Nizoral

Το Nizoral (κετοκοναζόλη) είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο που χρησιμοποιείται συχνά για τη θεραπεία διαφόρων μυκητιασικών λοιμώξεων του δέρματος, των μαλλιών και των νυχιών. Η κετοκοναζόλη ανήκει στην κατηγορία των αντιμυκητιασικών φαρμάκων αζόλης.

Το Nizoral διατίθεται σε διάφορες μορφές, όπως κρέμες, τζελ, σαμπουάν, διαλύματα και δισκία.

Το δραστικό συστατικό κετοκοναζόλη διεισδύει στα μυκητιακά κύτταρα και διαταράσσει τις μεμβράνες τους, οδηγώντας στον θάνατό τους. Όταν χρησιμοποιείτε το Nizoral, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας ή τις οδηγίες στη συσκευασία και να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια ή άλλες ευαίσθητες περιοχές του δέρματος. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες ή επιδεινωθούν τα συμπτώματα.

Ενδείξεις Nizorala

1. Ονυχομυκητίαση (μυκητιασική λοίμωξη των νυχιών): Η κετοκοναζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων των νυχιών που μπορούν να προκαλέσουν αλλαγές στο χρώμα, την υφή και το πάχος των νυχιών.
2. Πόδι του αθλητή ( δερματοφυτότωση ποδιών): Πρόκειται για μυκητιασική λοίμωξη που εκδηλώνεται ως ερυθρότητα, απολέπιση, κνησμός και σκάσιμο ανάμεσα στα δάχτυλα του ποδιού. Το Nizoral μπορεί να βοηθήσει στην αντιμετώπιση αυτής της πάθησης.
3. Έρπητας ζωστήρας (δερματοφυτότωση του σώματος): Η κετοκοναζόλη μπορεί να είναι αποτελεσματική στη θεραπεία διαφόρων μορφών λειχήνων, όπως ο δακτύλιος ή ο κηλιδωτός λειχήνας.
4. Καντιντιδικές λοιμώξεις του δέρματος και των βλεννογόνων: Αυτό περιλαμβάνει μυκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από τον μύκητα Candida, όπως η κολπική καντιντίαση ( κολπική καντιντίαση ), η στοματίτιδα (φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου) ή η καντιντίαση του δέρματος.
5. Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα: Το Nizoral μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας, μιας δερματικής πάθησης που χαρακτηρίζεται από περιοδικές εξάρσεις ερυθρότητας, καύσου και απολέπισης στο πρόσωπο, το κεφάλι ή άλλες περιοχές του σώματος.

Τύπος απελευθέρωσης

1. Δισκία για χορήγηση από το στόμα: Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων που δεν ανταποκρίνονται στην τοπική θεραπεία. Τα δισκία Nizoral μπορούν να συνταγογραφηθούν για τη θεραπεία παθήσεων όπως μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος, των νυχιών, των εσωτερικών οργάνων (π.χ. μυκητιασική μηνιγγίτιδα) και άλλες συστηματικές λοιμώξεις.
2. Κρέμα/αλοιφή για εξωτερική χρήση: Εφαρμόζεται απευθείας στις πάσχουσες περιοχές του δέρματος για τη θεραπεία διαφόρων μυκητιασικών λοιμώξεων του δέρματος, όπως δερματοφυτίαση, καντιντίαση, πιτυρίαση ("ηλιακός" λειχήνας) και άλλες. Η κρέμα ή αλοιφή Nizoral παρέχει στοχευμένη δράση στη λοίμωξη, ελαχιστοποιώντας τις συστηματικές παρενέργειες.
3. Σαμπουάν: Το σαμπουάν Nizoral χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της πιτυρίδας που προκαλείται από μυκητιασικές λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής, όπως η πιτυρίαση και η σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Το σαμπουάν βοηθά στη μείωση του κνησμού, της απολέπισης και της ερυθρότητας που σχετίζονται με αυτές τις παθήσεις.

