκεια ζωής

Το Ursochol μπορεί να αποθηκευτεί έως και 2 χρόνια, σύμφωνα με τους βασικούς κανόνες αποθήκευσης φαρμάκων.