Parnasan

Το Parnasan έχει νευροληπτικές και αντιψυχωσικές ιδιότητες.

[ 1 ]

Ενδείξεις Parnasana

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• σχιζοφρένεια (κατά τη διάρκεια των εξάρσεων, καθώς και για μακροχρόνια και συντηρητική θεραπεία για την πρόληψη υποτροπών). Συνιστάται επίσης για ψυχωσικές διαταραχές που προκύπτουν στο πλαίσιο της σχιζοφρένειας και συνοδεύονται από παραγωγικές (αυτό περιλαμβάνει συμπτώματα όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες και αυτοματισμούς) ή αρνητικές (επιδείνωση της κοινωνικής δραστηριότητας, συναισθηματική ισοπέδωση και εξασθένηση της ομιλίας) εκδηλώσεις και διάφορες συναισθηματικές διαταραχές.
• BAR (για μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με βαλπροϊκό οξύ ή φάρμακα λιθίου) - για οξείες μανιακές κρίσεις ή μικτά επεισόδια, που συνοδεύονται (ή όχι) από ψυχωσικά συμπτώματα, με ταχεία αλλαγή σταδίων (ή χωρίς).
• πρόληψη της εμφάνισης υποτροπών μανίας σε άτομα με διπολική διαταραχή (εάν το φάρμακο καταδεικνύει αποτελεσματικότητα στη θεραπεία του μανιακού σταδίου).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο κυκλοφορεί σε δισκία των 2,5, 5, καθώς και 7,5, 10, 15 και 20 mg. Υπάρχουν 10 δισκία σε συσκευασία κυψέλης. Υπάρχουν 3 τέτοιες συσκευασίες σε κάθε συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Η ολανζαπίνη είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο από την ομάδα των νευροληπτικών και έχει ευρύ φάσμα φαρμακευτικής δράσης.

Το αντιψυχωσικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μπλοκάροντας τις απολήξεις D2 των μεσοφλοιωδών και μεσομεταιχμιακών συστημάτων.

Το ηρεμιστικό αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά τον αποκλεισμό των αδρενεργικών υποδοχέων του σχηματισμού του εγκεφαλικού στελέχους.

Η αντιεμετική δράση επιτυγχάνεται με τον αποκλεισμό των άκρων D2 της περιοχής ενεργοποίησης του κέντρου εμέτου.

Οι υποθερμικές ιδιότητες του φαρμάκου είναι συνέπεια του αποκλεισμού των απολήξεων της ντοπαμίνης στον υποθάλαμο.

Επιπλέον, το φάρμακο έχει επίδραση στις αδρενεργικές, μουσκαρινικές, Η1-ισταμινικές και μεμονωμένες υποκατηγορίες των απολήξεων σεροτονίνης.

Η ολανζαπίνη είναι γνωστό ότι μειώνει τα παραγωγικά (ψευδαισθήσεις με παραληρητικές ιδέες) και αρνητικά (αισθήματα καχυποψίας και εχθρότητας, καθώς και αυτισμό κοινωνικής και συναισθηματικής φύσης) σημάδια ψύχωσης. Σπάνια οδηγεί στην εμφάνιση εξωπυραμιδικών διαταραχών.

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της ολανζαπίνης είναι αρκετά υψηλή. Ο βαθμός της δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής. Οι τιμές Tmax για χορήγηση από το στόμα είναι 5-8 ώρες. Μετά τη λήψη δόσεων εντός 1-20 mg, οι τιμές του φαρμάκου στο πλάσμα αλλάζουν γραμμικά, ανάλογα με το μέγεθος της μερίδας. Με τιμές πλάσματος 7-1000 ng/ml, η πρωτεϊνοσύνθεση είναι 93% (το μεγαλύτερο μέρος της ουσίας συνδέεται με την α1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη, καθώς και με την αλβουμίνη). Το φάρμακο διέρχεται από ιστοαιματολογικά φράγματα, συμπεριλαμβανομένου του αιμοσφαιρινο-φραγμού.

