Levemir

Το Levemir είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που είναι ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης και έχει παρατεταμένη δράση.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Levemir

Χρησιμοποιείται στη βασική θεραπεία ατόμων με διαβήτη. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία του διαβήτη, εκτός από ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή παρεντερικού φαρμακευτικού διαλύματος, σε ειδικά στυλό σύριγγας των 3 ml. Μέσα στο κουτί υπάρχουν 1 ή 5 τέτοιες σύριγγες.

Φαρμακοδυναμική

Το Levemir είναι μια διαλυτή μορφή βασικής ανθρώπινης ινσουλίνης. Έχει ισχυρή παρατεταμένη δράση και χρησιμοποιείται για τη βασική θεραπεία ατόμων που έχουν διαγνωστεί με διαβήτη τύπου 1.

Το φάρμακο έχει αξιοσημείωτη προβλεψιμότητα της έκφρασης και της φύσης του αποτελέσματος (σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine, καθώς και με την ινσουλίνη NPH). Η μακροπρόθεσμη θεραπευτική του δράση σχετίζεται με μια σημαντική σχέση μεταξύ των δομών του στοιχείου ινσουλίνης detemir, καθώς και με τη σύνθεση του δραστικού στοιχείου του φαρμάκου με αλβουμίνη (η σύνδεση γίνεται με τη συμμετοχή πλευρικών αλυσίδων λιπαρών οξέων).

Ταυτόχρονα, η παρατεταμένη δράση του φαρμάκου εξασφαλίζεται από την ικανότητα της ινσουλίνης detemir να κατανέμεται σημαντικά πιο αργά (αν αυτοί οι δείκτες συγκριθούν με την ινσουλίνη NPH) στους ιστούς-στόχους. Ο πολύπλοκος μηχανισμός παρατεταμένης δράσης βοηθά στη διασφάλιση ενός καλά προβλέψιμου μηχανισμού δράσης του φαρμάκου.

Η αντιδιαβητική δράση του φαρμάκου οφείλεται στη βελτίωση της ικανότητας των ιστών-στόχων να απορροφούν γλυκόζη (μετά τη σύνθεση ινσουλίνης με συγκεκριμένες απολήξεις μυϊκών και λιπωδών ιστών) και, επιπλέον, στη μείωση της ικανότητας του ήπατος να απελευθερώνει γλυκόζη.

Η δράση του φαρμάκου διαρκεί το πολύ 24 ώρες (η ακριβής διάρκεια εξαρτάται από το μέγεθος της χρησιμοποιούμενης δόσης), γεγονός που επιτρέπει τη χορήγηση του διαλύματος είτε μία είτε δύο φορές την ημέρα. Κατά μέσο όρο, απαιτούνται 2-3 φαρμακευτικές ενέσεις για την επίτευξη του απαιτούμενου γλυκαιμικού ελέγχου με δύο φορές χορήγηση.

Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, η χρήση του φαρμάκου σε δόση 0,2-0,4 U/kg προκάλεσε την ανάπτυξη του 50% της μέγιστης επίδρασης την 3-4η ώρα μετά την ένεση (γενικά, η επίδραση διήρκεσε το πολύ 14 ώρες).

Το διάλυμα έχει γραμμικές παραμέτρους δράσης - οι συνολικές και οι μέγιστες επιδράσεις, καθώς και η διάρκεια δράσης του φαρμάκου είναι ανάλογες με τα μεγέθη δοσολογίας.

Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών έδειξε μια μικρή (σε σύγκριση με τους δείκτες με την εισαγωγή ινσουλίνης NPH) βασική διακύμανση στο επίπεδο γλυκόζης στον ορό.

Ωστόσο, μακροχρόνιες κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν μικρότερες αλλαγές στο βάρος σε άτομα που έλαβαν Levemir (σε σύγκριση με άτομα που χρησιμοποίησαν άλλες μορφές ινσουλίνης).

Σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 που λάμβαναν ινσουλίνη επιπλέον της από του στόματος αντιδιαβητικής θεραπείας, παρατηρήθηκε μείωση στη συχνότητα εμφάνισης νυχτερινής υπογλυκαιμίας μετά τη λήψη Levemir.

