Lendacin

Η λεντακίνη είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο με υψηλή συστηματική δράση. Ανήκει στην κατηγορία των κεφαλοσπορινικών φαρμάκων 3ης γενιάς. Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται παρεντερικά.

Το φάρμακο έχει ισχυρές βακτηριοκτόνες ιδιότητες, ασκώντας θεραπευτική δράση σε έναν ορισμένο αριθμό βακτηρίων (θετικών κατά Gram και αρνητικών). Το δραστικό του συστατικό είναι η κεφτριαξόνη, η οποία παρουσιάζει αισθητή αντοχή στη δράση των β-λακταμασών.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Lendacina

Χρησιμοποιείται για διάφορες ασθένειες, η ανάπτυξη των οποίων σχετίζεται με τη δραστηριότητα στελεχών ορισμένων μικροβίων:

• λοιμώδεις και φλεγμονώδεις λοιμώξεις που επηρεάζουν το αναπνευστικό σύστημα.
• παθολογίες ωτορινολαρυγγολογικής φύσης.
• σήψη;
• καρδιακές διαταραχές - ενδοκαρδιακή διαταραχή μολυσματικής και φλεγμονώδους προέλευσης.
• εγκατεστημένη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη;
• Γαστρεντερολογικά προβλήματα – διάφορες ασθένειες που σχετίζονται με τη λειτουργία του γαστρεντερικού σωλήνα και έχουν μολυσματική γένεση.
• ουρολογία ή νεφρολογία, καθώς και γυναικολογία.
• λοιμώξεις που σχετίζονται με τον αρθρικό και οστικό ιστό.
• αλλοιώσεις της επιδερμίδας και των υποδόριων στρωμάτων (που προκύπτουν επίσης από διαταραχή της ακεραιότητάς τους - τραύμα ή πληγή)·
• πυρετώδης κατάσταση τυφοειδούς φύσης, καθώς και σιγκέλλωση ή σαλμονέλωση που προκαλείται από εισβολές.
• Νόσος του Lyme;
• διαγνωσμένος ουδετεροπενικός πυρετός που σχετίζεται με κακοήθεις όγκους.

[ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το συστατικό απελευθερώνεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος για την παραγωγή υγρού ένεσης. Το κουτί περιέχει 1, 5 ή 10 φιαλίδια με το λυοφιλοποιημένο προϊόν.

[ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Η λεντακίνη επιδεικνύει βακτηριοκτόνο δράση έναντι των ακόλουθων παθογόνων μικροοργανισμών:

• πνευμονιόκοκκοι, επιδερμικοί ή χρυσοί σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι viridans, γονόκοκκοι με Haemophilus influenzae, μηνιγγιτιδόκοκκοι, βάκιλοι Ducray, ωχρά τρεπόνια και πεπτοστρεπτόκοκκοι, καθώς και Borrelia burgdorferi, serratia marcescens, βάκιλοι πανώλης, vulgaris Proteus και Proteus mirabilis·
• σαλμονέλα, citrobacter, enterobacter με coli, klebsiella με βακτήρια Morgan, shigella και providencia (δεν έχει καμία επίδραση στα στελέχη που βοηθούν στην παραγωγή β-λακταμάσης).

Δεν έχει θεραπευτική αποτελεσματικότητα σε ασθένειες που προκαλούνται από τη δράση των Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Acinetobacter με Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, κοπρανωδών εντερόκοκκων και σταφυλόκοκκων που είναι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη.

Τα χλαμύδια, το μυκόπλασμα και ο βάκιλος του Koch είναι ανθεκτικά στη δράση της Lendacin.

Το φάρμακο θα είναι αποτελεσματικό έναντι βακτηριακών στελεχών που είναι ανθεκτικά σε άλλα φάρμακα από την καθορισμένη ομάδα.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο εμφανίζει έντονη απορρόφηση μετά από ενδομυϊκή ένεση. Οι τιμές Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνονται αρκετά γρήγορα. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι 100%.

Οι τιμές Vd του φαρμάκου είναι αρκετά υψηλές· το φάρμακο εισέρχεται γρήγορα στα υγρά των ιστών.

Στην περίπτωση της θεραπείας μηνιγγιτιδοκοκκικών λοιμώξεων στην παιδιατρική (από τη γέννηση), το 17% του φαρμάκου διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Σε ενήλικες με την ίδια νόσο, μετά από 2-24 ώρες από τη στιγμή της χορήγησης 50 mg/kg βάρους, το επίπεδο του φαρμάκου στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό υπερβαίνει τις τιμές MIC.

Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών (περίπου 55%), καθώς και μέσω των εντέρων (περίπου 45%). Ο μέσος χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι περίπου 8 ώρες.