Οι μεταβολικές διεργασίες λαμβάνουν χώρα στο ήπαρ μέσω οξείδωσης με σύζευξη. Δεν σχηματίζονται ενεργά μεταβολικά προϊόντα, η κύρια θεραπευτική δράση του φαρμάκου παρέχεται από την ολανζαπίνη. Το κύριο κυκλοφορούν μεταβολικό προϊόν είναι η γλυκουρονίδη. Η ουσία δεν διέρχεται από τον αιμοσφαιρινο-φορέα (BBB). Τα ισοένζυμα τύπου CYP1A2, καθώς και το CYP2D6 του συστήματος κυτοχρώματος P450, εμπλέκονται στον σχηματισμό των Ν-δεσμεθυλ και 2-υδροξυμεθυλ μεταβολικών προϊόντων της ολανζαπίνης.

Το φύλο, η ηλικία και το κάπνισμα επηρεάζουν τις τιμές κάθαρσης μιας ουσίας από το πλάσμα και τον χρόνο ημιζωής της:

• κατηγορία μη καπνιστών – ο χρόνος ημιζωής είναι 38,6 ώρες και ο ρυθμός κάθαρσης είναι 18,6 l/ώρα·
• κατηγορία καπνιστών – χρόνος ημιζωής – 30,4 ώρες, ρυθμοί κάθαρσης – 27,7 l/ώρα·
• γυναίκες – δείκτες T1/2 – 36,7 ώρες, επίπεδο κάθαρσης – 18,9 l/ώρα.
• άνδρες – τιμές κάθαρσης – 27,3 l/ώρα, χρόνος ημιζωής – 32,3 ώρες
• άτομα άνω των 65 ετών – η κάθαρση είναι 17,5 l/ώρα και ο χρόνος ημιζωής είναι 51,8 ώρες.
• άτομα κάτω των 65 ετών – οι ρυθμοί κάθαρσης είναι 18,2 l/ώρα και ο χρόνος ημιζωής είναι 33,8 ώρες.

Οι τιμές κάθαρσης από το πλάσμα σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια, μη καπνιστές και γυναίκες είναι χαμηλότερες από ό,τι στις αντίστοιχες κατηγορίες ασθενών.

Η απέκκριση του στοιχείου γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών (60%) με τη μορφή μεταβολικών προϊόντων.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, με σκέτο νερό.

Για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, η αρχική δόση είναι 10 mg την ημέρα.

Για μανιακά επεισόδια που προκαλούνται από διπολική διαταραχή, λάβετε 15 mg της ουσίας την ημέρα (μονοθεραπεία) ή 10 mg (σε συνδυασμό με βαλπροϊκό οξύ ή φάρμακα λιθίου). Σε αυτή τη δοσολογία συνταγογραφείται επίσης θεραπεία συντήρησης.

Για την πρόληψη υποτροπών μανιακών κρίσεων στη διπολική διαταραχή, θα πρέπει πρώτα να λαμβάνετε 10 mg την ημέρα κατά τη διάρκεια της ύφεσης. Σε άτομα που προηγουμένως χρησιμοποιούσαν Parnasan για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων, συνταγογραφούνται οι ίδιες δοσολογίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για ένα νέο καταθλιπτικό, μανιακό ή μικτό επεισόδιο, πρέπει να αυξήσετε τη δόση εάν είναι απαραίτητο, διεξάγοντας επιπλέον θεραπεία για διαταραχές της διάθεσης (λαμβάνοντας υπόψη τα κλινικά συμπτώματα).

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου για τη θεραπεία επεισοδίων μανίας, σχιζοφρένειας και για την πρόληψη υποτροπών διπολικής διαταραχής μπορεί να κυμαίνεται από 5-20 mg την ημέρα (λαμβάνοντας υπόψη την κλινική κατάσταση του ασθενούς). Η αύξηση της δόσης σε τιμές πάνω από το συνιστώμενο αρχικό μέγεθος επιτρέπεται μόνο μετά από επαρκώς διεξαχθείσα επαναλαμβανόμενη κλινική εξέταση του ασθενούς και συνήθως πραγματοποιείται σε διαστήματα τουλάχιστον 24 ωρών.

