Seralyn

Το Seralin είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο από την κατηγορία φαρμάκων SSRI.

[ 1 ]

Ενδείξεις Seralina

Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη, καθώς και για το άγχος και την παρουσία/απουσία αναφορών μανίας στο προσωπικό ιστορικό του ασθενούς. Το φάρμακο μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί για θεραπεία συντήρησης μετά από βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς (για την πρόληψη υποτροπής του αρχικού καταθλιπτικού επεισοδίου).

Είναι επίσης δυνατή η χρήση καψουλών στη θεραπεία ατόμων με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Μετά την αρχική επίδραση του φαρμάκου, μπορεί να πραγματοποιηθεί μακροχρόνια (έως 2 χρόνια) θεραπεία συντήρησης με Seralin (οι περισσότεροι ασθενείς ανέχονται αυτή τη θεραπεία χωρίς επιπλοκές).

Οι κάψουλες μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν στη θεραπεία ατόμων με διαταραχές πανικού (με ή χωρίς αγοραφοβία), καθώς και με διαταραχή μετατραυματικού στρες.

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται σε κάψουλες, σε ποσότητα 7 τεμαχίων μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Το κουτί περιέχει 2 τέτοιες συσκευασίες.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο περιέχει σετραλίνη, ένα δραστικό συστατικό που επιβραδύνει σημαντικά τις διαδικασίες επαναπρόσληψης σεροτονίνης στις συνάψεις. Δοκιμές in vitro έδειξαν ότι αυτό το συστατικό εξασθένησε σημαντικά την επαναπρόσληψη της 5-υδροξυτρυπταμίνης στους νευρώνες.

Το φάρμακο έχει κάποια επίδραση στην επαναπρόσληψη άλλων μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένης της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, μπλοκάρει τις διαδικασίες πρόσληψης σεροτονίνης μέσα στα αιμοπετάλια.

Η σεραλίνη δεν έχει καρδιοτοξική, ηρεμιστική ή αντιχολινεργική δράση και, επιπλέον, δεν διεγείρει τη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και δεν προκαλεί αλλαγές στην ψυχοκινητική δραστηριότητα.

Ο επιλεκτικός αποκλεισμός της επαναπρόσληψης 5-HT διασφαλίζει την απουσία ενίσχυσης των κατεχολαμινεργικών επιδράσεων. Το φάρμακο δεν έχει άμεση επίδραση στις μουσκαρινικές, βενζοδιαζεπινικές, GABA, ντοπαμίνης και ισταμίνης απολήξεις, καθώς και στους αδρενεργικούς υποδοχείς. Μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση του Seralin οδήγησε σε κάποια εξασθένηση της δραστηριότητας των νοραδρεναλινεργικών εγκεφαλικών απολήξεων και, μαζί με αυτό, σε μείωση των νοητικών και κινητικών αντιδράσεων.

Το φάρμακο διαφέρει από τα τρικυκλικά στο ότι δεν προκαλεί αλλαγές βάρους σε άτομα με ιδεοψυχαναγκαστικές και καταθλιπτικές διαταραχές.

Δεν παρατηρήθηκε σωματική ή ψυχική εξάρτηση από το φάρμακο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της σερτραλίνης στο εύρος μερίδων των 0,05-0,2 g καθορίζονται από το μέγεθος της δοσολογίας. Οι τιμές Cmax της σερτραλίνης μετά από χορήγηση από το στόμα μιας μερίδας 0,05-0,2 g (μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες) σημειώνονται μετά από 4,5-8,6 ώρες. Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 22-36 ώρες και ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς. Λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ημιζωής, μπορεί να παρατηρηθεί περίπου διπλάσια συσσώρευση του φαρμάκου. Οι τιμές ισορροπίας παρατηρούνται μετά από 7 ημέρες από την έναρξη της χρήσης (μία φορά την ημέρα).

Περίπου το 99% του δραστικού συστατικού συντίθεται με πρωτεΐνες πλάσματος.

Μετά την πρώτη ηπατική διέλευση, παρατηρείται ενεργός μεταβολισμός του φαρμάκου. Ο βαθμός δραστικότητας του κύριου μεταβολικού προϊόντος (Ν-δεσμεθυλοσερτραλίνη) είναι περίπου 20% χαμηλότερος σε σύγκριση με τη σερτραλίνη στην αμετάβλητη κατάσταση (δοκιμές in vitro). Πρέπει να σημειωθεί ότι κατά τη διάρκεια δοκιμών in vivo, η Ν-δεσμεθυλοσερτραλίνη δεν επέδειξε σχεδόν καμία δραστικότητα σε μοντέλα καταθλιπτικής κατάστασης.

