Rasol

Το Razol είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία αλλοιώσεων του γαστρεντερικού σωλήνα. Ας εξετάσουμε τις κύριες ενδείξεις χρήσης του, τις αντενδείξεις, τη δοσολογία και άλλα χαρακτηριστικά του φαρμάκου.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ραβεπραζόλη, ένα δισκίο περιέχει 10,20 mg αυτής της ουσίας. Η φαρμακολογική του ομάδα είναι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή δισκίων και λυοφιλοποιημένης σκόνης για την παρασκευή ενέσεων και διαλυμάτων.

Το Razol χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η συμμόρφωση με τη καθορισμένη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας είναι το κλειδί για ένα διαρκές θεραπευτικό αποτέλεσμα και την απουσία παρενεργειών.

Ενδείξεις Rasol

Το Razol βασίζεται στη δράση των δραστικών συστατικών του φαρμακολογικού παράγοντα. Το φάρμακο συνταγογραφείται για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών όπως:

• Δωδεκαδακτυλικό έλκος (ενεργό).
• Καλοήθης γαστρικός έλκος (ενεργός).
• Συμπτωματική θεραπεία διαβρωτικής ή ελκώδους γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Μακροχρόνια θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Επιδείνωση πεπτικού έλκους του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου με αιμορραγία και σοβαρές διαβρώσεις.
• Συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (μέτριας έως πολύ σοβαρής).
• Σύνδρομο Zollinger-Ellison.
• Πρόληψη της εισρόφησης όξινου γαστρικού περιεχομένου.
• Εξάλειψη του Helicobacter pylori σε ασθενείς με γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος (σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά σχήματα).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται σε δισκία (σε διαλυτό κέλυφος), σκόνη για ενέσεις και διαλύματα. Ανάλογα με τις ενδείξεις χρήσης, επιλέγεται η καταλληλότερη μορφή για τον ασθενή.

Κατά κανόνα, το διάλυμα συνταγογραφείται όταν η χρήση της από του στόματος μορφής είναι αδύνατη. Το Razol σε δισκία απελευθερώνεται σε δόση 10 και 20 mg, 10 δισκία ανά κυψέλη. Το διάλυμα παράγεται σε γυάλινες φιάλες, 10 τεμάχια ανά συσκευασία.

[ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του Razol βασίζεται στη δράση της ραμπεπραζόλης. Η ουσία ανήκει στην κατηγορία των ενώσεων που καταστέλλουν την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας το ένζυμο H+/K+-ATPάση. Ένα τέτοιο αποτέλεσμα εξαρτάται πλήρως από τη δόση και οδηγεί σε αναστολή της διεγερμένης και βασικής έκκρισης οξέος. Μετά από χορήγηση από το στόμα, το δραστικό συστατικό εγκαταλείπει γρήγορα το πλάσμα και τον γαστρικό βλεννογόνο. Η ουσία απορροφάται γρήγορα ανεξάρτητα από τη δόση και συγκεντρώνεται στο όξινο περιβάλλον των γαστρικών κυττάρων.

