Rami Sandoz

Το φάρμακο Rami Sandoz ανήκει στη φαρμακολογική σειρά φαρμάκων - αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης. Παράγεται από την Sandoz GmbH, Αυστρία.

Το Rami Sandoz είναι φάρμακο που χορηγείται με ιατρική συνταγή, γι' αυτό φροντίστε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν το πάρετε.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Rami Sandoz

• αρτηριακή υπέρταση;
• ανεπαρκής καρδιακή δραστηριότητα (χρόνια πορεία, συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης μετά το έμφραγμα).
• σημαντική σπειραματική ή νεφροπάθεια πρώιμου σταδίου, ανεξάρτητα από το αν σχετίζεται ή όχι με διαβήτη·
• πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με σοβαρή ισχαιμική καρδιοπάθεια.
• περιφερική αγγειακή νόσος ή διαβήτης με σημεία καρδιαγγειακής βλάβης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Rami Sandoz αντιπροσωπεύεται από το μόνο δραστικό συστατικό Ramipril.

Συσκευασία: κυψέλη, 30 δισκία ανά συσκευασία (0,0025 g, 0,005 g και 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου αναστέλλει τη δράση του ενζύμου διπεπτιδυλκαρβοξυπεπτιδάση Ι. Στον ορό του αίματος και στις δομές των ιστών, αυτή η πρωτεΐνη προάγει τη μετάβαση της αγγειοτενσίνης Ι στην ενεργό οκταπεπτιδική ορμόνη αγγειοτενσίνη II και στη διάσπαση του πεπτιδίου βραδυκινίνη. Η μείωση του επιπέδου της αγγειοτενσίνης II και η αναστολή της διάσπασης της βραδυκινίνης οδηγούν στην επέκταση του αγγειακού αυλού.

Μια πρόσθετη ιδιότητα της αγγειοτενσίνης II είναι η διέγερση της απελευθέρωσης αλδοστερόνης, επομένως το δραστικό συστατικό του φαρμάκου βοηθά στη μείωση της παραγωγής αλδοστερόνης.

Η χρήση του Rami Sandoz επιτρέπει τη σημαντική μείωση της περιφερικής αντίστασης των αρτηριακών τοιχωμάτων. Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει σημαντικά την κυκλοφορία του αίματος στα νεφρά και τη δυναμική της διήθησης στο σπειραματικό σύστημα.

Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με σημεία αρτηριακής υπέρτασης προκαλεί μείωση της αρτηριακής πίεσης χωρίς ταυτόχρονη αύξηση του καρδιακού ρυθμού.

Στους περισσότερους ασθενείς, η σταθεροποιητική επίδραση της πίεσης παρατηρείται 60-120 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η μέγιστη επίδραση μπορεί να ανιχνευθεί μετά από 4-5 ώρες και διαρκεί περίπου μία ημέρα. Η μέγιστη θεραπευτική επίδραση με τακτική χρήση επιτυγχάνεται μετά από 21-30 ημέρες. Έχει αποδειχθεί ότι η σταθεροποιητική επίδραση της πίεσης μπορεί να διατηρηθεί με μακροχρόνια θεραπεία για 2 χρόνια.

Η απότομη διακοπή του Rami Sandoz δεν οδηγεί σε άμεση και αιφνίδια αύξηση των μετρήσεων της αρτηριακής πίεσης.

[ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το δραστικό συστατικό απορροφάται καλά στην πεπτική οδό: η μέγιστη ποσότητα του φαρμάκου στο αίμα ανιχνεύεται εντός της πρώτης ώρας. Ο μέσος βαθμός απορρόφησης προσδιορίζεται σε 56% και αυτή η τιμή παραμένει αμετάβλητη ακόμη και παρουσία μαζών τροφής στο στομάχι. Η μέγιστη ποσότητα του δραστικού συστατικού στο πλάσμα παρατηρείται περίπου 3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Με μια τυπική δοσολογία (μία φορά την ημέρα), η ισορροπία του φαρμάκου μπορεί να επιτευχθεί την 4η ημέρα της θεραπείας.

Το ενεργό συστατικό συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 73%.

