Parlodel

Το Parlodel είναι αγωνιστής ντοπαμίνης.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Ενδείξεις Parlodel

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών του εμμηνορροϊκού κύκλου και υπογονιμότητας στις γυναίκες: παθολογίες και καταστάσεις που εξαρτώνται από τα επίπεδα προλακτίνης και συνοδεύονται (ή όχι) από υπερπρολακτιναιμία (μεταξύ αυτών είναι η αμηνόρροια, η ωχρινική ανεπάρκεια, η ολιγομηνόρροια και η δευτεροπαθής υπερπρολακτιναιμία που αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια φαρμακευτικής αγωγής με ψυχοδραστικά και αντιυπερτασικά φάρμακα).

Χρησιμοποιείται επίσης για το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, κατά το οποίο υπάρχει πόνος και πρήξιμο στους μαστικούς αδένες, αυξημένος σχηματισμός αερίων και αστάθεια διάθεσης. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για υπογονιμότητα σε γυναίκες που δεν εξαρτάται από τα επίπεδα προλακτίνης: ανωορρηκτικοί κύκλοι (σε συνδυασμό με αντιοιστρογόνα) ή σύνδρομο Stein-Leventhal.

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε άνδρες για υπογοναδισμό που προκύπτει σε σχέση με τα επίπεδα προλακτίνης (ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο ή ολιγοσπερμία). Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί στην ανάπτυξη προλακτινώματος: ως συντηρητική θεραπεία για μικρο- και μακροαδενώματα της υπόφυσης που εκκρίνουν προλακτίνη. Η βρωμοκρυπτίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί πριν από χειρουργικές επεμβάσεις για τη μείωση του μεγέθους των νεοπλασμάτων και τη διευκόλυνση των διαδικασιών λύσης τους.

Το Parlodel χρησιμοποιείται επίσης για αυξημένα επίπεδα προλακτίνης κατά την μετεγχειρητική περίοδο. Για άτομα με ακρομεγαλία, το φάρμακο συνταγογραφείται ως πρόσθετο στοιχείο συνδυασμένης θεραπείας, μαζί με ακτινοθεραπεία και χειρουργική επέμβαση (μερικές φορές μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική λύση σε αυτές τις μεθόδους).

Το φάρμακο λαμβάνεται για την καταστολή των διαδικασιών γαλουχίας σε σχέση με ιατρικές ενδείξεις (εάν μια γυναίκα αναπτύξει μαστίτιδα μετά τον τοκετό και, επιπλέον, για την πρόληψη της γαλουχίας μετά από μια διαδικασία έκτρωσης και με διόγκωση των μαστικών αδένων μετά τον τοκετό). Το φάρμακο συνταγογραφείται για FCM, οζώδεις και κυστικές αλλαγές στους μαστικούς αδένες (την καλοήθη μορφή τους) και μαστοδυνία.

Για άτομα με τρεμάμενη παράλυση, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε όλα τα στάδια της ιδιοπαθούς παθολογίας. ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιπαρκινσονικά φάρμακα, χρησιμοποιείται για τον μετενεγκεφαλικό παρκινσονισμό.

[ 5 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε δισκία, 30 τεμάχια ανά κουτί.

[ 6 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο αναστέλλει τη φυσιολογική γαλουχία, επιβραδύνει την παραγωγή προλακτίνης και καταστέλλει την υπερέκκριση του στοιχείου GH. Επιπλέον, βοηθά στη σταθεροποίηση του εμμηνορροϊκού κύκλου και μειώνει τον αριθμό των κύστεων στο εσωτερικό των μαστικών αδένων, μειώνοντας επίσης το μέγεθός τους (αποκαθιστώντας την ισορροπία της προγεστερόνης με τα οιστρογόνα). Το Parlodel διεγείρει επίσης τη δραστηριότητα των περιφερειακών και κεντρικών απολήξεων D2-ντοπαμίνης.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ένα παράγωγο αλκαλοειδούς της ερυσιβώδους όλυρας. Οι υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου επιτρέπουν μια διεγερτική επίδραση στις απολήξεις του μαύρου πυρήνα με το ραβδωτό σώμα, καθώς και στον υποθάλαμο με το μεσολιμβικό σύστημα.

