Magnicor

Το Magnicor είναι ένας αντιθρομβωτικός παράγοντας με συνδυαστικές ιδιότητες, τα δραστικά συστατικά του οποίου είναι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και το υδροξείδιο του μαγνησίου.

[ 1 ]

Ενδείξεις Magnicor

Οι ενδείξεις για τη χρήση του ιατρικού προϊόντος Magnicor είναι οι εξής:

• Το Magnicor συνιστάται για χρήση σε οξεία ισχαιμική καρδιοπάθεια, ασταθή στηθάγχη, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Η χρήση του φαρμάκου ενδείκνυται για χρόνια ισχαιμική καρδιοπάθεια.
• Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρωτογενή πρόληψη της θρόμβωσης.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εμφάνισης θρόμβων αίματος μετά την πρωτογενή θεραπεία.
• Το Magnicor συνιστάται για την πρωτογενή πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων λόγω παραγόντων που προκαλούν, και συγκεκριμένα:
• αρτηριακή υπέρταση,
• σακχαρώδης διαβήτης,
• παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος < 30,
• υπερχοληστερολαιμία,
• σε ασθενείς κάτω των πενήντα πέντε ετών με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Τύπος απελευθέρωσης

Χημική ένωση:

• δραστικά συστατικά – κάθε δισκίο περιέχει 75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος και 15,2 mg υδροξειδίου του μαγνησίου.
• Τα έκδοχα περιλαμβάνουν μια ορισμένη ποσότητα αμύλου καλαμποκιού, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο πατάτας, στεατικό μαγνήσιο, μείγμα επικάλυψης μεμβράνης Opadry II White που αποτελείται από υδροξυπροπυλαιθυλοκυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), τριακετίνη.

Μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου:

• σε στρογγυλά δισκία, κυρτά και στις δύο πλευρές, καλυμμένα με ένα κέλυφος που μοιάζει με μεμβράνη λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
• τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες των δέκα τεμαχίων.
• Κάθε συσκευασία περιέχει τρεις ή δέκα κυψέλες.

[ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του φαρμάκου Magnicor έχει ως εξής:

1. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, το οποίο αποτελεί μέρος του φαρμάκου, έχει αντιφλεγμονώδη, αντιπυρετική, αναλγητική και αντιαιμοπεταλιακή δράση. Το βασικό αποτέλεσμα αυτού του συστατικού του φαρμάκου είναι η επιβράδυνση της παραγωγής προσταγλανδινών και θρομβοξανών. Το υπάρχον παράλληλο αποτέλεσμα της ανακούφισης από τον πόνο είναι η επιβράδυνση των διαδικασιών παραγωγής κυκλοοξυγενάσης. Η αντιφλεγμονώδης δράση επιτυγχάνεται με την επιβράδυνση της σύνθεσης της PGE2, λόγω της οποίας μειώνεται ο ρυθμός ροής του αίματος.
2. Λόγω της δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, η μη αναστρέψιμη φύση της σύνθεσης προσταγλανδινών των κατηγοριών G/H καταστέλλεται. Αυτή η επίδραση σε αυτές τις ουσίες δεν σταματά ακόμη και όταν το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αποβάλλεται πλήρως από τον οργανισμό. Αυτό είναι συνέπεια της επίδρασης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη σύνθεση θρομβοξανών, οι οποίες βρίσκονται στα αιμοπετάλια. Η κλινική εικόνα αυτής της επίδρασης δείχνει αύξηση της περιόδου αιμορραγίας. Η ομαλοποίηση της αιμορραγίας συμβαίνει με την πάροδο του χρόνου, μετά τον σχηματισμό νέων αιμοπεταλίων.
3. Το υδροξείδιο του μαγνησίου, που υπάρχει στο φάρμακο, δρα ως αντιόξινο συστατικό και ως προστατευτική ουσία για το επιθήλιο του στομάχου και των εντέρων από την επιθετική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου Magnicor έχει ως εξής:

• Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου διεισδύουν αμέσως στην κυκλοφορία του αίματος μέσω της βλεννογόνου μεμβράνης του γαστρεντερικού σωλήνα. Εάν πάρετε το Magnicor μετά τα γεύματα, ο ρυθμός απορρόφησής του μειώνεται. Μειωμένη απορρόφηση των δραστικών συστατικών του φαρμάκου εμφανίζεται σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε ημικρανίες. Καλύτερη απορρόφηση του φαρμάκου παρατηρείται σε ασθενείς με αχλωρυδρία ή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν συνεχώς αντιόξινα και πολυπροσροφητικά φάρμακα.
• Η μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες στον ορό του αίματος παρατηρείται περίπου μιάμιση έως δύο ώρες μετά τη λήψη του Magnicor.
• Το υδροξείδιο του μαγνησίου απορροφάται στην βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου με χαμηλό ρυθμό και σε μικρές δόσεις.
• Η σύνδεση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος με τις πρωτεΐνες του ορού κυμαίνεται από 80 έως 90 τοις εκατό. Το μερίδιο κατανομής βάρους των δραστικών συστατικών του Magnicor σε ενήλικες ασθενείς είναι 170 ml ανά kg σωματικού βάρους. Τα σαλικυλικά έχουν το χαρακτηριστικό της ταχείας σύνδεσης με τις πρωτεΐνες και της ταχείας μεταφοράς σε όλα τα όργανα και τα συστήματα. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ διαπερνά τέλεια τον πλακουντιακό και αιματοεγκεφαλικό φραγμό, εμφανίζεται στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια του θηλασμού σε σημαντικές ποσότητες.
• Το μαγνήσιο συνδέεται λιγότερο καλά με τις πρωτεΐνες του ορού (περίπου 25 έως 30 τοις εκατό). Σε αυτή τη μορφή, μεταφέρεται σε όλο το σώμα και είναι σε θέση να διαπεράσει τον πλακουντιακό φραγμό. Κάποια ποσότητα μαγνησίου εμφανίζεται στο μητρικό γάλα κατά την περίοδο του θηλασμού.
• Ο μετασχηματισμός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στο επιθήλιο του στομάχου συμβαίνει στο πιο δραστικό συστατικό του - το σαλικυλικό. Όταν απορροφάται μέσω των βλεννογόνων μεμβρανών, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μετατρέπεται σε σαλικυλικό οξύ με μεγάλη ταχύτητα. Αν και στα πρώτα είκοσι λεπτά μετά τη λήψη του Magnicor, το δραστικό συστατικό σε αμετάβλητη μορφή εξακολουθεί να επικρατεί στο πλάσμα του αίματος.
• Το σαλικυλικό μετατρέπεται σε τελικά προϊόντα μετασχηματισμού στο ήπαρ. Ο μέσος χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι δύο έως τρεις ώρες. Εάν το Magnicor ληφθεί σε μεγάλη δόση, ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται σε 24-30 ώρες. Τα μη μετασχηματισμένα σαλικυλικά απεκκρίνονται στα ούρα και το επίπεδο οξύτητας των ούρων επηρεάζει την ποσότητα απέκκρισης της ουσίας. Με όξινη αντίδραση, απεκκρίνεται περίπου το δύο τοις εκατό των σαλικυλικών και με αλκαλική αντίδραση - έως και τριάντα τοις εκατό.
• Μέρος του μαγνησίου απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των ούρων, ενώ το άλλο μέρος της ουσίας επαναρροφάται και αποβάλλεται με τα κόπρανα.
  

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του Magnilek έχουν ως εξής:

1. Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Magnicor, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό που θα σας συνταγογραφήσει τη διάρκεια της θεραπείας και την ημερήσια ποσότητα φαρμάκου με βάση την κλινική εικόνα της νόσου.
2. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα. Μερικές φορές, για λόγους ευκολίας, το δισκίο χωρίζεται σε δύο μέρη, μασάται ή προθρυμματίζεται.
3. Σε οξεία ή χρόνια ισχαιμική καρδιοπάθεια, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με ημερήσια δόση 150 mg. Η ημερήσια δόση συντήρησης του φαρμάκου για αυτές τις παθήσεις θεωρείται ότι είναι 75 mg.
4. Σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, ασταθή στηθάγχη, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ημερήσια δόση 150 - 450 mg. Η χρήση του φαρμάκου πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά την ανίχνευση των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου.
5. Για την πρόληψη της υποτροπιάζουσας θρόμβωσης, η αρχική ημερήσια δόση του φαρμάκου θεωρείται ότι είναι 150 mg. η ημερήσια δόση συντήρησης είναι 75 mg.
6. Για την αρχική προφυλακτική χρήση στην περίπτωση θρόμβων αίματος, η ημερήσια δόση του φαρμάκου θεωρείται ότι είναι 150 mg.
7. Για την αρχική πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων (για παράδειγμα, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο) σε ασθενείς που έχουν προδιάθεση για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών παθήσεων, η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 75 mg.

[ 4 ]

Χρήση Magnicor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Magnicor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με έναν ειδικό.

