Tafen ρινικό

Το ρινικό αεροζόλ Tafen nasal χρησιμοποιείται για παθήσεις της ρινικής κοιλότητας. Το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των κορτικοστεροειδών για τοπική χρήση.

Ενδείξεις Tafena ρινικό

Προτείνεται η χρήση του Tafen nasal για προληπτικούς και θεραπευτικούς σκοπούς:

• για εποχική ή χρόνια αλλεργική ρινίτιδα.
• για ρινίτιδα μη αλλεργικής αιτιολογίας.
• για ενδορινικούς πολύποδες.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Tafen nasal είναι ένα αεροζόλ σπρέι για τοπική χρήση με βάση τη βουδεσονίδη. Το προϊόν έχει τη μορφή ομοιογενούς λευκού εναιωρήματος.

Το αρχικό μπουκάλι περιέχει 10 ml του φαρμάκου, που ισοδυναμεί με 200 δόσεις.

Το μπουκάλι σφραγίζεται από τον κατασκευαστή σε κουτί από χαρτόνι, το οποίο περιέχει επίσης οδηγίες για το φάρμακο.

Φαρμακοδυναμική

Το Tafen nasal είναι ένα γλυκοκορτικοειδές φάρμακο για ενδορινική χορήγηση, το οποίο αποτελεί φάρμακο πρώτης γραμμής στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας. Το Tafen nasal αναστέλλει τα πρωτογενή και τα όψιμα στάδια της αλλεργικής διαδικασίας, εξαλείφει τη φλεγμονώδη αντίδραση στην ανώτερη αναπνευστική οδό και επίσης ανακουφίζει από την εκδήλωση της ρινίτιδας.

Σε περίπτωση αλλεργικής ρινίτιδας, το Tafen nasal δεν είναι λιγότερο αποτελεσματικό από τα γλυκοκορτικοειδή φάρμακα για χορήγηση από το στόμα. Η θετική πλευρά είναι ότι οι παρενέργειες με τοπική εφαρμογή του φαρμάκου είναι σπάνιες και δεν έχουν συστηματική εξάπλωση.

Το δραστικό συστατικό του Tafen nasal είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με έντονη εξωτερική αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αντιπολλαπλασιαστική και ανοσοκατασταλτική δράση. Όταν εφαρμόζεται στον βλεννογόνο στις συνιστώμενες ποσότητες, το φάρμακο πρακτικά δεν εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία.

Η αντιφλεγμονώδης ικανότητα του Tafen nasal σχετίζεται με τη δράση του αραχιδονικού οξέος, το οποίο αναστέλλει τον σχηματισμό φλεγμονωδών μεσολαβητών. Το Tafen nasal δρα ως αναστολέας της απελευθέρωσης βιοδραστικών συστατικών που δίνουν ώθηση στην ανάπτυξη και την πορεία της φλεγμονώδους αντίδρασης. Επιπλέον, το φάρμακο έχει αγγειοσυσπαστική ιδιότητα.

Το Tafen nasal αυξάνει τον αριθμό των β-αδρενεργικών υποδοχέων στους λείους μύες, αναστέλλοντας την παραγωγή ισταμίνης. Η γλυκοκορτικοειδής δράση συμπληρώνεται από μια ελαφρά μεταλλοκορτικοειδή δράση. Το φάρμακο έχει ελάχιστες συστηματικές επιδράσεις, κάτι που έχει μεγάλη σημασία στη μακροχρόνια θεραπεία.

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό του Tafen nasal – η βουδεσονίδη – είναι ένα επιμερές μείγμα (επιμερές 22R και επιμερές 22S – 1:1).

Όταν το ρινικό σπρέι Tafen χορηγείται στη ρινική κοιλότητα σε ποσότητα 400 mcg, η μέγιστη περιεκτικότητα στον ορό ανιχνεύεται εντός 0,7 ωρών και είναι 1 nmol/λίτρο. Κατά κανόνα, τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας ανακουφίζονται σημαντικά 2-3 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση του φαρμάκου.

Όταν το Tafen Nasal ενίεται, περίπου το 20% του δραστικού συστατικού εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία. Ταυτόχρονα, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης είναι εξαιρετικά χαμηλή, καθώς τουλάχιστον το 90% της ουσίας που εισέρχεται στο αίμα απενεργοποιείται στο ήπαρ μετά το φαινόμενο της «πρώτης διόδου».