Θεραπεία ηλικιωμένων.

Η μείωση της αρχικής δόσης (στα 5 mg την ημέρα) συχνά δεν συνιστάται, αν και επιτρέπεται για άτομα άνω των 65 ετών εάν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου.

Άτομα με νεφρική ή ηπατική νόσο.

Είναι απαραίτητο να μειωθεί η αρχική δόση στα 5 mg την ημέρα. Σε περίπτωση μέτριας ηπατικής ανεπάρκειας, η αρχική δόση των 5 mg την ημέρα είναι αυτή που χρησιμοποιείται. Αργότερα, μπορεί να αυξηθεί, αλλά με εξαιρετική προσοχή.

Εάν ο ασθενής έχει περισσότερους από 1 παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την απορρόφηση του φαρμάκου (ηλικιωμένοι, γυναίκες, μη καπνιστές), μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η αρχική του δόση. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί αργότερα, αλλά πολύ προσεκτικά.

[ 3 ]

Χρήση Parnasana κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεδομένου ότι υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται η χρήση του μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος για τη γυναίκα είναι πιθανότερο από τη βλάβη στο έμβρυο. Η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό για μια προγραμματισμένη ή ήδη υπάρχουσα εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Parnasan. Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές υπνηλίας, τρόμου, λήθαργου και αυξημένης αρτηριακής πίεσης σε βρέφη που γεννήθηκαν από γυναίκες που χρησιμοποίησαν ολανζαπίνη στο 3ο τρίμηνο.

Δοκιμές έχουν δείξει ότι το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα. Η μέση δόση (mg/kg) που λαμβάνει το βρέφος αφού φτάσει τις τιμές Css της γυναίκας είναι 1,8% της μητρικής δόσης του φαρμάκου. Ο θηλασμός απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στο ενεργό στοιχείο του φαρμάκου και στα άλλα συστατικά του ·
• υπολακτασία ή ανεπάρκεια λακτάσης, καθώς και δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
• καλοήθης υπερπλασία του προστάτη;
• γλαύκωμα κλειστής γωνίας;
• εντερική απόφραξη παραλυτικής φύσης.
• επιληπτικές κρίσεις;
• ιστορικό επιληπτικής διαταραχής
• λευκο- ή ουδετεροπενία διαφόρων προελεύσεων.
• μυελοκαταστολή διαφόρων φύσεων (αυτό περιλαμβάνει μυελοϋπερπλαστικές παθολογίες).
• υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο;
• εγκεφαλοαγγειακές ή καρδιαγγειακές παθήσεις ή άλλες παθήσεις που αυξάνουν την πιθανότητα μειωμένων τιμών αρτηριακής πίεσης.
• φαινυλκετονουρία;
• μια συγγενής αύξηση του διαστήματος QT στις μετρήσεις του ΗΚΓ (παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT (QTc)) ή η παρουσία παραγόντων που, θεωρητικά, μπορούν να οδηγήσουν σε αύξηση του διαστήματος QT (για παράδειγμα, συνδυασμός με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT)·
• υπομαγνησιαιμία ή β-καλιαιμία.
• CHF;
• ηλικιωμένοι;
• συνδυασμός με φάρμακα που έχουν κεντρικό τύπο δράσης.
• ακίνητη κατάσταση.

Παρενέργειες Parnasana

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παρενέργειες:

