Ramehexal

Η ραμιγκεξάλη ταξινομείται ως φάρμακο που επηρεάζει το καρδιαγγειακό σύστημα – το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης – έναν μονοσυστατικό αναστολέα ΜΕΑ.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ραμιπρίλη.

Παρασκευάζεται από τη γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Salutas Pharma GmbH.

Το φάρμακο Ramigexal πωλείται στα φαρμακεία με την προσκόμιση συνταγής, επομένως το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο από ειδικό εάν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τη χρήση του.

Ενδείξεις Ramehexal

Το Ramigexal χρησιμοποιείται:

• για υπέρταση;
• σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
• κατά την περίοδο αποκατάστασης μετά από έμφραγμα και μεταεγκεφαλικό επεισόδιο.
• σε νεφροπάθεια που σχετίζεται με τον διαβήτη.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται σε μορφή δισκίου. Περιεχόμενο ανά δισκίο: ραμιπρίλη 2,5 ή 5 mg. Πρόσθετα συστατικά είναι όξινο ανθρακικό νάτριο, MCC, υπρομελλόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο, στεαρυλικό νάτριο.

Φαρμακοδυναμική

Ένα φάρμακο για τη σταθεροποίηση της υψηλής αρτηριακής πίεσης που αναστέλλει το ACE. Καταστέλλει το ACE, το οποίο προκαλεί χαλάρωση των αγγειακών τοιχωμάτων και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Ως αποτέλεσμα της αναστολής του ACE, διεγείρεται η δράση της ρενίνης - ενός συστατικού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης, το οποίο ομαλοποιεί την αρτηριακή πίεση.

Σε περίπτωση σημαντικής νεφροπάθειας (με ή χωρίς σακχαρώδη διαβήτη), το Ramigexal επιβραδύνει την εξέλιξη των νεφρικών διαταραχών. Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο νεφρικής βλάβης, η σοβαρότητα της λευκωματινουρίας μειώνεται.

Η ραμιγκεξάλη ουσιαστικά δεν έχει καμία επίδραση στην κυκλοφορία του αίματος στα νεφρά και στον ρυθμό σχηματισμού ούρων (URF).

Οι ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση παρατηρούν μείωση της αρτηριακής πίεσης ανεξάρτητα από τις αλλαγές στη θέση του σώματος. Στους περισσότερους ασθενείς, η μείωση της πίεσης ξεκινά 1-2 ώρες μετά τη λήψη του χαπιού. Το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί μετά από 3 έως 6 ώρες: συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας.

Σταθερές τιμές αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνονται μετά από περίπου ένα μήνα συνεχούς χρήσης του Ramigexal.

Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου δεν προκαλεί εθισμό και δεν επηρεάζει τον βαθμό δράσης του φαρμάκου.

Η απότομη διακοπή του Ramigexal δεν οδηγεί σε ταυτόχρονη αύξηση των μετρήσεων της αρτηριακής πίεσης.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Η ραμιγκεξάλη απορροφάται καλά όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση και την αφομοίωση του φαρμάκου. Ο μεταβολισμός συμβαίνει σε μεγαλύτερο βαθμό στο ήπαρ, όπου σχηματίζονται ενεργά και ανενεργά ενδιάμεσα μεταβολικά προϊόντα. Το ενεργό μεταβολικό προϊόν είναι η ραμιπριλάτη. Η δραστικότητά της είναι περισσότερο από 5 φορές μεγαλύτερη από τη δραστικότητα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου ραμιπρίλης.

Η μέγιστη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στην κυκλοφορία του αίματος παρατηρείται 2 έως 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μπορεί να είναι περίπου 56%. Ο χρόνος ημιζωής είναι 14-16 ώρες μετά τη λήψη επαναλαμβανόμενης δόσης Ramigexal. Το μεγαλύτερο μέρος του δραστικού συστατικού αποβάλλεται από το σώμα μέσω του ουροποιητικού συστήματος, περίπου το 40% - με τα κόπρανα.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, το ενεργό συστατικό τείνει να συσσωρεύεται στο εσωτερικό του σώματος.

Όταν η ηπατική λειτουργία είναι μειωμένη, υπάρχει αποτυχία στη διαδικασία μετατροπής του δραστικού συστατικού σε ραμιπριλάτη.

Η ηλικία του ασθενούς δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου.

[ 6 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ramigexal λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την ώρα του γεύματος. Το δισκίο καταπίνεται χωρίς μάσημα ή θρυμματισμό. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χωριστεί σε 2 μέρη.

Σε περίπτωση υψηλής αρτηριακής πίεσης, η θεραπεία με Ramigexal ξεκινά με 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Κατά κανόνα, η ίδια δοσολογία χρησιμοποιείται για περαιτέρω θεραπεία. Εάν ο γιατρός το κρίνει σκόπιμο, η ποσότητα του φαρμάκου που χρησιμοποιείται μπορεί να αυξηθεί σε διάστημα 14-20 ημερών σε 5 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 10 mg. Μερικές φορές το Ramigexal συνδυάζεται με διουρητικά.

Στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία ξεκινά με 1,25 mg Ramigexal την ημέρα. Ο γιατρός παρακολουθεί τον ασθενή και, εάν είναι απαραίτητο, αυξάνει την ποσότητα του φαρμάκου σε διάστημα 7-14 ημερών.

