Ixel

Το Ixel είναι ένα αποτελεσματικό αντικαταθλιπτικό.

Ενδείξεις Ixela

Ενδείκνυται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ποικίλης σοβαρότητας.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε κάψουλες. Μία συσκευασία περιέχει 56 κάψουλες.

[ 3 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο είναι ένας επιλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης νευροδιαβιβαστών (σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης). Περιέχει τη δραστική ουσία μιλνασιπράνη, η οποία δεν έχει συγγένεια με τους υποδοχείς ισταμίνης (H1), τους Μ-χολινεργικούς υποδοχείς, τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς και μαζί με αυτούς, τους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης με όπιο και D1-, καθώς και τους D2-ντοπαμινεργικούς υποδοχείς.

Λόγω της υψηλής επιλεκτικότητας του φαρμάκου, η θεραπεία της κατάθλιψης με τη χρήση του επιτρέπει την επίτευξη υψηλής ποιότητας αποτελέσματος σε συνδυασμό με υψηλή ασφάλεια. Η χρήση καψουλών βοηθά στην εξισορρόπηση της κατάστασης που έχει αλλάξει από την κατάθλιψη, ομαλοποιεί το συναισθηματικό υπόβαθρο και ταυτόχρονα επιταχύνει τη γνωστική δραστηριότητα.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου, η δραστική ουσία απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητάς της φτάνει το 85% (αυτή η τιμή δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής). Η μιλνασιπράνη φτάνει στο υψηλότερο επίπεδό της 2 ώρες μετά τη λήψη της κάψουλας.

Περίπου το 13% του συστατικού συντίθεται με πρωτεΐνη (εντός του ορού). Ένα μικρό μέρος του φαρμάκου μετατρέπεται κατά τη σύζευξη μαζί με το υαλουρονικό οξύ και το κύριο μέρος (περίπου 90%) απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών. Με παρατεταμένη χρήση, το φάρμακο θα απεκκρίνεται από τους ιστούς για περίπου 2-3 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Μια μικρή ποσότητα μιλνασιπράνης βρίσκεται στο μητρικό γάλα. Η ουσία μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

[ 4 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι κάψουλες προορίζονται για εσωτερική χρήση. Συνιστάται να λαμβάνονται με τροφή. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι σημαντικό να διατηρείται η τακτική χρήση, χωρίς να παραλείπονται δόσεις. Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής και τα μεγέθη δοσολογίας συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό.

Κατά κανόνα, η ημερήσια δόση είναι διπλάσια από 50 mg. Το μέγεθος της δόσης μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τα 250 mg και η μέση ημερήσια δόση είναι 100 mg. Η πορεία της θεραπείας είναι συχνά αρκετά μεγάλη (για αρκετούς μήνες).

Για άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία, απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας του φαρμάκου (λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο διήθησης στα νεφρά).

Εάν είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί τοπική αναισθησία (χρησιμοποιώντας αδρεναλίνη ή νοραδρεναλίνη), η δόση αυτών των παυσίπονων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,1 mg για 10 λεπτά και τα 0,3 mg για 1 ώρα.

[ 5 ], [ 6 ]

Χρήση Ixela κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η περίοδος εγκυμοσύνης ή γαλουχίας αποτελεί υπό όρους αντένδειξη για τη χρήση καψουλών. Μόνο ένας γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει το φάρμακο μετά από διαγνωστικές διαδικασίες, καθώς και αξιολόγηση της πρόγνωσης οφέλους/κινδύνου.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των απόλυτων αντενδείξεων του φαρμάκου:

• υψηλή ευαισθησία στη μιλνασιπράνη και μαζί με αυτήν σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• θεραπεία με αναστολείς ΜΑΟ τύπου Β (επίσης για 14 ημέρες μετά το τέλος της θεραπευτικής αγωγής με αυτά τα φάρμακα). Επιπλέον, οι αναστολείς ΜΑΟ επιτρέπεται να συνταγογραφούνται τουλάχιστον 7 ημέρες μετά το τέλος της χρήσης του Ixel.
• θεραπεία με σουματριπτάνη;
• Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών.

