Sentor

Το Sentor είναι ένα φάρμακο από την κατηγορία των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης 2.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Sentora

Χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ακόλουθων διαταραχών:

• χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας ή εάν ο ασθενής έχει δυσανεξία στους αναστολείς ΜΕΑ).
• αυξημένες τιμές αρτηριακής πίεσης (αυτό περιλαμβάνει ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 σε συνδυασμό με πρωτεϊνουρία).

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση γίνεται με τη μορφή δισκίων, σε ποσότητα 10 τεμαχίων μέσα σε μια πλάκα κυψέλης. Το κουτί περιέχει 1 ή 3 τέτοιες πλάκες.

Φαρμακοδυναμική

Η λοσαρτάνη είναι ένας τεχνητός ανταγωνιστής του τελικού άκρου της αγγειοτενσίνης 2 (τύπου AT1) που χορηγείται από το στόμα. Το στοιχείο της αγγειοτενσίνης 2 είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός παράγοντας και μια ενεργή ορμόνη RAS, ένας από τους σημαντικότερους παθοφυσιολογικούς παράγοντες στην αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Αυτό το συστατικό συντίθεται με το άκρο AO1, το οποίο βρίσκεται μέσα σε πολλούς ιστούς (για παράδειγμα, μέσα στους λείους μύες των αιμοφόρων αγγείων, καθώς και στην καρδιά με τα νεφρά και τα επινεφρίδια), προάγοντας την ανάπτυξη πολλών σημαντικών βιολογικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της απελευθέρωσης αλδοστερόνης και της αγγειοσυστολής. Παράλληλα, η αγγειοτενσίνη 2 έχει διεγερτική επίδραση στη διαδικασία πολλαπλασιασμού των λείων μυϊκών κυττάρων.

Η λοσαρτάνη συντίθεται επιλεκτικά με την κατάληξη AO1. Σε δοκιμές in vitro και in vivo, αυτό το στοιχείο με το φαρμακοενεργό μεταβολικό του προϊόν (καρβοξυλικό οξύ) μπλοκάρει όλες τις φυσιολογικά σημαντικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης 2, χωρίς αναφορά στην οδό σύνδεσης και την πηγή εμφάνισής της.

Όταν χορηγείται λοσαρτάνη, οι τιμές ρενίνης στο πλάσμα αυξάνονται, με αποτέλεσμα την αύξηση παρόμοιων τιμών της αγγειοτενσίνης 2 (παρόμοια επίδραση σχετίζεται με την αναστολή της αρνητικής αντίστροφης δράσης που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη 2). Αλλά ακόμη και λαμβάνοντας υπόψη τέτοιες επιδράσεις, η επίδραση του φαρμάκου με τη μορφή μείωσης της αρτηριακής πίεσης και μείωσης των τιμών της αλδοστερόνης διατηρείται. Αυτό καταδεικνύει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στον αποκλεισμό της δραστηριότητας του τερματικού άκρου της αγγειοτενσίνης 2.

Η λοσαρτάνη επιδεικνύει επιλεκτική σύνθεση με την απόληξη AO1, χωρίς να συντίθεται ή να μπλοκάρει άλλες ορμονικές απολήξεις ή ιοντικά κανάλια που είναι σημαντικά για τη ρύθμιση της λειτουργίας του καρδιαγγειακού συστήματος. Ταυτόχρονα, αυτό το στοιχείο δεν μπλοκάρει τη δράση του ACE (κινινάση 2, η οποία διασπά τη βραδυκινίνη), γεγονός που της επιτρέπει να αποφεύγει την ανάπτυξη ορισμένων εκδηλώσεων που δεν σχετίζονται άμεσα με τον αποκλεισμό της απόληξης AT1 (δηλαδή την ενίσχυση των αντιδράσεων που προκαλούνται από τη βραδυκινίνη - όπως η τάση για ανάπτυξη οιδήματος).

Η λοσαρτάνη αναστέλλει την ανάπτυξη των επιδράσεων που προκαλούνται από τη δράση της αγγειοτασίνης 1 και 2, χωρίς να επηρεάζει τις επιδράσεις της βραδυκινίνης. Ταυτόχρονα, οι αναστολείς ΜΕΑ αναστέλλουν τις επιδράσεις που προκαλούνται από την αγγειοτασίνη 1 και ενισχύουν την απόκριση στη δράση της βραδυκινίνης, ενώ δεν επηρεάζουν την αντίστοιχη επίδραση της αγγειοτασίνης 2. Αυτή η επίδραση αποτελεί τη βάση της φαρμακοδυναμικής διαφοράς μεταξύ των αναστολέων ΜΕΑ και της λοσαρτάνης.