Το κύριο συστατικό του φαρμάκου είναι η βρωμοκρυπτίνη. Το φάρμακο μπορεί να αναστείλει την παραγωγή ορμονών STH και ACTH. Η βρωμοκρυπτίνη έχει αντιπαρκινσονικές ιδιότητες.

Μετά τη λήψη μίας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου, παρατηρείται μείωση στις τιμές της προλακτίνης μετά από 2 ώρες. Η ουσία φτάνει στο μέγιστο φαρμακευτικό της αποτέλεσμα μετά από 8 ώρες. Μείωση στις τιμές STH παρατηρείται μετά από 1-2 ώρες και το μέγιστο αποτέλεσμα καταγράφεται μετά από 1-2 μήνες θεραπείας.

Η αντιπαρκινσονική δράση παρατηρείται μετά από 0,5-1,5 ώρες και φτάνει στις μέγιστες τιμές 2 ώρες μετά την κατανάλωση μίας εφάπαξ δόσης.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα απορροφάται καλά. Σε εθελοντές που έλαβαν δισκία από το στόμα, ο χρόνος ημιζωής της απορρόφησης της βρωμοκρυπτίνης ήταν 0,2-0,5 ώρες και οι τιμές Cmax στο πλάσμα παρατηρήθηκαν μετά από περίπου 1-3 ώρες. Οι τιμές βρωμοκρυπτίνης στο πλάσμα που υπερβαίνουν το 50% των τιμών Cmax διατηρούνται για 3,5 ώρες.

Η επίδραση που στοχεύει στη μείωση των επιπέδων προλακτίνης αναπτύσσεται μετά από 12 ώρες από τη στιγμή της χορήγησης από το στόμα, φτάνοντας στα μέγιστα επίπεδα (μείωση των τιμών προλακτίνης κατά περισσότερο από 80%) μετά από 5-10 ώρες. Οι τιμές κοντά στις μέγιστες τιμές της ουσίας παραμένουν για 8-12 ώρες.

Η απέκκριση του φαρμάκου από το πλάσμα σε αμετάβλητη κατάσταση συμβαίνει σε 2 στάδια, με τον τελικό χρόνο ημιζωής να είναι περίπου 15 ώρες (εντός 8-20 ωρών).

Η βρωμοκρυπτίνη με τα μεταβολικά της προϊόντα απεκκρίνεται σχεδόν πλήρως μέσω του ήπατος και μόνο το 6% του μέρους απεκκρίνεται από τους νεφρούς. Τα ποσοστά πρωτεϊνοσύνθεσης είναι 96%.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, με τροφή. Επιτρέπεται μέγιστο 0,1 g της ουσίας ανά ημέρα.

Για τη θεραπεία της υπογονιμότητας στις γυναίκες και των διαταραχών του εμμηνορροϊκού κύκλου, πρέπει να λαμβάνονται 1,25 mg βρωμοκρυπτίνης 3 φορές την ημέρα. Εάν μια τέτοια ημερήσια δόση δεν φέρει αποτελέσματα, επιτρέπεται η αύξησή της σε 5-7,5 mg της ουσίας. Η θεραπεία πραγματοποιείται μέχρι να σταθεροποιηθεί ο κύκλος ή να αποκατασταθούν οι διαδικασίες ωορρηξίας. Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να πραγματοποιηθούν αρκετοί κύκλοι θεραπείας για την πρόληψη της εμφάνισης υποτροπών.

Οι άνδρες με υπερπρολακτιναιμία πρέπει να λαμβάνουν 1,25 mg της ουσίας 3 φορές την ημέρα, αυξάνοντας σταδιακά την ημερήσια δόση στα 5-10 mg.

Οι γυναίκες θα πρέπει να ξεκινούν τη λήψη του φαρμάκου την 14η ημέρα του εμμηνορροϊκού τους κύκλου (με δόση 1,25 mg την ημέρα) για την αντιμετώπιση του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου. Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται σταδιακά στα 5 mg την ημέρα (ημερησίως +1,25 mg) – καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου μέχρι την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.