Σε ορισμένες ομάδες ασθενών που έλαβαν ινσουλίνη detemir, παρατηρήθηκε ανάπτυξη αντισωμάτων μετά από μακροχρόνια χρήση, αλλά αυτό το φαινόμενο δεν επηρέασε τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του γλυκαιμικού ελέγχου.

Φαρμακοκινητική

Οι μέγιστες τιμές του δραστικού στοιχείου του φαρμάκου παρατηρούνται στον ορό μετά από 6-8 ώρες μετά την υποδόρια ένεση. Σε περίπτωση χορήγησης του διαλύματος δύο φορές την ημέρα, παρατηρείται κατάλληλος γλυκαιμικός έλεγχος μετά την 2-3η ένεση. Σε διαφορετικές ομάδες ασθενών, υπάρχει σημαντικά μικρότερη ατομική διαφορά στον ρυθμό απορρόφησης του δραστικού συστατικού (σε σύγκριση με τη χρήση άλλων κύριων ινσουλινικών παραγόντων).

Οι απόλυτες τιμές βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου είναι περίπου 60% (μετά από υποδόρια χορήγηση του διαλύματος).

Το κύριο μέρος της εφαρμοζόμενης δόσης του φαρμάκου κυκλοφορεί εντός της αγγειακής κοίτης – αυτό αποδεικνύεται από τον δείκτη όγκου κατανομής, ο οποίος είναι περίπου 0,1 l/kg.

Δοκιμές in vivo και in vitro δεν έχουν αποκαλύψει κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της ινσουλίνης detemir σε συνδυασμό με λιπαρά οξέα ή άλλα φάρμακα που συντίθενται με πρωτεΐνες.

Οι μεταβολικές διεργασίες της δραστικής ουσίας Levemir είναι παρόμοιες με εκείνες που πραγματοποιούνται με την ενδογενή ινσουλίνη. Όλα τα παράγωγα του φαρμάκου δεν έχουν φαρμακευτική δράση.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής μετά από υποδόρια χορήγηση ενός φαρμάκου εξαρτάται από τον ρυθμό απορρόφησης εντός του υποδόριου στρώματος και, λαμβάνοντας υπόψη την ποσότητα, φτάνει σε ένα εύρος 5-7 ωρών.

Το διάλυμα έχει γραμμικές φαρμακοκινητικές παραμέτρους.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται υποδόρια μέσω ειδικής σύριγγας. Το φάρμακο βοηθά στην ανάπτυξη μακροχρόνιας αντιδιαβητικής δράσης (μέγιστο 24 ώρες), λόγω της οποίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βασική μορφή ινσουλίνης, χορηγούμενη μία ή δύο φορές την ημέρα. Επιτρέπεται η χρήση του φαρμάκου για μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μορφή bolus ινσουλίνης, λιραγλουτίδη ή αντιδιαβητικά από του στόματος φάρμακα.

Το μέγεθος της δόσης του φαρμάκου καθορίζεται ξεχωριστά. Η μικρή ημερήσια μεταβλητότητα στα βασικά επίπεδα γλυκόζης στον ορό επιτρέπει την πιο ακριβή επιλογή της δόσης ινσουλίνης για τον γλυκαιμικό έλεγχο.

Η μέση συνιστώμενη αρχική δόση για άτομα που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα είναι 10 U ή 0,1-0,2 U/kg μία φορά την ημέρα. Τα επίπεδα γλυκόζης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά στο αρχικό στάδιο της θεραπείας για να διασφαλιστεί η επιλογή της σωστής δόσης.

Εάν οι τιμές γλυκόζης μετά από αυτομέτρηση με άδειο στομάχι το πρωί είναι μεγαλύτερες από 10 mmol/l, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κατά 8 U και εάν αυτές οι τιμές είναι στην περιοχή 9,1-10, καθώς και 8,1-9 και 6,1-8, οι δόσεις θα πρέπει να αυξηθούν κατά 6, 4 ή 2 U αντίστοιχα. Εάν οι τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν υπό τις παραπάνω συνθήκες είναι 3,1-4 mmol/l, η δόση της ινσουλίνης detemir θα πρέπει να μειωθεί κατά 2 U και εάν η τιμή είναι μικρότερη από 3,1 mmol/l, θα πρέπει να μειωθεί κατά 4 U.