Το Razol έχει μελετηθεί σε πάνω από 500 ασθενείς για δύο μήνες. Το φάρμακο δεν προκαλεί κυτταρικές αλλαγές και δεν επηρεάζει τη σοβαρότητα της γαστρίτιδας, την κατανομή του H. pylori, τη συχνότητα της ατροφικής γαστρίτιδας ή της εντερικής μεταπλασίας. Η χρήση του δεν συνοδεύεται από συστηματικές επιδράσεις στο καρδιαγγειακό, αναπνευστικό ή κεντρικό νευρικό σύστημα. Η μακροχρόνια χρήση οποιασδήποτε μορφής του φαρμακολογικού παράγοντα δεν επηρεάζει τη λειτουργία του θυρεοειδούς και τα επίπεδα ορμονών. Το Razol δεν αλληλεπιδρά με την αμοξικιλλίνη και δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Razol αντιπροσωπεύεται από τις διαδικασίες απορρόφησης, μεταβολισμού, κατανομής και απέκκρισης. Τα δισκία έχουν ένα κέλυφος που διαλύεται στο στομάχι, καθώς η δραστική ουσία είναι ασταθής σε όξινο περιβάλλον. Η απορρόφηση ξεκινά μόνο αφού το φάρμακο περάσει από το στομάχι. Η ραμπεπραζόλη απορροφάται γρήγορα, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος παρατηρείται μετά από 3-4 ώρες κατά τη λήψη δόσης 20 mg. Εάν συγκρίνουμε τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χρήσης και της ενδοφλέβιας χορήγησης, τότε μια δόση 20 mg καταλαμβάνει το 52%, ενώ ο συστηματικός μεταβολισμός, που εκφράζεται σε σημαντικό βαθμό, δεν λαμβάνεται υπόψη. Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα δεν αυξάνεται.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 1-1,5 ώρες. Αυτή η διαδικασία δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής και τη χρήση του φαρμάκου, δηλαδή η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφησή του. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι στο επίπεδο του 97%. Δεδομένου ότι η δραστική ουσία ανήκει στους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μεταβολίζεται από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου δεν συνεπάγεται αλλαγές στα ούρα. Ταυτόχρονα, περίπου το 90% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή δύο μεταβολιτών: καρβοξυλικού οξέος και συζυγούς μερκαπτουρικού οξέος, με τη μορφή ούρων. Το υπόλοιπο 10% απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία συνταγογραφούνται ξεχωριστά για κάθε ασθενή και εξαρτώνται από τις ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου. Η μέγιστη δόση της μορφής δισκίου είναι 20 mg την ημέρα. Τα δισκία λαμβάνονται πριν από τα γεύματα και η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι έως και 8-12 μήνες.

Η ενδοφλέβια χορήγηση συνιστάται σε περιπτώσεις όπου η χορήγηση από το στόμα είναι αδύνατη. Ωστόσο, μόλις η από του στόματος μορφή καταστεί διαθέσιμη, οι ενδοφλέβιες ενέσεις διακόπτονται. Για την προετοιμασία των ενέσεων, χρησιμοποιήστε ένα διάλυμα 5 ml αποστειρωμένου ύδατος για ένεση και 20 mg ραμπεπραζόλης. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται ως έγχυση, διαλύεται σε αποστειρωμένο ύδωρ για ένεση και 100 ml διαλύματος έγχυσης. Το φάρμακο χορηγείται αργά σε διάστημα 15-30 λεπτών. Το αραιωμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 4 ωρών από την παρασκευή. Εάν εμφανιστεί ίζημα ή παρατηρηθεί αλλαγή χρώματος, θα πρέπει να απορριφθεί.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Χρήση Rasol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Razol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Μια τέτοια αντένδειξη εξηγείται από την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στον οργανισμό της μητέρας και του αγέννητου παιδιού. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν αξιόπιστες κλινικές μελέτες που να επιβεβαιώνουν την ασφάλεια του Razol για αυτήν την κατηγορία ασθενών.

Η χρήση της ραβεπραζόλης είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα είναι σημαντικότερο από τον πιθανό κίνδυνο για την υγεία και την φυσιολογική ανάπτυξη του εμβρύου. Εάν το φάρμακο συνταγογραφηθεί μετά τον τοκετό, τότε η γαλουχία πρέπει να διακοπεί. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Razol βασίζονται στη δράση των δραστικών συστατικών του φαρμάκου. Η ατομική δυσανεξία στην ομάδα βενζιμιδαζόλης και η ραμπεπραζόλη θεωρούνται απόλυτη αντένδειξη.