Ο χρόνος ημιζωής του κύριου μεταβολικού προϊόντος κυμαίνεται από 62 έως 104 ώρες. Η σερτραλίνη στη συνέχεια μεταβολίζεται εντός του σώματος σε Ν-δεσμεθυλοσερτραλίνη. Τα παράγωγά της απεκκρίνονται σε ίσες αναλογίες μέσω του εντέρου και των νεφρών. Η αμετάβλητη σερτραλίνη απεκκρίνεται ασθενώς μέσω της ουρήθρας (μέγιστο 0,2% της χρησιμοποιούμενης δόσης).

Δοσολογία και χορήγηση

Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η ημερήσια δόση λαμβάνεται συχνά σε 1 δόση (το πρωί ή το βράδυ). Τα μεγέθη των μερίδων και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζονται από γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την ανοχή του φαρμάκου και τη φύση της παθολογίας.

Σε άτομα με επεισόδια κατάθλιψης, καθώς και ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, συχνά συνταγογραφούνται 50 mg του φαρμάκου την ημέρα. Μετά από 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 0,1 g την ημέρα (εάν παρατηρηθεί καλή ανοχή του φαρμάκου και ασθενής θεραπευτική δράση).

Για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες και τις διαταραχές πανικού, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με 25 mg του φαρμάκου την ημέρα (1 κάψουλα των 50 mg λαμβάνεται μία φορά με διαστήματα 48 ωρών). Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να χρειαστεί να λάβουν έως και 0,2 g σετραλίνης την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, με διάστημα 7 ημερών και μία εφάπαξ αύξηση που δεν υπερβαίνει τα 50 mg.

Η δράση του φαρμάκου συχνά αναπτύσσεται μετά από 7 ημέρες, φτάνοντας στο μέγιστο επίπεδό της κατά την 2η-4η εβδομάδα θεραπείας. Για να επιτευχθεί το τελικό αποτέλεσμα, συχνά απαιτείται ένας μακρύς κύκλος θεραπείας. Η διακοπή της χρήσης φαρμάκων χωρίς τη σύσταση γιατρού δεν συνιστάται (λόγω του κινδύνου υποτροπής).

Μεγέθη μερίδων φαρμάκων για παιδιά ηλικίας 6-12 ετών, καθώς και εφήβους άνω των 12 ετών.

Στη θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής και των καταθλιπτικών καταστάσεων σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, το Seralin χρησιμοποιείται συχνά σε δόσεις που προορίζονται για ενήλικες.

Για καταθλιπτικές καταστάσεις, τα παιδιά ηλικίας 6-12 ετών πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε δόση 25 mg την ημέρα (1 κάψουλα των 50 mg λαμβάνεται 1 φορά κάθε 48 ώρες).

Άτομα με διαταραχές των διεργασιών νεφρικής διήθησης.

Σε αυτήν την ομάδα ασθενών το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται με μεγάλη προσοχή. Είναι πιθανό σε μια τέτοια περίπτωση να χρειαστεί να αλλάξει ο τρόπος χρήσης (να παραταθεί το διάστημα μεταξύ των χρήσεων) ή να μειωθούν οι εφάπαξ δόσεις.

[ 3 ]

Χρήση Seralina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Seralin σε έγκυες γυναίκες απαγορεύεται.

Εάν η χρήση του φαρμάκου απαιτείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να διακοπεί πρώτα ο θηλασμός (για όλη τη διάρκεια της θεραπείας).

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, είναι απαραίτητο να επιλεγούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά. Δεν συνιστάται ο προγραμματισμός εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Seralin.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στη σερτραλίνη, καθώς και σε πρόσθετα συστατικά του φαρμάκου.
• χρήση με ταυτόχρονη χορήγηση ΜΑΟΙ·
• η παρουσία σοβαρών αλλαγών στη λειτουργία του ουροποιητικού συστήματος και του ήπατος στον ασθενή.
• σπασμωδικές καταστάσεις (επιληψία ασταθούς φύσης).

Παρενέργειες Seralina

Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, ναυτία, υπνηλία, εντερικές διαταραχές, δυσπεψία, τρόμος, ζάλη, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, υπεριδρωσία, σεξουαλική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της καθυστερημένης εκσπερμάτισης) και ξηροστομία αναφέρθηκαν συχνά κατά τη χρήση σερτραλίνης.

Επιπλέον, η χρήση του Seralin μπορεί να οδηγήσει σε ασυμπτωματική αύξηση της δραστηριότητας των στοιχείων ALT/AST. Αλλαγές στη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών παρατηρήθηκαν συχνά κατά την 1η έως την 9η εβδομάδα θεραπείας. Οι δείκτες σταθεροποιήθηκαν από μόνοι τους μετά από διόρθωση των εφάπαξ δόσεων ή διακοπή του φαρμάκου.

Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές εμφάνισης υπονατριαιμίας μετά τη χρήση του φαρμάκου (αυτή η επίδραση είναι θεραπεύσιμο φαινόμενο· μετά τη διακοπή του φαρμάκου, τα επίπεδα νατρίου επιστρέφουν στο φυσιολογικό). Πιθανότατα, η υπονατριαιμία κατά τη χρήση του Seralin αναπτύσσεται λόγω ανεπαρκούς έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης. Ο κίνδυνος υπονατριαιμίας είναι υψηλότερος σε άτομα άνω των 65 ετών, καθώς και σε άτομα που χρησιμοποιούν φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία.

Άτομα με σοβαρή ευαισθησία μπορεί να εμφανίσουν εκδηλώσεις αλλεργικής προέλευσης.

Περιστασιακά, η χρήση του φαρμάκου προκαλεί υπερθερμία και κινητικές διαταραχές.

Υπάρχουν επίσης αναφορές για επιδείνωση της απόδοσης σε άτομα με υπομανία ή μανία που προκαλείται από τη λήψη του φαρμάκου.

Δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές στο προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου σε άτομα με ιδεοψυχαναγκαστικές και καταθλιπτικές διαταραχές.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Το φάρμακο έχει αρκετά ευρύ περιθώριο ασφαλείας. Ωστόσο, υπάρχουν αναφορές για θανατηφόρες περιπτώσεις λόγω δηλητηρίασης από σερτραλίνη - κατά τη διάρκεια σύνθετης θεραπείας ή σε συνδυασμό με αλκοολούχα ποτά.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται πλύση στομάχου και στη συνέχεια συνταγογραφούνται προσροφητικά. Σε περίπτωση δηλητηρίασης με το φάρμακο, είναι επίσης απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία ζωτικών συστημάτων του σώματος.

Επιπλέον, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η ελεύθερη ροή του αέρα και ο επαρκής πνευμονικός αερισμός (εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να πραγματοποιηθεί τεχνητή αναπνοή). Παράλληλα, συνταγογραφούνται υποστηρικτικές διαδικασίες και φάρμακα για τη μείωση της σοβαρότητας των σημείων δηλητηρίασης.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης από σετραλίνη, οι διαδικασίες αιμοκάθαρσης θα είναι αναποτελεσματικές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η υποκατάσταση της θεραπείας με σετραλίνη από διάφορους SSRIs θα πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή. Επιπλέον, η μετάβαση στη σετραλίνη από αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά φάρμακα (ειδικά εάν αυτά τα φάρμακα έχουν μεγάλο χρόνο ημιζωής, όπως η φλουοξετίνη) θα πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνδυάζεται με ΜΑΟΙ (καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη εξωπυραμιδικών διαταραχών) και δεν πρέπει να λαμβάνεται για 2 εβδομάδες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης ΜΑΟΙ.

Το φάρμακο πρέπει να συνδυάζεται με προσοχή με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (παράγωγα σουλφονυλουρίας), επειδή η σερτραλίνη μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα γλυκόζης στον ορό. Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο να αλλάξει η δοσολογία των αντιδιαβητικών φαρμάκων (ειδικά στο αρχικό στάδιο της χρήσης της σερτραλίνης ή όταν αυτή διακόπτεται).

Όταν το φάρμακο συνδυάζεται με τρικυκλικά και ηρεμιστικά, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι αυτών των παραγόντων μπορεί να αλλάξουν.

Ο συνδυασμός με ουσίες που μπλοκάρουν τη δράση των ισταμινικών H1 και H2 απολήξεων οδηγεί σε μείωση των ρυθμών κάθαρσης του Seralin.

Είναι απαραίτητο να συνδυάσετε το φάρμακο με τη διγοξίνη πολύ προσεκτικά.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα των οποίων οι επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν έμμεσα (μέσω σεροτονινεργικών μηχανισμών, όπως το λίθιο).

Δεν πρέπει να πίνετε αλκοολούχα ποτά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η χρήση του φαρμάκου απαγορεύεται σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με ηλεκτροσόκ.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Seralin πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος μακριά από μικρά παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Το Seralin μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού παράγοντα.

Αίτηση για παιδιά

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του φαρμάκου στην παιδιατρική - σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Zoloft, Fluanksol, Velafaks, Torin, Truxal με Stimuloton, και επιπλέον αυτού, τα Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidone και Pulsatilla compositum με Cipramil. Επιπλέον, η λίστα περιλαμβάνει τα Melipramine, Noben, Ignatia-homaccord, Velaxin, Adepress, Tazepam, Lamotrigine, Plizil και Ludiomil με Velafaks MV.