Το φάρμακο αποβάλλεται κυρίως μέσω του ουροποιητικού συστήματος. Ο χρόνος ημιζωής είναι 13 έως 17 ώρες σε δόση 0,005-0,01 g ή περισσότερο σε δόση 0,00125 g-0,0025 g. Αυτό οφείλεται στον κορεσμό του ενζύμου σε σχέση με τη σύνδεση του δραστικού συστατικού του φαρμάκου.

Όταν το Rami Sandoz χρησιμοποιήθηκε μία φορά, το δραστικό συστατικό δεν ανιχνεύθηκε στο μητρικό γάλα. Ο βαθμός διείσδυσης στο γάλα μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση δεν έχει μελετηθεί.

[ 6 ], [ 7 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Rami Sandoz λαμβάνεται καθημερινά την ίδια ώρα. Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο, χωρίς θρυμματισμό ή μάσημα, με επαρκή ποσότητα υγρού. Η ταυτόχρονη κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου: για το λόγο αυτό, η χρήση των δισκίων μπορεί να μην εξαρτάται από την ώρα λήψης τροφής.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιτρέπεται η διαίρεση του δισκίου σε δύο μέρη.

Για τη θεραπεία της υπέρτασης, η δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά και το Rami Sandoz μπορεί να συνταγογραφηθεί ως ανεξάρτητο φάρμακο ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα. Η τυπική αρχική δοσολογία περιλαμβάνει τη λήψη 0,0025 g μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται, διπλασιάζοντάς την μία φορά κάθε 14-28 ημέρες. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί πρόσθετη συνταγογράφηση διουρητικών και αναστολέων διαύλων ασβεστίου.

Η τυπική δόση συντήρησης είναι 0,0025 έως 0,005 g την ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 0,01 g.

Κατά τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, συνιστάται η λήψη 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Εάν ο γιατρός συνταγογραφήσει δόση μεγαλύτερη από 2,5 mg, αυτή διαιρείται σε δύο δόσεις.

Κατά τη θεραπεία μιας μετεμφραγματικής κατάστασης, το Rami Sandoz λαμβάνεται δύο ημέρες μετά το έμφραγμα. Αρχικά, λαμβάνονται 2,5 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα. Μετά από τρεις ημέρες, η δοσολογία μπορεί να αλλάξει. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 10 mg (0,01 g), λαμβανόμενη σε δύο δόσεις.

Για την πρόληψη της εμφάνισης καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ξεκινήστε με τη λήψη 2,5 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να αναθεωρηθεί προς τα πάνω. Συνήθως η δόση διπλασιάζεται μετά από 7-14 ημέρες θεραπείας και μετά από 14-20 ημέρες συνταγογραφείται μια δόση συντήρησης του φαρμάκου - 10 mg (0,01 g) μία φορά την ημέρα.

Για ηλικιωμένους ασθενείς, η θεραπεία ξεκινά με χαμηλή δόση 1,25 mg την ημέρα. Στη συνέχεια, η δοσολογία προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή εμφάνιση παρενεργειών.

[ 12 ]

Χρήση Rami Sandoz κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Rami Sandoz κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο και την πορεία της κύησης.

Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του Rami Sandoz μπορεί να είναι:

• υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ.
• ιστορικό οιδήματος Quincke.
• αρτηριακός σπασμός σε έναν ή και στους δύο νεφρούς.
• περίπλοκη νεφρική ανεπάρκεια.
• πρωτογενής αυξημένη παραγωγή αλδοστερόνης.
• εγκυμοσύνη και θηλασμός;
• παιδική ηλικία;
• τάση για χαμηλή αρτηριακή πίεση.
• αιμοδυναμική αστάθεια.

[ 8 ], [ 9 ]