Το Tafen nasal κατανέμεται καλά στους ιστούς και συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η δράση των γλυκοκορτικοειδών με τη μορφή βασικών μεταβολικών προϊόντων είναι μικρότερη από 1% της συνολικής δράσης του κύριου συστατικού του Tafen nasal.

Τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται κυρίως μέσω του ουροποιητικού συστήματος. Ο χρόνος ημιζωής μπορεί να είναι από 2 έως 3 ώρες.

[ 3 ], [ 4 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Tafen nasal επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για ένεση στη ρινική κοιλότητα.

Για ενήλικες ασθενείς και παιδιά από 6 ετών, το Tafen Nasal συνταγογραφείται ξεκινώντας με τον ελάχιστο θεραπευτικό όγκο: 400 mcg/ημέρα. Συνήθως, η ημερήσια ποσότητα χορηγείται ως εξής: 2 δόσεις (50 mcg του φαρμάκου σε μία δόση ή με ένα πάτημα του διανομέα ψεκασμού) σε κάθε ρινική οδό δύο φορές την ημέρα.

Η δόση κατακράτησης του φαρμάκου Tafen nasal είναι 200 mcg/ημέρα.

Η μέγιστη εφάπαξ δόση του Tafen Nasal είναι 200 mcg (δύο ψεκασμοί σε κάθε ρινική οδό).

Η μέγιστη ημερήσια δόση του Tafen Nasal είναι 400 mcg.

Η διάρκεια χρήσης του σπρέι δεν υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες. Κατά κανόνα, η αποτελεσματικότητα του Tafen nasal είναι εμφανής εντός λίγων ημερών από την έναρξη της θεραπείας.

Εάν παραλειφθεί η επόμενη ένεση ψεκασμού, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι αργότερα από μία ώρα πριν από την προγραμματισμένη επόμενη δόση.

Η θεραπεία με Tafen Nasal διακόπτεται αργά, μειώνοντας σταδιακά την ποσότητα του χορηγούμενου ρινικού παράγοντα.

Με την επαρκή χρήση του Tafen nasal, η εμφάνιση παρενεργειών μειώνεται στο ελάχιστο, με μέγιστη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

1. Αμέσως πριν από την ένεση του Tafen Nasal, οι ρινικές οδοί θα πρέπει να καθαριστούν χρησιμοποιώντας φυσιολογικό ορό.
2. Το καπάκι πρέπει να αφαιρεθεί από τη φιάλη και το εναιώρημα πρέπει να αναμειχθεί καλά ανακινώντας το δοχείο αρκετές φορές.
3. Η πρώτη ένεση πρέπει να γίνει «στον αέρα» για να καθαριστεί ο ψεκαστήρας.
4. Στη συνέχεια, σκύψτε προς τα εμπρός, εισάγετε το σπρέι σε μια ρινική δίοδο και στρέψτε το προς το εξωτερικό τοίχωμα της ρινικής κοιλότητας, στη συνέχεια πιέστε τον προσαρμογέα και εισπνεύστε το ψεκασμένο φάρμακο. Οι ίδιες ενέργειες θα πρέπει να εκτελούνται σε σχέση με τη δεύτερη ρινική δίοδο.
5. Αφού ψεκάσετε την απαιτούμενη ποσότητα Tafen Nasal, το ακροφύσιο ψεκασμού πρέπει να σκουπιστεί με μια πετσέτα και το αφαιρεμένο καπάκι πρέπει να επιστραφεί στη θέση του.
6. Το μπουκάλι με το φάρμακο φυλάσσεται κάθετα, με το καπάκι προς τα πάνω.

Εάν το σπρέι δεν χρησιμοποιείται συχνά, ο ατμοποιητής μπορεί να βουλώσει. Για να ξεμπλοκάρετε έναν φραγμένο ατμοποιητή, ξεπλύνετέ τον με ζεστό νερό και στεγνώστε τον για αρκετά λεπτά. Στη συνέχεια, εκτελέστε μια δοκιμαστική έγχυση "στον αέρα". Εάν το σπρέι λειτουργεί, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί περαιτέρω όπως προβλέπεται. Εάν ο ατμοποιητής δεν καθαριστεί, είναι απαραίτητο να επαναλάβετε τη διαδικασία καθαρισμού.

