Levobax

Το Levobax είναι ένας αντιμικροβιακός παράγοντας με έντονες βακτηριοκτόνες ιδιότητες.

Ενδείξεις Levobaxa

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με χρόνια προστατίτιδα, πνευμονική φλεγμονή, καθώς και ασθένειες που επηρεάζουν το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς και αναπτύσσονται υπό την επίδραση χλωρίδας ευαίσθητης στη λεβοφλοξασίνη.

Επιπλέον, τα δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την εξάλειψη της ιγμορίτιδας στο οξεικό στάδιο και την επιδείνωση της βρογχίτιδας, η οποία έχει χρόνια μορφή.

Κατά τη θεραπεία σοβαρής πνευμονικής φλεγμονής, καθώς και ασθενειών που προκαλούνται από τη δράση του Pseudomonas aeruginosa, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα.

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν κυκλοφορεί με τη μορφή υγρού έγχυσης, σε φιάλες των 100 ml. Μέσα στο κουτί υπάρχει 1 τέτοιο μπουκάλι.

Το φάρμακο παράγεται επίσης σε δισκία, 7 τεμάχια μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Υπάρχει 1 τέτοια πλάκα σε κάθε συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Levobax είναι η λεβοφλοξασίνη, ένα τεχνητό συστατικό από την κατηγορία των φθοροκινολονών. Η δράση της αναπτύσσεται επηρεάζοντας την βακτηριακή τοποϊσομεράση 4, καθώς και την DNA γυράση.

Το φάρμακο έχει δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροβίων. Για παράδειγμα, τα ακόλουθα στελέχη είναι ευαίσθητα στη λεβοφλοξασίνη:

• πνευμονιόκοκκος, στρεπτόκοκκος αγαλαξία, στρεπτόκοκκος πυογόνος;
• Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis, καθώς και Enterococcus faecalis.
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• Ε. coli;
• Βάκιλος του Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae;
• κατηγορία στρεπτόκοκκοι Viridans;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca και βάκιλος Friedlander.
• φθορίζουσα ψευδομονάδα, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii και Acinetobacter calcoaceticus·
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, βάκιλος κοκκύτη;
• Citrobacter freundii και Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, βάκιλος του Morgan, Providence Rettger και Stewart, και Serratia marcescens.

Οι σπειροχαίτες είναι ανθεκτικές στη λεβοφλοξασίνη. Μπορεί επίσης να αναπτυχθεί διασταυρούμενη αντοχή στο φάρμακο και σε άλλες φθοροκινολόνες. Ωστόσο, συνήθως δεν αναπτύσσεται διασταυρούμενη αντοχή σε αντιμικροβιακά φάρμακα άλλων ομάδων και στο Levobax.

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, το επίπεδο απόλυτης βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου φτάνει το 100%. Οι μέγιστες τιμές της ουσίας στο πλάσμα καταγράφονται 1 ώρα μετά τη χορήγηση. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας και τον ρυθμό απορρόφησης του φαρμάκου.

Περίπου το 40% του φαρμάκου συντίθεται με πρωτεΐνες πλάσματος. Το ενεργό του στοιχείο σχεδόν δεν περνά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η λεβοφλοξασίνη σχηματίζει υψηλές φαρμακευτικές συγκεντρώσεις στους βρόγχους, στον πνευμονικό ιστό, στα όργανα του ουροποιητικού συστήματος, στον προστάτη και ταυτόχρονα στο έκκριμα που απελευθερώνεται από τους βρόγχους.

Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών ως αμετάβλητο στοιχείο (περίπου το 5% του φαρμάκου απεκκρίνεται ως μεταβολικά προϊόντα). Ο χρόνος ημιζωής του συστατικού είναι περίπου 6-8 ώρες σε άτομα με υγιή νεφρική λειτουργία.

Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημιζωής μπορεί να παραταθεί (με τιμές CC κάτω των 20 ml/λεπτό, αυτή η περίοδος μπορεί να παραταθεί σε 35 ώρες).