Σε άτομα με αυξημένη αρτηριακή πίεση (χωρίς διαβήτη, αλλά με πρωτεϊνουρία), η χρήση λοσαρτάνης καλίου οδηγεί σε σημαντική μείωση της πρωτεϊνουρίας, καθώς και σε περιοδική έκκριση πρωτεϊνών με ανοσοσφαιρίνη τύπου G.

Το δραστικό στοιχείο του φαρμάκου διατηρεί τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης και ταυτόχρονα μειώνει το κλάσμα διήθησης. Μειώνει επίσης τα ενδοπλασματικά επίπεδα ουρίας (μέση τιμή - <24 μmol/l), τα οποία παραμένουν στο ίδιο επίπεδο κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας.

Η λοσαρτάνη δεν επηρεάζει τα αυτόνομα αντανακλαστικά ή τα επίπεδα νορεπινεφρίνης στο πλάσμα.

Το φάρμακο σε δόση που δεν υπερβαίνει τα 150 mg μία φορά την ημέρα δεν επηρεάζει τις τιμές της χοληστερόλης με τα τριγλυκερίδια, καθώς και το επίπεδο της HDL-C στον ορό σε άτομα με υπέρταση. Παρόμοιες δόσεις λοσαρτάνης δεν επηρέασαν τις τιμές του σακχάρου στο αίμα όταν λήφθηκαν με άδειο στομάχι.

[ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η λοσαρτάνη απορροφάται αρκετά καλά. Η ουσία υφίσταται μια διαδικασία πρωτογενούς μεταβολισμού, κατά την οποία σχηματίζεται 1 ενεργό προϊόν αποσύνθεσης καρβοξυλίου και άλλοι μεταβολίτες που δεν έχουν φαρμακευτική δράση. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της ουσίας είναι περίπου 33%. Οι μέγιστες τιμές της λοσαρτάνης μαζί με το ενεργό μεταβολικό της προϊόν παρατηρούνται μετά από περίπου 1 ώρα και 3-4 ώρες, αντίστοιχα. Η λήψη τροφής δεν οδηγεί σε σημαντική αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του φαρμάκου.

Διαδικασίες διανομής.

Περισσότερο από το 99% του δραστικού στοιχείου με το ενεργό μεταβολικό του προϊόν συντίθεται με πρωτεΐνες στο πλάσμα του αίματος (κυρίως με αλβουμίνες). Ο όγκος κατανομής της ουσίας είναι 34 λίτρα. Δοκιμές σε αρουραίους έχουν δείξει ότι μόνο ένα μικρό μέρος της λοσαρτάνης μπορεί να περάσει μέσω του αιμοσφαιρινο-φραγματικού φραγμού (ή δεν περνάει καθόλου).

Διαδικασίες ανταλλαγής.

Περίπου το 14% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα μετατρέπεται στο ενεργό προϊόν αποσύνθεσης. Μετά την από του στόματος χορήγηση λοσαρτάνης με σήμανση 14C, το επίπεδο ραδιενέργειας στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται υπό την επίδραση του ενεργού στοιχείου του φαρμάκου με τον μεταβολίτη του. Σε ένα μικρό αριθμό ατόμων (περίπου 1%), μια ελάχιστη ποσότητα του μεταβολίτη σχηματίζεται από τη λοσαρτάνη.

Εκτός από το φαρμακοενεργό προϊόν διάσπασης, σχηματίζεται επίσης ένας αριθμός ανενεργών μεταβολιτών. Οι κύριοι σχηματίζονται με υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας βουτυλίου και ένα λιγότερο σημαντικό συστατικό είναι το γλυκουρονίδιο N-2-τετραζόλης.

Απέκκριση.

Ο ρυθμός κάθαρσης της δραστικής ουσίας είναι 600 ml/λεπτό και ο ενεργός μεταβολίτης της είναι 50 ml/λεπτό. Η κάθαρση αυτών των στοιχείων στους νεφρούς είναι 74 και 26 ml/λεπτό, αντίστοιχα. Μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου, περίπου το 4% του αμετάβλητου συστατικού και το 6% ως ενεργό προϊόν αποσύνθεσης απεκκρίνονται στα ούρα. Οι ουσίες εμφανίζουν γραμμικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες.