Φαρμακοδυναμική

1. Αναστολή της σύνθεσης εργοστερόλης: Η κετοκοναζόλη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου κυτοχρώματος P450 14α-δεμεθυλάση, το οποίο εμπλέκεται στη σύνθεση της εργοστερόλης, ενός σημαντικού συστατικού των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων. Ο αποκλεισμός αυτού του ενζύμου οδηγεί σε διαταραχή της σύνθεσης της εργοστερόλης, η οποία αποδυναμώνει τις κυτταρικές μεμβράνες των μυκήτων και οδηγεί στον θάνατό τους.
2. Ευρύ φάσμα δράσης: Η κετοκοναζόλη είναι δραστική έναντι πολλών ειδών δερματοφύτων, μυκήτων που μοιάζουν με ζυμομύκητες και μυκήτων μούχλας, συμπεριλαμβανομένων των Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans και άλλων.
3. Παρατεταμένη δράση: Η κετοκοναζόλη έχει μακρά διάρκεια δράσης, η οποία της επιτρέπει να παραμένει δραστική στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά από μία εφάπαξ δόση.
4. Θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων: Το Nizoral είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία μιας ποικιλίας μυκητιασικών λοιμώξεων, όπως δερματομύκωση, κολπική καντιντίαση, στοματική καντιντίαση, κοκκιδιομύκωση και άλλες.
5. Συστηματική και τοπική εφαρμογή: Το φάρμακο είναι διαθέσιμο τόσο για συστηματική όσο και για τοπική εφαρμογή με τη μορφή κρεμών, τζελ και σαμπουάν, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση του για διάφορες εντοπίσεις μυκητιασικών λοιμώξεων.
6. Αντισμηγματορροϊκή δράση: Η κετοκοναζόλη μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματική κατά της σμηγματόρροιας που σχετίζεται με την υπερανάπτυξη των μυκήτων Malassezia στο δέρμα.

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση: Η κετοκοναζόλη απορροφάται συνήθως καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα. Ωστόσο, η απορρόφησή της μπορεί να καθυστερήσει όταν λαμβάνεται με τροφή, επομένως συνιστάται η λήψη του φαρμάκου με άδειο στομάχι για μέγιστη απορρόφηση.
2. Κατανομή: Η κετοκοναζόλη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, των πνευμόνων, των νεφρών και του ήπατος. Μπορεί επίσης να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
3. Μεταβολισμός: Η κετοκοναζόλη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό στο ήπαρ μέσω των διεργασιών υδροξυλίωσης και Ν-απομεθυλίωσης, με σχηματισμό ανενεργών μεταβολιτών.
4. Απέκκριση: Η κετοκοναζόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως με τη χολή και τα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής της από τον οργανισμό είναι περίπου 2 ώρες.
5. Μηχανισμός δράσης: Η κετοκοναζόλη αναστέλλει τα ένζυμα που απαιτούνται για τη σύνθεση εργοστερόλης στις κυτταρικές μεμβράνες των μυκήτων, γεγονός που οδηγεί σε διαταραχή της δομής και της λειτουργίας τους και, κατά συνέπεια, στον θάνατο των μυκήτων.

Δοσολογία και χορήγηση

Χάπια

• Για ενήλικες: Για συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις, η συνήθης αρχική δόση είναι 200 mg (ένα δισκίο) μία φορά την ημέρα. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ανταπόκριση στη θεραπεία, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 400 mg (δύο δισκία) μία φορά την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τα γεύματα για βελτίωση της απορρόφησης.
• Για παιδιά: Η χορήγηση και η δοσολογία για παιδιά θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από γιατρό και συνήθως υπολογίζονται με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού.

Κρέμα/Αλοιφή

• Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα σε καθαρό και στεγνό δέρμα της πάσχουσας περιοχής και λίγο γύρω από αυτήν μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τις οδηγίες του γιατρού. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να κυμαίνεται από 2 έως 6 εβδομάδες, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης.

