Rectodelt

Το Rectodelt είναι ένα φάρμακο από την ομάδα GCS (για συστηματική χρήση), το οποίο έχει μη φθοριωμένη μορφή.

[ 1 ]

Ενδείξεις Rectodelt

Χρησιμοποιείται σε παιδιά – για εντατική συνδυασμένη θεραπεία της ψευδούς κρούπας (σύνδρομο οξείας κρούπας), καθώς και της αληθούς κρούπας (μορφή διφθερίτιδας) και της βρογχικής απόφραξης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή πρωκτικών υπόθετων, τα οποία περιέχουν 0,1 g πρεδνιζόνης. Μέσα σε ξεχωριστή συσκευασία υπάρχουν 2, 4 ή 6 υπόθετα.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο έχει μια επίδραση, η σοβαρότητα της οποίας εξαρτάται από το μέγεθος της δόσης του φαρμάκου. Επιπλέον, επηρεάζει τις διαδικασίες μεταβολισμού των ιστών. Με τη βοήθειά του, οι διαδικασίες ομοιόστασης του σώματος μπορούν να διατηρηθούν υπό στρες και σε ηρεμία. Ταυτόχρονα, το φάρμακο συμμετέχει σε διαδικασίες ανοσορρύθμισης.

Όταν ξεπεραστεί η δόση που χρησιμοποιείται για θεραπεία υποκατάστασης, το φάρμακο προκαλεί ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση (αντιεξιδρωματική και αντιπολλαπλασιαστική δράση) και ταυτόχρονα καθυστερημένη ανοσοκατασταλτική δράση. Η ουσία καταστέλλει τη δραστηριότητα των ανοσοκυττάρων και τη χημειοταξία, και επιπλέον, τις διαδικασίες απελευθέρωσης φλεγμονωδών αγωγών και την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού (λευκοτριένια, PG και ένζυμα λυσοσωμάτων).

Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια βρογχικής απόφραξης, το δραστικό στοιχείο του φαρμάκου ενισχύει τη δύναμη της βρογχοδιαστολής που αναπτύσσεται υπό την επίδραση των β-μιμητικών.

Η μακροχρόνια χορήγηση σε μεγάλες δόσεις οδηγεί σε υποστροφή του φλοιού των επινεφριδίων με ανοσία.

Η μεταλλοκορτικοειδής δράση του Rectodelt (λιγότερο έντονη από ό,τι με την υδροκορτιζόνη) απαιτεί παρακολούθηση των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου βοηθά στη βελτίωση της βατότητας της αναπνευστικής οδού - μειώνοντας την ένταση της φλεγμονής, αποτρέποντας την ανάπτυξη οιδήματος του βλεννογόνου, επιβραδύνοντας την εμφάνιση βρογχικού σπασμού και μειώνοντας τη δύναμη της έκκρισης βλέννας (ενώ ταυτόχρονα αποδυναμώνει το ιξώδες της). Τέτοιες επιδράσεις αναπτύσσονται ενισχύοντας τις αγγειακές μεμβράνες και σταθεροποιώντας τα κυτταρικά τοιχώματα, και ταυτόχρονα αυξάνοντας την ευαισθησία των βρογχικών μυών στα β2-συμπαθομιμητικά και καταστέλλοντας τις ανοσολογικές αποκρίσεις τύπου 1 (αναπτύσσεται από τη 2η εβδομάδα χρήσης του φαρμάκου).

Φαρμακοκινητική

Οι δείκτες αίματος του GCS σημειώνονται αρκετά γρήγορα μετά τη χορήγηση του υπόθετου, από τους οποίους μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το φάρμακο έχει υψηλό επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας και ενεργού απορρόφησης.

Η πρεδνιζόνη στο εσωτερικό του σώματος μετατρέπεται γρήγορα σε ένα ενεργό μεταβολικό προϊόν - την πρεδνιζολόνη. Και τα δύο αυτά στοιχεία μπορούν να μετατραπούν αμοιβαία, αλλά στο ανθρώπινο σώμα περιέχεται κυρίως πρεδνιζολόνη. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 29%.

Η πρεδνιζολόνη συντίθεται με τρανσκορτίνη και πρωτεΐνη πλάσματος. Ο ρυθμός κάθαρσης του φαρμάκου είναι περίπου 1,5 ml/λεπτό/kg. Περίπου το 2-5% της ουσίας απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα και έως και 24% απεκκρίνεται ως πρεδνιζολόνη. Το υπόλοιπο απεκκρίνεται ως άλλα μεταβολικά προϊόντα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε βρέφη και παιδιά άνω των 6 μηνών, σε ποσότητα 1 υπόθετου την ημέρα (η μέγιστη ημερήσια δόση είναι επομένως 0,1 g της ουσίας). Η διάρκεια αυτής της θεραπείας καθορίζεται από την πορεία της παθολογίας.