Η συχνότητα των ενέσεων συνταγογραφείται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την επικουρική θεραπεία και την ανάγκη του σώματος του ασθενούς για ινσουλίνη.

Στα άτομα που χρειάζεται να κάνουν ένεση ινσουλίνης δύο φορές την ημέρα συνιστάται να κάνουν τη 2η διαδικασία πριν από το βραδινό γεύμα ή πριν τον ύπνο.

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι η διόρθωση της σωματικής δραστηριότητας και της διατροφής, καθώς και το σοβαρό στρες ή η ανάπτυξη ταυτόχρονης παθολογίας μπορεί να προκαλέσουν την ανάγκη αλλαγής της δοσολογίας του φαρμάκου.

Χρήση του Levemir σε ορισμένες κατηγορίες ασθενών.

Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι οι αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος/νεφρών μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δοσολογίας των φαρμάκων (καθώς αλλάζει η ανάγκη του ασθενούς για ινσουλίνη). Η κατάσταση των ατόμων αυτής της ομάδας θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και τα μεγέθη των μερίδων θα πρέπει να προσαρμόζονται εάν εντοπιστεί επιδείνωση του γλυκαιμικού ελέγχου.

Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, παρατηρήθηκε η ασφάλεια και η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Τα παιδιά που χρειάζονται ινσουλινοθεραπεία απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση των τιμών γλυκόζης ορού. Είναι απαραίτητο να επιλέγονται προσεκτικά τα μεγέθη των δόσεων ινσουλίνης για τα παιδιά.

Σχέδιο για μετάβαση σε Levemir από άλλες μορφές ινσουλίνης.

Άτομα που χρησιμοποιούσαν στο παρελθόν ινσουλίνες μακράς ή μέτριας δράσης θα πρέπει να τιτλοποιούν προσεκτικά τις δόσεις τους κατά τη μετάβαση σε Levemir. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, είναι απαραίτητη η πολύ προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στον ορό.

Η διεξαγωγή συνδυαστικής θεραπείας για τον διαβήτη απαιτεί αναθεώρηση του σχήματος και των δοσολογιών όλων των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά τη μετάβαση σε διαφορετικό τύπο ινσουλίνης.

Σχέδιο χορήγησης φαρμακευτικού διαλύματος.

Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται μόνο υποδορίως. Απαγορεύονται οι ενδοφλέβιες ενέσεις και οι ενδομυϊκές ενέσεις. Με την ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης, η υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί σε έντονη μορφή (ακόμα και θανατηφόρα).

Δεν είναι δυνατή η χορήγηση του φαρμάκου με αντλίες ινσουλίνης που έχουν λειτουργία συνεχούς ένεσης. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με σύριγγα-στυλό.

Για τις υποδόριες ενέσεις, η θέση θα πρέπει να επιλέγεται στην περιοχή της πρόσθιας μηριαίας επιφάνειας, στον ώμο ή στο πρόσθιο τμήμα του περιτοναίου. Συνιστάται όλες οι ενέσεις να πραγματοποιούνται σε διαφορετικές περιοχές του σώματος (ακόμα και εντός μίας μικρής περιοχής), διαφορετικά μπορεί να προκληθεί η ανάπτυξη λιποδυστροφίας.

Η διάρκεια δράσης και ο βαθμός έκφρασης της αντιδιαβητικής δράσης του φαρμάκου μπορεί να ποικίλλουν ανάλογα με τον ρυθμό κυκλοφορίας του αίματος, τη θερμοκρασία, το μέγεθος του τμήματος του φαρμάκου, το σημείο ένεσης, καθώς και τους δείκτες σωματικής δραστηριότητας (λόγω του ρυθμού μεταβολισμού και απορρόφησης του δραστικού στοιχείου του φαρμάκου).

Οι ενέσεις πρέπει να πραγματοποιούνται την ίδια ώρα της ημέρας, όσο πιο βολικό για τον ασθενή.

Η σύριγγα χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βελόνες μιας χρήσης (NovoTwist ή NovoFine), οι οποίες έχουν μήκος 8 mm. Η σύριγγα είναι ικανή να εγχύσει 1-60 μονάδες ινσουλίνης, έχοντας επίσης βήμα 1 μονάδας.

