Lindaxa

Το Lindaxa είναι μια υποομάδα ανορεκτικών φαρμάκων με κεντρικό τύπο θεραπευτικής δράσης. Το δραστικό συστατικό sibutramine οδηγεί σε αποκλεισμό των διαδικασιών επαναπρόσληψης βιοδραστικών στοιχείων (συμπεριλαμβανομένης της νορεπινεφρίνης με σεροτονίνη).

Η απώλεια βάρους συμβαίνει λόγω της έντονης επίδρασης που έχει το φάρμακο στα κέντρα κορεσμού της τροφής, η οποία τελικά οδηγεί σε μείωση της όρεξης του ασθενούς. [ 1 ]

Ενδείξεις Lindaxa

Χρησιμοποιείται για την παχυσαρκία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Δείκτες ΔΜΣ ≥30 kg/m2;
• Τιμές ΔΜΣ ≥27 kg/m2, όταν υπάρχουν και επιπρόσθετοι αρνητικοί παράγοντες ( δυσλιπιδαιμία ή σακχαρώδης διαβήτης τύπου II).

Τύπος απελευθέρωσης

Η φαρμακευτική ουσία απελευθερώνεται σε κάψουλες με όγκο 10 mg (30 ή 90 τεμάχια ανά συσκευασία) και 15 mg (90 τεμάχια ανά κουτί).

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο δεν έχει ανασταλτική δράση στην επαναπρόσληψη των στοιχείων ΜΑΟ και επίσης δεν επιδεικνύει συγγένεια με τις κύριες απολήξεις (συμπεριλαμβανομένης της ισταμίνης, της ντοπαμινεργικής, της σεροτονίνης, της βενζοδιαζεπίνης και των αδρενεργικών). [ 2 ]

Φαρμακοκινητική

Η βιομετατροπή της σιβουτραμίνης λαμβάνει χώρα εντός του ήπατος, σχηματίζοντας μεταβολικά στοιχεία με θεραπευτική δράση.

Οι τιμές Cmax στο πλάσμα για μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου καταγράφονται μετά από 1-1,5 ώρες (για το δραστικό συστατικό) και επίσης μετά από 3 ώρες (για μεταβολικά συστατικά με θεραπευτική δράση).

Ο χρόνος ημιζωής της σιβουτυραμίνης είναι περίπου 60 λεπτά, ενώ για τις μεταβολικές ουσίες που επιδεικνύουν φαρμακευτική δράση είναι εντός 14-16 ωρών.

Δοσολογία και χορήγηση

Αρχικά, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ημερήσια δόση 10 mg (1 χρήση). Οι κάψουλες πρέπει να πλένονται με σκέτο νερό. Εάν κατά τη διάρκεια του 1ου μήνα θεραπείας το βάρος μειωθεί κατά λιγότερο από 2 kg, η δόση του φαρμάκου πρέπει να αυξηθεί στα 15 mg. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα από την εισαγωγή αυτής της δοσολογίας, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί. Επιπλέον, το φάρμακο διακόπτεται εάν μετά την απώλεια βάρους αυξηθεί περαιτέρω κατά 3+ kg.

Η θεραπεία με το φάρμακο μπορεί να διαρκέσει το πολύ 1 έτος, καθώς δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή χρήση του Lindaxa για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει επίσης να κάνει προσαρμογές στον τρόπο ζωής του για να αποτρέψει την αύξηση βάρους μετά τη διακοπή της θεραπείας.

• Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται στην παιδιατρική (κάτω των 18 ετών).

Χρήση Lindaxa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. [ 3 ]

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• προσωπική υπερευαισθησία στη σιβουτραμίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• διατροφική διαταραχή (ιστορικό βουλιμίας ή ανορεξίας)
• παχυσαρκία που προκαλείται από οργανικούς παράγοντες·
• ιστορικό ή τρέχουσα παρουσία ψυχικής ασθένειας·
• Ιδιοπαθής αρτηριακή υπέρταση;
• χρήση μαζί με ΜΑΟΙ ή για διάστημα μικρότερο των 14 ημερών μετά τη διακοπή της χρήσης τους·
• χορήγηση με αντιψυχωσικά, αντικαταθλιπτικά ή τρυπτοφάνη·
• εγκεφαλικά επεισόδια ή TIA;
• Διαταραχή Τουρέτ;
• μη αντιρροπούμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
• ανωμαλίες στην ανάπτυξη της καρδιάς που είναι συγγενείς στη φύση τους.
• ταχυαρρυθμία ή αρρυθμία.
• αυξημένη αρτηριακή πίεση (κακοήθης μορφή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη)
• δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, στην οποία παρατηρείται αυξημένη παραγωγή ορμονών.
• σοβαρή νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία.
• υπερπλασία στην περιοχή του προστάτη.
• άτομα άνω των 65 ετών.