Για τη θεραπεία του προλακτινώματος, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 1,25 mg Parlodel 2-3 φορές την ημέρα. Η ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί εάν είναι απαραίτητο να σταθεροποιηθούν ορισμένα επίπεδα προλακτίνης.

Η αρχική δόση του φαρμάκου για την ακρομεγαλία είναι 1,25 mg, που λαμβάνεται 2-3 φορές την ημέρα, και το επακόλουθο θεραπευτικό σχήμα καθορίζεται από τη σοβαρότητα των αρνητικών συμπτωμάτων και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Για την καταστολή της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 1,25 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα την πρώτη ημέρα και στη συνέχεια, για 14 ημέρες, 2,5 mg της ουσίας δύο φορές την ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά τη γέννηση του παιδιού - για να αποτραπεί η έναρξη της γαλουχίας (αφού σταθεροποιηθεί η κατάσταση της γυναίκας που έρχεται στον τοκετό). Μετά από 2-3 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας, μπορεί να παρατηρηθεί ασθενής έκκριση γάλακτος. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παραταθεί η θεραπεία για 7 ημέρες με τη λήψη των προαναφερθέντων μερίδων του φαρμάκου.

Σε περίπτωση διόγκωσης του μαστού μετά τον τοκετό, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται το Parlodel μία φορά σε δόση 2,5 mg. Επιτρέπεται η επαναλαμβανόμενη χρήση μετά από διάστημα 6-12 ωρών (δεν οδηγεί σε ανεπιθύμητη καταστολή της διαδικασίας γαλουχίας).

Στην περίπτωση εμφάνισης μαστίτιδας μετά τον τοκετό, το θεραπευτικό σχήμα με φάρμακα είναι παρόμοιο με την πορεία που χρησιμοποιείται για την καταστολή της διαδικασίας γαλουχίας. Στο θεραπευτικό σχήμα μπορεί επίσης να προστεθεί ένας αντιβακτηριακός παράγοντας.

Για τη θεραπεία καλοήθων όγκων του μαστού, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 1,25 mg του φαρμάκου 2-3 φορές την ημέρα. Αργότερα, η ημερήσια δόση του φαρμάκου θα πρέπει να αυξηθεί σε 5-7,5 mg.

Τα άτομα με τρεμάμενη παράλυση θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με ελάχιστες δόσεις (1,25 mg) για να διασφαλιστεί η φυσιολογική ανοχή του φαρμάκου. Κάθε εβδομάδα, η ημερήσια δόση του φαρμάκου αυξάνεται κατά τα ίδια 1,25 mg. Το φαρμακευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά από 1,5-2 μήνες θεραπείας. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί περαιτέρω. Εάν εμφανιστούν αρνητικά συμπτώματα λόγω αύξησης της δόσης του φαρμάκου, η ποσότητα της λαμβανόμενης ουσίας θα πρέπει να μειωθεί για 7 ημέρες. Όταν η κατάσταση του ασθενούς σταθεροποιηθεί, η βέλτιστη δόση μπορεί να επιλεγεί ξανά.

Τα άτομα με κινητικές διαταραχές που προκαλούνται από λεβοντόπα θα πρέπει να μειώσουν τη δόση αυτής της ουσίας πριν από την έναρξη της θεραπείας με Parlodel. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η λεβοντόπα μπορεί να διακοπεί εντελώς.

[ 8 ]

Χρήση Parlodel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Parlodel συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες με εξαιρετική προσοχή.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ενδογενείς ψυχώσεις;
• Νόσος του Χάντινγκτον;
• Νόσος του Μικρού;
• υπερευαισθησία στη βρωμοκρυπτίνη.
• αυξημένα επίπεδα αρτηριακής πίεσης κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.
• μειωμένες τιμές αρτηριακής πίεσης;
• έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• κύηση;
• ασθένειες που επηρεάζουν τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος.

Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζεται με αντιυπερτασικά φάρμακα, καθώς και όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με Παρκινσονισμό που περιπλέκεται από συμπτώματα άνοιας.