Σαμπουάν

• Για την αντιμετώπιση της πιτυρίδας ή της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας: Εφαρμόστε το σαμπουάν σε βρεγμένα μαλλιά, κάντε αφρό, αφήστε το να δράσει για 3-5 λεπτά και στη συνέχεια ξεπλύνετε καλά. Χρησιμοποιήστε δύο φορές την εβδομάδα για 2-4 εβδομάδες.
• Για την πρόληψη της πιτυρίδας: Χρησιμοποιήστε μία φορά την εβδομάδα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Γενικές συστάσεις

• Όταν χρησιμοποιείτε το Nizoral σε οποιαδήποτε μορφή, είναι σημαντικό να ολοκληρώσετε πλήρως τη θεραπεία, ακόμη και αν τα συμπτώματα έχουν βελτιωθεί νωρίτερα. Η πρόωρη διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση της λοίμωξης.
• Όταν λαμβάνετε δισκία Nizoral, θα πρέπει να αποφεύγετε το αλκοόλ και ορισμένα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την κετοκοναζόλη. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τυχόν φάρμακα που παίρνετε.
• Σε περίπτωση παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.

Χρήση Nizorala κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

1. Δισκία για χορήγηση από το στόμα: Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων που δεν ανταποκρίνονται στην τοπική θεραπεία. Τα δισκία Nizoral μπορούν να συνταγογραφηθούν για τη θεραπεία παθήσεων όπως μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος, των νυχιών, των εσωτερικών οργάνων (π.χ. μυκητιασική μηνιγγίτιδα) και άλλες συστηματικές λοιμώξεις.
2. Κρέμα/αλοιφή για εξωτερική χρήση: Εφαρμόζεται απευθείας στις πάσχουσες περιοχές του δέρματος για τη θεραπεία διαφόρων μυκητιασικών λοιμώξεων του δέρματος, όπως δερματοφυτίαση, καντιντίαση, πιτυρίαση ("ηλιακός" λειχήνας) και άλλες. Η κρέμα ή αλοιφή Nizoral παρέχει στοχευμένη δράση στη λοίμωξη, ελαχιστοποιώντας τις συστηματικές παρενέργειες.
3. Σαμπουάν: Το σαμπουάν Nizoral χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της πιτυρίδας που προκαλείται από μυκητιασικές λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής, όπως η πιτυρίαση και η σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Το σαμπουάν βοηθά στη μείωση του κνησμού, της απολέπισης και της ερυθρότητας που σχετίζονται με αυτές τις παθήσεις.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Nizoral λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων.
2. Φάρμακα που αλληλεπιδρούν με κετοκοναζόλη: Το Nizoral μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα όπως η τερφεναδίνη, η αστεμιζόλη, η αμπρεναβίρη κ.λπ., γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την ταυτόχρονη χρήση του Nizoral με τέτοια φάρμακα εάν αντενδείκνυται.
3. Ηπατική νόσος: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, όπως κίρρωση ή ενεργό ηπατική βλάβη, θα πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό πριν από τη χρήση του Nizoral, καθώς μπορεί να αυξήσει τις τοξικές επιδράσεις στο ήπαρ.
4. Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της κετοκοναζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Η χρήση του Nizoral κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να γίνεται μόνο κατόπιν σύστασης γιατρού και μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
5. Παιδιατρική ηλικία: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nizoral σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί, επομένως η χρήση του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα μπορεί να αντενδείκνυται.

Παρενέργειες Nizorala

1. Δερματικές αντιδράσεις: Περιλαμβάνουν ερεθισμό, ερυθρότητα, κνησμό ή κάψιμο στο σημείο εφαρμογής. Σε ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα ή δερματίτιδα εξ επαφής.
2. Ξηροδερμία: Η χρήση του Nizoral μπορεί να προκαλέσει ξηροδερμία στην περιοχή εφαρμογής.
3. Αλλαγές στην υφή των μαλλιών: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αλλαγές στην υφή των μαλλιών, όπως ξηρότητα, σπάσιμο ή απώλεια λάμψης.
4. Ερυθρότητα ή φαγούρα στα μάτια: Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν κόκκινα μάτια ή φαγούρα στα μάτια μετά τη χρήση του Nizoral.
5. Ερυθρότητα, κνησμός ή ερεθισμός στην περιοχή του αυτιού: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν διάφορες αντιδράσεις στην περιοχή του αυτιού, όπως ερυθρότητα, κνησμό ή ερεθισμό.
6. Παρενέργειες στο ήπαρ: Σπάνια, το Nizoral μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες στο ήπαρ, συμπεριλαμβανομένων αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων ή ηπατίτιδας. Εάν εμφανιστεί ίκτερος, κοιλιακός πόνος ή άλλα σημάδια ηπατικών προβλημάτων, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
7. Γαστρεντερικές παρενέργειες: Μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια ή κοιλιακή δυσφορία.
8. Αλλεργικές αντιδράσεις: Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, πρήξιμο ή δυσκολία στην αναπνοή.

