Tibinil E400

Το Tibinil E400 είναι ένα αντιφυματικό φάρμακο με βακτηριοστατική δράση. Αναστέλλει την αναπαραγωγή μυκοβακτηρίων φυματίωσης που είναι ανθεκτικά στην ισονιαζίδη, την αιθιοναμίδη, την PAS με στρεπτομυκίνη και την καναμυκίνη.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση του όγκου των πτυέλων και αύξηση του βήχα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα. Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται συνεχώς οι παράμετροι του περιφερικού αίματος και η λειτουργία των νεφρών και του ήπατος. [ 1 ]

Ενδείξεις Tibinil E400

Χρησιμοποιείται για διαφορετικούς τύπους φυματίωσης (τόσο πνευμονικής όσο και για την προσβολή άλλων οργάνων).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων.

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, απορροφάται στο γαστρεντερικό σωλήνα (περίπου 75-80% της εθαμπουτόλης).

Το φάρμακο κατανέμεται σε πολλά υγρά και ιστούς. Υψηλά επίπεδα του φαρμάκου βρίσκονται στους πνεύμονες με τα ούρα, το σάλιο και τους νεφρούς. [ 2 ]

Οι μεταβολικές διεργασίες λαμβάνουν χώρα κυρίως στο ήπαρ: περίπου το 15% του φαρμάκου μετατρέπεται κατά τη διάρκεια του μεταβολισμού σε ανενεργά μεταβολικά συστατικά. [ 3 ]

Ο χρόνος ημιζωής είναι 3-4 ώρες. Η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών. περίπου το 80% του φαρμάκου απεκκρίνεται σε διάστημα 24 ωρών. Ταυτόχρονα, το 20% της ουσίας απεκκρίνεται με τα κόπρανα με τη μορφή μεταβολικών στοιχείων που δεν έχουν δραστικότητα.

Δοσολογία και χορήγηση

Σε περίπτωση πρωτογενούς θεραπείας για άτομα άνω των 15 ετών και ενήλικες, χρησιμοποιούνται δόσεις των 15 mg/kg, 1 φορά την ημέρα.

Όταν υποβάλλεται σε επαναλαμβανόμενο κύκλο θεραπείας, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 25 mg/kg, μία φορά την ημέρα για περίοδο 2 μηνών. Στη συνέχεια, γίνεται μετάβαση σε δόση 15 mg/kg, μία φορά την ημέρα.

• Αίτηση για παιδιά

Το Tibinil E400 δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε άτομα κάτω των 15 ετών.

Χρήση Tibinil E400 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ισχυρή προσωπική ευαισθησία στο φάρμακο.
• καταρράκτης ή νευρίτιδα που επηρεάζει το οπτικό νεύρο.
• φλεγμονή στην περιοχή των ματιών και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.

Παρενέργειες Tibinil E400

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• νευρίτιδα που επηρεάζει το οπτικό νεύρο (μονόπλευρη ή αμφίπλευρη· χαρακτηρίζεται από διαταραχή της αντίληψης ορισμένων χρωμάτων (πράσινο και κόκκινο), στένωση των οπτικών πεδίων και εξασθένηση της οπτικής οξύτητας σχεδόν έως πλήρη τύφλωση) ή αιμορραγίες στην περιοχή του αμφιβληστροειδούς·
• πονοκεφάλους, αποπροσανατολισμό, σύγχυση και ζάλη, καθώς και παραισθήσεις, πολυνευροπάθεια, παραισθησία και αδιαθεσία.
• συμπτώματα δυσανεξίας παρατηρούνται περιστασιακά (πυρετός, κνησμός, επιδερμικά εξανθήματα, ταχυκαρδία, λευκοπενία, αγγειίτιδα και αρθραλγία· αναφυλαξία, SJS ή TEN παρατηρούνται περιστασιακά)·
• καούρα, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ανορεξία, μεταλλική γεύση και έμετος, καθώς και ίκτερος και αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινασών.
• μπορεί να εμφανιστεί θρομβοπενία ή σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα, καθώς και η ανάπτυξη οξείας κρίσης ουρικής αρθρίτιδας και η μείωση των ρυθμών κάθαρσης ουρικού οξέος.

Αρνητικές εκδηλώσεις παρατηρούνται κυρίως σε διαβητικούς, ηλικιωμένους, άτομα με ηπατική ανεπάρκεια ή χρόνιο αλκοολισμό.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, είναι πιθανό να εμφανιστούν νευρολογικές διαταραχές (ιδιαίτερα βλάβη στο οπτικό νεύρο (με αποτέλεσμα τύφλωση)). Μπορεί επίσης να εμφανιστούν διάρροια, απώλεια όρεξης, πυρετός, έμετος, σύγχυση, πονοκέφαλοι, παραισθήσεις, ζάλη, ασυστολία και αναπνευστική καταστολή.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο· εκτελούνται συμπτωματικές διαδικασίες. Λόγω της ταχείας απορρόφησης του φαρμάκου, θα πρέπει να προκληθεί αμέσως έμετος ή να γίνει πλύση στομάχου. Η χρήση ενεργού άνθρακα συνιστάται μόνο αμέσως μετά τη χορήγηση του Tibinil E400.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται και να υποστηρίζεται η λειτουργία ζωτικών οργάνων και συστημάτων. Εάν είναι απαραίτητο, εκτελούνται διαδικασίες ανάνηψης. Μπορεί να πραγματοποιηθεί περιτοναϊκή κάθαρση, αναγκαστική διούρηση ή αιμοκάθαρση. Εάν η κατάσταση του ασθενούς είναι απειλητική για τη ζωή, πραγματοποιείται μετάγγιση αίματος ανταλλαγής (λόγω του γεγονότος ότι αυτό επιτρέπει την αφαίρεση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μέσα στα οποία συσσωρεύεται η εθαμβουτόλη σε μεγάλους όγκους).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το υδροξείδιο του αργιλίου και παρόμοια αντιόξινα παρεμποδίζουν την απορρόφηση της εθαμπουτόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα, γι' αυτό και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί με το φάρμακο.

Η πυραζιναμίδη και η εθαμπουτόλη έχουν συνεργιστική δράση στην απέκκριση ουρικού οξέος.

Η έκθεση στην εθαμπουτόλη μπορεί να μειώσει τη δράση της διγιτοξίνης.

Ο συνδυασμός Tibinil E400 και ισονιαζίδης με χρήση κυκλοσπορίνης Α προκαλεί ενίσχυση της διάσπασης της τελευταίας με αυξημένο κίνδυνο απόρριψης μοσχεύματος.

Ο συνδυασμός με δισουλφιράμη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της εθαμπουτόλης στον ορό και να ενισχύσει την τοξικότητά της.

Η αιθανόλη ενισχύει την τοξική δράση της αιθαμβουτόλης σε σχέση με το οπτικό όργανο, γι' αυτό και είναι απαραίτητο να σταματήσετε να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Tibinil E400 πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το ηλιακό φως και τα παιδιά. Η θερμοκρασία είναι η τυπική για τα φάρμακα.

Διάρκεια ζωής

Το Tibinil E400 μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι οι ουσίες Teriz και Paizina με Inbutol, καθώς και Phenazid και Pyra.