Δοσολογία και χορήγηση

Χρήση δισκίων.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, χωρίς να θρυμματίζεται το δισκίο πριν από τη χρήση. Το φάρμακο λαμβάνεται ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η ημερήσια δόση του Levobax μπορεί να ληφθεί σε 1 δόση ή να διαιρεθεί σε 2 μέρη (μία εφάπαξ δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 g).

Η διάρκεια του μαθήματος, καθώς και η δοσολογία του φαρμάκου, επιλέγονται από τον γιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά.

Άτομα με πνευμονία της κοινότητας, οξύ στάδιο ιγμορίτιδας, χρόνιο τύπο προστατίτιδας βακτηριακής προέλευσης και, επιπλέον, με λοιμώξεις που επηρεάζουν το δέρμα και τα υποδόρια στρώματα, συχνά συνταγογραφούνται 0,5 g του φαρμάκου την ημέρα. Κατά τη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε 1 g την ημέρα.

Σε άτομα με χρόνια βρογχίτιδα στο οξεικό στάδιο και με λοιμώξεις που επηρεάζουν το ουροποιητικό σύστημα, συνήθως συνταγογραφούνται 0,25 g του φαρμάκου την ημέρα. Άτομα με επιδεινωμένη βρογχίτιδα, εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να αυξήσουν τη δόση σε 0,5 g την ημέρα. Η διάρκεια αυτής της θεραπείας είναι συνήθως 7-10/14 ημέρες. Σε περίπτωση απλών λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, η θεραπεία διαρκεί 3 ημέρες και σε περίπτωση χρόνιας προστατίτιδας - 28 ημέρες.

Η θεραπεία με Levobax θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να ληφθούν αρνητικά αποτελέσματα μικροβιολογικών εξετάσεων ή για άλλες 2 ημέρες μετά την εξαφάνιση των κλινικών εκδηλώσεων της νόσου.

Χρήση υγρού έγχυσης.

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως μέσω στάγδην έγχυσης. Ο ρυθμός έγχυσης δεν μπορεί να είναι υψηλότερος από 0,25 g/μισή ώρα. Εάν οι τιμές της αρτηριακής πίεσης αρχίσουν να μειώνονται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως. Λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση του ασθενούς, είναι απαραίτητο να μεταβείτε στην από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου (δισκία) το συντομότερο δυνατό. Η διάρκεια αυτής της θεραπείας και η δοσολογία του φαρμάκου επιλέγονται από τον γιατρό.

Στη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας, λοιμώξεων στην περιοχή της επιφάνειας του δέρματος και των υποδόριων στρωμάτων, και μαζί με αυτή της χρόνιας προστατίτιδας βακτηριακής προέλευσης, συνήθως χορηγούνται 0,5 g του φαρμάκου την ημέρα. Για την εξάλειψη δερματικών λοιμώξεων και πνευμονίας της κοινότητας, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε 1 g (η δόση διαιρείται σε 2 εγχύσεις).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας λοιμώξεων στην ουρήθρα, χορηγούνται συνήθως 0,25 g του φαρμάκου την ημέρα.

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας (τόσο παρεντερική χρήση όσο και χορήγηση από το στόμα) δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες (εκτός από τη θεραπεία για προστατίτιδα, όπου η αγωγή μπορεί να παραταθεί έως και 28 ημέρες).

Για άτομα με νεφρικά προβλήματα, η δόση του Levobax (και των δύο μορφών) θα πρέπει να προσαρμόζεται.

Με τιμές CC εντός 20-50 ml/λεπτό, συνήθως χρησιμοποιούνται 0,25 g του φαρμάκου την 1η ημέρα και στη συνέχεια λαμβάνονται 125 mg ημερησίως. Εάν παρατηρηθεί σοβαρός βαθμός της νόσου, η δόση την 1η ημέρα μπορεί να αυξηθεί στα 0,5 g και στη συνέχεια το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόσεις των 125 mg σε διαστήματα 12 ωρών.