Εάν το θετικό αποτέλεσμα για τον οργανισμό της μητέρας από τη χρήση του φαρμάκου υπερβαίνει τον κίνδυνο απειλής για την ανάπτυξη του εμβρύου, τότε το φάρμακο συνταγογραφείται για χρήση κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (από τον πρώτο έως τον έκτο μήνα). Ταυτόχρονα, το Magnicor χρησιμοποιείται μόνο στις μικρότερες ποσότητες - έως 100 mg ανά κιλό σωματικού βάρους με συνεχή παρακολούθηση από ειδικό.

Το Magnicor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Magnicor είναι οι εξής: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου (σαλικυλικό οξύ και τα παράγωγά του).
• Γαστρικό έλκος κατά την οξεία φάση της νόσου.
• Υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (με έλλειψη βιταμίνης Κ, αναιμία, θρομβοπενία).
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (με ρυθμό σπειραματικής διήθησης μικρότερο από δέκα ml ανά λεπτό).
• Εμφανείς εκδηλώσεις καρδιακής ανεπάρκειας.
• Άσθμα ή οίδημα Quincke που εμφανίζεται ως αποτέλεσμα της λήψης μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ή της χρήσης σαλικυλικών στη θεραπεία ασθενειών.
• Τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και περίοδος γαλουχίας.
• Ηλικιακή περίοδος έως 12 ετών.

Παρενέργειες Magnicor

Οι παρενέργειες του φαρμάκου Magnicor χωρίζονται σε ομάδες ως εξής:

1. Πολύ συχνές (περισσότερες από μία στις δέκα περιπτώσεις).
2. Συχνές (περισσότερες από μία στις εκατό, λιγότερες από μία στις δέκα).
3. Όχι συχνές (περισσότερες από μία περιπτώσεις στις χίλιες, λιγότερες από μία στις εκατό).
4. Σπάνια (περισσότερες από μία περιπτώσεις στις δέκα χιλιάδες, λιγότερες από μία στις χίλιες).
5. Πολύ σπάνιο (λιγότερο από μία περίπτωση στις δέκα χιλιάδες), λαμβάνοντας υπόψη τις μεμονωμένες εκδηλώσεις.

Παρενέργειες του φαρμάκου Magnicor:

Σχετικά με το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα -

• πολύ συχνές - εμφάνιση σοβαρής αιμορραγίας, επιβράδυνση της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.
• όχι συχνές – εμφάνιση λανθάνουσας αιμορραγίας.
• σπάνια συχνή – εμφάνιση αναιμίας (με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου).
• πολύ σπάνια - εμφάνιση υποθρομβιναιμίας (λόγω της χρήσης μεγάλων δόσεων του φαρμάκου), θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική αναιμία, ηωσινοφιλία.

Σχετικά με το κεντρικό νευρικό σύστημα –

• συχνές είναι η εμφάνιση ημικρανιών, αϋπνίας.
• όχι συχνές – εμφάνιση ζάλης (ίλιγγος), υπνηλία, διαταραχές ύπνου, βουητό στα αυτιά.
• σπάνια συχνή – εμφάνιση ενδοεγκεφαλικών αιμορραγιών, αναστρέψιμες αλλαγές στην οξύτητα της ακοής και κώφωση (με τη χρήση μέγιστων ποσοτήτων φαρμάκου).

Σχετικό με το αναπνευστικό σύστημα -

• συχνή – εμφάνιση βρογχόσπασμων (σε ασθματικούς ασθενείς).

Σχετικά με το πεπτικό σύστημα –

• πολύ συχνές - εμφάνιση καούρας, παλινδρόμησης.

• συχνές – εμφάνιση διαβρωτικών αλλοιώσεων του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, ναυτία, δυσπεψία, έμετος, διάρροια;
• όχι συχνές - εμφάνιση ελκών του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, συμπεριλαμβανομένου εμέτου με αίμα και πίσσας στις κενώσεις του εντέρου.
• σπάνια συχνή – εμφάνιση γαστρεντερικής αιμορραγίας, διατρήσεις.

• πολύ σπάνια - εμφάνιση στοματίτιδας, οισοφαγίτιδας, τοξικών αλλοιώσεων με έλκη του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, στενώσεις, κολίτιδα, εξάρσεις του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου.

Σχετίζεται με το ήπαρ -

• σπάνια συχνή – αυξάνεται το επίπεδο τρανσαμινάσης και αλκαλικής φωσφατάσης στο πλάσμα του αίματος.

• πολύ σπάνια - εμφάνιση δοσοεξαρτώμενης ηπατίτιδας μέτριας σοβαρότητας σε οξεία μορφή, η οποία είναι αναστρέψιμη, η αιτία της οποίας είναι η υπέρβαση των απαραίτητων δόσεων του φαρμάκου αρκετές φορές.

