Omnic Ocas

Το Omnic okas έχει αντιδυουρικές και α-αδρενολυτικές ιδιότητες.

Ενδείξεις Omnica Ocasa

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών του ουροποιητικού συστήματος που εμφανίζονται στο πλαίσιο μιας ασθένειας όπως το αδένωμα του προστάτη.

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν πωλείται σε δισκία, 10 ή 30 τεμάχια ανά κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ταμσουλοζίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των ουσιών που μπλοκάρουν ειδικά και ανταγωνιστικά τη δραστηριότητα των μετασυναπτικών α1-αδρενεργικών υποδοχέων, έχοντας μια ειδική συγγένεια για τους α1Α, καθώς και για τους υποτύπους α1D (είναι υπεύθυνοι για τη χαλάρωση του λείου μυϊκού ιστού του προστάτη, της προστατικής περιοχής της ουρήθρας και του αυχένα της ουροδόχου κύστης).

Μία από του στόματος δόση 400 mcg ταμσουλοσίνης αυξάνει τον ρυθμό ούρησης και μειώνει τον μυϊκό τόνο στην ουρήθρα και τον προστάτη, με αποτέλεσμα τη βελτίωση της ροής των ούρων και τη μείωση των αρνητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ασταθή λειτουργία της ουροδόχου κύστης. Αυτό το αποτέλεσμα μειώνει τα σημάδια απόφραξης και ερεθισμού που προκαλούνται από το αδένωμα του προστάτη, το οποίο επιμένει ακόμη και με παρατεταμένη θεραπεία.

Όπως και άλλοι α1Α-αδρενεργικοί υποδοχείς, η ταμσουλοζίνη μπορεί να μειώσει τις τιμές της αρτηριακής πίεσης αποδυναμώνοντας την περιφερική αντίσταση, αλλά πρέπει να σημειωθεί ότι η καθημερινή χρήση 400 mcg της ουσίας δεν οδήγησε σε κλινικά σημαντική μείωση των επιπέδων της αρτηριακής πίεσης.

Δεδομένου ότι τα δισκία του φαρμάκου έχουν αργό τύπο απελευθέρωσης του δραστικού συστατικού, η ταμσουλοζίνη εκκρίνεται αργά, επιδεικνύοντας έκθεση με ελάχιστη διακύμανση στις παραμέτρους του φαρμάκου στο πλάσμα κατά τις επόμενες 24 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Η ταμσουλοζίνη απορροφάται στο έντερο, όπου απορροφάται περίπου το 57% της ληφθείσας δόσης. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης.

Η ταμσουλοσίνη παρουσιάζει γραμμικές φαρμακοκινητικές παραμέτρους. Μετά τη λήψη του πρώτου δισκίου του φαρμάκου από το στόμα με άδειο στομάχι, η Cmax της ουσίας παρατηρείται κατά μέσο όρο μετά από 6 ώρες. Μέχρι την 4η ημέρα της αγωγής, καταγράφεται ένα επίπεδο ισορροπίας του στοιχείου με τις υψηλότερες τιμές στον ορό, που παρατηρούνται μετά από 4-6 ώρες από τη στιγμή της λήψης του φαρμάκου (χωρίς αναφορά στην πρόσληψη τροφής). Ταυτόχρονα, η Cmax της ταμσουλοσίνης στο πλάσμα αυξάνεται στα 11 ng/ml (σε σύγκριση με την τιμή των 6 ng/ml, η οποία παρατηρείται κατά τη χρήση της πρώτης δόσης). Η ελάχιστη στάθμη του φαρμάκου στον ορό είναι το 40% των τιμών Cmax στο πλάσμα.

Σε άτομα που χρησιμοποιούν Omnic Ocas, υπάρχουν σημαντικές ατομικές διαφορές στα επίπεδα ταμσουλοσίνης στο πλάσμα μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση.

Η σύνθεση της ουσίας στο πλάσμα με πρωτεΐνη είναι περίπου 99% και οι τιμές Vd είναι περίπου 0,2 l/kg.

Η ταμσουλοζίνη υφίσταται μεταβολικές διεργασίες στο ήπαρ αρκετά αργά, κατά τις οποίες παρατηρείται έκκριση λιγότερο δραστικών μεταβολικών προϊόντων της ουσίας. Στο πλάσμα του αίματος, το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου παραμένει αμετάβλητο. Το φάρμακο δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση στη λειτουργία των μικροσωμικών ενζύμων του ήπατος.

Σε περίπτωση ηπατικών παθήσεων, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δοσολογίας του φαρμάκου.

Η ταμσουλοζίνη, μαζί με τα μεταβολικά της προϊόντα, απεκκρίνεται σε μεγάλο βαθμό μέσω των νεφρών (με το 4-6% του φαρμάκου να απεκκρίνεται αμετάβλητο).

Ο χρόνος ημιζωής μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου μετά από χορήγηση από το στόμα δισκίων είναι περίπου 19 ώρες και σε τιμές ισορροπίας - 15 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μερίδα 1 δισκίου (400 mcg), με 1 χρήση την ημέρα. Τα δισκία λαμβάνονται ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Ένας τέτοιος θεραπευτικός κύκλος μπορεί να διαρκέσει χωρίς χρονικούς περιορισμούς. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνεχείς θεραπευτικές αγωγές.

Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο - απαγορεύεται να το μασάτε για να αποφευχθούν οι αρνητικές επιπτώσεις λόγω της αργής απελευθέρωσης του δραστικού συστατικού του Omnic Ocasa.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των απόλυτων αντενδείξεων:

• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• ορθοστατική κατάρρευση;
• η παρουσία υπερευαισθησίας στην ταμσουλοζίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετικές αντενδείξεις του φαρμάκου:

• μειωμένες τιμές αρτηριακής πίεσης;
• ηπατική δυσλειτουργία;
• χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (επίπεδα CC κάτω από 10 ml/λεπτό).

