Rekut

Το Recut είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο που περιέχει κλαβουλανικό οξύ και αμοξικιλλίνη.

[ 1 ]

Ενδείξεις Rekut

Χρησιμοποιείται ως αντιμικροβιακός παράγοντας με ευρύ φάσμα αποτελεσμάτων – για θεραπεία σε τέτοιες περιπτώσεις:

• μικτές λοιμώξεις που προκαλούνται από τη δράση αναερόβιων και αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram βακτηρίων.
• αλλοιώσεις που επηρεάζουν τα ΩΡΛ όργανα (μέση ωτίτιδα, αμυγδαλίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της υποτροπιάζουσας αμυγδαλίτιδας και της ιγμορίτιδας)
• βλάβη στην αναπνευστική οδό (πνευμονία ή βρογχίτιδα)
• διαταραχές που επηρεάζουν τους συνδετικούς και οστικούς ιστούς (αυτό περιλαμβάνει τη χρόνια οστεομυελίτιδα)
• προβλήματα στην περιοχή των μαλακών ιστών και της επιδερμίδας (συμπεριλαμβανομένων των αλλοιώσεων των τραυμάτων και του φλέγματος)
• αλλοιώσεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της ουρηθρίτιδας με κυστίτιδα και πυελονεφρίτιδα).

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε δισκία με όγκο 500/125 και 875/125 mg.

Φαρμακοδυναμική

Η αμοξικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό από την ομάδα της πενικιλίνης και έχει ευρύ φάσμα θεραπευτικής δράσης. Το κλαβουλανικό οξύ είναι μια ουσία που αναστέλλει τη δράση των β-λακταμασών. Δημιουργεί σταθερούς σύνθετους δεσμούς με αυτά τα στοιχεία που δεν έχουν δράση και επίσης προστατεύει την αμοξικιλλίνη από την αποσύνθεση.

Το φάρμακο έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Είναι δραστικό έναντι βακτηρίων ευαίσθητων στην αμοξικιλλίνη και ανθεκτικών μικροβίων που συνθέτουν β-λακταμάσες. Επηρεάζει τόσο τα θετικά κατά Gram (σταφυλόκοκκοι με στρεπτόκοκκους, εντερόκοκκοι, κ.λπ.) όσο και τα αρνητικά κατά Gram βακτήρια (σιγκέλλα με κλεμπσιέλλα, καθώς και σαλμονέλα και άλλα).

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση.

Το κλαβουλανικό και η αμοξικιλλίνη διασπώνται πλήρως σε ένα υδατικό διάλυμα σε φυσιολογικές τιμές pH. Μετά από χορήγηση από το στόμα, και τα δύο αυτά στοιχεία απορροφώνται καλά και γρήγορα. Η διαδικασία απορρόφησής τους μπορεί να βελτιστοποιηθεί χρησιμοποιώντας το φάρμακο στην αρχή ενός γεύματος. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας των συστατικών φτάνει περίπου το 70%. Το προφίλ τους στο πλάσμα είναι αρκετά παρόμοιο και η περίοδος που απαιτείται για την επίτευξη μέγιστων τιμών (Tmax) και για τα δύο είναι περίπου 60 λεπτά.

Διαδικασίες διανομής.

Περίπου το 25% του κλαβουλανικού οξέος και το 18% της αμοξικιλλίνης (από τη συνολική τιμή στο πλάσμα) συντίθενται με πρωτεΐνες. Ο όγκος κατανομής κυμαίνεται μεταξύ 0,3-0,4 l/kg (αμοξικιλλίνη) και περίπου 0,2 l/kg (κλαβουλανικό οξύ).

Πειράματα σε ζώα δεν έχουν δείξει συσσώρευση αυτών των στοιχείων σε κανένα όργανο.

Όπως πολλές πενικιλίνες, η αμοξικιλλίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Μπορεί επίσης να περιέχει ίχνη κλαβουλανικού οξέος. Επιπλέον, υπάρχουν ενδείξεις ότι αυτά τα συστατικά διαπερνούν τον πλακούντα.

Διαδικασίες ανταλλαγής.

Κάποια ποσότητα αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται στα ούρα ως ανενεργό πενικιλικό οξύ (περίπου 10-25% της αρχικής δόσης). Το κλαβουλανικό οξύ υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό και στη συνέχεια απεκκρίνεται στα κόπρανα και τα ούρα, καθώς και ως διοξείδιο του άνθρακα στον εκπνεόμενο αέρα.

Απέκκριση.

Η κύρια οδός απέκκρισης της αμοξικιλλίνης είναι οι νεφροί, ενώ το κλαβουλανικό οξύ μπορεί να απεκκριθεί τόσο μέσω των νεφρών όσο και μέσω άλλων οδών.

Σε υγιή άτομα, και τα δύο συστατικά έχουν περίπου τον ίδιο χρόνο ημιζωής, περίπου 1 ώρας, και μέση συνολική κάθαρση περίπου 25 L/λεπτό. Περίπου το 60-70% της αμοξικιλλίνης και περίπου το 40-65% του κλαβουλανικού απεκκρίνονται αμετάβλητα στα ούρα (κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 ωρών μετά από εφάπαξ δόση δισκίων 500/125 mg).

Όταν συνδυάζεται με προβενεσίδη, η απέκκριση της αμοξικιλλίνης καθυστερεί, ενώ η απέκκριση του κλαβουλανικού μέσω των νεφρών παραμένει αμετάβλητη.

Γεράματα.