Υπερβολική δόση

1. Γαστρεντερικές διαταραχές: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια.
2. Ηπατική ανεπάρκεια: η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει τοξικές επιδράσεις στο ήπαρ, οι οποίες μπορεί να εκδηλωθούν με αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα, ίκτερο και άλλα σημάδια ηπατικής ανεπάρκειας.
3. Ηλεκτρολυτικές διαταραχές: η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει διάφορες ηλεκτρολυτικές διαταραχές όπως υποκαλιαιμία (μειωμένα επίπεδα καλίου στο αίμα) ή υπομαγνησιαιμία (μειωμένα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα).
4. Νευρολογικά συμπτώματα: πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη, ζάλη, επιληπτικές κρίσεις και άλλα νευρολογικά συμπτώματα μπορεί να είναι εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
5. Άλλες συστηματικές επιπλοκές: μπορεί να περιλαμβάνουν οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αρρυθμίες και άλλες σοβαρές επιπλοκές.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας κετοκοναζόλης συνήθως συνίσταται σε συμπτωματική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μέτρων για τη διατήρηση ζωτικών λειτουργιών του σώματος, διόρθωση ηλεκτρολυτικών διαταραχών, ενυδάτωση, καθώς και χρήση ειδικών αντιδότων ή αντιδότων, εάν είναι απαραίτητο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Αντιμυκητιασικά φάρμακα: Ο συνδυασμός του Nizoral με άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα, όπως η τερμπιναφίνη ή η φλουκοναζόλη, μπορεί να οδηγήσει σε ισχυρότερη αντιμυκητιασική δράση και αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
2. Κυκλοσπορίνη: Η κετοκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς της, ιδιαίτερα στα νεφρά και το ήπαρ.
3. Αντιπηκτικά: Ο συνδυασμός του Nizoral με αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω της αυξημένης αντιπηκτικής δράσης της βαρφαρίνης.
4. Αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. δεξαμεθαζόνη): Το Nizoral μπορεί να αυξήσει την επίδραση των αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπεργλυκαιμία ή υποκαλιαιμία.
5. Αντισπασμωδικά (π.χ. καρβαμαζεπίνη): Η κετοκοναζόλη μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση των αντισπασμωδικών στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητάς τους και να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων.
6. Φάρμακα που υποβάλλονται σε επεξεργασία από το κυτόχρωμα P450: Η κετοκοναζόλη είναι ένας αναστολέας του κυτοχρώματος P450 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση φαρμάκων που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της δράσης τους ή σε αύξηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συνθήκες αποθήκευσης

1. Θερμοκρασία: Φυλάσσετε το Nizoral σε θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 15 και 30 βαθμών Κελσίου (59-86 βαθμών Φαρενάιτ).
2. Ξηρότητα: Φυλάξτε το παρασκεύασμα σε ξηρό μέρος. Αποφύγετε την έκθεση σε υγρασία, καθώς η υγρασία μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη σταθερότητα και την ποιότητα του παρασκευάσματος.
3. Φως: Φυλάσσετε το Nizoral σε σκοτεινό μέρος, προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως. Η έκθεση στο φως μπορεί επίσης να επηρεάσει αρνητικά τη σταθερότητα του φαρμάκου.
4. Συσκευασία: Φυλάξτε το Nizoral στην αρχική συσκευασία ή δοχείο από τον κατασκευαστή. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του φαρμάκου από εξωτερικές επιδράσεις.
5. Παιδιά: Κρατήστε το Nizoral μακριά από παιδιά για να αποφύγετε τυχαία χρήση.
6. Ειδικές οδηγίες: Ακολουθήστε τις οδηγίες στη συσκευασία ή τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με την αποθήκευση του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε ληγμένα φάρμακα και παρακολουθείτε την ημερομηνία λήξης.