Παρενέργειες Lindaxa

Η ανάπτυξη παρενεργειών εμφανίζεται συχνά κατά τη διάρκεια των πρώτων 3-4 εβδομάδων θεραπείας και δεν απαιτεί προσαρμογή της δοσολογίας ή διακοπή του φαρμάκου.

Συχνά εμφανίζονται δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης, ξηροστομία και διαταραχές ύπνου.

Σπάνια παρατηρήθηκαν δυσπεψία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, σημάδια αγγειοδιαστολής (θερμότητα και έξαψη του προσώπου), υπεριδρωσία, άγχος, πονοκέφαλοι, επιδείνωση υπαρχουσών αιμορροΐδων και ζάλη.

Η αγγειίτιδα αιμορραγικού τύπου ή νεφρίτιδα εμφανίζεται σποραδικά και, επιπλέον, ο αριθμός των αιμοπεταλίων μειώνεται ή η τιμή των ηπατικών ενζύμων αυξάνεται παροδικά.

Υπερβολική δόση

Πιθανά σημάδια δηλητηρίασης περιλαμβάνουν την ενίσχυση των αρνητικών επιδράσεων των φαρμάκων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να αποβληθεί το φάρμακο από το σώμα το συντομότερο δυνατό. Πραγματοποιείται γαστρική πλύση, συνταγογραφούνται ροφητικά και εκτελούνται συμπτωματικές ενέργειες. Σε περίπτωση έντονης αύξησης της αρτηριακής πίεσης ή αυξημένου καρδιακού ρυθμού, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν β-αναστολείς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα φάρμακα που αναστέλλουν τη δράση του CYP 3A4 (αυτό περιλαμβάνει την ερυθρομυκίνη με τρολεανδομυκίνη, την κετοκοναζόλη και την κυκλοσπορίνη) μπορούν να προκαλέσουν αύξηση του επιπέδου της σιβουτυραμίνης στο πλάσμα - αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων.

Ουσίες ικανές να επάγουν τη δράση του ενζύμου CYP 3A4 (συμπεριλαμβανομένης της καρβαμαζεπίνης με φαινοβαρβιτάλη, της ριφαμπικίνης με δεξαμεθαζόνη και των μακρολιδίων) αυξάνουν τον ρυθμό των διεργασιών μεταβολισμού του Lindaxa.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα σεροτονίνης μπορεί να προκαλέσει δηλητηρίαση από σεροτονίνη ή κρίση σεροτονίνης.

Είναι απαραίτητο να συνδυάσετε το φάρμακο με ζολμιτριπτάνη, ορισμένα οπιοειδή, καθώς και σουματριπτάνη και διυδροεργοταμίνη πολύ προσεκτικά.

Η πιθανότητα εμφάνισης αλληλεπιδράσεων κατά τη χρήση φαρμάκων με ουσίες που αυξάνουν τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση, καθώς και φάρμακα με αντιβηχική δράση, έχει μελετηθεί ελάχιστα.

Μια εφάπαξ χρήση με αλκοόλ δεν προκαλεί την ανάπτυξη αρνητικών εκδηλώσεων, αλλά η τακτική χρήση του θα έχει αρνητικό αντίκτυπο, καθώς έρχεται σε αντίθεση με το διατροφικό καθεστώς (λόγω του υψηλού επιπέδου θερμίδων).

Ο συνδυασμός με ΜΑΟΙ απαγορεύεται εντελώς. Εάν απαιτείται η λήψη του φαρμάκου, ο ΜΑΟΙ θα πρέπει να διακοπεί τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από τη συνταγογράφηση του Lindaxa.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Lindaxa πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και αδιάβροχο μέρος. Η επιτρεπόμενη θερμοκρασία είναι έως 30°C.

Διάρκεια ζωής

Το Lindaxa μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία πώλησης της θεραπευτικής ουσίας.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Orsoten, Ponderal με Izolipan, Multisorb και Fepranon με Mirapront, καθώς και Fenfluramine, Meridia και Xenical.

Κριτικές

Το Lindaxa λαμβάνει ανάμεικτες κριτικές από τους ασθενείς. Το φάρμακο εξαλείφει αποτελεσματικά το υπερβολικό βάρος, αλλά ταυτόχρονα έχει μεγάλο αριθμό αντενδείξεων και αρνητικών επιπτώσεων που δεν του επιτρέπουν να θεωρηθεί απολύτως ασφαλές για την υγεία.