[ 7 ], [ 8 ]

Χρήση Tafena ρινικό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tafen nasal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι προς το παρόν ανεπαρκείς. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η υπερβολική δόση γλυκοκορτικοειδών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ενδομήτρια ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένου αυτού, οι ειδικοί δεν συνιστούν τη χρήση του Tafen nasal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να αντικατασταθεί με ένα άλλο, ασφαλέστερο.

Το φάρμακο έχει την ιδιότητα να διεισδύει στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σημειώνεται ότι όταν χρησιμοποιούνται οι συνιστώμενες ποσότητες Tafen nasal κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν υπάρχει αρνητική επίδραση στο μωρό. Η πιθανότητα συνταγογράφησης του Tafen nasal σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση αποφασίζεται από τον γιατρό.

Αντενδείξεις

Το Tafen Nasal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής έχει εμφανίσει περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα συστατικά του σπρέι. Πρόσθετες αντενδείξεις μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μυκητιακές, μικροβιακές ή ιογενείς αλλοιώσεις των αναπνευστικών οργάνων.
• ενεργός φάση πνευμονικής φυματίωσης.
• υποατροφική μορφή ρινίτιδας.
• παιδιατρικοί ασθενείς κάτω των 6 ετών.

Παρενέργειες Tafena ρινικό

Η χρήση του Tafen Nasal μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών, για παράδειγμα:

• αλλεργίες;
• υποδόριες αιμορραγίες.
• αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
• αυξημένη ρινική καταρροή, ξηρή μύτη, φτέρνισμα, ρινορραγίες, βραχνάδα, βρογχόσπασμος, μυκητιασικές λοιμώξεις της ρινικής κοιλότητας
• ζάλη, αίσθημα κόπωσης.
• άγχος, διαταραχές ύπνου, ευερεθιστότητα;
• ξηροστομία, οσφρητική διαταραχή.
• καταστολή της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων.
• οστεοπόρωση, απομετάλλωση του σκελετικού συστήματος.

Κατά κανόνα, η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αναπτύσσεται με παρατεταμένη χρήση του Tafen nasal.

[ 5 ], [ 6 ]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας του Tafen nasal, σπάνια εμφανίζονται συγκεκριμένα οξέα συμπτώματα. Μόνο με παρατεταμένη χρήση μεγάλων ποσοτήτων του φαρμάκου μπορούν να επιδεινωθούν οι παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των συστηματικών - με τη μορφή επιδείνωσης της λειτουργικότητας των επινεφριδίων και φαινομένων υπερκορτιζισμού.

Σε πολύ μεγάλες ποσότητες, το Tafen nasal μπορεί να προκαλέσει στένωση του βρογχικού αυλού.

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για αυτές τις παθήσεις. Συνήθως χρησιμοποιούνται υποστηρικτικά συμπτωματικά φάρμακα.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι ειδικοί δεν έχουν διεξάγει μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων του ρινικού σπρέι Tafen. Δεδομένου ότι το CYP3A4 εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες, τα φάρμακα αναστολής μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της περιεκτικότητας σε βουδεσονίδη στον ορό του αίματος. Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν την κετοκοναζόλη, την ιντρακοναζόλη, την κυκλοσπορίνη. Ακόμα και δεδομένης της έλλειψης πληροφοριών, δεν συνιστάται ο συνδυασμός των αναφερόμενων φαρμάκων με το ρινικό σπρέι Tafen.

Αυξημένα επίπεδα βουδεσονίδης στον ορό έχουν παρατηρηθεί σε γυναίκες ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα και στεροειδή από του στόματος αντισυλληπτικά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tafen nasal, η εξέταση ACTH για ανεπάρκεια της υπόφυσης μπορεί να μην παρέχει πληροφορίες, καθώς οι αλλαγές στη λειτουργία των επινεφριδίων μπορεί να οδηγήσουν σε εσφαλμένο αποτέλεσμα.

[ 12 ], [ 13 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα μπουκάλια του ρινικού σπρέι Tafen φυλάσσονται σε ζεστά, ξηρά δωμάτια με θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους +25°C. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν κοντά σε χώρους όπου φυλάσσονται φάρμακα.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Διάρκεια ζωής

Φυλάσσετε τις συσκευασίες του Tafen Nasal για έως και 2 χρόνια.

[ 17 ]