Ramil

Ένα φάρμακο που επηρεάζει άμεσα το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης – το Ramil – είναι ένα φάρμακο που αναστέλλει το ACE, με δραστικό συστατικό τη ραμιπρίλη.

Το Ramil παρασκευάζεται από την ινδική φαρμακευτική εταιρεία Cadila Healthcare Ltd.

Το Ramil μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από γιατρό, επομένως πωλείται στα φαρμακεία μόνο με την προσκόμιση συνταγής.

Ενδείξεις Ramil

Το Ramil μπορεί να χρησιμοποιηθεί:

• για υψηλή αρτηριακή πίεση, για ανεξάρτητη ή συνδυασμένη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, σε συνδυασμό με διουρητικά και αναστολείς διαύλων ασβεστίου.
• για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, με δυνατότητα συνδυασμού με άλλα (διουρητικά) φάρμακα.
• σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνέπεια προηγούμενης καρδιακής προσβολής.
• σε κατάσταση μετά από έμφραγμα.
• σε περίπτωση νεφροπάθειας που σχετίζεται με τον διαβήτη ή μη σχετιζόμενης με αυτόν·
• για την πρόληψη του κινδύνου καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου ως αποτέλεσμα καρδιαγγειακής παθολογίας, ειδικά σε περιπτώσεις εμφανούς στεφανιαίας νόσου, περιφερικών αγγειακών παθήσεων και σακχαρώδους διαβήτη·
• σε περίπτωση κινδύνου καρδιαγγειακών παθήσεων ως αποτέλεσμα υψηλής αρτηριακής πίεσης, υψηλής χοληστερόλης στο αίμα, χαμηλών λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Ramil παράγεται σε μορφή δισκίου, 15 δισκία σε συσκευασία κυψέλης. Το χαρτόκουτο περιέχει δύο συσκευασίες κυψέλης.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ραμιπρίλη. Ένα δισκίο μπορεί να περιέχει 2,5 mg, 5 mg ή 10 mg ραμιπρίλης.

Τα βοηθητικά συστατικά είναι υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, MCC, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, οξείδιο σιδήρου (Ε 172).

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό ραμιπρίλη είναι ικανό να αναστέλλει τη δράση του ΜΕΑ. Το Ramil είναι ικανό να καταστείλει την παραγωγή αγγειοτενσίνης II, να εξαλείψει την αγγειοσυστολή, να διεγείρει την παραγωγή αλδοστερόνης. Ενεργοποιεί τη δράση της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος, αναστέλλοντας τις μεταβολικές διεργασίες της βραδυκινίνης.

Το Ramil έχει υποτασική δράση που δεν εξαρτάται από τη θέση του σώματος του ασθενούς, χωρίς να προκαλεί αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Σταθεροποιεί την αρτηριακή πίεση ανεξάρτητα από την περιεκτικότητα σε ρενίνη στην κυκλοφορία του αίματος.

Στους περισσότερους ασθενείς, η πίεση σταθεροποιείται εντός 1-2 ωρών μετά τη λήψη των δισκίων. Η μέγιστη επίδραση μπορεί να παρατηρηθεί μετά από 3-6 ώρες: διαρκεί 24 ώρες. Το μέγιστο επίπεδο σταθεροποίησης της πίεσης μπορεί να επιτευχθεί μετά από 20-30 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο. Η σταθεροποιητική επίδραση είναι σταθερή και μπορεί να διατηρηθεί κατά τη διάρκεια μιας μακράς αγωγής (περίπου 2 χρόνια). Η απότομη διακοπή της θεραπείας δεν μπορεί να προκαλέσει απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Η ραμιπρίλη δεν έχει σημαντική επίδραση στη νεφρική ροή αίματος, μόνο μερικές φορές παρατηρείται μια μικρή αύξηση. Επίσης, το Ramil δεν επηρεάζει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης. Μια έντονη μορφή νεφροπάθειας (με ή χωρίς διαβήτη) μπορεί να συνοδεύεται από επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας: Το Ramil αναστέλλει αυτές τις αρνητικές διεργασίες στους νεφρούς. Σε ασθενείς με υπάρχοντα κίνδυνο νεφροπάθειας ποικίλης αιτιολογίας, το φάρμακο μειώνει τον βαθμό λευκωματινουρίας.

[ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Το Ramil απορροφάται καλά όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η ταυτόχρονη κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου με κανέναν τρόπο.

Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ, όπου σχηματίζονται ενεργά και ανενεργά μεταβολικά προϊόντα. Το ενεργό μεταβολικό προϊόν της ραμιπρίλης είναι η λεγόμενη ραμιπριλάτη, η οποία εμφανίζει δραστικότητα έξι φορές μεγαλύτερη από αυτή του αρχικού συστατικού.

Η μέγιστη περιεκτικότητα του ενεργού μεταβολίτη στο αίμα μπορεί να παρατηρηθεί 2 έως 4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου. Ο όγκος κατανομής προσδιορίζεται σε 500 l. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 56%. Ο χρόνος ημιζωής είναι 13 έως 17 ώρες. Περίπου το 40% φεύγει από το σώμα με τα κόπρανα, το 60% μέσω του ουροποιητικού συστήματος.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν υφίστανται σημαντικές αλλαγές.

Εάν η νεφρική λειτουργία είναι ανεπαρκής, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου μπορεί να συσσωρευτεί στο σώμα.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς ηπατικής λειτουργίας, ο μετασχηματισμός του δραστικού συστατικού του φαρμάκου στο τελικό μεταβολικό προϊόν ραμιπριλάτη διαταράσσεται.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ramil λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την ώρα του γεύματος. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται χωρίς μάσημα ή θρυμματισμό, με άφθονο υγρό. Επιτρέπεται η διαίρεση του δισκίου στη μέση.

Για την υψηλή αρτηριακή πίεση, λάβετε 2,5 mg του φαρμάκου την ημέρα σε μία δόση, κατά προτίμηση το πρωί. Εάν απαιτείται αύξηση της δόσης, αυτή γίνεται σταδιακά, σε διάστημα 2 ή 3 εβδομάδων, έως τα 5 mg. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι έως 10 mg. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η συνταγογραφούμενη ποσότητα φαρμάκου μπορεί να διαιρεθεί σε δύο δόσεις την ημέρα.

Σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αρχικά λαμβάνετε 1,25 mg του φαρμάκου την ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δοσολογία, η οποία επιτυγχάνεται διπλασιάζοντας τη δόση σε διάστημα 7-14 ημερών. Η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις.

Στην μετεμφραγματική περίοδο, το Ramil συνταγογραφείται όχι νωρίτερα από τρεις ημέρες μετά το έμφραγμα, υπό την προϋπόθεση ότι η αιμοδυναμική είναι σταθερή και δεν υπάρχουν σημάδια ισχαιμίας στον ασθενή. Η βέλτιστη αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν τα δισκία δεν είναι καλά ανεκτά από τον ασθενή, τότε η αρχική δόση μπορεί να μειωθεί στα 1,25 mg δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια, η ποσότητα του φαρμάκου αυξάνεται σταδιακά, φτάνοντας σε σταθεροποιητική δόση 5 mg δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου είναι 10 mg.

Εάν η νεφρική λειτουργία είναι ανεπαρκής, η δοσολογία του Ramil προσαρμόζεται κατά την κρίση του γιατρού.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Χρήση Ramil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Ramil δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι η ασθενής δεν είναι έγκυος.

Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, η πορεία της θεραπείας με το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως ή το φάρμακο αυτό θα πρέπει να αντικατασταθεί με ένα άλλο εγκεκριμένο για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Ποιες είναι οι πιθανές αντενδείξεις για τη χρήση του Ramil:

• μια τάση για αλλεργικές αντιδράσεις σε απόκριση στο ενεργό συστατικό ενός φαρμάκου ή σε άλλο βοηθητικό συστατικό.
• προηγούμενη αλλεργία σε φάρμακα αναστολέων ΜΕΑ.
• στένωση του αυλού των νεφρικών αρτηριών (μία ή δύο).
• περίπλοκες και σοβαρές νεφρικές παθολογίες (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml ανά λεπτό).
• περίοδος ανάρρωσης μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης νεφρού;
• πρωτοπαθής μορφή υπεραλδοστερονισμού;
• περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού;
• υποβάλλονται σε διαδικασίες αιμοκάθαρσης·
• ανεπαρκής ηπατική λειτουργία.

Το Ramil δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών.

[ 9 ]

Παρενέργειες Ramil

Οι παρενέργειες του Ramil μπορούν να επηρεάσουν διάφορα όργανα και συστήματα του σώματος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μειωμένη αρτηριακή πίεση, κρίσεις βραχυπρόθεσμης απώλειας συνείδησης, καρδιακή ανεπάρκεια, ζάλη, πόνος στο στήθος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.

