Gack

Το GEK είναι ένα διάλυμα έγχυσης και υποκατάστατο αίματος. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων υδροξυαιθυλικού αμύλου.

[ 1 ]

Ενδείξεις Geca

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της υποογκαιμίας που εμφανίζεται λόγω οξείας απώλειας αίματος (σε περιπτώσεις όπου η χρήση μόνο κρυσταλλοειδών θεωρείται αναποτελεσματική).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθερώνεται ως διάλυμα έγχυσης σε φιάλες πολυαιθυλενίου ή γυαλιού, με όγκο 250 ή 500 ml. Μέσα σε ξεχωριστή συσκευασία - 1 ή 10 φιάλες.

[ 11 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο GEK είναι ένα κολλοειδές υποκατάστατο πλάσματος. Περιέχει υδροξυαιθυλικό άμυλο, το οποίο διαλύεται σε ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Η διάρκεια της δράσης του φαρμάκου, η οποία συμβάλλει στην αύξηση του όγκου του πλάσματος, εξαρτάται σε μεγαλύτερο βαθμό από τις τιμές της MS και σε μικρότερο βαθμό από την MM. Μετά τη διαδικασία υδρόλυσης των πολυμερών της ουσίας HEC, που πραγματοποιείται με ενδοφλέβια μέθοδο, σχηματίζονται πάντα μικρά μόρια. Έχουν ογκοτική δράση και στη συνέχεια απεκκρίνονται μέσω των νεφρών.

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έγχυσης, το επίπεδο του αιματοκρίτη και ο δείκτης ιξώδους του πλάσματος του αίματος μειώνονται.

Μετά την έγχυση του φαρμάκου σε άτομα με υποογκαιμία, ο όγκος του αίματος που κυκλοφορεί στο σώμα ομαλοποιείται και, επιπλέον, βελτιώνεται η καρδιακή λειτουργία και η αιμοδυναμική. Ο όγκος του αίματος διατηρείται σε βέλτιστο επίπεδο για τουλάχιστον 6 ώρες.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από παρεντερική έγχυση, η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 100%. Οι παράμετροι του φαρμάκου δεν είναι αυτές ενός τυπικού μοριακά ομοιογενούς συστατικού, αλλά μοιάζουν περισσότερο με τα χαρακτηριστικά ενός μείγματος αρκετών μεμονωμένων στοιχείων που διαφέρουν ως προς το μοριακό βάρος και τον βαθμό υποκατάστασης. Επομένως, οι επί του παρόντος αποδεκτοί κανόνες για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μπορούν να εφαρμοστούν στο GEK μόνο με μεγάλους περιορισμούς, επειδή οι ιδιότητές του αλλάζουν συνεχώς με την πάροδο του χρόνου.

Για τα άτομα που χρησιμοποιούν το φάρμακο, το πιο σημαντικό πράγμα στη διαδικασία αξιολόγησης των δεικτών του αναπληρωμένου όγκου αίματος που κυκλοφορεί στο σώμα είναι η χρονική περίοδος κατά την οποία υποστηρίζονται τα αποτελέσματα της αναπλήρωσης αυτού του όγκου, που επιτυγχάνονται με τη βοήθεια της ουσίας HEC. Ως αποτέλεσμα, κατά τη σύγκριση φαρμάκων, επιτρέπεται η χρήση δεικτών της διάρκειας της παρουσίας υποκατάστατων πλάσματος στο σώμα (αυτό εκφράζεται ως ο αρχικός χρόνος ημιζωής - υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν διαφορές στα διαστήματα μέτρησης, καθώς και στο μέγεθος της δόσης έγχυσης και στην κυκλοφορία της).

Ο αρχικός χρόνος ημιζωής της ουσίας από τον ορό του αίματος εξαρτάται από τον τύπο της έγχυσης και τον ρυθμό χορήγησης και είναι περίπου 5-7 ώρες.

Τα μόρια του στοιχείου HES, που έχουν μέγεθος μικρότερο από το όριο απέκκρισης, απεκκρίνονται από τα νεφρά, με διήθηση των σπειραμάτων. Με μία μόνο χρήση δόσης 500 ml, περίπου το 50% του χορηγούμενου φαρμάκου προσδιορίζεται στα ούρα σε διάστημα 24 ωρών.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το GEK μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο στο αρχικό στάδιο αποκατάστασης του βέλτιστου επιπέδου έντασης - η μέγιστη χρονική περίοδος είναι 24 ώρες.

Τα αρχικά 10-20 ml του φαρμάκου χορηγούνται αργά, παρακολουθώντας προσεκτικά την κατάσταση του ασθενούς (για να αποφευχθεί η εμφάνιση αναφυλακτικών αντιδράσεων).

