Invanz

Το Invanz είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο με συστηματική δράση. Είναι ένα β-λακταμικό αντιβιοτικό, ανήκει στην κατηγορία των καρβαπενεμών.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Ενδείξεις Invanza

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη μολυσματικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από βακτηριακά στελέχη που είναι υπερευαίσθητα στο φάρμακο:

• λοιμώξεις στο εσωτερικό της κοιλιάς, σε περίπλοκη μορφή.
• πνευμονία της κοινότητας
• οξείες μορφές γυναικολογικών λοιμώξεων.
• λοιμώξεις που επηρεάζουν το δέρμα και τα υποδόρια στρώματα (σε περίπλοκες μορφές), συμπεριλαμβανομένων παθήσεων των ποδιών που προκύπτουν ως αποτέλεσμα του διαβήτη (όπως το σύνδρομο διαβητικού ποδιού)·
• περίπλοκες μολυσματικές ασθένειες του ουροποιητικού συστήματος (αυτό περιλαμβάνει πυελονεφρίτιδα).
• βακτηριακή σηψαιμία.

Επιπλέον, χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό φάρμακο για την πρόληψη της εμφάνισης λοιμώξεων που αναπτύσσονται μετά από προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις στο παχύ έντερο.

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί με τη μορφή σκόνης για ενέσιμο διάλυμα, μέσα σε φιαλίδια των 20 ml. Η συσκευασία περιέχει 1 ή 5 τέτοια φιαλίδια.

Φαρμακοδυναμική

Η βάση της βακτηριοκτόνου δράσης του φαρμάκου είναι η επιβράδυνση των διαδικασιών σύνδεσης των κυτταρικών τοιχωμάτων. Αυτή η επίδραση προκαλείται από την ικανότητα του φαρμάκου να συντίθεται με πρωτεΐνες που συνδέονται με την πενικιλίνη.

Η ουσία ερταπενέμη παρουσιάζει αντοχή στις διεργασίες υδρόλυσης μέσω β-λακταμάσης των κύριων υποκατηγοριών, οι οποίες περιλαμβάνουν πενικιλλινάσες με κεφαλοσπορινάσες. Επιδεικνύει υψηλή δραστικότητα έναντι στελεχών αερόβιων και αναερόβιων μικροοργανισμών προαιρετικού τύπου (αρνητικά κατά Gram, καθώς και θετικά κατά Gram βακτήρια): πνευμονιόκοκκοι με στρεπτόκοκκους πυογενείς και αγαλαξίες, καθώς και χρυσούς σταφυλόκοκκους. Επιπλέον, δρα επίσης σε Escherichia coli με Haemophilus influenzae, σε Clostridia και Bacteroides fragilis, σε Prevotella με Peptostreptococci, Eubacteria και Asaccharolytica Porphyromonas.

Πολλά μικρόβια που είναι πολλαπλά ανθεκτικά σε διαφορετικά αντιβιοτικά (όπως πενικιλίνες με κεφαλοσπορίνες, καθώς και αμινογλυκοσίδες) είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στο Invanz.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται ταχέως από το σημείο της ενδοφλέβιας ένεσης. Όταν χορηγείται δόση 1 g, η μέγιστη τιμή παρατηρείται κατά μέσο όρο μετά από 2,5 ώρες.

Το φάρμακο υφίσταται ενεργή πρωτεϊνοσύνθεση. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας φτάνει περίπου το 92%. Δεν παρατηρείται συσσώρευση της ουσίας μετά τη χορήγηση του διαλύματος σε φαρμακευτικές δόσεις. Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών και, σε μικρές ποσότητες, με τα κόπρανα. Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι περίπου 4 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως. Απαιτούνται δερματικές δοκιμασίες πριν από την ένεση για να διαπιστωθεί η ευαισθησία του ασθενούς στο φάρμακο.

Εξάλειψη μολύνσεων.

Η τυπική δοσολογία του φαρμάκου για εφήβους άνω των 13 ετών και ενήλικες είναι μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση 1 g διαλύματος την ημέρα.

Για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών, η δοσολογία είναι συνήθως 15 mg/kg 2 φορές την ημέρα (απαγορεύεται η χορήγηση περισσότερου από 1 g διαλύματος την ημέρα) με ενδοφλέβια έγχυση.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το Invanz πρέπει να χορηγείται σε διάστημα μισής ώρας. Οι ενδομυϊκές ενέσεις χρησιμοποιούνται μερικές φορές ως εναλλακτική οδός χορήγησης.