• Διαταραχές που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα: συχνά εμφανίζεται αίσθημα υπνηλίας. Ακαθησία, δυσκινησία, ζάλη και εξασθένιση με παρκινσονισμό εμφανίζονται επίσης συχνά. Σπάνια παρατηρείται σύνδρομο σπασμών (κυρίως σε άτομα που έχουν αυτή τη διαταραχή στο ιστορικό τους). Σπάνια εμφανίζονται δυστονία (συμπεριλαμβανομένης της οφθαλμοστροφικής κρίσης), νευροψυχιατρικό σύνδρομο και δυσκινησία στο τελικό στάδιο. Η απότομη διακοπή της λήψης του φαρμάκου οδηγεί περιστασιακά στην ανάπτυξη εκδηλώσεων όπως έμετος, υπεριδρωσία, τρόμος, αϋπνία, ναυτία και αίσθημα άγχους.
• δυσλειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: συχνά παρατηρείται μείωση της αρτηριακής πίεσης (αυτό περιλαμβάνει ορθοστατική κατάρρευση). Μερικές φορές εμφανίζεται βραδυκαρδία (μπορεί να συνοδεύεται ή όχι από κατάρρευση). Παράταση του διαστήματος QTc στις μετρήσεις του ΗΚΓ, κοιλιακή μαρμαρυγή ή ταχυκαρδία και αιφνίδιος θάνατος εμφανίζονται σποραδικά, καθώς και θρομβοεμβολή (αυτό περιλαμβάνει την ΕΒΦΘ και την ΠΕ).
• προβλήματα με την πεπτική δραστηριότητα: συχνά εμφανίζονται παροδικά αντιχολινεργικά συμπτώματα, όπως ξηροστομία και δυσκοιλιότητα, καθώς και ασυμπτωματική παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών (AST με ALT, ειδικά στο αρχικό στάδιο της θεραπείας). Περιστασιακά εμφανίζεται ηπατίτιδα (αυτό περιλαμβάνει ηπατική βλάβη χολοστατικής, ηπατοκυτταρικής ή μικτής μορφής). Η παγκρεατίτιδα εμφανίζεται σποραδικά.
• μεταβολικές διαταραχές: συχνά εμφανίζεται αύξηση βάρους. Συχνά αναπτύσσεται υπερτριγλυκεριδαιμία ή αυξημένη όρεξη. Περιστασιακά παρατηρείται υπεργλυκαιμία ή απορύθμιση του σακχαρώδους διαβήτη, η οποία μερικές φορές εκδηλώνεται με τη μορφή κετοξέωσης ή κώματος (μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο), καθώς και υποθερμία και υπερχοληστερολαιμία.
• διαταραχές της αιμοποιητικής λειτουργίας: παρατηρείται συχνά ηωσινοφιλία. Λευκοπενία εμφανίζεται περιστασιακά. Θρομβοπενία ή ουδετεροπενία εμφανίζεται περιστασιακά.
• βλάβες του μυοσκελετικού συστήματος: παρατηρείται σποραδικά ραβδομυόλυση.
• διαταραχές στη λειτουργία του ουρογεννητικού συστήματος: μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί πριαπισμός ή κατακράτηση ούρων.
• Συμπτώματα από την επιδερμίδα: εμφανίζονται περιστασιακά εξανθήματα. Μερικές φορές εμφανίζονται σημάδια φωτοευαισθησίας. Η αλωπεκία αναπτύσσεται σποραδικά.
• εκδηλώσεις αλλεργίας: παρατηρείται περιστασιακά εξάνθημα. Μεμονωμένες περιπτώσεις – οίδημα Quincke, κνίδωση, αναφυλακτοειδή συμπτώματα ή κνησμός.
• άλλα: συχνά εμφανίζεται περιφερικό οίδημα ή εξασθένιση. Περιστασιακά εμφανίζεται σύνδρομο στέρησης.
• Δεδομένα εργαστηριακών εξετάσεων: η υπερπρολακτιναιμία εμφανίζεται συχνά, αν και τα κλινικά της σημεία (συμπεριλαμβανομένης της γαλακτόρροιας με γυναικομαστία και της διόγκωσης του μαστού) είναι σπάνια. Σε πολλούς ασθενείς, τα επίπεδα προλακτίνης σταθεροποιούνται από μόνα τους, χωρίς διακοπή της θεραπείας. Σπάνια, παρατηρούνται ασυμπτωματικές παροδικές αυξήσεις στη δραστηριότητα της AST και της ALT. Μερικές φορές, η δραστηριότητα της CPK αυξάνεται. Μεμονωμένες αυξήσεις στα επίπεδα χολερυθρίνης ή αλκαλικής φωσφατάσης και αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα (σε επίπεδα άνω των 200 mg/dL, η οποία αποτελεί παράγοντα για την πιθανή παρουσία σακχαρώδους διαβήτη ή σε επίπεδα 160-200 mg/dL, τα οποία θεωρούνται πιθανό σύμπτωμα υπεργλυκαιμίας) σε άτομα με αρχικά επίπεδα γλυκόζης κάτω των 140 mg/dL. Υπήρξαν επίσης περιπτώσεις αυξημένων επιπέδων τριγλυκεριδίων (+20 mg/dL σε σχέση με τις αρχικές τιμές) ή χοληστερόλης (+0,4 mg/dL) και ανάπτυξης ασυμπτωματικής ηωσινοφιλίας.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια εμφάνισαν υψηλότερη συχνότητα θανάτου και εγκεφαλικών επεισοδίων (TIA ή εγκεφαλικό επεισόδιο) στις εξετάσεις. Οι πτώσεις και οι διαταραχές βάδισης ήταν πολύ συχνές σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Πνευμονία, ερύθημα, ακράτεια ούρων, λήθαργος, πυρετός και οπτικές ψευδαισθήσεις αναφέρθηκαν επίσης συχνά.