Σε ηλικιωμένους, υπάρχει κίνδυνος εξασθενημένης νεφρικής λειτουργίας, γι' αυτό είναι απαραίτητο να επιλέγεται πολύ προσεκτικά η δοσολογία και ταυτόχρονα να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Άτομα με νεφρικές διαταραχές.

Οι συνολικοί ρυθμοί κάθαρσης ορού της αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ μειώνονται αναλογικά με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Η μείωση στην κάθαρση του φαρμάκου είναι πιο έντονη για την αμοξικιλλίνη, επειδή απεκκρίνεται σε μεγαλύτερο βαθμό μέσω των νεφρών. Από αυτή την άποψη, κατά τη συνταγογράφηση δόσεων σε άτομα με νεφρικά προβλήματα, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή υπερβολικής συσσώρευσης αμοξικιλλίνης, διατηρώντας παράλληλα τα απαιτούμενα επίπεδα κλαβουλανικού οξέος.

Άτομα με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Τα άτομα με αυτή τη διαταραχή πρέπει να επιλέγουν προσεκτικά τη δοσολογία του φαρμάκου και να παρακολουθούν συνεχώς τη λειτουργία του ήπατος.

[ 4 ], [ 5 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Rekut χρησιμοποιείται σε μερίδα, το μέγεθος της οποίας καθορίζεται από τη σοβαρότητα της νόσου, την ηλικία και το βάρος του ασθενούς, καθώς και την κατάστασή του. Η δοσολογία επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό.

Στους εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και στους ενήλικες συχνά συνταγογραφείται 1 δισκίο των 500/125 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν παρατηρηθεί σοβαρό στάδιο μολυσματικής βλάβης, λαμβάνεται ένα δισκίο των 875/125 mg δύο φορές την ημέρα.

[ 8 ]

Χρήση Rekut κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε έγκυες γυναίκες, εφόσον υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις, μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος από τη χρήση του είναι μεγαλύτερο από τον αναμενόμενο κίνδυνο τυχόν επιπλοκών στη μητέρα ή το έμβρυο.

Το Recut διεισδύει στο μητρικό γάλα, γι' αυτό και ο θηλασμός πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• η παρουσία ιστορικού ισχυρής ευαισθησίας στο κλαβουλανικό, την αμοξικιλλίνη, τα αντιβιοτικά από την κατηγορία της πενικιλίνης ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου.
• ηπατίτιδα ή χολοστατικός ίκτερος που προκαλείται από προηγούμενη χρήση αντιβιοτικών πενικιλίνης.

[ 6 ]

Παρενέργειες Rekut

Συχνά, η λήψη του φαρμάκου προκαλεί τις ακόλουθες παρενέργειες:

• γαστρεντερική δυσλειτουργία: έμετος, διάρροια ή ναυτία.
• συμπτώματα αλλεργίας: κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, εξανθήματα, αλλεργική αγγειίτιδα και αναφυλαξία.
• θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία ή λευκοπενία, και επιπλέον, αιμολυτική αναιμία και ακοκκιοκυτταραιμία.
• πονοκεφάλους ή ζάλη.

Σπάνια, εμφανίζονται υπερκινητικότητα, αιματουρία, επιληπτικές κρίσεις, σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα και κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά.

Μείωση των αρνητικών συμπτωμάτων παρατηρείται κατά τη λήψη των δισκίων στην αρχή ενός γεύματος.

[ 7 ]

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή του γαστρεντερικού σωλήνα (έμετος, διάρροια ή ναυτία) και, επιπλέον, σε διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος (σπασμοί, διέγερση και αϋπνία).

Για την εξάλειψη των διαταραχών, συνταγογραφούνται συμπτωματικές διαδικασίες και συνεδρίες αιμοκάθαρσης.

[ 9 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αντιπηκτικά για από του στόματος χρήση.

Υπάρχουν δεδομένα για αύξηση των τιμών INR σε άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία συντήρησης με βαρφαρίνη ή ασενοκουμαρόλη σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη. Εάν απαιτείται συνδυασμένη χορήγηση, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι τιμές PT ή INR (σε περίπτωση πρόσθετης χρήσης ή διακοπής της αμοξικιλλίνης). Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί επίσης να χρειαστεί να αλλάξει η δόση των αντιπηκτικών.

Μεθοτρεξάτη.

Τα αντιβιοτικά πενικιλίνης μπορούν να μειώσουν την απέκκριση της μεθοτρεξάτης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις τοξικές της ιδιότητες.

Προβενεσίδη.

Ο συνδυασμός του Recut με προβενεσίδη απαγορεύεται, επειδή η τελευταία αποδυναμώνει την απέκκριση της αμοξικιλλίνης μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Επίσης, η χρήση προβενεσίδης μπορεί να προκαλέσει αύξηση των δεικτών και παράταση της περιόδου δράσης της αμοξικιλλίνης στο αίμα (το κλαβουλανικό οξύ δεν έχει τέτοιο αποτέλεσμα).

Αλλοπουρινόλη.

Ο συνδυασμός με αλλοπουρινόλη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης συμπτωμάτων αλλεργίας στην επιδερμίδα.

Όπως και άλλα αντιβιοτικά, το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την εντερική μικροχλωρίδα, η οποία μειώνει την επαναρρόφηση των οιστρογόνων και αποδυναμώνει την αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης από του στόματος αντισύλληψης.

[ 10 ], [ 11 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Rekut πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Recut μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Τα δισκία Recuta δεν πρέπει να συνταγογραφούνται σε παιδιατρικούς ασθενείς (παιδιά κάτω των 12 ετών).