Μεταξύ των υπό όρους αντενδείξεων:

• θεραπεία με αδρεναλίνη ή νοραδρεναλίνη, καθώς και κλονιδίνη και τα παράγωγά της·
• απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος διαφόρων προελεύσεων.
• αδένωμα προστάτη.

Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε άτομα με τις ακόλουθες παθήσεις:

• εάν υπάρχει ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
• καρδιομυοπάθεια;
• υψηλή αρτηριακή πίεση.

Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ixel. Πρέπει επίσης να απέχετε από την οδήγηση αυτοκινήτου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Παρενέργειες Ixela

Κατά τη θεραπεία με Ixel, οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• ΚΝΣ: εμφάνιση τρόμου ή ζάλης, αισθήματα άγχους.
• Γαστρεντερικό σύστημα: ξηροστομία, εντερικές διαταραχές (κυρίως δυσκοιλιότητα), ναυτία, αυξημένη δραστηριότητα των δεικτών ALT ή AST, καθώς και έμετος.
• άλλα: αυξημένη εφίδρωση, προβλήματα με την ούρηση ή τον καρδιακό παλμό, εξάψεις, ανάπτυξη δηλητηρίασης από σεροτονίνη.

Αρνητικές επιπτώσεις από τη λήψη καψουλών παρατηρούνται συχνά κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων χρήσης του φαρμάκου και οι περισσότερες από αυτές εξαφανίζονται από μόνες τους, χωρίς ειδική θεραπεία ή διακοπή του φαρμάκου.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπευτικής αγωγής, οι ασθενείς με κατάθλιψη μπορεί να εμφανίσουν αυξημένα συναισθήματα άγχους.

Υπερβολική δόση

Ως αποτέλεσμα τυχαίας υπερδοσολογίας του φαρμάκου, εμφανίζεται έμετος και, επιπλέον, αυξάνεται η εφίδρωση και παρατηρούνται εντερικές διαταραχές. Εάν η δόση συνεχίσει να αυξάνεται (εφάπαξ χρήση 800-1000 mg), εκτός από τα παραπάνω συμπτώματα, εμφανίζονται αναπνευστικά προβλήματα και ταχυκαρδία. Ως αποτέλεσμα της εφάπαξ χρήσης 1900-2800 mg του φαρμάκου (επίσης σε συνδυασμό με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα (όπως βενζοδιαζεπίνη)), μπορεί να αναπτυχθεί υπνηλία και διαταραχές της συνείδησης και μπορεί να ξεκινήσει υπερκαπνία.

Για την εξάλειψη των σημείων υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να μειωθεί η απορρόφηση του δραστικού συστατικού του φαρμάκου - μεταξύ των απαιτούμενων μέτρων είναι η γαστρική πλύση και η χρήση απορροφητικών. Επιπλέον, απαιτείται συμπτωματική θεραπεία. Ο ασθενής πρέπει να τεθεί υπό ιατρική παρακολούθηση για τουλάχιστον 24 ώρες.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Υπάρχει κίνδυνος δηλητηρίασης από σεροτονίνη σε περίπτωση συνδυασμένης χρήσης του φαρμάκου με φάρμακα λιθίου, αναστολείς ΜΑΟ και σουματριπτάνη.

Η συνδυασμένη χρήση Ixel και αδρεναλίνης με νοραδρεναλίνη μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό, καθώς και υπερτασική κρίση.

Η ταυτόχρονη χρήση μιλνασιπράνης και διγοξίνης (ιδιαίτερα της παρεντερικής της μορφής) αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αιμοδυναμικών διαταραχών.

Η λήψη του Ixel με κλονιδίνη μειώνει την υποτασική δράση της τελευταίας (καθώς και των παραγώγων της).

[ 7 ], [ 8 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε παιδιά. Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας για την αποθήκευσή του.

[ 9 ]

Διάρκεια ζωής

Το Ixel είναι κατάλληλο για χρήση εντός 3 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του.