Σε άτομα με ψύχωση που προκαλείται από φάρμακα (λόγω της χρήσης αγωνιστών ντοπαμίνης) στο πλαίσιο της τρεμάμενης παράλυσης, συχνά καταγράφηκε η εμφάνιση παραισθήσεων και η επιδείνωση των παρκινσονικών εκδηλώσεων.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση ουδετεροπενίας (4,1%) σε περίπτωση συνδυασμένης χρήσης του φαρμάκου με βαλπροϊκό οξύ σε άτομα με διπολική μανία. Ο συνδυασμός με λίθιο ή βαλπροϊκό οξύ οδηγεί σε αύξηση της συχνότητας (πάνω από 10%) περιπτώσεων ξηροστομίας, τρόμου, αύξησης βάρους και αυξημένης όρεξης. Επιπλέον, παρατηρήθηκαν διαταραχές ομιλίας (1-10%).

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Σημάδια δηλητηρίασης: συχνά υπάρχει αίσθημα επιθετικότητας ή διέγερσης, ταχυκαρδία, δυσαρθρία, επιδείνωση του επιπέδου συνείδησης (ξεκινώντας με αίσθημα αναστολής και φτάνοντας σε κωματώδη κατάσταση) και διάφορες εξωπυραμιδικές διαταραχές. Σπάνια, μπορεί να παρατηρηθούν σπασμοί, νευροψυχιατρικό σύνδρομο (NMS), παραλήρημα, εισρόφηση, κωματώδης κατάσταση, μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, καταστολή του αναπνευστικού έργου και αρρυθμία. Η ανεπάρκεια της καρδιοπνευμονικής λειτουργίας αναπτύσσεται σποραδικά.

Σε περίπτωση οξείας δηλητηρίασης με θανατηφόρο έκβαση, η ελάχιστη δόση Parnasan είναι 0,45 g. Η μέγιστη δόση για δηλητηρίαση με επακόλουθη επιβίωση του ασθενούς είναι 1,5 g.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Απαγορεύεται η πρόκληση εμέτου. Απαιτείται πλύση στομάχου, ενεργός άνθρακας (μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου κατά 60%) και συμπτωματικές διαδικασίες με ταυτόχρονη παρακολούθηση ζωτικών συστημάτων (αυτό περιλαμβάνει τη διατήρηση της αναπνευστικής δραστηριότητας, την αντιμετώπιση της ορθοστατικής κατάρρευσης και την αύξηση της χαμηλής αρτηριακής πίεσης).

Απαγορεύεται η χρήση ντοπαμίνης, επινεφρίνης και άλλων συμπαθομιμητικών με β-αδρενομιμητικές ιδιότητες, επειδή τα τελευταία μπορούν να αυξήσουν τη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Για να διαπιστωθεί η παρουσία αρρυθμίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος. Το θύμα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση μέχρι την πλήρη ανάρρωση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι η ολανζαπίνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP1A2, ουσίες που επάγουν ή αναστέλλουν τη δράση των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450, καθώς και εκείνες που έχουν ειδική επίδραση στη λειτουργία του CYP1A2, μπορούν να μεταβάλουν τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Φάρμακα που επάγουν τη δράση του CYP1A2.

