Νέες συστάσεις του ΠΟΥ: ενέσιμη λενακαπαβίρη για την πρόληψη του HIV

Ο ΠΟΥ εξέδωσε νέες συστάσεις σχετικά με τη χρήση της λενακαπαβίρης (LEN) ως πρόσθετο μέτρο πρόληψης του HIV.

Σήμερα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δημοσίευσε νέες κατευθυντήριες γραμμές που συνιστούν τη χρήση ενέσιμης λενακαπαβίρης (LEN) δύο φορές το χρόνο ως πρόσθετη επιλογή για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) για τον HIV. Αυτή η σημαντική πολιτική απόφαση έχει τη δυνατότητα να μεταμορφώσει την παγκόσμια αντίδραση στον HIV. Οι συστάσεις παρουσιάστηκαν στο 13ο Διεθνές Συνέδριο για την Επιστήμη του HIV (IAS 2025) της Διεθνούς Εταιρείας για το AIDS στο Κιγκάλι της Ρουάντα.

Η λενακαπαβίρη, το πρώτο φάρμακο PrEP σε ένεση δύο φορές το χρόνο, προσφέρει μια εξαιρετικά αποτελεσματική, μακράς δράσης εναλλακτική λύση στα καθημερινά χάπια και άλλες βραχυπρόθεσμες επιλογές. Με μόλις δύο δόσεις ετησίως, η LEN αποτελεί ένα επαναστατικό βήμα στην προστασία των ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό HIV - ειδικά εκείνων που δυσκολεύονται να λαμβάνουν τα καθημερινά φάρμακά τους, αντιμετωπίζουν στιγματισμό ή έχουν περιορισμένη πρόσβαση σε φροντίδα.

«Ενώ δεν υπάρχει ακόμη διαθέσιμο εμβόλιο κατά του HIV, η λενακαπαβίρη είναι η αμέσως επόμενη καλύτερη επιλογή: ένα μακράς δράσης αντιρετροϊκό φάρμακο που μελέτες έχουν δείξει ότι αποτρέπει σχεδόν όλες τις λοιμώξεις από τον ιό HIV σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο. Οι νέες συστάσεις του ΠΟΥ, μαζί με την πρόσφατη έγκριση του FDA, αποτελούν ένα σημαντικό βήμα προς την επέκταση της πρόσβασης σε αυτό το ισχυρό εργαλείο. Ο ΠΟΥ είναι έτοιμος να συνεργαστεί με χώρες και εταίρους για να διασφαλίσει ότι αυτή η καινοτομία θα φτάσει στις κοινότητες όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και με ασφάλεια», δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ, Δρ. Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους.

Ένα σημαντικό σημείο για την πρόληψη του HIV

Οι νέες συστάσεις έρχονται σε μια κρίσιμη στιγμή, καθώς οι προσπάθειες πρόληψης του HIV βρίσκονται σε στασιμότητα, με 1,3 εκατομμύρια νέες μολύνσεις από τον ιό HIV να αναμένονται το 2024. Οι βασικοί και προτεραιοποιημένοι πληθυσμοί, συμπεριλαμβανομένων των εργαζομένων στο σεξ, των ανδρών που έχουν σεξουαλικές επαφές με άνδρες, των τρανς ατόμων, των ατόμων που κάνουν ενδοφλέβια χρήση ναρκωτικών, των κρατουμένων και των παιδιών και των εφήβων, επηρεάζονται δυσανάλογα.

Η σύσταση LEN του ΠΟΥ σηματοδοτεί ένα αποφασιστικό βήμα προς την κλιμάκωση και τη διαφοροποίηση των προσπαθειών πρόληψης του HIV, δίνοντας στους ανθρώπους μεγαλύτερο έλεγχο στην υγεία τους και στις επιλογές που ταιριάζουν στον τρόπο ζωής τους.

Απλουστευμένες δοκιμές: ένα σημαντικό εμπόδιο έχει ξεπεραστεί

Στο πλαίσιο αυτών των συστάσεων, ο ΠΟΥ συνιστά επίσης τη χρήση ταχείας εξέτασης για τον ιό HIV για την υποστήριξη της χρήσης προφύλαξης παρατεταμένης αποδέσμευσης πριν από την έκθεση, συμπεριλαμβανομένης της λενακαπαβίρης (LEN) και της καμοτεγκραβίρης (CAB-LA). Αυτή η απλοποιημένη στρατηγική εξέτασης αίρει ένα σημαντικό εμπόδιο, επιτρέποντας την εφαρμογή μακροπρόθεσμων μεθόδων PrEP σε φαρμακεία, κλινικές και μέσω τηλεϊατρικής.

