Alendronate στόμα

Η αλενδρονατική στομία είναι ένα φάρμακο που επηρεάζει την οστική μεταλλοποίηση.

Το συστατικό αλενδρονάτη Na επιβραδύνει τις διαδικασίες οστικής απορρόφησης· είναι ένα τεχνητό ανάλογο του πυροφωσφορικού. Το φάρμακο αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, επιβραδύνει την απορρόφηση του οστικού ιστού, συνθέτει υδροξυαπατίτη μέσα στα οστά, γεγονός που οδηγεί σε σταθεροποίηση της θετικής ισορροπίας μεταξύ της οστικής απορρόφησης και της αποκατάστασης. Παράλληλα, αυξάνεται η πυκνότητα μετάλλων στην περιοχή των πυελικών οστών με τη σπονδυλική στήλη κ.λπ.

Το φάρμακο βοηθά στον σχηματισμό οστικού ιστού με υγιή ιστολογική δομή.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Alendronate στόμα

Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• πρόληψη και θεραπεία σε περίπτωση οστεοπόρωσης (σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ή για την αύξηση της οστικής μάζας στους άνδρες)
• θεραπεία για οστεοπόρωση που σχετίζεται με τη χρήση κορτικοστεροειδών (άνδρες και γυναίκες).
• Νόσος Paget.

[ 4 ], [ 5 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Ο θεραπευτικός παράγοντας απελευθερώνεται σε δισκία - 10 ή 30 τεμάχια σε κουτί.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται εντός του γαστρεντερικού σωλήνα κατά 25%. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μιας δόσης 10 mg (που αντιστοιχεί σε 1 δισκίο), που λαμβάνεται 120 λεπτά πριν από τα γεύματα, είναι 0,78% (στις γυναίκες) και 0,59% (στους άνδρες). Σε δόση 40 mg είναι 0,6% (στις γυναίκες). Το στοιχείο συνδέεται με την ενδοπλασματική πρωτεΐνη κατά 78%. Το επίπεδο του φαρμάκου στο πλάσμα μετά τη χορήγηση μιας θεραπευτικής δόσης είναι κάτω από 5 ng/ml.

Για κάποιο χρονικό διάστημα, το στοιχείο κατανέμεται στους μαλακούς ιστούς και στη συνέχεια με μεγάλη ταχύτητα αναδιανέμεται στα οστά (κατά 30-40% του μέρους) ή απεκκρίνεται με τα ούρα. Δεν συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες.

Η απέκκριση πραγματοποιείται μέσω των νεφρών. Το επίπεδο ενδονεφρικής κάθαρσης είναι 71 ml ανά λεπτό και το σύνολο είναι 200 ml ανά λεπτό. Ο χρόνος ημιζωής είναι το μέγιστο 10 ώρες. Στο τελικό στάδιο, ο χρόνος ημιζωής μπορεί να διαρκέσει πάνω από 10 χρόνια - λόγω του γεγονότος ότι το δραστικό συστατικό απελευθερώνεται από τα οστά. Μια μεγάλη ποσότητα της ουσίας συσσωρεύεται μέσα στον οστικό ιστό.

Όταν το φάρμακο λαμβάνεται αμέσως πριν, με ή αμέσως μετά το γεύμα, οι τιμές βιοδιαθεσιμότητάς του μειώνονται. Η λήψη του με χυμό πορτοκαλιού ή καφέ μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά περίπου 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να ρουφούνται. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, 0,5-1 ώρα πριν από το πρώτο γεύμα. Το δισκίο πρέπει να πλένεται με σκέτο νερό (1 γεμάτο ποτήρι).

Οι ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνουν 10 mg της ουσίας την ημέρα (1 δισκίο). Σε περίπτωση νόσου του Paget - 40 mg (ισοδύναμο με 4 δισκία) για έξι μήνες.

Για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης απαιτείται μεγαλύτερος κύκλος - 2-3+ χρόνια. Μετά από 3 χρόνια θεραπείας, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μειώνεται στα 5 mg.

Άτομα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο κάθαρσης κρεατινίνης στην περιοχή των 35-60 ml ανά λεπτό) και οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζεται να αλλάξουν τη δοσολογία.

Μετά τη λήψη του Alendronate-stom, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει σε όρθια θέση για τουλάχιστον μισή ώρα (απαγορεύεται η ξαπλωμένη θέση).

[ 17 ]

Χρήση Alendronate στόμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• ισχυρή προσωπική ευαισθησία στο φάρμακο.
• ασθένειες που επηρεάζουν τον οισοφάγο και δυσχεραίνουν την απομάκρυνση του περιεχομένου του (αχαλασία ή στενώσεις)
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• η αδυναμία του ασθενούς να καθίσει ή να σταθεί όρθιος για τουλάχιστον μισή ώρα.
• υποασβεστιαιμία.

[ 14 ], [ 15 ]

Παρενέργειες Alendronate στόμα

Κύριες παρενέργειες:

• δυσπεψία, φούσκωμα, πόνος στην κοιλιακή χώρα, δυσκοιλιότητα, διαβρώσεις ή έλκη που επηρεάζουν τον οισοφάγο, διάρροια και δυσφαγία
• μειωμένα επίπεδα φωσφόρου και ασβεστίου στον ορό ή οισοφαγίτιδα.
• πονοκεφάλους;
• ερύθημα ή εξάνθημα.
• μυαλγία.

[ 16 ]

Υπερβολική δόση

Σημάδια δηλητηρίασης: υποφωσφαταιμία ή ασβεστιαιμία, καθώς και γαστρίτιδα, διάρροια ή οισοφαγίτιδα, καθώς και έλκη ή διαβρώσεις που εμφανίζονται στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Το θύμα θα πρέπει να λαμβάνει αντιόξινο από το στόμα ή να πίνει γάλα - για να συνθέσει αλενδρονάτη. Πρέπει επίσης να παραμένει σε όρθια θέση ανά πάσα στιγμή. Λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα. Δεν πρέπει να προκαλείται εμετός, επειδή αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ερεθισμό του οισοφαγικού βλεννογόνου.

[ 18 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός με άλλα φάρμακα για χορήγηση από το στόμα (συμπεριλαμβανομένων ουσιών που περιέχουν ασβέστιο και αντιόξινων) οδηγεί σε μείωση της έντασης απορρόφησης της αλενδρονάτης. Εξαιτίας αυτού, είναι απαραίτητο να διατηρείται ένα διάστημα τουλάχιστον μισής ώρας μεταξύ της χρήσης αυτών των φαρμάκων.

Η χρήση ΜΣΑΦ προκαλεί ενίσχυση της γαστροτοξικής δράσης της αλενδρονάτης.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Alendronate-stoma πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Οι δείκτες θερμοκρασίας είναι στην περιοχή των 15-25°C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Διάρκεια ζωής

Η χρήση του στομίου αλενδρονάτης επιτρέπεται εντός 3 ετών από την ημερομηνία πώλησης του φαρμακευτικού στοιχείου.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Αίτηση για παιδιά

Η χρήση του Alendronate-stom απαγορεύεται στην παιδιατρική.

[ 28 ], [ 29 ]