Εάν το επίπεδο CC είναι κάτω από 20 ml/min την 1η ημέρα, συνήθως χρησιμοποιούνται 0,25 g του φαρμάκου και στη συνέχεια λαμβάνεται σε δόσεις των 125 mg σε διαστήματα 48 ωρών. Σε παθολογίες που έχουν σοβαρό βαθμό έκφρασης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 0,5 g για την 1η ημέρα και στη συνέχεια ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει 125 mg του φαρμάκου σε διαστήματα 12-24 ωρών.

[ 1 ]

Χρήση Levobaxa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του Levobax σε έγκυες γυναίκες λόγω του κινδύνου εμφάνισης αλλοιώσεων στην περιοχή του αρθρικού χόνδρου στο έμβρυο.

Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, η πιθανότητα εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, συνιστάται η χρήση αξιόπιστων αντισυλληπτικών. Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον γιατρό σας.

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν ο θηλασμός διακοπεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στη λεβοφλοξασίνη ή σε άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα από την κατηγορία των φθοροκινολονών.
• Τα δισκία απαγορεύονται για άτομα με ανεπάρκεια λακτάσης, γαλακτοζαιμία και επίσης δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• ραντεβού σε άτομα με επιληψία (επίσης εάν υπάρχει ιστορικό επιληψίας)·
• ο ασθενής έχει ιστορικό τενοντίτιδας που αναπτύχθηκε λόγω της χρήσης φθοροκινολονών.

Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• άτομα που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή, καθώς και ηλικιωμένοι ασθενείς (λόγω της υψηλής πιθανότητας ρήξης στην περιοχή του αχίλλειου τένοντα σε αυτήν την ομάδα ασθενών).
• διορισμός σε άτομα που είναι επιρρεπή στην ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων ·
• άτομα με ανεπάρκεια του στοιχείου G6PD στο σώμα, καθώς και με λειτουργικές διαταραχές του ήπατος ή των νεφρών.
• ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, καθώς και με ψυχωσικές διαταραχές και φωτοφοβία (επίσης εάν υπάρχει ιστορικό φωτοευαισθησίας)·
• χρήση σε άτομα με συγγενή παράταση του συνδρόμου διαστήματος QT·
• για ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες και παθολογίες στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Παρενέργειες Levobaxa

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες παρενέργειες:

• διαταραχές στη λειτουργία του νευρικού συστήματος: εμφάνιση άσκοπου άγχους, παραισθήσεις, αυτοκτονικές σκέψεις, επιληπτικές κρίσεις, πονοκεφάλους και παραισθησία. Ανάπτυξη καταθλιπτικής κατάστασης, τρόμος στα άκρα, διέγερση, πολυνευροπάθεια, καθώς και διαταραχές του καθεστώτος ύπνου-αφύπνισης. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές γεύσης, όσφρησης και ταυτόχρονα όρασης και ακοής, και επιπλέον, εμβοές. Υπάρχουν δεδομένα για την εμφάνιση διαταραχών κινητικού συντονισμού και εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
• προβλήματα με την αιμοποιητική λειτουργία και το καρδιαγγειακό σύστημα: μειωμένη αρτηριακή πίεση, ανάπτυξη θρομβοκυτταροπενίας, λευκοκυττάρωσης, πανκυτταροπενίας ή ουδετεροπενίας, καθώς και ακοκκιοκυτταραιμίας, ηωσινοφιλίας και αιμολυτικής αναιμίας. Εμφανίζεται επίσης παράταση του διαστήματος QT.
• Διαταραχές του πεπτικού και του ηπατοχολικού συστήματος: μειωμένα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα, μειωμένη όρεξη, φούσκωμα, εντερικές διαταραχές, ναυτία, συμπτώματα δυσπεψίας, ηπατίτιδα, έμετος, υπερχολερυθριναιμία και αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. Ταυτόχρονα, η χρήση φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα, οξεία ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρές ηπατικές παθολογίες.
• διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος: πόνος στους μύες ή τις αρθρώσεις, ραβδομυόλυση, μυασθένεια, καθώς και τενοντίτιδα και ρήξεις στην περιοχή των τενόντων.
• σημεία αλλεργίας: κνίδωση, οίδημα Quincke, βρογχόσπασμοι, αλλεργική πνευμονίτιδα, αγγειίτιδα, TEN, υπεριδρωσία, φωτοευαισθησία, σύνδρομο Stevens-Johnson και αναφυλαξία.
• Άλλα: εμφάνιση καντιντίασης, επιλοίμωξη, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, υπερκρεατινιναιμία, πόνος στο στέρνο, τα άκρα και την πλάτη, και επιπλέον, επιδείνωση της πορφυρίας. Επίσης, η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα μελετών σε οπιοειδή.