Η περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας, η ηλικία των ασθενών κάτω των 18 ετών, αναφέρονται επίσης στην απαγόρευση χρήσης του φαρμάκου. Τα δισκία και οι ενέσεις Razol δεν συνταγογραφούνται σε ασθενείς με νεφρική ή αναπνευστική ανεπάρκεια.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Παρενέργειες Rasol

Οι παρενέργειες του Razol εμφανίζονται όταν δεν τηρούνται οι κανόνες χρήσης που αναφέρονται στις οδηγίες, όταν γίνεται υπέρβαση της δόσης ή όταν παρατείνεται η διάρκεια της θεραπείας. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς υποφέρουν από πονοκεφάλους, διάρροια, ναυτία. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, μετεωρισμό. Αρνητικές εκδηλώσεις εμφανίζονται επίσης από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, υπνηλία ή διέγερση, αϋπνία, διαταραχές γεύσης και όρασης. Είναι πιθανές διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, δηλαδή ξηρός βήχας, βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα.

Η ραβεπραζόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, δηλαδή δερματικό εξάνθημα και κνησμό. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση του φαρμάκου συνοδεύεται από πόνους στην πλάτη, κράμπες στους μύες της γάμπας, πυρετό, αυξημένη εφίδρωση, λευκοκυττάρωση ή αύξηση βάρους. Εάν εμφανιστούν οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου και να ζητήσετε ιατρική βοήθεια για να προσαρμόσετε τη δοσολογία του Razol.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία είναι πιθανή όταν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση ή το φάρμακο χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία, αλλά τα συμπτώματά της μοιάζουν με αύξηση της σοβαρότητας των παρενεργειών. Η θεραπεία περιλαμβάνει συμπτωματική θεραπεία, καθώς δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική. Σε κάθε περίπτωση, εάν εμφανιστούν σοβαρά συμπτώματα υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική βοήθεια. Ο γιατρός θα επανεξετάσει τη δοσολογία ή θα συνταγογραφήσει ένα ασφαλέστερο ανάλογο.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση του Razol με άλλα φάρμακα είναι δυνατή ελλείψει αντενδείξεων. Το δραστικό συστατικό είναι ένας αναστολέας αντλίας πρωτονίων, επομένως μεταβολίζεται από ένζυμα που περιλαμβάνονται στο ηπατικό σύστημα κυτοχρώματος P _450. Το φάρμακο δεν έρχεται σε κλινική σχέση με φάρμακα που μεταβολίζονται από ένζυμα του συστήματος CYP450 (Αμοξικιλλίνη, Βαρφαρίνη, Θεοφυλλίνη, Διαζεπάμη), αλλά προκαλεί μακροχρόνια και σημαντική μείωση στην παραγωγή υδροχλωρικού οξέος. Αυτό υποδηλώνει μια φυσιολογική αλληλεπίδραση με φάρμακα των οποίων η απορρόφηση βασίζεται στο pH του γαστρικού περιεχομένου.

Δεν έχει εντοπιστεί σχέση μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και της τροφής. Μελέτες έχουν δείξει ότι η δραστική ουσία έχει χαμηλή ικανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα. Υπάρχουν ορισμένες προειδοποιήσεις. Το Razol για ενδοφλέβια χορήγηση επιτρέπεται να διαλύεται μόνο σε φυσιολογικό διάλυμα (χλωριούχο νάτριο) ή σε αποστειρωμένο νερό για ένεση. Άλλα διαλύματα αντενδείκνυνται για χρήση σε εγχύσεις και ενέσεις.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης του Razol αναγράφονται στη συσκευασία του φαρμάκου και στις οδηγίες χρήσης. Εάν αγοράσατε τη μορφή δισκίου του φαρμάκου, πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε παιδιά, προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 °C.

Η λυοφιλοποιημένη σκόνη για ενέσεις και τα διαλύματα πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Το Razol πρέπει να προστατεύεται από το άμεσο ηλιακό φως. Η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης είναι 15 έως 20 °C. Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός τεσσάρων ωρών, διαφορετικά χάνει τις φαρμακευτικές του ιδιότητες και υπόκειται σε απόρριψη.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής της μορφής δισκίου είναι 18 μήνες και η σκόνη για ενέσεις και διαλύματα φυλάσσεται για όχι περισσότερο από 24 μήνες. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης. Η απόρριψη είναι επίσης απαραίτητη εάν η ακεραιότητα της αρχικής συσκευασίας έχει παραβιαστεί, το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει αποκτήσει οσμή.

[ 45 ]