Sayronem

Το φάρμακο Sayronem (κατασκευαστής - Simpex Pharma Pvt. Ltd, Ινδία) είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας καρβαπενέμης (βήτα-λακτάμη). Άλλες εμπορικές ονομασίες αντιμικροβιακών παραγόντων αυτής της φαρμακολογικής ομάδας: Meronem, Meropenem, Ipinem, Doriprex, Doripenem, Propinem, κ.λπ.

Ενδείξεις Sayronem

Το Sayronem (δραστικό συστατικό - μεροπενέμη) χρησιμοποιείται στη θεραπεία σοβαρών μορφών φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικρόβια ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά (πενικιλίνη, αμπικιλλίνη, κ.λπ.). Αυτές οι ασθένειες περιλαμβάνουν πνευμονία (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιπλέκονται από νοσοκομειακή λοίμωξη), κυστική ίνωση και χρόνιες λοιμώξεις των βρόγχων και των πνευμόνων, ουρολογικές λοιμώδεις παθολογίες ( πυελονεφρίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των πυωδοσηπτικών μορφών), σοβαρές μορφές λοίμωξης της κοιλιακής κοιλότητας και των πυελικών οργάνων ( σκωληκοειδίτιδα, περιτονίτιδα ), γυναικολογικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της μετά τον τοκετό), πολυμικροβιακές λοιμώξεις μαλακών ιστών και δέρματος ( ερυσίπελας, κηρίο ), μηνιγγίτιδα, βακτηριακή δηλητηρίαση αίματος ( σήψη και σηψαιμία).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή σκόνης σε φιαλίδια (500 mg και 1000 mg) για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβιες ενέσεις.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακολογική δράση του Cyronem βασίζεται στην ικανότητα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου να διεισδύει γρήγορα στις κυτταρικές μεμβράνες των θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων (πνευμονόκοκκοι, γονοκόκκοι, μηνιγγιτιδόκοκκοι, σταφυλόκοκκοι) και των αναερόβιων βακτηρίων (Aeromonas caviae, Klebsiella ozaenae, Enterobacter spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Shigella sonnei και πολλά άλλα).

Ως αποτέλεσμα της αυξημένης αντιμικροβιακής δράσης του φαρμάκου, η διαδικασία βιοσύνθεσης στα βακτηριακά κύτταρα αναστέλλεται μέσω της δέσμευσης συγκεκριμένων πρωτεϊνών του κυτταρικού τους τοιχώματος (βήτα-λακτάμες). Αυτό το ένζυμο καθιστά τα βακτήρια ανθεκτικά στα περισσότερα αντιβιοτικά, αλλά το Sayronem εξουδετερώνει τη βήτα-λακταμάση, η οποία οδηγεί στην καταστροφή (λύση) των κυττάρων παθογόνων μικροοργανισμών.

Αυτός είναι ο λόγος για την έντονη αντιμικροβιακή δράση του Sayronem έναντι παθογόνων πολλών ασθενειών. Ωστόσο, είδη βακτηρίων όπως το Xanthomonas maltophilia, το Enterococcus faecium, καθώς και στελέχη Staphylococcus spp, ανθεκτικά στο αντιβιοτικό μεθικιλλίνη, εμφανίζουν αντοχή στο Sayronem.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά και διεισδύει καλά στους περισσότερους ιστούς και σωματικά υγρά (πλάσμα αίματος, εγκεφαλονωτιαίο υγρό ασθενών με βακτηριακή μηνιγγίτιδα, κ.λπ.). Μεταβολίζεται για να σχηματίσει έναν μικροβιολογικά ανενεργό μεταβολίτη. Όταν εγχέεται σε φλέβα, ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου (T1/2) σε ενήλικες (ελλείψει νεφρικής παθολογίας) είναι μία ώρα, με ενδομυϊκή ένεση - μιάμιση ώρα.

Περίπου το 2% της δόσης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, περίπου το 70% απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 12 ωρών. Σε θηλάζουσες γυναίκες, το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Δοσολογία και χορήγηση

Για τους ενήλικες, η εφάπαξ ενδοφλέβια δόση κυμαίνεται από 500 mg έως 2 g. Η συχνότητα χορήγησης του φαρμάκου, καθώς και η διάρκεια της θεραπείας, καθορίζονται ανάλογα με τις ενδείξεις και τη σοβαρότητα της νόσου. Η δοσολογία για παιδιά βάρους έως 50 kg είναι 10-12 mg ανά κιλό, με σωματικό βάρος άνω των 50 kg - δόσεις παρόμοιες με των ενηλίκων. Το φάρμακο χορηγείται κάθε 8 ώρες.

Για ενδομυϊκή χορήγηση, η δόση για ενήλικες είναι 500 mg κάθε 8 ώρες, για ηλικιωμένους ασθενείς - κάθε 12 ώρες.

[ 2 ]

Χρήση Sayronem κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Sayronem κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας επιτρέπεται μόνο μετά από σύγκριση του αναμενόμενου θεραπευτικού οφέλους για τη μητέρα και του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί. Η χρήση του Sayronem για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 3 μηνών δεν συνιστάται.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Sayronem είναι της φύσης των «ειδικών οδηγιών», οι οποίες περιλαμβάνουν:

• υπερευαισθησία στις πενικιλίνες και στα αντιβιοτικά της ομάδας των καρβαπενέμων (βήτα-λακτάμες). Σε αυτή την περίπτωση, υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης επιπλοκών της αντιβιοτικής θεραπείας με τη μορφή συγκεκριμένης δυσβακτηρίωσης και φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα).
• η παρουσία ηπατικής νόσου και ασθενειών της κατώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa.
• Σε περίπτωση ηπατικών παθολογιών, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το επίπεδο της χολερυθρίνης και των ηπατικών τρανσαμινασών (ALT και AST).

Παρενέργειες Sayronem

Οι παρενέργειες του φαρμάκου Sayronem μπορεί να εκδηλωθούν ως πονοκέφαλος, δυσάρεστες αισθήσεις όπως κάψιμο, έρπυσμα, μούδιασμα (παραισθησία).

Πόνος στην επιγαστρική περιοχή· ναυτία, έμετος, διάρροια· κνησμός του δέρματος, εξάνθημα, κνίδωση.

Πιθανή αύξηση (αναστρέψιμη) του επιπέδου της χολερυθρίνης, των τρανσαμινασών, της αλκαλικής φωσφάσης (ALP) και της γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH) στο αίμα· μείωση του επιπέδου αιμοσφαιρίνης· αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας στο πλάσμα.

Είναι επίσης πιθανές νεφρική δυσλειτουργία (υπερκρεατινιναιμία), αιματουρία και κολπική καντιντίαση. Οι τοπικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν φλεγμονή, φλεβίτιδα, θρομβοφλεβίτιδα, πόνο και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Sayronem στην κλινική πράξη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ως αποτέλεσμα της μελέτης της αλληλεπίδρασης του Sayronem με άλλα φάρμακα, εξήχθη το ακόλουθο συμπέρασμα: δεν συνιστάται η χρήση του Sayronem σε συνδυαστική θεραπεία με ουρικολυτικά φάρμακα (προβενεσίδη, βενεμίδη, σαντουρίλη). Αυτά τα φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας μπορούν να καθυστερήσουν την απέκκριση άλλων φαρμάκων από τους νεφρούς, αυξάνοντας τις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα του αίματος.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου: σε ξηρό και σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +30°C.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.