Αυτός ο χρόνος ημιζωής βοηθά στη διατήρηση των τιμών του φαρμάκου στο πλάσμα και τους ιστούς (περίπου 24 ώρες), οι οποίες υπερβαίνουν τα επίπεδα MIC στους ιστούς και στο πλάσμα ορισμένων παθογόνων βακτηρίων ευαίσθητων στη Lendacin. Λόγω αυτού, μπορεί να χορηγηθεί μόνο 1 ένεση του φαρμάκου την ημέρα.

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η διαφορά στη φαρμακοκινητική των φαρμάκων σε μικρά παιδιά (κάτω των 8 ημερών) και σε ηλικιωμένους - ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 16 ώρες.

Επιπλέον, παρατηρούνται αλλαγές στην απέκκριση του φαρμάκου στα νεογνά - ο ρυθμός απέκκρισης στα ούρα αυξάνεται στο 70%.

[ 5 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται παρεντερικά - μέσω ενδομυϊκών ενέσεων ή ενδοφλέβιων εγχύσεων (σε χαμηλή ταχύτητα, τουλάχιστον μισή ώρα).

Τα άτομα άνω των 12 ετών πρέπει να λαμβάνουν 1-2 g του φαρμάκου 1 φορά ή 2 φορές (με διάστημα 12 ωρών) την ημέρα. Έτσι, την ημέρα, με 2 εγχύσεις του φαρμάκου, δεν χορηγούνται περισσότερα από 4 g του φαρμάκου.

Για άτομα άνω των 18 ετών, χορηγούνται 0,25 g ενδομυϊκά για τη γονόρροια, μία φορά την ημέρα. Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από 0,25 g της ουσίας την ημέρα.

Στα παιδιά κάτω των 12 ετών χορηγούνται 50-75 mg/kg του φαρμάκου μία ή δύο φορές (με διάλειμμα 12 ωρών) την ημέρα. Ένα παιδί δεν μπορεί να λάβει περισσότερα από 2 g Lendacin την ημέρα.

Για άτομα κάτω των 12 ετών, κατά τη θεραπεία μηνιγγιτιδόκοκκων, χορηγείται 0,1 g/kg μία ή δύο φορές (με διάστημα 12 ωρών) την ημέρα. Επιτρέπεται μέγιστο 4 g της ουσίας την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας κυμαίνεται από 7 έως 14 ημέρες.

Στα νεογνά χορηγούνται 20-50 mg/kg του φαρμάκου με έγχυση με αργό ρυθμό. Ο αριθμός των διαδικασιών ανά ημέρα και η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση επιλέγονται ξεχωριστά.

Σε σοβαρά στάδια ηπατικών ή νεφρικών διαταραχών, είναι απαραίτητο να αλλάξει το τυπικό δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου. Θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της τυπικής δόσης και, επιπλέον, οι τιμές του φαρμάκου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σχέδιο παραγωγής υγρού και η επακόλουθη χρήση του.

Ενδομυϊκές ενέσεις.

Το υγρό για τέτοιες διαδικασίες παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας διαλύτες που έχουν αναισθητικό αποτέλεσμα (για τη μείωση του πόνου που εμφανίζεται κατά την ένεση). Κατά την παρασκευή του φαρμάκου, 1 g λυοφιλοποιημένου προϊόντος αραιώνεται σε 1% λιδοκαΐνη (3,5 ml· 0,25 g ανά 2 ml).

Η ένεση γίνεται βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Απαγορεύεται η χρήση περισσότερου από 1 g για 1 γλουτό. Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου τοπικών συμπτωμάτων αλλεργίας, οι ενέσεις γίνονται με τη σειρά τους σε κάθε γλουτό.

Τα υγρά που παρασκευάζονται με λιδοκαΐνη δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για ενδοφλέβιες διαδικασίες.

Ενδοφλέβιες ενέσεις.

Ο διαλύτης είναι νερό ένεσης σε αναλογία 1 g φαρμάκου ανά 10 ml υγρού (0,25 g/5 ml).

Θα πρέπει να χορηγείται σε χαμηλή ταχύτητα – σε διάστημα 2-4 λεπτών.

Ενδοφλέβιες εγχύσεις.

Για 2 g σκόνης, χρησιμοποιήστε 40 ml διαλύτη - υγρό έγχυσης χωρίς ασβέστιο (0,45%/0,9% NaCl, 5% λεβουλόζη, 2,5%/5%/10% δεξτρόζη ή 6% δεξτράνη με δεξτρόζη).

Η έγχυση πραγματοποιείται σε χαμηλή ταχύτητα - για τουλάχιστον μισή ώρα.

