Cetrin

Η σετρίνη είναι ένα συστηματικό αντιισταμινικό που είναι παράγωγο του συστατικού της πιπεραζίνης.

[ 1 ]

Ενδείξεις Cetrina

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ρινικών εκδηλώσεων χρόνιας ή εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (όπως φτέρνισμα, ρινικός κνησμός και ρινόρροια) και ρινικών συμπτωμάτων που αναπτύσσονται λόγω επιπεφυκίτιδας. Επιπλέον, βοηθά στη θεραπεία οποιουδήποτε τύπου κνίδωσης (συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς) και κνησμού.

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί με τη μορφή σιροπιού σε γυάλινες φιάλες χωρητικότητας 30 ή 60 ml. Μέσα στη συσκευασία υπάρχει 1 φιάλη με σιρόπι.

Φαρμακοδυναμική

Η κετιριζίνη είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης, ένα προϊόν διάσπασης της υδροξυζίνης και ένας αναστολέας των H1 ισταμινικών απολήξεων.

Έχει αντιαλλεργικές, καθώς και αντιεξιδρωματικές και αντικνησμώδεις ιδιότητες, αποτρέπει την απελευθέρωση φλεγμονωδών αγωγών σε μεταγενέστερο στάδιο αλλεργικής απόκρισης και ταυτόχρονα περιορίζει την κίνηση των ουδετερόφιλων με ηωσινόφιλα και βασεόφιλα και αποτρέπει την ανάπτυξη οιδήματος στους ιστούς.

Το φάρμακο εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ορισμένων ειδικών αλλεργιογόνων και ισταμίνης και επίσης μειώνει την βρογχοσυστολή που προκαλείται από την ισταμίνη κατά τη διάρκεια μέτριου ή ήπιου βρογχικού άσθματος. Έχει επίσης ασθενείς αντισεροτονινικές και αντιχολινεργικές ιδιότητες.

Φαρμακοκινητική

Η ανάπτυξη του αποτελέσματος κατά τη λήψη 10 mg του φαρμάκου ξεκινά μετά από 20 λεπτά (στο 5% των ανθρώπων) ή μετά από 1 ώρα (στο 95% των ανθρώπων) και η συνολική διάρκεια είναι 24+ ώρες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς δεν αναπτύσσουν ανοχή στην αντιισταμινική δράση. Μετά την ολοκλήρωση της αγωγής, η επίδραση του φαρμάκου διαρκεί περίπου 3 ακόμη ημέρες.

Το φάρμακο απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα, με τα μέγιστα επίπεδα να εμφανίζονται μετά από περίπου 1 ώρα. Η τροφή δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης, αλλά αυξάνει τον χρόνο που απαιτείται για την επίτευξη των μέγιστων επιπέδων.

Η σύνθεση του συστατικού με πρωτεΐνη πλάσματος είναι 93%.

Μεταβολίζεται ελάχιστα από το ήπαρ – υφίσταται τη διαδικασία Ο-απαλκυλίωσης, κατά την οποία σχηματίζονται φαρμακευτικά ανενεργά προϊόντα αποσύνθεσης (σε αντίθεση με άλλους αναστολείς της Η1-τελικής ομάδας, οι οποίοι μεταβολίζονται στο ήπαρ χρησιμοποιώντας το σύστημα αιμοπρωτεΐνης P450).

Τα δύο τρίτα του φαρμάκου απεκκρίνονται αμετάβλητα μέσω των νεφρών και περίπου το 10% της ουσίας απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο ρυθμός συστηματικής κάθαρσης είναι 53 ml/λεπτό.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 7-10 ώρες (ενήλικες). Σε παιδιά 2-6 ετών – 5 ώρες, 6-12 ετών – 6 ώρες.

[ 4 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το σιρόπι λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Μέγεθος δόσης για ηλικίες 2-6 ετών: εφάπαξ ημερήσια χρήση 2,5 mg (ή 2,5 ml) του φαρμάκου. Επιτρέπεται η αύξηση της ημερήσιας δόσης στα 5 mg: πάρτε 2,5 mg (ή 2,5 ml) κάθε 12 ώρες, λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, τη σοβαρότητα της νόσου και το βάρος του ασθενούς.

Για παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, καθώς και για ενήλικες, η δόση είναι μία εφάπαξ δόση 10 mg (ή 10 ml) σιροπιού την ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, η αρχική δόση μπορεί να μειωθεί στα 5 mg (ή 5 ml). Δεν επιτρέπονται περισσότερα από 20 mg του φαρμάκου την ημέρα (για ενήλικες).

Άτομα που έχουν νεφρικά προβλήματα (σοβαρά ή μέτρια) χρειάζονται εξατομικευμένο καθορισμό του μεγέθους της δόσης:

• φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥80 ml/λεπτό) – 10 mg λαμβανόμενα μία φορά την ημέρα.
• ήπια μορφή της διαταραχής (επίπεδο CC: 50-79 ml/λεπτό) – λάβετε 10 mg μία φορά την ημέρα.
• μέτρια μορφή της διαταραχής (τιμές CC εντός 30-49 ml/λεπτό) – λάβετε 5 mg μία φορά την ημέρα.
• σοβαρή μορφή παθολογίας (επίπεδο CC <30 ml/λεπτό) – πάρτε 5 mg του φαρμάκου μία φορά κάθε δεύτερη ημέρα.
• στο τελικό στάδιο της νόσου· κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αιμοκάθαρσης (το επίπεδο της CC είναι <10 ml/λεπτό), η λήψη του σιροπιού απαγορεύεται.