Σχέδιο χρήσης σύριγγας κατά τη χορήγηση ένεσης.

Η πένα προορίζεται αποκλειστικά για τη χορήγηση ενέσεων ινσουλίνης Levemir.

Διαδικασία ένεσης:

• Πριν από την έναρξη της χορήγησης, είναι απαραίτητο να ελεγχθεί ο τύπος ινσουλίνης.
• αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη σύριγγα.
• αφαιρέστε την ετικέτα συσκευασίας από τη βελόνα μιας χρήσης και στη συνέχεια στερεώστε την σφιχτά στη σύριγγα.
• αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι από τη βελόνα (πρέπει να φυλάσσεται μέχρι το τέλος της διαδικασίας ένεσης).
• αφαιρέστε το εσωτερικό προστατευτικό καπάκι από τη βελόνα και απορρίψτε το αμέσως.
• ρυθμίστε το μέγεθος της μερίδας, μετά το οποίο μπορείτε να ξεκινήσετε την ένεση. Για να ρυθμίσετε τη δοσολογία, πρέπει να χρησιμοποιήσετε έναν ειδικό επιλογέα.
• Εισάγετε τη βελόνα στην επιλεγμένη θέση και, στη συνέχεια, πατήστε το κουμπί στη σύριγγα.
• πρέπει να κρατήσετε πατημένο το κουμπί χωρίς να αφαιρέσετε τη βελόνα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα (για να ενέσετε ολόκληρη τη δόση).
• αφαιρέστε τη βελόνα και αφαιρέστε την από τη σύριγγα χρησιμοποιώντας το εξωτερικό προστατευτικό καπάκι.
• Κλείστε τη σύριγγα με το προστατευτικό καπάκι.

Για κάθε ένεση πρέπει να εισάγεται μια νέα βελόνα. Εάν η βελόνα έχει υποστεί ζημιά ή έχει λυγίσει πριν από τη διαδικασία, θα πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα. Για να αποφευχθούν τυχόν τρυπήματα της βελόνας, το εσωτερικό προστατευτικό καπάκι δεν πρέπει να επανατοποθετηθεί στη βελόνα μετά την αφαίρεσή της.

Πριν ξεκινήσετε τη χορήγηση του φαρμάκου, πρέπει να ελέγξετε τη ροή ινσουλίνης. Αυτό γίνεται ως εξής:

• είναι απαραίτητο να ορίσετε το σημάδι 2 U στον επιλογέα.
• Κρατώντας τη σύριγγα σε κάθετη θέση, με τη βελόνα προς τα πάνω, θα πρέπει να την χτυπήσετε απαλά στην περιοχή όπου βρίσκεται το φυσίγγιο.
• Κρατώντας ακόμα τη σύριγγα σε κάθετη θέση, πρέπει να πατήσετε το κουμπί. Ως αποτέλεσμα, ο επιλογέας δοσολογίας θα πρέπει να επιστρέψει στο σημάδι 0 και μια σταγόνα φαρμάκου θα πρέπει να εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας.
• εάν μετά την εκτέλεση των παραπάνω χειρισμών δεν εμφανιστεί σταγόνα διαλύματος, είναι απαραίτητο να αντικαταστήσετε τη βελόνα και να επαναλάβετε τη διαδικασία που περιγράφεται παραπάνω.
• Απαγορεύεται η επανάληψη αυτού του χειρισμού περισσότερες από 6 φορές - εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από έναν τέτοιο αριθμό προσπαθειών, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η σύριγγα είναι ελαττωματική και επομένως δεν μπορεί πλέον να χρησιμοποιηθεί.

Η δόση που έχει ρυθμιστεί στον επιλογέα μπορεί να αλλάξει τόσο προς τα κάτω όσο και προς τα πάνω περιστρέφοντάς τον προς την επιθυμητή κατεύθυνση. Κατά τη ρύθμιση της δόσης, προσέξτε να μην πατήσετε το κουμπί έναρξης (καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει διαρροή ινσουλίνης).

Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο επιλογέας σύριγγας δεν μπορεί να ρυθμιστεί σε δόση που υπερβαίνει την ποσότητα του φαρμάκου που απομένει στο φυσίγγιο. Η κλίμακα υπολειμμάτων ινσουλίνης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επιλογή της δόσης.

Είναι απαραίτητο να αφαιρείτε τη βελόνα από τη σύριγγα μετά από κάθε επέμβαση, επειδή αν την αφήσετε στη θέση της, μπορεί να προκληθεί διαρροή του φαρμάκου.

Κατά την εκτέλεση διαδικασιών ένεσης, πρέπει να τηρούνται οι γενικοί κανόνες ασηψίας.

Είναι επίσης σημαντικό να θυμάστε ότι η σύριγγα προορίζεται μόνο για ατομική χρήση.

Καθαρισμός και επακόλουθη αποθήκευση της πένας σύριγγας.

Δεν συνιστάται η χρήση της σύριγγας εάν έχει πέσει ή έχει παραμορφωθεί (καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει διαρροή του φαρμάκου).

Το εξωτερικό μέρος της σύριγγας που χρησιμοποιείται πρέπει να καθαρίζεται με βαμβάκι, το οποίο είναι προηγουμένως εμποτισμένο σε αιθανόλη. Η σύριγγα δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από τρεχούμενο νερό, να είναι πλήρως βυθισμένη σε αλκοόλ ή να λιπαίνεται με διάφορους παράγοντες.

Απαγορεύεται η επαναπλήρωση της σύριγγας.

[ 3 ]

Χρήση Levemir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν ινσουλίνη detemir θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης στον ορό. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι ανάγκες του οργανισμού σε ινσουλίνη αλλάζουν και η δόση του φαρμάκου πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα. Κατά το πρώτο τρίμηνο, οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται, αλλά στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο αυξάνονται σημαντικά. Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επιστρέφουν γρήγορα στα επίπεδα πριν από την εγκυμοσύνη.

Το Levemir δεν έχει αρνητική επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης ή στην υγιή ανάπτυξη του εμβρύου και δεν διαπιστώθηκε αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης ανωμαλιών στο έμβρυο κατά τη διάρκεια των εξετάσεων.

Οι δοκιμές που διεξήχθησαν σε ζώα δεν κατέδειξαν καμία τοξική επίδραση του φαρμάκου στην αναπαραγωγική δραστηριότητα.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη διείσδυση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Η πιθανότητα το ενεργό συστατικό του να επηρεάσει τα θηλάζοντα βρέφη δεν είναι πολύ υψηλή, επειδή μέσα στο γαστρεντερικό σωλήνα το στοιχείο διασπάται, αποκτώντας τη μορφή αμινοξέων.

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ενδέχεται να απαιτείται πιο προσεκτική επιλογή της δόσης ινσουλίνης και του διαιτολογίου.

Αντενδείξεις

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται εάν ο ασθενής έχει υπερευαισθησία στην ινσουλίνη detemir ή σε βοηθητικά φαρμακευτικά στοιχεία.

Παρενέργειες Levemir

Τα περισσότερα από τα αρνητικά σημάδια που εντοπίστηκαν κατά τη δοκιμή του διαλύματος ήταν είτε αποτέλεσμα της αντιδιαβητικής δράσης της ινσουλίνης είτε συνέπεια της υποκείμενης νόσου.

Συχνά, κατά τη χρήση του φαρμάκου, οι ασθενείς εμφάνισαν υπογλυκαιμία.

Κατά τη χρήση της σύριγγας για υποδόρια ένεση, ενδέχεται να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις - για παράδειγμα, έχουν παρατηρηθεί εμφάνιση οιδήματος ιστών, κνησμού, υπεραιμίας του δέρματος και αιματωμάτων στο σημείο της ένεσης. Επιπλέον, ενδέχεται να εμφανιστούν γενικευμένα σημάδια υπερευαισθησίας στο δέρμα, όπως κνησμός, κνίδωση και εξανθήματα.