[ 7 ]

Χρήση Lendacina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η απόφαση σχετικά με τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να λαμβάνεται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την ισορροπία των οφελών για τη γυναίκα και την πιθανότητα αρνητικών συνεπειών για το έμβρυο.

Δεν μπορείτε να θηλάσετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της βακτηριοκτόνου θεραπείας με Lendacin, επειδή το δραστικό συστατικό του απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται για χρήση σε περίπτωση διαγνωσμένης δυσανεξίας σε φάρμακα της συγκεκριμένης κατηγορίας.

Συνιστάται με εξαιρετική προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• σοβαρή ευαισθησία που σχετίζεται με τις πενικιλίνες (επειδή υπάρχει υψηλή πιθανότητα επιδείνωσης των αλλεργικών συμπτωμάτων).
• παρουσία ηπατο- ή νεφροπαθολογιών.
• γαστρεντερικές διαταραχές
• ιστορικό ασθενειών που σχετίζονται με τη χοληδόχο κύστη.

[ 6 ]

Παρενέργειες Lendacina

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• προβλήματα με την πέψη και το γαστρεντερικό σωλήνα: έμετος, στοματίτιδα, μετεωρισμός, ναυτία, χαλαρά κόπρανα και επιπλέον υπερχολερυθριναιμία, αυξημένη δραστηριότητα ενδοηπατικών ενζύμων και ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
• βλάβη στην αιματοποιητική λειτουργία: μείωση του αριθμού των ηωσινοφίλων με λευκοκύτταρα, αύξηση του ρυθμού σχηματισμού θρόμβων, αιμολυτική αναιμία και μείωση ή αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα.
• δυσλειτουργία του ουροποιητικού συστήματος: μειωμένη παραγωγή ούρων ή αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα.
• Διαταραχές που σχετίζονται με το ΚΝΣ: ζάλη ή πονοκέφαλοι.
• τοπικά συμπτώματα: ανάπτυξη φλεβίτιδας ή πόνου και δυσφορίας κατά τη χορήγηση του φαρμάκου και μετά την ένεση.
• εκδηλώσεις αλλεργίας: επιδερμικά εξανθήματα και κνησμός, υπερθερμία, δερματίτιδα, οίδημα του Quincke, ερυθηματώδη εξανθήματα που συνοδεύονται από εμφάνιση εξιδρώματος, καθώς και κνίδωση και αναφυλακτοειδή συμπτώματα (μειωμένη αρτηριακή πίεση και βρογχικός σπασμός).

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν έμετος, ναυτία ή χαλαρά και συχνά κόπρανα, καθώς και σπασμοί ή διαταραχές της συνείδησης.

Εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα, συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας. Λάβετε τα κατάλληλα συμπτωματικά μέτρα. Η Lendacin δεν έχει αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση θα είναι αναποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός με κυκλοσπορίνη προκαλεί αύξηση των τιμών της στο πλάσμα, με αποτέλεσμα να αυξάνεται και η τοξικότητά της.

Η χρήση μαζί με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες ή ΜΣΑΦ αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα αιμορραγίας.

Ο συνδυασμός με δικλοφενάκη οδηγεί σε αλλαγή στην απέκκριση του φαρμάκου - η νεφρική απέκκριση εξασθενεί με ταυτόχρονη αύξηση της εντερικής απέκκρισης μαζί με τη χολή.

Η χρήση σε συνδυασμό με ακεταζολαμίδη έχει ως αποτέλεσμα υπερσυγκέντρωση του φαρμάκου στο γαστρικό περιεχόμενο.

Η λεντακίνη δεν πρέπει να χορηγείται ή να αναμειγνύεται με αντιβακτηριακούς παράγοντες (αντιβιοτικά από άλλες φαρμακολογικές κατηγορίες).

Τα υγρά έγχυσης που περιέχουν το στοιχείο Ca δεν πρέπει να αναμειγνύονται με το φάρμακο.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Lendacin πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Lendacin μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου. Το τελικό υγρό έχει διάρκεια ζωής 6 ωρών εάν φυλάσσεται στους 25°C και 24 ωρών εάν φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C).

Αίτηση για παιδιά

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογέννητα βρέφη που έχουν διαγνωστεί με αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης.

[ 11 ], [ 12 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Azaran, Movigip, Torotsef, Axone με Longacef, καθώς και τα Betasporin, Rocephin, Medaxon με Biotriaxone και Sterycef με Megion. Επιπλέον, ο κατάλογος περιλαμβάνει τα Ifacef, Cefatrin, Lifaxon και Tornaxon, Cefogram και Oframax, Ceftriabol με Tercef, Hizon και Triaxone με Cefson, καθώς και Forcef, Ceftriaxone και Cefaxone.