Omnic

Το Omnic έχει α-αδρενολυτική δράση.

Ενδείξεις Omnica

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δυσουρικών διαταραχών που αναπτύσσονται στο πλαίσιο του αδενώματος του προστάτη.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε κάψουλες, σε ποσότητες των 10, 30 ή 100 τεμαχίων ανά συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Η ταμσουλοσίνη είναι μια ουσία από την κατηγορία των φαρμάκων που μπλοκάρουν ειδικά τη δραστηριότητα των μετασυναπτικών α1-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται μέσα στους λείους μύες του προστάτη, του αυχένα της ουροδόχου κύστης και του προστατικού τμήματος της ουρήθρας. Μετά τον αποκλεισμό της δραστηριότητας των α1-αδρενεργικών υποδοχέων υπό την επίδραση της ταμσουλοσίνης, ο τόνος των μυών του προστάτη, της ουροδόχου κύστης και του προστατικού τμήματος της ουρήθρας εξασθενεί, με αποτέλεσμα τη βελτίωση των διαδικασιών ούρησης. Ταυτόχρονα, παρατηρείται μείωση των συμπτωμάτων πλήρωσης και κένωσης της ουροδόχου κύστης στο αδένωμα του προστάτη που σχετίζεται με υπερδραστηριότητα του εξωστήρα και αυξημένο μυϊκό τόνο αυτών των οργάνων.

Η επίδραση της ταμσουλοσίνης στους αδρενεργικούς υποδοχείς α1Α υποτύπου είναι 20 φορές ισχυρότερη από την επίδραση στους αδρενεργικούς υποδοχείς α1Β υποτύπου που βρίσκονται μέσα στους λείους μύες των αιμοφόρων αγγείων. Λόγω αυτής της υψηλής εκλεκτικότητας, η χρήση της ταμσουλοσίνης δεν προκαλεί κλινικά σημαντική μείωση στις τιμές της συστηματικής αρτηριακής πίεσης (τόσο σε άτομα με φυσιολογική αρτηριακή πίεση όσο και σε άτομα με αυξημένες τιμές), γεγονός που επιτρέπει τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε υπερτασικούς ασθενείς.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται αρκετά καλά στο έντερο, με σχεδόν 100% βιοδιαθεσιμότητα. Η λήψη του με τροφή επιβραδύνει ελαφρώς την απορρόφηση του φαρμάκου. Ισοδύναμος βαθμός απορρόφησης του φαρμάκου μπορεί να επιτευχθεί λαμβάνοντας το καθημερινά μετά το πρωινό.

Η ταμσουλοζίνη έχει γραμμικές φαρμακοκινητικές παραμέτρους. Μετά από μία εφάπαξ χορήγηση του φαρμάκου από το στόμα (0,4 mg), το επίπεδο Cmax στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 6 ώρες. Η τακτική ημερήσια χρήση 0,4 mg της ουσίας ήδη από την 5η ημέρα οδηγεί στην επίτευξη τιμών ισορροπίας, οι οποίες είναι περίπου 2/3 υψηλότερες από το επίπεδο που παρατηρείται μετά από μία μόνο λήψη κάψουλας. Η πρωτεϊνοσύνθεση στο πλάσμα είναι 99% και οι τιμές Vd είναι περίπου 0,2 l/kg.

Ο μετασχηματισμός του φαρμάκου υπό την επίδραση του ηπατικού μεταβολισμού συμβαίνει αρκετά αργά. Σχηματίζονται λιγότερο δραστικά μεταβολικά προϊόντα. Το μεγαλύτερο μέρος της ταμσουλοσίνης παραμένει αμετάβλητο στο πλάσμα του αίματος.

Δοκιμές έχουν δείξει ότι η ταμσουλοζίνη μπορεί να προκαλέσει ασθενώς τη δράση των μικροσωμικών ενζύμων του ήπατος.

Η ταμσουλοζίνη, η οποία βρίσκεται σε αμετάβλητη κατάσταση, απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών μαζί με τα μεταβολικά της προϊόντα. Ο χρόνος ημιζωής μιας εφάπαξ από του στόματος δόσης (0,4 mg) του φαρμάκου μετά την πρόσληψη τροφής είναι 10 ώρες. Μετά από πολλαπλές δόσεις του φαρμάκου, αυτές οι τιμές φτάνουν τις 13 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Οι κάψουλες του φαρμάκου λαμβάνονται από το στόμα, αμέσως μετά το πρωινό. Το φάρμακο πρέπει να πλένεται με σκέτο νερό (0,1-0,2 l). Λαμβάνονται 400 mcg της ουσίας την ημέρα (περιέχονται σε 1 κάψουλα).