Τα τοπικά συμπτώματα συχνά εξαφανίζονται από μόνα τους, χωρίς να απαιτείται ειδική θεραπεία. Αυτές οι εκδηλώσεις είναι πιο έντονες στο αρχικό στάδιο της χρήσης ναρκωτικών, η ένταση μειώνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Στο αρχικό στάδιο της ινσουλινοθεραπείας, τα άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία μπορεί να εμφανίσουν ανθεκτικές διαταραχές, καθώς και οίδημα ιστών, τα οποία εξαφανίζονται μόνα τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Με την ανάπτυξη σημαντικής θετικής δυναμικής του γλυκαιμικού ελέγχου σε άτομα με διαβήτη, μπορεί να αναπτυχθεί επώδυνη νευροπάθεια στο οξεικό στάδιο (είναι θεραπεύσιμο και εμφανίζεται λόγω ισχυρών μεταβολών στα επίπεδα γλυκόζης στον ορό).

Στο πρώτο στάδιο της θεραπείας, μαζί με μια σημαντική βελτίωση στην αποτελεσματικότητα του γλυκαιμικού ελέγχου, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν παροδική αρνητική δυναμική κατά τη διάρκεια της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (στην περίπτωση αυτή, ο μακροπρόθεσμος και αποτελεσματικός γλυκαιμικός έλεγχος μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης και εξέλιξης αυτής της παθολογίας).

Συνολικά, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς κατά τη διάρκεια των μετεγκριτικών και κλινικών δοκιμών (αυτό περιλαμβάνει αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν μόνο περιστασιακά):

• ανοσολογική βλάβη: εξανθήματα, αλλεργικά συμπτώματα, κνίδωση και εκδηλώσεις αναφυλαξίας.
• μεταβολικές διαταραχές: ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
• διαταραχές στη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος: εμφάνιση πολυνευροπάθειας.
• εκδηλώσεις από τα αισθητήρια όργανα: διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, καθώς και προσωρινές ανθεκτικές διαταραχές.
• βλάβες που επηρεάζουν το υποδόριο στρώμα και το δέρμα: ανάπτυξη λιποδυστροφίας (ο κίνδυνος αυτής της νόσου αυξάνεται με τακτικές επαναλαμβανόμενες ενέσεις φαρμάκων στην ίδια περιοχή του δέρματος χωρίς αλλαγή του σημείου ένεσης).
• τοπικά συμπτώματα: προσωρινό πρήξιμο, κνησμός και υπεραιμία.

Η εφάπαξ χρήση του φαρμάκου έχει οδηγήσει σε συμπτώματα αναφυλαξίας (συμπεριλαμβανομένων δυνητικά θανατηφόρων περιπτώσεων). Εάν ο ασθενής εμφανίσει σημεία αναφυλαξίας ή οιδήματος του Quincke κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αναζητήσει αμέσως επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Η υπογλυκαιμία που εμφανίζεται κατά τη χρήση του Levemir συνήθως προκαλείται από λανθασμένη επιλογή της δόσης ινσουλίνης, καθώς και από αλλαγή στη διατροφή ή τη σωματική δραστηριότητα. Επιπλέον, ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας αυξάνεται εάν ο ασθενής έχει λοιμώξεις που προκαλούν υπερθερμία.

Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε επιληπτικές κρίσεις, απώλεια συνείδησης και στη συνέχεια σε παροδική και μόνιμη εγκεφαλική βλάβη και θάνατο. Μεταξύ των πρώτων σημείων της παθολογίας: αίσθημα αδυναμίας, υπνηλία και δίψα, απώλεια προσανατολισμού, ανάπτυξη τρόμου, ταχυκαρδία, πονοκεφάλους, ναυτία και οπτικές διαταραχές, καθώς και ωχρότητα δέρματος, αίσθημα πείνας και κρύου ιδρώτα. Είναι απαραίτητο να θυμόμαστε ότι τα πρώιμα συμπτώματα της νόσου μπορούν να αποδυναμώσουν την έντασή τους με μακροχρόνια θεραπεία με ινσουλίνη, καθώς και με συνδυασμένη θεραπεία με άλλα φάρμακα και σε άτομα που πάσχουν από διαβήτη εδώ και καιρό.

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, δεν έχει καταστεί ακόμη δυνατή η πλήρης διατύπωση της συγκεκριμένης έννοιας της δηλητηρίασης από ινσουλίνη. Όταν χορηγούνται πολύ υψηλές δόσεις Levemir, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει υπογλυκαιμία.