Όταν το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, οι τιμές της δραστικής ουσίας με τον μεταβολίτη της μειώνονται πολυεκθετικά. Ο τελικός χρόνος ημιζωής της λοσαρτάνης είναι περίπου 2 ώρες, το προϊόν του μεταβολισμού είναι περίπου 6-9 ώρες. Με ημερήσια δόση 0,1 g, δεν παρατηρείται σημαντική συσσώρευση και των δύο δραστικών στοιχείων του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος.

Η λοσαρτάνη, μαζί με τους μεταβολίτες της, απεκκρίνεται μέσω του ουροποιητικού συστήματος, καθώς και με τη χολή.

Μετά από χορήγηση από το στόμα ισοτοπικά επισημασμένης 14C-λοσαρτάνης, περίπου το 35% της ραδιενέργειας ανιχνεύεται στα ούρα και ένα άλλο 58% στα κόπρανα.

[ 5 ], [ 6 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Για οποιεσδήποτε συνταγογραφούμενες ενδείξεις, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, πίνοντας τα δισκία με σκέτο νερό (1 ποτήρι).

Αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Συχνά, στους ασθενείς συνταγογραφείται μία εφάπαξ δόση 50 mg του φαρμάκου την ημέρα (δόση έναρξης και δόση συντήρησης). Η μέγιστη αντιυπερτασική δράση επιτυγχάνεται μετά από 3-6 εβδομάδες χρήσης του Sentora. Μερικοί ασθενείς μπορούν να αυξήσουν τη δόση σε 0,1 g/ημέρα (λαμβανόμενη το πρωί).

Το φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, ειδικά με διουρητικά (όπως υδροχλωροθειαζίδη).

Με αυξημένες τιμές αρτηριακής πίεσης (σε άτομα με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας που διαγιγνώσκεται με ΗΚΓ).

Για να μειωθεί η πιθανότητα επιπλοκών και ο κίνδυνος θανάτου, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφούνται 50 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές στους δείκτες αρτηριακής πίεσης, μπορεί να προστεθεί μια μικρή δόση υδροχλωροθειαζίδης ή η δόση της λοσαρτάνης μπορεί να αυξηθεί σε 0,1 g μία φορά την ημέρα.

Παροχή προστασίας των νεφρών σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 και πρωτεϊνουρία.

Η αρχική δόση είναι 50 mg μία φορά την ημέρα. Ανάλογα με τις μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης, η εφάπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί σε 0,1 g.

Το φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (όπως αναστολείς διαύλων Ca, διουρητικά, φάρμακα με κεντρική δράση ή α- και β-αδρενεργικούς αναστολείς), καθώς και με ινσουλίνη και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη (γλιταζόνες, παράγωγα σουλφονυλουρίας και αναστολείς α-γλυκοσιδάσης).

Για καρδιακή ανεπάρκεια.

Για την εξάλειψη αυτής της διαταραχής, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται το φάρμακο σε αρχική δόση 12,5 mg/ημέρα. Αυτή η δόση πρέπει να αυξάνεται σε εβδομαδιαία διαστήματα και λαμβάνοντας υπόψη την ανοχή του ασθενούς (είναι απαραίτητο να επιτευχθεί το επίπεδο δόσης συντήρησης, το οποίο είναι μία εφάπαξ δόση 50 mg την ημέρα). Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 150 mg.

Συνθήκες στις οποίες παρατηρείται υποογκαιμία.

Άτομα με μειωμένο BCC (για παράδειγμα, λόγω της χορήγησης υψηλών δόσεων διουρητικών) θα πρέπει αρχικά να λαμβάνουν Sentor σε ημερήσια δόση 25 mg (εφάπαξ δόση).

Χρήση σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία.

Άτομα με ιστορικό τέτοιων διαταραχών θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης χαμηλότερης δόσης του φαρμάκου.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε άτομα με σοβαρές μορφές διαταραχών, επομένως απαγορεύεται η συνταγογράφηση του σε αυτήν την κατηγορία ατόμων.

Παιδική ηλικία.

Οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την φαρμακευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε παιδιά ηλικίας 6-18 ετών είναι περιορισμένες. Υπάρχουν επίσης λίγες πληροφορίες σχετικά με τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους κατά τη χρήση του φαρμάκου σε βρέφη άνω του 1 μηνός με υψηλή αρτηριακή πίεση.

Τα παιδιά που μπορούν να καταπιούν ολόκληρα τα δισκία και των οποίων το βάρος είναι μεταξύ 20 και 50 kg θα πρέπει να λαμβάνουν Sentor σε δόση 25 mg (μία φορά την ημέρα). Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη επιτρεπόμενη δόση των 50 mg μία φορά την ημέρα. Το μέγεθος της δόσης θα πρέπει να προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη την επίδραση του φαρμάκου στις τιμές της αρτηριακής πίεσης.

Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 50 kg πρέπει να λαμβάνουν 50 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη τιμή - μία εφάπαξ δόση των 100 mg την ημέρα.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε παιδιά με ημερήσιες δόσεις που υπερβαίνουν τα 1,4 mg/kg ή 0,1 g. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με ρυθμό σπειραματικής διήθησης <30 ml/min/1,73 ^m2, καθώς δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες για τέτοια χρήση.

Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με ηπατικά προβλήματα.

[ 11 ]

Χρήση Sentora κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του Sentor σε έγκυες γυναίκες ή σε άτομα που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη. Εάν εντοπιστεί εγκυμοσύνη στο στάδιο της θεραπείας, είναι απαραίτητο να διακοπεί αμέσως η λήψη του φαρμάκου και να αντικατασταθεί με ένα εναλλακτικό φάρμακο που έχει εγκριθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση λοσαρτάνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, απαγορεύεται η συνταγογράφηση της σε θηλάζουσες μητέρες. Συνιστάται η επιλογή εναλλακτικής θεραπείας χρησιμοποιώντας φάρμακα των οποίων το προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας έχει μελετηθεί διεξοδικότερα. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα νεογνά και τα πρόωρα βρέφη.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υψηλής ευαισθησίας στο ενεργό στοιχείο του φαρμάκου ή στα άλλα συστατικά του.
• σοβαρές λειτουργικές διαταραχές του ήπατος.

[ 7 ], [ 8 ]

Παρενέργειες Sentora

Αυξημένες τιμές αρτηριακής πίεσης.

Σε δοκιμές στις οποίες ενήλικες με ιδιοπαθή υπέρταση έλαβαν λοσαρτάνη, διαπιστώθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• διαταραχές του νευρικού συστήματος: συχνά εμφανίζεται ίλιγγος ή ζάλη. Μερικές φορές εμφανίζονται πονοκέφαλοι, μυϊκές κράμπες, αϋπνία ή αίσθημα υπνηλίας.
• Καρδιακές διαταραχές: μερικές φορές εμφανίζονται στηθάγχη, αίσθημα παλμών ή ταχυκαρδία.
• προβλήματα με την αγγειακή λειτουργία: μερικές φορές αναπτύσσεται υποτονικό σύνδρομο (ειδικά σε άτομα με ενδοαγγειακή αφυδάτωση - άτομα με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεγάλες δόσεις διουρητικών φαρμάκων), εξανθήματα και δοσοεξαρτώμενη ορθοστατική κατάρρευση.
• διαταραχές που επηρεάζουν την πεπτική δραστηριότητα: εμφανίζονται περιστασιακά συμπτώματα δυσπεπτίας, κοιλιακό άλγος ή δυσκοιλιότητα.
• εκδηλώσεις που επηρεάζουν την αναπνευστική δραστηριότητα: ρινίτιδα με φαρυγγίτιδα και ιγμορίτιδα, καθώς και βήχας και λοίμωξη στην ανώτερη αναπνευστική οδό.
• γενικές διαταραχές: συχνά παρατηρείται αίσθημα αδυναμίας, εξασθένισης και οιδήματος.
• Αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων: κλινικά σημαντικές αλλαγές στις τυπικές εργαστηριακές τιμές μπορεί περιστασιακά να προκληθούν από τη λήψη του φαρμάκου. Αυτές περιλαμβάνουν σπάνιες αυξήσεις στις τιμές ALT (οι οποίες συχνά σταθεροποιούνται μετά τη διακοπή του φαρμάκου) και υπερκαλιαιμία (επίπεδα καλίου ορού >5,5 mmol/L).

Η παρουσία υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας στον ασθενή.