Συχνά, η θεραπεία με το διάλυμα διαρκεί 3-14 ημέρες και ένας πιο ακριβής αριθμός εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου και τον τύπο της, καθώς και από τον τύπο των αιτιολογικών βακτηρίων. Όταν εμφανιστούν ενδείξεις για φάρμακα (παρατηρείται βελτίωση της κατάστασης), επιτρέπεται η μετάβαση σε κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία χρησιμοποιώντας από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα.

Για την πρόληψη λοιμωδών αλλοιώσεων μετά από χειρουργική επέμβαση: απαιτείται μία εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 1 g διαλύματος, 60 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Πριν από την εκτέλεση της ένεσης, είναι απαραίτητο να διαλυθεί το λυοφιλοποιημένο προϊόν και στη συνέχεια να αραιωθεί. Για την παρασκευή της ενδοφλέβιας έγχυσης, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή αποστειρωμένο νερό. Κατά την παρασκευή του ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση, δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα και, επιπλέον, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύτες που περιέχουν γλυκόζη.

Κατά την παρασκευή ενός ενδομυϊκού διαλύματος, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί υδροχλωρική λιδοκαΐνη ως διαλύτης.

Η ενδομυϊκή ένεση πραγματοποιείται βαθιά στους γλουτιαίους μύες ή στους πλάγιους μύες του μηρού. Απαγορεύεται η χρήση ενδομυϊκών ενέσιμων διαλυμάτων για ενδοφλέβια χορήγηση.

Η μακροχρόνια θεραπεία με Invanz μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στο φάρμακο.

[ 5 ]

Χρήση Invanza κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές για τη χρήση του Invanz σε έγκυες γυναίκες. Οι δοκιμές σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο, στην ανάπτυξή του, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική του ανάπτυξη. Ωστόσο, οι έγκυες γυναίκες εξακολουθούν να συμβουλεύονται να λαμβάνουν το φάρμακο μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος υπερτερεί των κινδύνων επιπλοκών για το έμβρυο.

Η ερταπενέμη περνά στο μητρικό γάλα. Δεδομένου ότι μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν το φάρμακο, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν: προηγουμένως διαγνωσμένη υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας και σε β-λακταμικούς παράγοντες (κεφαλοσπορίνες ή πενικιλίνες). Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του διαλύματος σε βρέφη κάτω των 3 μηνών, απαγορεύεται η συνταγογράφηση του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Η υδροχλωρική λιδοκαΐνη (διαλύτης για τη φαρμακευτική σκόνη) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που έχουν δυσανεξία στα τοπικά αμιδικά αναισθητικά, καθώς και από άτομα με καρδιακό αποκλεισμό ή σοβαρό σοκ.

Παρενέργειες Invanza

Οι παρενέργειες που προκαλούνται από το φάρμακο περιλαμβάνουν: συμπτώματα αλλεργίας, έμετο, πονοκεφάλους, διάρροια με ναυτία και επιπλέον ζάλη, αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας, καθώς και αϋπνία ή αίσθημα υπνηλίας. Μπορεί να εμφανιστεί θρομβοφλεβίτιδα μετά την έγχυση, στοματική καντιντίαση ή άφθες, κράμπες, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, ρέψιμο, μειωμένη αρτηριακή πίεση, κνησμός του δέρματος ή εξάνθημα και διαταραχές της γεύσης. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί οίδημα, πυρετός, κολίτιδα, θρομβοπενία ή λευκοπενία και ερυθροκυτταρουρία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης όταν η ερταπενέμη συγχορηγείται με φάρμακα που αναστέλλουν την σωληναριακή έκκριση.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με βαλπροϊκά ή διβαλπροϊκό νάτριο μειώνει τα επίπεδα βαλπροϊκού οξέος, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιληπτικής κρίσης.

Δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση του φαρμάκου με άλλα φάρμακα, εκτός από την προβενεσίδη.

[ 6 ], [ 7 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα σφραγισμένα φιαλίδια με σκόνη πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Απαγορεύεται η κατάψυξη των διαλυμάτων Invanza.

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Το Invanz έχει ως επί το πλείστον θετικές κριτικές από τους ασθενείς. Το φάρμακο επιδεικνύει αποτελεσματικότητα στη διαδικασία εξάλειψης πολλών παθολογιών φλεγμονώδους και μολυσματικής προέλευσης.

Μεταξύ των μειονεκτημάτων του φαρμάκου είναι η μάλλον υψηλή τιμή του.

Διάρκεια ζωής

Το Invanz επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 2 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου. Το έτοιμο διάλυμα ένεσης για ενδομυϊκή χορήγηση μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο διάστημα 1 ώρας.