Για τη θεραπεία μετεμφραγματικών καταστάσεων, το Ramigexal συνταγογραφείται από την 4η-5η ημέρα μετά το έμφραγμα, υπό την προϋπόθεση ότι η αιμοδυναμική του ασθενούς είναι σταθερή. Η δοσολογία επιλέγεται από τον γιατρό αυστηρά ατομικά.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς νεφρικής λειτουργίας, με κάθαρση κρεατινίνης 50 ml ανά λεπτό, το Ramigexal λαμβάνεται σε τυπική δοσολογία. Εάν η κάθαρση είναι ≤50 ml ανά λεπτό, το φάρμακο συνταγογραφείται στα 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Μέγιστο - 5 mg μία φορά την ημέρα.

[ 11 ]

Χρήση Ramehexal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Ramigexal δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Πριν από τη χρήση, διαβάστε προσεκτικά τον κατάλογο των αντενδείξεων για τη λήψη του φαρμάκου:

• τάση για αλλεργία στο ενεργό ή σε οποιοδήποτε από τα πρόσθετα συστατικά του φαρμάκου.
• αλλεργική ευαισθησία σε άλλα φάρμακα που αναστέλλουν το ACE.
• προηγούμενο ιστορικό οιδήματος Quincke.
• στένωση του αυλού των νεφρικών αρτηριών, μεταμόσχευση νεφρού.
• αορτικός σπασμός, στένωση μιτροειδούς;
• υπερτροφία του καρδιακού μυός;
• πρωτογενής αυξημένη παραγωγή αλδοστερόνης.
• ανεπαρκής ηπατική λειτουργία;
• διενέργεια αιμοκάθαρσης.

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, καθώς και σε παιδιά.

Το Ramigexal αντενδείκνυται σε σοβαρές μορφές καρδιακής ανεπάρκειας, ορθοστατικής ανισορροπίας, επιδείνωσης στεφανιαίας νόσου, σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών και πνευμονικής καρδιοπάθειας.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Παρενέργειες Ramehexal

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Ramigexal:

• μειωμένη αρτηριακή πίεση (συμπεριλαμβανομένης της κρίσιμης), ισχαιμία του μυοκαρδίου, πόνος στο στήθος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, ταχυκαρδία,
• αναιμία, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα, φλεγμονή των αγγειακών τοιχωμάτων.
• δυσπεψία, εντερικές διαταραχές, επιγαστρικός πόνος, φλεγμονή του πεπτικού συστήματος, ηπατική δυσλειτουργία, χολόσταση
• πονοκεφάλους, διαταραχές μνήμης και ύπνου, αισθητηριακές διαταραχές στα άκρα, τρέμουλο στα χέρια, προβλήματα ακοής και όρασης.
• ξηρός βήχας, φλεγμονώδεις διεργασίες στα ρινικά ιγμόρεια, τον ρινοφάρυγγα, τους βρόγχους και την τραχεία.
• επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, οίδημα, μείωση του ημερήσιου όγκου ούρων, πρωτεΐνη στα ούρα
• αλλεργικές δερματοπάθειες, ευαισθησία στην υπεριώδη ακτινοβολία.
• απώλεια βάρους, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς, πυρετός κ.λπ.

[ 10 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Ramigexal μπορεί να εκφραστεί με κρίσιμη μείωση της πίεσης, έως και κατάσταση σοκ. Σε ορισμένες περιπτώσεις, εμφανίζεται ανισορροπία στον μεταβολισμό των ηλεκτρολυτών και δυσλειτουργία των νεφρών.

Για να βοηθηθεί η υπερδοσολογία, χρησιμοποιούνται γενικά μέτρα για την αποτοξίνωση του σώματος: πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικού φαρμάκου (για παράδειγμα, ενεργού άνθρακα). Χορηγούνται ενδοφλεβίως φυσιολογικό διάλυμα και κατεχολαμίνες.

Η χρήση αιμοκάθαρσης σε περίπτωση υπερδοσολογίας με Ramigexal δεν συνιστάται.

[ 12 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που στοχεύουν στη μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και διουρητικών, αναλγητικών με βάση το όπιο και αναισθητικών μπορεί να ενισχύσει τις υποτασικές ιδιότητες του Ramigexal.

Η συνδυασμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη, κ.λπ.), συμπαθομιμητικών παραγόντων και τροφών πλούσιων σε επιτραπέζιο αλάτι μπορεί να μειώσει την επίδραση του Ramigexal.

Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικών διουρητικών και Ramigexal μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση του επιπέδου καλίου στην κυκλοφορία του αίματος.

Η ταυτόχρονη χρήση του Ramigexal με φάρμακα που περιέχουν λίθιο μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου του λιθίου στην κυκλοφορία του αίματος. Η λήψη αυτών των φαρμάκων είναι δυνατή μόνο υπό συνεχή παρακολούθηση της ποσότητας λιθίου στο αίμα.

Η συνδυασμένη χρήση του Ramigexal με φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη μπορεί να ενισχύσει τον βαθμό της υπογλυκαιμικής δράσης.

Η ταυτόχρονη χρήση κυτταροστατικών, ανοσοκατασταλτικών και αλλοπουρινόλης μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη λευκοπενίας.

Η χρήση του Ramigexal μαζί με αλκοόλ ενισχύει τη δράση του τελευταίου.

[ 13 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνιστάται η φύλαξη του Ramigexal σε θερμοκρασίες έως +25°C. Το φάρμακο δεν πρέπει να καταψύχεται ή να εκτίθεται σε άμεση υπεριώδη ακτινοβολία.

Το Ramigexal πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, σε ειδικά διαμορφωμένο χώρο όπου τα παιδιά έχουν περιορισμένη πρόσβαση.

Διάρκεια ζωής

Η ημερομηνία λήξης του Ramigexal αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου και δεν υπερβαίνει τα 2 έτη από την ημερομηνία παρασκευής. Εάν η ημερομηνία λήξης έχει λήξει, συνιστάται η απόρριψη του φαρμάκου.