Μεταξύ των αρνητικών αντιδράσεων:

• βλάβη στη λειτουργία του νευρικού συστήματος: συχνά παρατηρείται ζάλη.
• διαταραχές των ακουστικών οργάνων: συχνά αναπτύσσεται ίλιγγος.
• συστηματικές διαταραχές: συχνά εμφανίζεται αίσθημα αδυναμίας ή εξασθένισης.

Εάν ο ασθενής έχει συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

Κύριες αρνητικές επιπτώσεις:

• Διαταραχές στη λειτουργία του νευρικού συστήματος: μερικές φορές εμφανίζονται πονοκέφαλοι ή ζάλη. Περιστασιακά εμφανίζεται παραισθησία.
• προβλήματα με την καρδιακή λειτουργία: περιστασιακά παρατηρούνται εγκεφαλικό επεισόδιο, λιποθυμία και κολπική μαρμαρυγή.
• αγγειακές διαταραχές: μερικές φορές παρατηρείται μείωση των τιμών της αρτηριακής πίεσης (αυτό περιλαμβάνει επίσης ορθοστατική κατάρρευση).
• σημεία από τα όργανα του στέρνου και του μεσοθωρακίου, καθώς και από το αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές εμφανίζεται δύσπνοια.
• πεπτικές διαταραχές: ναυτία, διάρροια ή έμετος εμφανίζονται περιστασιακά.
• αλλοιώσεις υποδόριων ιστών και επιδερμίδας: μερικές φορές εμφανίζονται εξανθήματα, κνίδωση ή κνησμός.
• συστηματικές διαταραχές: συχνά εμφανίζεται αίσθημα αδυναμίας ή εξασθένισης.
• αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων: μερικές φορές οι τιμές ουρίας ή τα επίπεδα κρεατινίνης ή καλίου ορού είναι αυξημένα.

Άτομα με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 1, που συνοδεύεται από νεφρική νόσο.

Μεταξύ των παραβάσεων:

• διαταραχές που επηρεάζουν τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: συχνά εμφανίζεται ζάλη.
• προβλήματα στο αγγειακό σύστημα: τα επίπεδα αρτηριακής πίεσης συχνά μειώνονται.
• συστηματικές αλλοιώσεις: συχνά εμφανίζεται αίσθημα αδυναμίας ή εξασθένισης.
• αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων: συχνά αναπτύσσεται υπερκαλιαιμία ή υπογλυκαιμία.

Δεδομένα έρευνας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια των δοκιμών μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά:

• διαταραχές των λεμφικών και αιμοποιητικών λειτουργιών: ανάπτυξη θρομβοπενίας ή αναιμίας.
• βλάβη στα ακουστικά όργανα: εμφάνιση εμβοών.
• ανοσολογικές διαταραχές: περιστασιακά, εμφανίζονται συμπτώματα δυσανεξίας (όπως οίδημα Quincke (αυτό περιλαμβάνει πρήξιμο στη γλωττίδα και τον λάρυγγα, που προκαλεί απόφραξη της αναπνευστικής οδού, καθώς και πρήξιμο στο πρόσωπο, τον φάρυγγα με τη γλώσσα ή τα χείλη) και αναφυλακτικές αντιδράσεις).
• αντιδράσεις από το νευρικό σύστημα: δυσγευσία ή ημικρανία.
• συμπτώματα που επηρεάζουν το στέρνο με το μεσοθωράκιο και την αναπνευστική οδό: εμφάνιση βήχα.
• πεπτικές διαταραχές: έμετος ή διάρροια, καθώς και παγκρεατίτιδα.
• γενικές διαταραχές: εμφάνιση αισθήματος αδιαθεσίας.
• εκδηλώσεις στο ηπατοχολικό σύστημα: παρατηρείται περιστασιακά ηπατίτιδα. Μπορεί να εμφανιστούν προβλήματα με την ηπατική λειτουργία.
• αλλοιώσεις της επιδερμίδας και του υποδόριου στρώματος: ερυθροδερμία ή κνίδωση, καθώς και εξανθήματα, κνησμός και φωτοευαισθησία.
• διαταραχές της λειτουργίας του συνδετικού ιστού και της μυοσκελετικής δραστηριότητας: αρθραλγία ή μυαλγία, καθώς και ραβδομυόλυση.
• διαταραχές που επηρεάζουν τους μαστικούς αδένες και τα αναπαραγωγικά όργανα: ανάπτυξη ανικανότητας
• προβλήματα του ουροποιητικού και του νεφρικού συστήματος: λόγω της επιβράδυνσης της δραστηριότητας του RAS, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο. Τέτοιες διαταραχές είναι αναστρέψιμες εάν η θεραπεία διακοπεί αμέσως.
• ψυχικές διαταραχές: κατάθλιψη;
• εργαστηριακά δεδομένα: ανάπτυξη υπονατριαιμίας.