Εάν παρατηρηθεί ήπια μορφή της διαταραχής, ο ασθενής πρέπει να καταναλώνει γρήγορους υδατάνθρακες (για παράδειγμα, ένα δισκίο γλυκόζης ή ένα μικρό κομμάτι ζάχαρης). Τα άτομα με διαβήτη πρέπει πάντα να έχουν μαζί τους κάτι γλυκό.

Εάν η υπογλυκαιμία αναπτυχθεί σε σοβαρή μορφή, όταν ο ασθενής χάσει τις αισθήσεις του, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί γλυκαγόνη (ενδομυϊκά ή υποδόρια σε δόση 0,5-1 mg). Εάν δεν υπάρξει βελτίωση από τη χρήση γλυκαγόνης μετά από 10-15 λεπτά, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί έγχυση διαλύματος γλυκόζης.

Αφού ο ασθενής ανακτήσει τις αισθήσεις του, πρέπει να του χορηγηθούν υδατάνθρακες για λήψη από το στόμα για να αποφευχθεί η υποτροπή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα και άλλα φάρμακα σε συνδυασμό, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η επίδραση διαφορετικών φαρμάκων στην ανάγκη του οργανισμού για ινσουλίνη, καθώς και το επίπεδο ανοχής στη γλυκόζη.

Τα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, οι μη επιλεκτικοί ανταγωνιστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων, οι ΜΑΟΙ, οι αναστολείς ΜΕΑ, τα σαλικυλικά και, επιπλέον, τα στεροειδή αναβολικά και οι σουλφοναμίδες μπορούν να μειώσουν την ανάγκη του οργανισμού για ινσουλίνη.

Τα κορτικοστεροειδή, η από του στόματος αντισύλληψη, τα θειαζιδικά διουρητικά, τα συμπαθομιμητικά, οι αυξητικές ορμόνες, οι θυρεοειδικές ορμόνες και η δαναζόλη, αντίθετα, αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη.

Ο συνδυασμός β-αδρενεργικών ανταγωνιστών με Levemir μπορεί να οδηγήσει σε συγκάλυψη των υπογλυκαιμικών συμπτωμάτων.

Η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να αλλάξει κατά τη χρήση των ουσιών οκτρεοτίδη ή λανρεοτίδη.

Η αιθανόλη σε συνδυασμό με το φάρμακο είναι ικανή να ενισχύσει τη διάρκεια και τον βαθμό έκφρασης της αντιδιαβητικής δράσης της ινσουλίνης detemir.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η σύριγγα-στυλό που χρησιμοποιείται από τον ασθενή πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος μακριά από παιδιά, σε κανονικές θερμοκρασίες. Εάν η σύριγγα δεν χρησιμοποιηθεί, θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8 ^° C.

Σε κανονική θερμοκρασία, μια σύριγγα του φαρμάκου μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο 1,5 μήνα.

Απαγορεύεται η κατάψυξη του διαλύματος Levemir. Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, προστατευμένο από το ηλιακό φως.

[ 6 ]

Διάρκεια ζωής

Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 2,5 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Το Levemir δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

Ανάλογα

Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ανάλογα του φαρμάκου: Insulin Lente GPP, Insulong SPP, Aktrafan NM, καθώς και Insulin Minilente SPP, Iletin II Lente και Insulin Superlente SPP. Ο κατάλογος περιλαμβάνει επίσης Lymphomyosot, Januvia, Humulin Ultralente, καθώς και Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin και Apidra. Επιπλέον, Glucobay, Glemaz και Levemir Penfill.

Κριτικές

Το Levemir λαμβάνει καλές κριτικές από άτομα που πάσχουν από διαβήτη. Μεταξύ των πλεονεκτημάτων, οι ασθενείς σημειώνουν υψηλή αποτελεσματικότητα, έλλειψη εθισμού στο φάρμακο, έλλειψη αύξησης βάρους και δυνατότητα χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Μεταξύ των μειονεκτημάτων, οι περισσότεροι επισημαίνουν το υψηλό κόστος του φαρμάκου. Κάποιοι παραπονιούνται επίσης για την ταλαιπωρία της χρήσης φαρμακευτικών φυσιγγίων.