Οι τιμές κάθαρσης του φαρμάκου μπορεί να αυξηθούν στους καπνιστές όταν συνδυάζονται με καρβαμαζεπίνη, με αποτέλεσμα μειωμένες τιμές ολανζαπίνης στο πλάσμα. Απαιτείται κλινική παρακολούθηση, επειδή σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δοσολογίας του Parnasan.

Παράγοντες που αναστέλλουν τη δράση του CYP1A2.

Η φλουβοξαμίνη είναι ένας ειδικός αναστολέας του στοιχείου CYP1A2 και μειώνει σημαντικά τον ρυθμό κάθαρσης της ολανζαπίνης. Σε μη καπνίστριες γυναίκες, η μέση αύξηση στις τιμές Cmax του φαρμάκου μετά τη χρήση φλουβοξαμίνης ήταν 54% και σε καπνιστές άνδρες - 77%. Ταυτόχρονα, η μέση αύξηση στις τιμές AUC του φαρμάκου σε αυτές τις ομάδες ασθενών είναι 52 και 108% αντίστοιχα.

Για άτομα που λαμβάνουν φλουβοξαμίνη ή άλλον αναστολέα της ισοενζυμικής δράσης του CYP1A2 (π.χ. σιπροφλοξασίνη), η θεραπεία με Parnasan θα πρέπει να ξεκινά με μειωμένες δόσεις. Μείωση της δόσης της ολανζαπίνης μπορεί επίσης να είναι απαραίτητη όταν προστίθενται στη θεραπεία ουσίες που αναστέλλουν τη ισοενζυμική δράση του CYP1A2.

Άλλες αλληλεπιδράσεις.

Ο ενεργός άνθρακας μειώνει την απορρόφηση της ολανζαπίνης κατά 50-60% μετά από χορήγηση από το στόμα, γι' αυτό και μπορεί να ληφθεί τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Η φλουοξετίνη επιβραδύνει τη δράση του ισοενζύμου CYP1A2 (εφάπαξ δόση 60 mg ή παρόμοιες πολλαπλές δόσεις σε διάστημα 8 ημερών) - αυξάνει το επίπεδο Cmax κατά 16% και μειώνει την κάθαρση της ολανζαπίνης κατά το ίδιο 16%. Αυτές οι αλλαγές δεν είναι κλινικά σημαντικές, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας του φαρμάκου.

Το φάρμακο είναι ικανό να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αγωνιστών ντοπαμίνης (άμεσου ή έμμεσου τύπου).

Δοκιμές in vitro δείχνουν ότι η δραστική ουσία του φαρμάκου δεν αναστέλλει τα κύρια ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 (συμπεριλαμβανομένων των 1A2 και 2D6, καθώς και του 2C9 με 2C19 και 3A4). Μελέτες in vivo δεν έχουν δείξει καμία καταστολή των μεταβολικών διεργασιών των ακόλουθων δραστικών στοιχείων: θεοφυλλίνη (CYP1A2), τρικυκλικά (CYP2D6) με βαρφαρίνη (CYP2C9) και διαζεπάμη (συστατικά CYP3A4 και 2C19).

Είναι απαραίτητο να συνδυάζεται το φάρμακο με άλλα φάρμακα με κεντρικής δράσης πολύ προσεκτικά. Παρόλο που μία μόνο μερίδα αλκοολούχων ποτών (45 mg/70 kg) δεν έχει φαρμακοκινητική δράση, όταν το αλκοόλ καταναλώνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο, μπορεί να παρατηρηθεί ενίσχυση της ηρεμιστικής δράσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Parnasan πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά. Θερμοκρασία – εντός 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Parnasan μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού παράγοντα.

Αίτηση για παιδιά

Η χρήση του Parnasan στην παιδιατρική (κάτω των 18 ετών) απαγορεύεται, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Egolanza, Olanzapine και Zalasta.