[ 9 ], [ 10 ]

Υπερβολική δόση

Μεταξύ των σημείων δηλητηρίασης - λαμβάνοντας υπόψη τον όγκο της δηλητηρίασης, μπορεί να αναπτυχθεί βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία και η αρτηριακή πίεση μπορεί να μειωθεί. Γενικά, όμως, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Η μορφή θεραπείας για δηλητηρίαση εξαρτάται από το χρονικό διάστημα που έχει περάσει από τη λήψη του φαρμάκου και, επιπλέον, από τη φύση και τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων της διαταραχής.

Το πιο σημαντικό πράγμα σε περίπτωση δηλητηρίασης είναι η σταθεροποίηση του καρδιαγγειακού συστήματος. Είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί στο θύμα η κατάλληλη δόση ενεργού άνθρακα. Στη συνέχεια, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τακτικά οι ζωτικές λειτουργίες, προσαρμόζοντας αυτές τις διαδικασίες εάν είναι απαραίτητο. Δεν θα είναι δυνατή η απομάκρυνση της λοσαρτάνης με τα ενεργά προϊόντα αποσύνθεσής της με αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με ουσίες όπως η βαρφαρίνη, η υδροχλωροθειαζίδη, η κετοκοναζόλη με σιμετιδίνη, καθώς και η διγοξίνη με φαινοβαρβιτάλη και ερυθρομυκίνη, δεν προκαλεί σημαντικές φαρμακευτικές αντιδράσεις.

Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι ο συνδυασμός του Sentora με ριφαμπικίνη και φλουκοναζόλη οδηγεί σε μείωση των επιπέδων του προϊόντος διάσπασης της λοσαρτάνης στο ανθρώπινο αίμα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επίσημα επιβεβαιωμένες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα δεδομένα.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου και καλιοσυντηρητικών διουρητικών (όπως σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη ή αμιλορίδη) μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας.

Ο συνδυασμός με ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσει νεφρική δυσλειτουργία και, επιπλέον, αύξηση των τιμών καλίου. Τέτοιες αντιδράσεις μπορούν να εξαλειφθούν. Ο συνδυασμός αυτής της κατηγορίας φαρμάκων σε ηλικιωμένους απαιτεί συνεχή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλατα λιθίου προκαλεί μια θεραπεύσιμου τύπου αύξηση των επιπέδων λιθίου στο αίμα, γι' αυτό και τα επίπεδά του πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.

Το Sentor μπορεί να συνδυαστεί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, όπως ινσουλίνη, διουρητικά και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ενεργά για τη θεραπεία του διαβήτη.

[ 12 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Sentor πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά. Οι μέγιστες τιμές θερμοκρασίας είναι 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Sentor μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 5 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού φαρμάκου.

[ 13 ]

Χρήση σε παιδιά

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της φαρμακευτικής χρήσης σε παιδιά κάτω των 6 ετών δεν έχουν προσδιοριστεί, επομένως το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε αυτήν την ηλικιακή κατηγορία.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι φάρμακα όπως το Angisartan, το Losar και το Angizaar με το Cozaar, το Bloktran και το Lorista, καθώς και το Losap, το Tarnazol, το Ripace και άλλα.

Κριτικές

Το Sentor λαμβάνει καλές κριτικές για την φαρμακευτική του αποτελεσματικότητα και αξιολογείται επίσης θετικά λόγω της απλότητας και της ευκολίας χρήσης του. Μεταξύ των πλεονεκτημάτων, υπάρχει επίσης ένας μεγάλος αριθμός διαφορετικών αναλόγων που μπορούν να αντικαταστήσουν το φάρμακο εάν είναι απαραίτητο.

Μεταξύ των μειονεκτημάτων, υπάρχει ένας αρκετά μεγάλος κατάλογος αρνητικών συμπτωμάτων, καθώς και αντενδείξεις.