Για την αντιμετώπιση μιας οξείας βλάβης, απαιτείται ένας κύκλος θεραπείας 2 ημερών. Εάν υπάρχει εξαιρετική ανάγκη, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί μία φορά. Δεν συνιστάται η διεξαγωγή μεγαλύτερων κύκλων θεραπείας. Επιτρέπεται η χρήση μέγιστου 0,2 g του φαρμάκου σε διάστημα 2 ημερών.

Τα υπόθετα εισάγονται βαθιά στο ορθό.

Συνιστάται η χρήση υπόθετων σε παιδιά που δεν μπορούν να υποβληθούν σε ενδοφλέβια, ενδομυϊκή ή από του στόματος χορήγηση φαρμάκων (λόγω στρες, απαράδεκτης χρήσης ή ανάπτυξης επιπλοκών).

Εάν ξεπεραστεί η βέλτιστη δόση ή αποκλίνει το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα, μπορεί να εμφανιστούν επιπλοκές, που εκφράζονται με τη μορφή σοβαρών αρνητικών εκδηλώσεων.

[ 3 ]

Χρήση Rectodelt κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς δοκιμές σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Το φάρμακο έχει μελετηθεί μόνο σε ζώα. Σε αυτή την περίπτωση, διαπιστώθηκε η εμφάνιση τερατογόνου και εμβρυοτοξικής δράσης - ανώμαλη ανάπτυξη της σκελετικής δομής, επιβράδυνση της εμβρυϊκής ανάπτυξης στη μήτρα και θάνατος του εμβρύου.

Επιπλέον, παρατηρήθηκε αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης παραμορφώσεων στην περίπτωση χρήσης του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο.

Η χρήση του Rectodelt σε ζώα έχει επίσης δείξει ότι η χορήγηση υποτερατογόνων δόσεων αυξάνει την πιθανότητα καθυστερήσεων στην ενδομήτρια ανάπτυξη, μεταβολικών διαταραχών σε ενήλικες και, επιπλέον, την εμφάνιση παθολογιών στο καρδιαγγειακό σύστημα και αλλαγών στη διάρκεια μετάδοσης των νευρικών αντιδράσεων με ερεθίσματα.

Η χορήγηση του φαρμάκου στο 3ο τρίμηνο σε ζώα αποκάλυψε ότι το βρέφος μπορεί να αναπτύξει ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται θεραπεία υποκατάστασης για το νεογνό.

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά μόνο σε ακραίες περιπτώσεις και όταν διαπιστωθεί ότι η πιθανότητα κινδύνου για το έμβρυο είναι χαμηλότερη από το όφελος για τη γυναίκα.

Η πρεδνιζόνη με πρεδνιζολόνη, που αποτελούν τα συστατικά του φαρμάκου, περνούν στο μητρικό γάλα, αν και δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι προκαλούν βλάβη στο μωρό. Ωστόσο, εάν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χρήσης του φαρμάκου σε μεγάλες ποσότητες, είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός για αυτήν την περίοδο.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η συνταγογράφηση του φαρμάκου εάν ο ασθενής έχει διαγνωστεί με δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για βραχυπρόθεσμη θεραπεία για την ανακούφιση επειγουσών, οξέων και απειλητικών για τη ζωή καταστάσεων.

Παρενέργειες Rectodelt

Στην περίπτωση χορήγησης του φαρμάκου σε επείγουσες περιπτώσεις, το μόνο αρνητικό σύμπτωμα μπορεί να είναι μια ανοσολογική αντίδραση - η ανάπτυξη σοβαρής ευαισθησίας.

Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη διαφόρων παρενεργειών:

• ενδοκρινική δυσλειτουργία: εμφάνιση συνδρόμου Cushingoid ποικίλης σοβαρότητας. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν συμπτώματα όπως παχυσαρκία, μεταβολικό σύνδρομο σε φόντο διαβήτη, πρόσωπο-σεληνάριο, καθυστέρηση ανάπτυξης, υπεργλυκαιμία (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε στεροειδή διαβήτη), διαταραχή της έκκρισης σεξουαλικών ορμονών, εξάντληση του φλοιού των επινεφριδίων (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ατροφία), αλλαγές στις μετρήσεις του αιμογράμματος και υπερτρίχωση.
• προβλήματα με τις μεταβολικές διεργασίες: αρνητικές τιμές ισοζυγίου αζώτου, κατακράτηση νατρίου και υγρών στο σώμα, καθώς και υποκαλιαιμία.
• διαταραχές στη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: εξασθένηση της αντοχής των αιμοφόρων αγγείων και αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• βλάβη στο αιμοποιητικό σύστημα: αυξημένη πήξη του αίματος.
• διαταραχές της μυοσκελετικής δομής: μυϊκή ατροφία, οστεοπόρωση και επίσης νέκρωση οστών ασηπτικής προέλευσης.
• επιδερμικές αλλοιώσεις: ακμή, ραβδώσεις, ατροφία του δέρματος και τελαγγειεκτασία.
• διαταραχές που επηρεάζουν την οπτική δραστηριότητα: καταρράκτης που προκαλείται από στεροειδή και εκδήλωση λανθάνοντος γλαυκώματος·
• προβλήματα με το κεντρικό νευρικό σύστημα: ψυχικές διαταραχές.
• εκδηλώσεις από το γαστρεντερικό σωλήνα: παγκρεατίτιδα ή έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα (που σχετίζονται με ελκογενή επίδραση στο γαστρεντερικό σωλήνα και αύξηση των τιμών του γαστρικού pH).
• συμπτώματα που σχετίζονται με την ανοσοκατασταλτική δράση: επιβράδυνση των διαδικασιών επούλωσης τραυμάτων και μειωμένη αντίσταση του οργανισμού σε διάφορες λοιμώξεις.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη οξείας υπερδοσολογίας με οποιαδήποτε μορφή GCS. Σε περίπτωση δηλητηρίασης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η υπάρχουσα πιθανότητα εμφάνισης έντονων συμπτωμάτων - που σχετίζονται κυρίως με την ενδοκρινική λειτουργία, καθώς και με μεταβολικές διαταραχές και ισορροπία αλάτων.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο, επομένως εάν προκύψουν προβλήματα, λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Διάφοροι επαγωγείς ενζύμων (συμπεριλαμβανομένης της φαινυτοΐνης με βαρβιτουρικά και της ριφαμπικίνης με πριμιδόνη) μειώνουν τις θεραπευτικές ιδιότητες του Rectodelt.

Η χρήση με οιστρογόνα οδηγεί σε αυξημένες επιδράσεις του φαρμάκου.

Ο συνδυασμός με ατροπίνη ή άλλα αντιχολινεργικά μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Ο συνδυασμός με σαλικυλικά ή ΜΣΑΦ αυξάνει την πιθανότητα αιμορραγίας στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να θυμόμαστε ότι μειώνει την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης, των υπογλυκαιμικών παραγόντων και των παραγώγων κουμαρίνης.

Ο συνδυασμός με SG ενισχύει το θεραπευτικό τους αποτέλεσμα λόγω της απώλειας καλίου, η οποία προκαλείται από τη δράση των στεροειδών.

Η ταυτόχρονη χρήση με σαλουρετικά μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της απέκκρισης καλίου.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, το επίπεδο της ουσίας praziquatel στο αίμα μπορεί να μειωθεί.

Η χορήγηση μαζί με αναστολείς ΜΕΑ αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα αλλαγών στις μετρήσεις του αιμογράμματος.

Η χλωροκίνη και η μεφλοκίνη με υδροχλωροκίνη, όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το φάρμακο, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιομυοπάθειας και μυοπάθειας.

Το φάρμακο αποδυναμώνει την φαρμακευτική δράση της ουσίας STH.

Η χρήση σε συνδυασμό με προτιρελίνη οδηγεί σε επιβράδυνση των διαδικασιών αποβολής του Rectodelt.

Το φάρμακο αυξάνει τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα, γεγονός που αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης σπασμωδικού συνδρόμου κεντρικής προέλευσης.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Rectodelt πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία και το ηλιακό φως. Οι δείκτες θερμοκρασίας είναι το μέγιστο 25°C.

[ 6 ]

Διάρκεια ζωής

Το Rectodelt επιτρέπεται να χρησιμοποιείται εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού παράγοντα.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για θεραπεία σε βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου περιλαμβάνουν φάρμακα όπως το Betaspan, το Medrol, το Dexon και η οξική υδροκορτιζόνη με Metipred, καθώς και τα Dexamethasone, Celestone, Depo-medrol, Primacort με Diprospan, Prednisolone με Kenalog και Solu-medrol. Στη λίστα περιλαμβάνονται επίσης τα Cort-s, Flosteron με Polcortolone και Methylprednisolone με Solu-cortef.

Κριτικές

Το Rectodelt θεωρείται πολύ αποτελεσματικό φάρμακο, αλλά οι κριτικές αναφέρουν επίσης ότι είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η παρουσία μεγάλου αριθμού παρενεργειών - αυτό είναι το κύριο μειονέκτημα του φαρμάκου, διότι διαφορετικά οι σχολιαστές συμφωνούν ότι βελτιώνει πραγματικά γρήγορα και αποτελεσματικά την κατάσταση του ασθενούς.