Απαγορεύεται το μάσημα των καψουλών, επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον ρυθμό απελευθέρωσης του δραστικού στοιχείου του φαρμάκου από αυτές.

[ 2 ]

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία σοβαρής υπερευαισθησίας στην ταμσουλοζίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• ορθοστατική κατάρρευση (υπάρχει επίσης στο ιστορικό).

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10 ml/λεπτό).

Παρενέργειες Omnica

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί περιστασιακά να οδηγήσει στην εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• ζάλη, ανάπτυξη ορθοστατικής κατάρρευσης, πονοκεφάλους.
• διάρροια, έμετος ή ναυτία και δυσκοιλιότητα.
• αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία ή εξασθένιση.
• ανάδρομη εκσπερμάτιση;
• σημάδια δυσανεξίας (αυτό περιλαμβάνει αγγειοοίδημα, κνησμό και εξανθήματα στην επιδερμίδα).

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την οξεία δηλητηρίαση με ταμσουλοζίνη. Θεωρητικά, κατά τη χρήση πολύ μεγάλων δόσεων Omnic, μπορεί να παρατηρηθεί απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης, μαζί με αντισταθμιστική ταχυκαρδία, η οποία απαιτεί συμπτωματικές διαδικασίες.

Οι τιμές της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού μπορεί να επανέλθουν στο φυσιολογικό αφού ο ασθενής τοποθετηθεί σε οριζόντια θέση. Εάν αυτή η μέθοδος δεν αποφέρει αποτελέσματα, συνταγογραφούνται φάρμακα που αυξάνουν τον όγκο του αίματος εντός της αγγειακής κοίτης. Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν αγγειοσυσπαστικά φάρμακα. Επιπλέον, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν προσροφητικά και μπορεί να καθαριστεί ο γαστρεντερικός σωλήνας (γαστρική πλύση και καθαρτικά).

Επειδή η ταμσουλοζίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες, οι διαδικασίες αιμοκάθαρσης θα είναι αναποτελεσματικές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με νιφεδιπίνη, ατενολόλη ή εναλαπρίλη δεν οδηγεί στην ανάπτυξη οποιασδήποτε θεραπευτικής αλληλεπίδρασης.

Ο συνδυασμός με σιμετιδίνη προκαλεί ελαφρά αύξηση των επιπέδων ταμσουλοσίνης στο πλάσμα και, σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης με φουροσεμίδη, παρατηρείται μείωση αυτής της τιμής. Με έναν τέτοιο συνδυασμό φαρμάκων, η δοσολογία του Omnic δεν χρειάζεται να αλλάξει, επειδή το επίπεδο του δραστικού του στοιχείου στο πλάσμα παραμένει εντός των φυσιολογικών ορίων.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με δικλοφενάκη ή βαρφαρίνη μπορεί να αυξήσει τον ρυθμό αποβολής του δραστικού συστατικού του.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλους ανταγωνιστές των α1-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αρτηριακής πίεσης.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Omnic πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 15-25°C.

[ 5 ]

Διάρκεια ζωής

Το Omnic μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 4 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού φαρμάκου.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Dalfaz, Urorek, Alfirum με Alfuzosin, καθώς και τα Alfater, Dalfuzin, Cornam με Setegis, καθώς και τα Vesomni και Avodart.

Κριτικές

Το Omnic στις περισσότερες περιπτώσεις λαμβάνει θετικά σχόλια τόσο από ασθενείς που το έχουν λάβει όσο και από επαγγελματίες υγείας. Ένας μεγάλος αριθμός ουρολόγων συστήνει στους άνδρες να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο για αδένωμα προστάτη, προστατίτιδα και άλλες επώδυνες καταστάσεις κατά τις οποίες παρατηρούνται προβλήματα με την ούρηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ταμσουλοζίνη, η οποία έχει χαλαρωτική επίδραση στους μύες του προστάτη, βοηθά στην εξάλειψη των αρνητικών συμπτωμάτων της νόσου.

Πρέπει να σημειωθεί, ωστόσο, ότι υπάρχουν ορισμένα αρνητικά σχόλια σχετικά με το φάρμακο. Συχνά αναφέρονται παρενέργειες, μεταξύ των οποίων οι πιο συχνές είναι η μειωμένη αρτηριακή πίεση και η ανάδρομη εκσπερμάτιση.

Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι στη διαδικασία θεραπείας του αδενώματος του προστάτη, το Omnic χρησιμοποιείται μόνο για την εξάλειψη των εκδηλώσεων της νόσου - εξαλείφει τις δυσουρικές διαταραχές. Επομένως, για πλήρη θεραπεία, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν συνδυασμένα σχήματα που συνδυάζουν φάρμακα από διαφορετικές κατηγορίες που χρησιμοποιούνται για ασθένειες αυτού του τύπου.