Παρενέργειες Omnica Ocasa

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση διαφόρων παρενεργειών:

• έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα και ναυτία.
• πονοκεφάλους, εξασθένιση, ζάλη, λιποθυμία (σπάνια).
• ρινική καταρροή, κνίδωση, κνησμός ή εξάνθημα στην επιδερμίδα και οίδημα του Quincke (σπάνια).
• πριαπισμός (μονήρης) ή διαταραχή εκσπερμάτισης.

Έχουν επίσης υπάρξει μεμονωμένες αναφορές συνδρόμου μικρής κόρης που εμφανίζεται σε άτομα που έχουν υποβληθεί στο παρελθόν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση συνήθως εκδηλώνεται με τη μορφή μείωσης της αρτηριακής πίεσης, καθώς και με την ανάπτυξη αντισταθμιστικής ταχυκαρδίας.

Για να αποφευχθεί η περαιτέρω απορρόφηση της ταμσουλοσίνης, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθούν οι απαραίτητες διαδικασίες για τον καθαρισμό του γαστρεντερικού σωλήνα (γαστρική πλύση και κλύσμα) και, επιπλέον, να συνταγογραφηθεί από του στόματος χρήση ροφητικών. Οι τιμές της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού του ασθενούς μπορούν να αποκατασταθούν ανεξάρτητα εάν ξαπλώσει οριζόντια. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά τη χρήση αυτής της μεθόδου, είναι απαραίτητο να αποφασιστεί η πιθανή ανάγκη λήψης φαρμάκων που αυξάνουν το επίπεδο του BCC και, επιπλέον, να συνταγογραφηθούν αγγειοσυσπαστικά, εάν είναι απαραίτητο.

Κατά τη διαδικασία εξάλειψης των συνεπειών της υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας. Λόγω της εντατικής σύνθεσης της ταμσουλοσίνης με πρωτεΐνη στο πλάσμα, η σημαντική απέκκρισή της κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης είναι απίθανη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός με βαρφαρίνη, σιμβαστατίνη, καθώς και διαζεπάμη, αμιτριπτυλίνη, δικλοφενάκη και προπρανολόλη, καθώς και τριχλωρομεθειαζίδη, γλιβενκλαμίδη και χλωρμαδινόνη δεν οδηγεί σε αλλαγές στο ελεύθερο κλάσμα του φαρμάκου στο πλάσμα (in vitro), όπως ακριβώς η ταμσουλοζίνη δεν επηρεάζει τις τιμές του ελεύθερου κλάσματος της προπρανολόλης, της χλωρμαδινόνης και της διαζεπάμης με τριχλωρομεθειαζίδη.

Ο συνδυασμός με άλλα φάρμακα από την κατηγορία των αναστολέων των α1-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να προκαλέσει ενίσχυση της αντιυπερτασικής δράσης.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τις τιμές της ταμσουλοσίνης στο πλάσμα, ενώ ο συνδυασμός με φουροσεμίδη προκαλεί τη μείωσή τους. Ωστόσο, με τέτοιες αλλαγές, δεν απαιτείται προσαρμογή των δόσεων του Omnic Ocasa, επειδή το επίπεδο της δραστικής του ουσίας στο πλάσμα παραμένει εντός αποδεκτών ορίων.

Δοκιμές in vitro μεταβολικών μετασχηματισμών που συμβαίνουν στο ήπαρ δεν κατέγραψαν την ανάπτυξη αλληλεπιδράσεων μεταξύ ταμσουλοσίνης και γλιβενκλαμίδης, φιναστερίδης, καθώς και αμιτριπτυλίνης και σαλβουταμόλης.

Ο συνδυασμός με δικλοφενάκη ή βαρφαρίνη αυξάνει ελαφρώς τον ρυθμό αποβολής της ταμσουλοσίνης.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με ατενολόλη, εναλαπρίλη, θεοφυλλίνη ή νιφεδιπίνη δεν οδηγεί στην ανάπτυξη οποιωνδήποτε θεραπευτικών αλληλεπιδράσεων.

[ 1 ], [ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Omnic Okas πρέπει να συντηρείται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Omnic Ocas μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Alfatam, Omnic, Adenorm με Sonizin, Omsulosin και Revokarin, και επιπλέον αυτά τα Proflosin, Urofrin και Omniprost. Επιπλέον, ο κατάλογος περιλαμβάνει τα Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin με Avodart, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek και άλλα.

Κριτικές

Το Omnic Okas λαμβάνει μεγάλο αριθμό θετικών σχολίων από ουρολόγους σε ιατρικά φόρουμ. Λόγω της δοσολογικής του μορφής, στην οποία τα δισκία έχουν αργή αποδέσμευση, επιδεικνύει πιο σταθερό αποτέλεσμα (σε σύγκριση με τις κάψουλες του απλού Omnic) και ταυτόχρονα οδηγεί πολύ λιγότερο συχνά στην εμφάνιση παρενεργειών, οι οποίες είναι λιγότερο έντονες. Γι' αυτό είναι προτιμότερο να συνταγογραφείται σε άτομα με προβλήματα ούρησης.

Οι αξιολογήσεις από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο είναι λιγότερο σαφείς, επειδή εκτός από τη θετική επίδραση στη διαδικασία θεραπείας, το φάρμακο έχει επίσης έντονη αρνητική επίδραση - για παράδειγμα, μειώνει τη δραστικότητα, μειώνει την αρτηριακή πίεση και οδηγεί σε διαταραχές εκσπερμάτισης.