Leucostim

Η λευκοστίμη βοηθά στην τόνωση των διεργασιών λευκοπενίας.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Leucostimma

Χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• ουδετεροπενία σε άτομα που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία.
• ενίσχυση της απελευθέρωσης βλαστοκυττάρων στο αίμα ατόμων που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία·
• σοβαρή μορφή ουδετεροπενίας (έχει περιοδική, συγγενή ή κακοήθη φύση).
• ουδετεροπενία σε ασθενείς με HIV.
• ενίσχυση της απέκκρισης βλαστοκυττάρων στο αίμα (που πραγματοποιείται για υγιείς δότες).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή υγρού για υποδόριες και ενδοφλέβιες ενέσεις, σε σύριγγες εξοπλισμένες με σφραγισμένες βελόνες, με όγκο 150, 300 ή 600 mcg/ml.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο είναι μια βιοδραστική μη γλυκοζυλιωμένη πρωτεΐνη υψηλής καθαρότητας, η οποία ρυθμίζει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίηση των ουδετερόφιλων και, παράλληλα, την απομάκρυνσή τους από το μυελό των οστών στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτό οδηγεί σε αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων, επηρεάζοντας τα πρόδρομα κύτταρα τους.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται εντός 24 ωρών, αλλά με μειωμένο αριθμό βλαστοκυττάρων στον ασθενή (λόγω εντατικής ακτινοβολίας ή χημειοθεραπείας), ο βαθμός αύξησης του αριθμού των ουδετερόφιλων μπορεί να είναι λιγότερο έντονος. Επίσης, καταδεικνύει ανοσοτροποποιητική δράση.

Φαρμακοκινητική

Με υποδόρια εφαρμογή, οι τιμές Cmax στο αίμα καταγράφονται μετά από 8-16 ώρες. Αυτές οι τιμές είναι ανάλογες με τη χρησιμοποιούμενη δόση. Οι τιμές των ουδετερόφιλων στο αίμα εξαρτώνται από το επίπεδο του φαρμάκου.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 3,5-4 ώρες. Οι μεταβολικές διεργασίες οδηγούν στο σχηματισμό πεπτιδίων. Μόνο το 1% του εφαρμοζόμενου τμήματος απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.

Η μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου (έως 28 ημέρες) δεν προκαλεί συσσώρευση της ουσίας.

[ 3 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η ουσία μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως ή υποδόρια. Ο γιατρός επιλέγει τη μέθοδο εφαρμογής και τη δοσολογία, η οποία καθορίζεται από την κλινική εικόνα. Η υποδόρια χορήγηση θεωρείται προτιμότερη. Στην περίπτωση ενδοφλέβιας ένεσης, η ουσία από τη σύριγγα πρέπει να προστεθεί σε ένα φιαλίδιο με 5% δεξτρόζη, μετά την οποία χορηγείται σε διάστημα μισής ώρας.

Η λευκοστίμη πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας. Χρησιμοποιήστε σε δόση 5-12 mcg/kg ημερησίως, 1 φορά την ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθούν φυσιολογικά επίπεδα ουδετερόφιλων. Συχνά διαρκεί 2 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς. Εάν το επίπεδο υπερβεί τα 50.000/mcl, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.

Η θεραπεία μπορεί να προκαλέσει θρομβοπενία. Εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων παραμείνει κάτω από 100.000/µl κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εξετάσεων, εξετάστε το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής του φαρμάκου ή μείωσης της δοσολογίας του.

Χρήση Leucostimma κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς δοκιμές για τη χρήση του Leukostim κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Υπάρχουν αναφορές στην ιατρική βιβλιογραφία ότι η φιλγραστίμη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος είναι πιθανότερο να υπερτερεί του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο.

Δεν υπάρχουν ολοκληρωμένες πληροφορίες σχετικά με το εάν η φιλγραστίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Αυτή η πιθανότητα δεν μπορεί να αποκλειστεί, επομένως το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε θηλάζουσες γυναίκες με εξαιρετική προσοχή.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• η παρουσία δυσανεξίας που σχετίζεται με το δραστικό συστατικό του φαρμάκου.
• ουδετεροπενία συγγενούς φύσης.
• ραντεβού για άτομα με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.

Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε άτομα που λαμβάνουν μεγάλες ποσότητες χημειοθεραπείας.

[ 9 ], [ 10 ]

Παρενέργειες Leucostimma

Κύριες παρενέργειες:

• αισθήσεις πόνου που αναπτύσσονται στην περιοχή των οστών και των μυών.
• ηπατο- ή σπληνομεγαλία;
• συμπτώματα δυσουρίας.
• προσωρινή μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας, καθώς και πονοκεφάλους
• αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος και αλκαλικής φωσφατάσης.
• αλωπεκίαση;
• σημάδια αλλεργίας (συνήθως σχετίζονται με ενδοφλέβιες ενέσεις στο αρχικό στάδιο της θεραπείας).

[ 11 ], [ 12 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Επειδή τα μυελοειδή κύτταρα στο στάδιο της ενεργού ανάπτυξης είναι εξαιρετικά ευαίσθητα στα κυτταροστατικά, η φιλγραστίμη πρέπει να χρησιμοποιείται 24 ώρες πριν ή μετά τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων.

Το στοιχείο 5-φθοροουρακίλη ενισχύει την ουδετεροπενία.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την κινητοποίηση της δραστηριότητας των προγονικών κυττάρων μετά από χημειοθεραπεία, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ένταση αυτής της δράσης εξασθενεί με την παρατεταμένη χρήση καρμουστίνης, μελφαλάνης ή καρβοπλατίνης.

Δεν έχει φαρμακευτική συμβατότητα με το NaCl.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η λευκοστίμη πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C.

[ 16 ]

Διάρκεια ζωής

Η λευκοστίμη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού φαρμάκου.

[ 17 ]

Αίτηση για παιδιά

Δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 μηνός.

[ 18 ]

Ανάλογα

Ανάλογα της ουσίας είναι τα Neupogen, Neurostim και Granogen με Mielastro, καθώς και τα Grasalva, Neipomax, Leucita και Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]