Αιμοποιητικά όργανα: αναιμία, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, ουδετερόφιλων και ηωσινοφίλων στο αίμα, φλεγμονώδεις αλλαγές στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων, πανκυτταροπενία.

Γαστρεντερικό σύστημα: δυσπεπτικά συμπτώματα, δυσλειτουργία των σιελογόνων αδένων, απώλεια βάρους, δυσκολία στην κατάποση, εντερικές διαταραχές, φλεγμονώδεις παθήσεις των πεπτικών οργάνων, ηπατική δυσλειτουργία (φλεγμονή, χολόσταση, ίκτερος).

Αναπνευστικό σύστημα: ξηρός βήχας, φλεγμονώδεις διεργασίες στην ανώτερη αναπνευστική οδό.

Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλοι, ασθενική κατάσταση, αιθιοπαθογενείς διαταραχές, διαταραχές μνήμης και ύπνου, επιληπτικές κρίσεις, κατάθλιψη, τρόμος και μούδιασμα των άκρων, προβλήματα ακοής και όρασης.

Ουροποιητικό σύστημα: νεφρική δυσλειτουργία, πρωτεΐνη στα ούρα, δυσουρικές διαταραχές, περιφερικό οίδημα.

Δέρμα και βλεννογόνοι: αλλεργικά εξανθήματα, ερυθρότητα, αυξημένη ευαισθησία στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Άλλες παρενέργειες περιλαμβάνουν πόνο στους μύες ή/και στις αρθρώσεις, αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα και αυξημένους τίτλους αντιπυρηνικών αντισωμάτων.

[ 10 ]

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας του Ramil μπορεί να περιλαμβάνουν:

• υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• κατάσταση σοκ;
• ηλεκτρολυτική ανισορροπία;
• νεφρική ανεπάρκεια (ΟΝΑ).

Μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας: πλύση στομάχου και ξέπλυμα, χρήση προσροφητικών ουσιών, εάν είναι απαραίτητο - ενδοφλέβιες εγχύσεις φυσιολογικού ορού, κατεχολαμινών, αγγειοτενσίνης II.

Εάν ο καρδιακός ρυθμός επιβραδύνεται σταθερά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας τεχνητός βηματοδότης (βηματοδότης).

Εάν εμφανιστεί οίδημα Quincke, χορηγείται επειγόντως ένεση αδρεναλίνης (υποδόρια ή ενδοφλέβια), ακολουθούμενη από ενδοφλέβια χορήγηση γλυκοκορτικοειδών φαρμάκων, αντιισταμινικών και ανταγωνιστών των υποδοχέων H².

Η αιμοκάθαρση σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Ramil είναι αναποτελεσματική, επομένως η χρήση της είναι ακατάλληλη.

[ 15 ], [ 16 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση του Ramil και άλλων υποτασικών, διουρητικών, παυσίπονων με βάση το όπιο (ναρκωτικά αναλγητικά), αναισθητικών φαρμάκων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και αντιψυχωσικών φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει αύξηση της υποτασικής δράσης του φαρμάκου.

Η συνδυασμένη χρήση με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα, συμπαθομιμητικά, καθώς και φάρμακα που περιέχουν επιτραπέζιο αλάτι, μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση του Ramil.

Η συνδυασμένη χρήση με φάρμακα με βάση το κάλιο μπορεί να βοηθήσει στην αύξηση της ποσότητας καλίου στην κυκλοφορία του αίματος.

Δεν πρέπει να συνδυάζετε τη χρήση φαρμάκων Ramil και λιθίου, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αύξηση των τοξικών επιδράσεων των φαρμάκων που περιέχουν λίθιο.

Η συνδυασμένη χρήση με αντιδιαβητικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης) μπορεί να προκαλέσει αυξημένη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ακόμη και μέχρι το σημείο της υπογλυκαιμίας.

Η συνδυασμένη χρήση με αλλοπουρινόλη, κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά και κορτικοστεροειδή ορμόνες αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης λευκοπενίας.

Το Ramil και το δραστικό συστατικό του, η ραμιπρίλη, ενισχύουν τις επιδράσεις των αλκοολούχων ποτών.

[ 17 ], [ 18 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνιστάται η φύλαξη του φαρμάκου σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, στην αρχική συσκευασία, μακριά από παιδιά. Οι δείκτες θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους +25°C.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι έως 3 χρόνια, ανάλογα με τις συνθήκες αποθήκευσης.