Σχετικά με το δέρμα και την ανοσία –

• συχνές – εμφάνιση κνίδωσης, εξανθήματα διαφόρων τύπων, αγγειοοίδημα, αιμορραγική αγγειίτιδα, πορφύρα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Lyell, σύνδρομο Stevens-Johnson;
• όχι συχνές – εμφάνιση αναφυλακτικών αντιδράσεων, αλλεργικής ρινίτιδας.

Σχετικά με το ενδοκρινικό σύστημα –

• Σπάνια συχνή - εμφάνιση υπογλυκαιμίας.

[ 3 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του φαρμάκου Magnilek εκδηλώνεται ως εξής:

1. Μια επικίνδυνη ποσότητα φαρμάκου, η οποία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερδοσολογίας, είναι μια ημερήσια ποσότητα φαρμάκου για ενήλικες μεγαλύτερη από 150 mg ανά kg σωματικού βάρους του ασθενούς.
2. Λόγω της μακροχρόνιας χρήσης μεγάλων ποσοτήτων του φαρμάκου (πάνω από 150 mg την ημέρα), μπορεί να εμφανιστούν σημάδια χρόνιας μέτριας δηλητηρίασης. Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν ζάλη και πονοκέφαλοι, σύγχυση, κώφωση, εμβοές, διαστολή αιμοφόρων αγγείων, εφίδρωση, ναυτία και έμετος.
3. Η σοβαρή δηλητηρίαση με το φάρμακο προκαλεί τα ακόλουθα συμπτώματα: ξαφνικό άγχος, υπερβολικό πνευμονικό αερισμό, αλκαλοειδή αλκαλοειδή αλκάλωση, σοβαρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, κέτωση, μεταβολική οξέωση. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης με το φάρμακο, το κεντρικό νευρικό σύστημα καταστέλλεται, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει κατάσταση κώματος, καρδιαγγειακή κατάρρευση και αναπνευστική ανακοπή.
4. Σε οξεία δηλητηρίαση από σαλικυλικό, εμφανίζονται συχνά συμπτώματα οξείας ηπατικής ανεπάρκειας (με ημερήσια δόση του φαρμάκου που υπερβαίνει τα 300 mg ανά kg σωματικού βάρους).
5. Μια θανατηφόρα δόση του φαρμάκου είναι μεγαλύτερη από 500 mg ανά kg σωματικού βάρους.
6. Θεραπεία υπερδοσολογίας: Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να γίνει άμεση έκπλυση του στομάχου και στη συνέχεια να χρησιμοποιηθεί ενεργός άνθρακας. Είναι απαραίτητο να αποκατασταθεί η ισορροπία νερού-ηλεκτρολυτών για να αποφευχθεί η εμφάνιση οξέωσης, κρίσιμης απώλειας υγρών στο σώμα, υπερπυρεξίας και υπερκαλιαιμίας. Μερικές φορές είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν οι ακόλουθες αποτελεσματικές μέθοδοι απορρόφησης τοξινών από τον ορό του αίματος - αιμοκάθαρση, αιμοδιήθηση και αλκαλική διούρηση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση του Magnicor με άλλα φάρμακα έχει ως εξής:

1. Όταν χρησιμοποιείται παράλληλα, το Magnicor αυξάνει την αποτελεσματικότητα των αντιπηκτικών - βαρφαρίνης, ηπαρίνης, κλοπιδογρέλης, φαινπροκουμόνης και υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
2. Το Magnicor έχει την ικανότητα να καταστέλλει τη διουρητική δράση της φουροσεμίδης, καθώς και της σπινολακτόνης, αναστολέων ATP.
3. Μην χρησιμοποιείτε το Magnicor μαζί με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Τα αντιόξινα φάρμακα μειώνουν την απορρόφηση των παραπάνω φαρμάκων.
4. Η χρήση του Magnicor παράλληλα με προβενεσίδη μειώνει την επίδραση και των δύο φαρμάκων.
5. Δεν έχουν αναφερθεί ισχυρές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της παράλληλης χρήσης ακετυλοσαλικυλικού οξέος και μαγνησίου λόγω της χαμηλής περιεκτικότητας σε μαγνήσιο του Magnicor.

[ 5 ], [ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης για το Magnicor έχουν ως εξής:

• Στη συσκευασία στην οποία κυκλοφόρησε το φάρμακο.
• Σε κανονικές θερμοκρασίες όχι περισσότερο από είκοσι πέντε βαθμούς.
• Σε ασφαλή αποθήκευση για παιδιά.
  

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Magnicor, εάν πληρούνται οι συνθήκες σωστής αποθήκευσης, είναι δύο χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.