Παρενέργειες Rami Sandoz

Οι παρενέργειες του Rami Sandoz δεν είναι ασυνήθιστες και μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• αυξημένος αντιπυρηνικός παράγοντας, αναφυλαξία.
• αρτηριακή κατάρρευση, υποτονική συγκοπή, ισχαιμία του μυοκαρδίου, καρδιακή αρρυθμία, οίδημα των άκρων, μειωμένη πίεση αιμάτωσης, φλεγμονή και αγγειακοί σπασμοί.
• στο αίμα υπάρχουν ενδείξεις ηωσινοφιλίας, ουδετεροπενίας, ακοκκιοκυτταραιμίας, μειωμένων επιπέδων αιμοσφαιρίνης και αιμοπεταλίων.
• πονοκεφάλους, αισθητηριακές διαταραχές στα άκρα, ζάλη, αιθουσαίες διαταραχές, ψυχοκινητικές διαταραχές
• εναλλαγές διάθεσης, άγχος, διαταραχές ύπνου, ευερεθιστότητα
• θολή όραση, φλεγμονή του επιπεφυκότα
• επιδείνωση των ακουστικών λειτουργιών, εμβοές.
• ξηρός βήχας, ιγμορίτιδα, βρογχόσπασμος;
• φλεγμονώδεις διεργασίες του στοματικού βλεννογόνου και του πεπτικού συστήματος, δυσπεπτικές διαταραχές, παγκρεατίτιδα.
• διαταραχές γεύσης;
• υπερκαλιαιμία, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους
• αυξημένα ηπατικά ένζυμα, χολόσταση.
• σημεία οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένη διούρηση, αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα.
• στυτική δυσλειτουργία, μειωμένη σεξουαλική δραστηριότητα, ανισορροπία των ορμονών του φύλου.
• αλλεργικές αντιδράσεις, αυξημένη εφίδρωση, δερματίτιδα.
• μυϊκοί πόνοι και σπασμοί, πόνος στις αρθρώσεις
• πόνος στο στήθος, αίσθημα κόπωσης.

[ 10 ], [ 11 ]

Υπερβολική δόση

Τα σημάδια υπερδοσολογίας του Rami Sandoz εκδηλώνονται συχνότερα με υπερβολική διαστολή και χαλάρωση των περιφερειακών αγγείων, η οποία εκφράζεται στα ακόλουθα συμπτώματα:

• υπόταση, έως και αρτηριακή κατάρρευση.
• επιβράδυνση της καρδιακής δραστηριότητας.
• διαταραχές του μεταβολισμού των ηλεκτρολυτών;
• νεφρική δυσλειτουργία.

Η υπερδοσολογία απαιτεί συνεχή ιατρική παρακολούθηση. Χρησιμοποιείται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία: είναι απαραίτητο να πλυθεί το στομάχι, να συνταγογραφηθούν ροφητικά (ενεργός άνθρακας, σορβέξ) και μέσα για την ομαλοποίηση της αιμοδυναμικής. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική σε αυτή την περίπτωση.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση αντιυπερτασικών, διουρητικών, οπιοειδών, αναισθητικών, τρικυκλικών και αντιψυχωσικών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη υποτασική δράση.

Η συνδυασμένη χρήση με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ασπιρίνη, ινδομεθακίνη), φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα, συμπαθομιμητικά και φάρμακα και προϊόντα που περιέχουν άλατα μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της υποτασικής δράσης.

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που περιέχουν κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό.

Δεν συνιστάται η λήψη του Rami Sandoz με προϊόντα που περιέχουν λίθιο: αυτό μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του λιθίου.

Εάν η συνδυασμένη θεραπεία πραγματοποιείται με τη χρήση αντιδιαβητικών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος.

Η συνδυασμένη χρήση με κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά και κορτικοστεροειδή αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης λευκοπενίας.

Το Rami Sandoz ενισχύει τις επιδράσεις του αλκοόλ.

[ 16 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η συνδυασμένη χρήση αντιυπερτασικών, διουρητικών, οπιοειδών, αναισθητικών, τρικυκλικών και αντιψυχωσικών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη υποτασική δράση.

Η συνδυασμένη χρήση με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ασπιρίνη, ινδομεθακίνη), φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα, συμπαθομιμητικά και φάρμακα και προϊόντα που περιέχουν άλατα μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της υποτασικής δράσης.

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που περιέχουν κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό.

Δεν συνιστάται η λήψη του Rami Sandoz με προϊόντα που περιέχουν λίθιο: αυτό μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του λιθίου.

Εάν η συνδυασμένη θεραπεία πραγματοποιείται με τη χρήση αντιδιαβητικών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος.

Η συνδυασμένη χρήση με κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά και κορτικοστεροειδή αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης λευκοπενίας.

Το Rami Sandoz ενισχύει τις επιδράσεις του αλκοόλ.

[ 17 ], [ 18 ]

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής: έως 2 χρόνια.