Υπερβολική δόση

Η χρήση πολύ μεγάλων δόσεων του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις, ζάλη, καθώς και διαταραχή της συνείδησης. Επιπλέον, η δηλητηρίαση με Levobax οδηγεί σε παράταση του διαστήματος QT. Ταυτόχρονα, σε περίπτωση δηλητηρίασης με δισκία, παρατηρούνται πεπτικές διαταραχές (διαβρώσεις στην περιοχή του γαστρικού βλεννογόνου και έμετος).

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Εάν εμφανιστούν σημάδια δηλητηρίασης, διακόψτε την έγχυση ή πραγματοποιήστε πλύση στομάχου και λάβετε αντιόξινα με εντεροπροσροφητικά (από του στόματος μορφή του φαρμάκου). Εάν είναι απαραίτητο, λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα. Τα άτομα με υπερβολική δόση λεβοφλοξασίνης θα πρέπει να βρίσκονται υπό την επίβλεψη ιατρικού προσωπικού (απαιτείται παρακολούθηση ΗΚΓ και παρακολούθηση της γενικής κατάστασης του θύματος μέχρι να εξαφανιστούν πλήρως τα σημάδια δηλητηρίασης).

Οι διαδικασίες περιτοναϊκής κάθαρσης και αιμοκάθαρσης δεν θα οδηγήσουν σε μείωση των επιπέδων λεβοφλοξασίνης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν λαμβάνεται από το στόμα με φάρμακα σιδήρου, σουκραλφάτη, καθώς και με αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο, η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μειώνεται.

Το Levobax δεν μπορεί να συνδυαστεί με αιθανόλη.

Το υγρό έγχυσης δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ηπαρίνη, αλκαλικά διαλύματα και άλλους παρεντερικούς παράγοντες (αυτό περιλαμβάνει διάλυμα γλυκόζης 5%, διάλυμα φυσιολογικού ορού και διάλυμα δεξτρόζης 2,5% μέσα σε διάλυμα Ringer).

Απαγορεύεται ο συνδυασμός λεβοφλοξασίνης με φάρμακα που μειώνουν το όριο των σπασμών.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με σιμετιδίνη, φενμπουφένη και προβενεσίδη οδηγεί σε αύξηση των τιμών του στο πλάσμα.

Παρατηρείται αύξηση του χρόνου ημιζωής της κυκλοσπορίνης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το φάρμακο.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το επίπεδο πήξης σε περίπτωση συνδυασμένης χρήσης του φαρμάκου μαζί με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ.

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Levobax σε οποιαδήποτε μορφή παραγωγής πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

Το υγρό έγχυσης πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, προστατευμένο από το φως (ωστόσο, το διάλυμα μπορεί να παραμείνει σταθερό για 3 ημέρες υπό το φως μιας λάμπας δωματίου).

[ 4 ]

Διάρκεια ζωής

Τα δισκία Levobax μπορούν να χρησιμοποιηθούν για 3 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού παράγοντα.

Η διάρκεια ζωής της έγχυσης του φαρμάκου είναι 2 χρόνια. Ένα ανοιγμένο φιαλίδιο του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται για άμεση χορήγηση. Οποιοδήποτε υπολειπόμενο φάρμακο μετά την έγχυση της απαιτούμενης θεραπευτικής δόσης θα πρέπει να απορρίπτεται.

Αίτηση για παιδιά

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Oftaquix, Levofloxacin, Loxof με Leflozin και Tigeron, καθώς και τα Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed με Levoflox και Tavanic με Levomak, Eleflox, Flexid και Floracid.