Δεδομένου ότι το δραστικό συστατικό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι περιορισμένη.

Παρενέργειες Parlodel

Σπάνια, η χρήση βρωμοκρυπτίνης οδηγεί στην εμφάνιση ζάλης, ναυτίας, ορθοστατικής κατάρρευσης ή εμέτου.

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν πονοκέφαλοι, ψύχωση, οπτικές διαταραχές, ψυχοκινητική διέγερση και αίσθημα έντονης υπνηλίας. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν εγκεφαλικό επεισόδιο, ρινική συμφόρηση, παραισθήσεις, ξηροστομία (τερηδόνα, περιοδοντική νόσος, οροκανδίωση, καθώς και αίσθημα δυσφορίας), έμφραγμα του μυοκαρδίου, κράμπες στους μύες της γάμπας, εξανθήματα στην επιδερμίδα και σημάδια αλλεργίας.

Η μακροχρόνια θεραπεία οδηγεί στην ανάπτυξη της νόσου του Raynaud.

Η θεραπεία με μεγάλες δόσεις φαρμάκων στον Παρκινσονισμό μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, αιμορραγία στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα (που εκδηλώνεται με τη μορφή αιματηρού εμέτου και μαύρων κοπράνων), πεπτικά έλκη και σύγχυση. Επιπλέον, η χρήση αυτή προκαλεί απελευθέρωση εγκεφαλονωτιαίου υγρού από τη μύτη και νόσο του Ormond (πόνος στην πλάτη, αυξημένη συχνότητα ούρησης, απώλεια όρεξης, αίσθημα γενικής αδυναμίας, ναυτία, πόνο στην κοιλιακή χώρα και έμετο).

[ 7 ]

Υπερβολική δόση

Σε περιπτώσεις δηλητηρίασης, παρατηρείται μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και ανάπτυξη πονοκεφάλων.

Για την εξάλειψη αυτών των διαταραχών, χρησιμοποιείται η ουσία μετοπλοπραμίδη, η οποία χορηγείται παρεντερικά.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Parlodel μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της από του στόματος αντισύλληψης.

Η ερυθρομυκίνη με κλαριθρομυκίνη και τρολεανδομυκίνη μπορεί να αυξήσει τις τιμές Cmax και τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου. Όταν χρησιμοποιούνται βουτυροφαίνες, παρατηρείται το αντίθετο αποτέλεσμα.

Η σελεγίνη με φουραζολιδόνη, προκαρβαζίνη, ΜΑΟΙ, αλοπεριδόλη με λοξαπίνη και, επιπλέον, ρεσερπίνη, αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας, φαινοθειαζίδες, μετοκλοπραμίδη και θειοξανθίνες με μεθυλντόπα αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης αρνητικών συμπτωμάτων λόγω αύξησης των επιπέδων του δραστικού στοιχείου του φαρμάκου στο πλάσμα.

Το φάρμακο ενισχύει τις θεραπευτικές ιδιότητες της λεβοντόπα και των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Συμπτώματα παρόμοια με τη δισουλφιράμη εμφανίζονται όταν το φάρμακο συνδυάζεται με αιθυλική αλκοόλη (ταχυκαρδία, έμετος, αντανακλαστικός βήχας, υπεραιμία της επιδερμίδας, ναυτία, πόνος στην περιοχή του στέρνου, οπτικές διαταραχές, σπασμοί και παλλόμενοι πονοκέφαλοι).

Εάν ο ασθενής χρειάζεται να λάβει ριτοναβίρη, η ημερήσια δόση μειώνεται στο μισό.

[ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Parlodel πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C.

[ 10 ], [ 11 ]

Διάρκεια ζωής

Το Parlodel έχει εγκριθεί για χρήση εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού φαρμάκου.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου περιλαμβάνουν φάρμακα όπως το Ronalin και η βρωμοκρυπτίνη.

Κριτικές

Το Parlodel θεωρείται πολύ αποτελεσματικό φάρμακο όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας, κάτι που αναφέρουν οι ασθενείς στις αξιολογήσεις τους.