Για παιδιά με νεφρικά προβλήματα, οι δοσολογίες προσαρμόζονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τους δείκτες CC και μαζί με αυτό, το βάρος του ασθενούς.

Η διάρκεια του μαθήματος συνταγογραφείται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

[ 10 ]

Χρήση Cetrina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Cetrin δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ιστορικό υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου, στην υδροξυζίνη και σε οποιαδήποτε παράγωγα πιπεραζίνης.
• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml/λεπτό).
• δυσανεξία στη σακχαρόζη-ισομαλτόζη με φρουκτόζη, καθώς και δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια ασβεστίου.

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση σε παιδιά κάτω των 2 ετών, επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ασθενών.

[ 5 ], [ 6 ]

Παρενέργειες Cetrina

Η λήψη του σιροπιού μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• συστηματικές διαταραχές: εμφάνιση οιδήματος, ανάπτυξη εξασθένησης, κόπωση και αδιαθεσία.
• αντιδράσεις του νευρικού συστήματος: ανάπτυξη τρόμου, δυσκινησίας, δυσγευσίας και δυστονίας, εμφάνιση πονοκεφάλων, σπασμών, ζάλης και παραισθησίας, καθώς και λιποθυμίας.
• γαστρεντερικές διαταραχές: διάρροια, ναυτία, ξηροστομία και κοιλιακό άλγος.
• ψυχικές διαταραχές: αισθήματα επιθετικότητας, υπνηλία, σύγχυση ή άγχος, καθώς και ανάπτυξη τικ, κατάθλιψη, αϋπνία και εμφάνιση παραισθήσεων.
• εκδηλώσεις από το αναπνευστικό σύστημα: ρινική καταρροή ή φαρυγγίτιδα.
• αποτελέσματα δοκιμών και αναλύσεις: αύξηση βάρους;
• διαταραχές στη λειτουργία της καρδιάς: εμφάνιση ταχυκαρδίας.
• λεμφαδένες και όργανα του αιμοποιητικού συστήματος: ανάπτυξη θρομβοπενίας.
• προβλήματα με τα οπτικά όργανα: θολή όραση, διαταραχή προσαρμογής και νυσταγμός.
• ουροποιητικό σύστημα και νεφρά: ανάπτυξη ενούρησης ή δυσουρίας.
• αντιδράσεις των υποδόριων στρωμάτων και του δέρματος: ανάπτυξη κνίδωσης, οίδημα του Quincke, τοπικά φαρμακευτικά εξανθήματα και κνησμός.
• ανοσολογικές αντιδράσεις: υπερευαισθησία και ανάπτυξη αναφυλαξίας.
• ηπατοχολικό σύστημα: διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας (αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης, τρανσαμινασών, χολερυθρίνης και GGT).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία κετιριζίνης συνήθως εκδηλώνεται μέσω επιδράσεων στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή αντιδράσεων που μπορεί να εμφανιστούν λόγω των αντιχολινεργικών ιδιοτήτων. Διαταραχές που έχουν εμφανιστεί ως αποτέλεσμα της λήψης δόσης τουλάχιστον πέντε φορές μεγαλύτερης από την τυπική ημερήσια δόση περιλαμβάνουν: ζάλη, διάρροια, κνησμό, αδιαθεσία και πονοκεφάλους, καθώς και αισθήματα άγχους, σύγχυσης, κόπωσης και υπνηλίας. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν κατακράτηση ούρων, ταχυκαρδία και μυδρίαση.

Το φάρμακο δεν έχει ειδικό αντίδοτο. Η φροντίδα σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να στοχεύει στην εξάλειψη των διαταραχών και στη διατήρηση της κατάστασης του θύματος. Στο αρχικό στάδιο της υπερδοσολογίας, θα πρέπει να προκληθεί έμετος, καθώς και γαστρική πλύση. Επιπλέον, συνταγογραφούνται καθαρτικά και ενεργός άνθρακας. Η διαδικασία αιμοκάθαρσης θα είναι αναποτελεσματική. Εάν παρατηρηθεί σοβαρή δηλητηρίαση, απαιτείται επαγγελματική ιατρική παρακολούθηση του καρδιαγγειακού συστήματος και των αναπνευστικών οργάνων.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Έχουν διεξαχθεί μελέτες για την εξέταση της αλληλεπίδρασης του φαρμάκου με την αντιπυρίνη και την ερυθρομυκίνη, καθώς και με τις ουσίες κετοκοναζόλη, ψευδοεφεδρίνη και αζιθρομυκίνη. Αυτές οι δοκιμές δεν έχουν αποκαλύψει καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ των παραπάνω φαρμάκων και της κετιριζίνης.

Ο συνδυασμός με θεοφυλλίνη μειώνει το επίπεδο του συντελεστή κάθαρσης της κετιριζίνης, με αποτέλεσμα η ουσία να μπορεί να συσσωρευτεί στο σώμα. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να εμφανιστεί υπερδοσολογία.

Το αλκοόλ ή τα κατασταλτικά του ΚΝΣ σε συνδυασμό με κετιριζίνη μπορεί να επηρεάσουν περαιτέρω την εγρήγορση και τη συγκέντρωση.

[ 14 ], [ 15 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Cetrin πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το ηλιακό φως και μη προσβάσιμο σε παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι το μέγιστο 25°C.

[ 16 ]

Διάρκεια ζωής

Η χρήση του Cetrin επιτρέπεται εντός 2 ετών από την ημερομηνία παραγωγής του σιροπιού.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]