Επόμενα βήματα: Πρόσκληση για υλοποίηση

Το LEN εντάσσεται σε άλλες επιλογές PrEP που συνιστώνται από τον ΠΟΥ, συμπεριλαμβανομένων των καθημερινών από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων, της ενέσιμης καβοτεγκραβίρης και του κολπικού δακτυλίου δαπιβιρίνης, ως μέρος ενός αυξανόμενου οπλοστασίου εργαλείων για τον τερματισμό της επιδημίας του HIV. Ενώ η πρόσβαση στο LEN εκτός κλινικών δοκιμών παραμένει περιορισμένη, ο ΠΟΥ καλεί τις κυβερνήσεις, τους δωρητές και τους παγκόσμιους εταίρους υγείας να αρχίσουν να εφαρμόζουν το LEN σε εθνικά ολοκληρωμένα προγράμματα πρόληψης του HIV, συλλέγοντας παράλληλα δεδομένα σχετικά με την πρόσληψή του, την τήρησή του και τον αντίκτυπό του στον πραγματικό κόσμο.

Πρόσθετες συστάσεις του ΠΟΥ για το IAS 2025

Για πρώτη φορά, οι οδηγίες θεραπείας του ΠΟΥ συνιστούν σαφώς τη χρήση ενέσεων παρατεταμένης αποδέσμευσης καβοτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης (CAB/RPV) ως εναλλακτική επιλογή για τη μετάβαση σε αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) για ενήλικες και εφήβους που έχουν πλήρως κατασταλεί από τον ιό με από του στόματος ART και δεν έχουν ενεργό λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Αυτή η προσέγγιση θα βοηθήσει τα άτομα που ζουν με HIV και δυσκολεύονται να τηρήσουν την από του στόματος θεραπεία.

Οι ενημερωμένες συστάσεις σχετικά με την ενσωμάτωση των υπηρεσιών περιλαμβάνουν την ενσωμάτωση των υπηρεσιών HIV με προγράμματα για την αντιμετώπιση μη μεταδοτικών ασθενειών (όπως η υπέρταση και ο διαβήτης) και με υπηρεσίες ψυχικής υγείας για την κατάθλιψη, το άγχος και την κατάχρηση αλκοόλ. Οι νέες συστάσεις για τη διαχείριση των ασυμπτωματικών ΣΜΝ περιλαμβάνουν τον έλεγχο για γονόρροια ή/και χλαμύδια σε βασικούς πληθυσμούς και πληθυσμούς προτεραιότητας.

Για άτομα με HIV και λοίμωξη από mpox που δεν έχουν λάβει προηγουμένως αντιρετροϊκή αγωγή ή έχουν υποστεί μεγάλες διακοπές της θεραπείας, συνιστάται έντονα η έναρξη της αντιρετροϊκής αγωγής το συντομότερο δυνατό. Συνιστάται επίσης έγκαιρος έλεγχος για τον ιό HIV για άτομα με υποψία ή επιβεβαιωμένη λοίμωξη από mpox.

Κάλεσμα για δράση

«Έχουμε όλα τα εργαλεία και τις γνώσεις για να τερματίσουμε το AIDS ως απειλή για τη δημόσια υγεία», δήλωσε η Δρ. Μεγκ Ντόχερτι, Διευθύντρια του Τμήματος HIV, Ιογενούς Ηπατίτιδας και ΣΜΝ στον ΠΟΥ. «Χρειαζόμαστε τώρα τολμηρά βήματα για να εφαρμόσουμε αυτές τις συστάσεις, με βάση την ισότητα και την υποστήριξη των κοινοτήτων».

Στο τέλος του 2024, εκτιμάται ότι 40,8 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζούσαν με τον ιό HIV, με περίπου το 65% αυτών να βρίσκονται στην Αφρικανική Περιφέρεια του ΠΟΥ. Το 2024, περίπου 630.000 άνθρωποι πέθαναν από αιτίες που σχετίζονται με τον ιό HIV και άλλα 1,3 εκατομμύρια μολύνθηκαν, συμπεριλαμβανομένων 120.000 παιδιών.

Καθώς η χρηματοδότηση για τα προγράμματα για τον ιό HIV μειώνεται, οι νέες και ενημερωμένες κατευθυντήριες γραμμές του ΠΟΥ προσφέρουν πρακτικές, βασισμένες σε στοιχεία στρατηγικές για τη διατήρηση της προόδου.