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται στις ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις και για σύντομο χρονικό διάστημα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση της αιμοδυναμικής με άμεση διακοπή του φαρμάκου μόλις επιτευχθούν οι απαιτούμενες αιμοδυναμικές τιμές. Απαγορεύεται η υπέρβαση των καθορισμένων ορίων δοσολογίας.

Δεν μπορούν να χορηγηθούν περισσότερα από 18 ml/kg του φαρμάκου την ημέρα (αυτό το ποσοστό ισοδυναμεί με 1,8 g/kg της ουσίας HES). Λαμβάνοντας υπόψη τη λειτουργία της καρδιακής ροής του αίματος, ο ρυθμός έγχυσης που πραγματοποιείται δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 18 ml/kg ανά 1 ώρα.

Το διάλυμα χορηγείται αποκλειστικά με ενδοφλέβια ένεση.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Χρήση Geca κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του HEC σε έγκυες γυναίκες. Αυτό το διάλυμα έγχυσης απαγορεύεται να συνταγογραφείται κατά το 1ο τρίμηνο και κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις (σε περιπτώσεις όπου ο γιατρός πιστεύει ότι το πιθανό όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου επιπλοκών για το έμβρυο).

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δραστική ουσία που εισέρχεται στο μητρικό γάλα, είναι απαραίτητο να συνταγογραφείται το GEK σε θηλάζουσες μητέρες με προσοχή.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στο ενεργό συστατικό ή σε άλλα στοιχεία του φαρμάκου ·
• παρουσία εγκαυμάτων ή σήψης.
• άτομα σε κρίσιμη κατάσταση·
• RRT ή νεφρική ανεπάρκεια.
• σοβαρή πήξη, καθώς και υπερογκαιμία.
• εγκεφαλική ή ενδοκρανιακή αιμορραγία.
• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
• υποκαλιαιμία, καθώς και σοβαρές μορφές υπερνατριαιμίας ή υπερχλωραιμίας.
• σοβαρές λειτουργικές διαταραχές του ήπατος.
• ασθενείς αμέσως μετά από μεταμόσχευση οργάνων·
• πνευμονικό οίδημα;
• υπερυδρία ή, αντίθετα, αφυδάτωση.
• παιδιατρικούς ασθενείς.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Παρενέργειες Geca

Η χρήση του διαλύματος μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• διαταραχές του λεμφικού και αιμοποιητικού συστήματος: μείωση του αιματοκρίτη, καθώς και των επιπέδων πρωτεΐνης στο πλάσμα λόγω της συνεχιζόμενης αραίωσης του αίματος. Μεγάλες δόσεις του φαρμάκου μπορούν να προκαλέσουν αραίωση των συγκεντρωμένων παραγόντων πήξης, με αποτέλεσμα να επηρεάσουν την πήξη του αίματος. Ο χρόνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί. Ωστόσο, δεν έχει εντοπιστεί καμία επίδραση στη λειτουργία των αιμοπεταλίων, ούτε έχει υπάρξει αιμορραγία σημαντική από το φάρμακο. Με την ταχεία χορήγηση του φαρμάκου (ή τη χορήγηση σε μεγάλες ποσότητες), είναι δυνατή η ταχεία αύξηση των όγκων του κυκλοφορούντος αίματος.
• αντιδράσεις του πεπτικού συστήματος: πιθανή ηπατική βλάβη.
• εκδηλώσεις από το υποδόριο στρώμα με το δέρμα: η παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει κνησμό (μπορεί να αναπτυχθεί μετά το τέλος της θεραπείας και να διαρκέσει αρκετούς μήνες, προκαλώντας αρκετά δυσάρεστες αισθήσεις).
• αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων και μελετών: μετά τη διαδικασία έγχυσης, το επίπεδο αμυλάσης στον ορό αυξάνεται σημαντικά, αλλά αυτό δεν μπορεί να θεωρηθεί σύμπτωμα παγκρεατικής νόσου. Η ανάπτυξη υπεραμυλασαιμίας σχετίζεται με τον σχηματισμό ενός συμπλόκου που ονομάζεται "HES-αμυλάση", το οποίο απεκκρίνεται από τα νεφρά αρκετά αργά.
• δυσλειτουργία των ουροφόρων και νεφρικών οργάνων: έχει παρατηρηθεί περιστασιακά πόνος στην οσφυϊκή χώρα. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, η έγχυση θα πρέπει να διακοπεί και να χορηγηθεί η απαιτούμενη ποσότητα υγρού, ενώ παράλληλα παρακολουθείται προσεκτικά το επίπεδο κρεατινίνης ορού. Είναι επίσης πιθανή η νεφρική βλάβη.
• Ανοσολογικές εκδηλώσεις: αναφυλακτικά συμπτώματα ποικίλης σοβαρότητας. Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη αναφυλακτικών εκδηλώσεων κατά τη χρήση του GEC - μεταξύ των οποίων μια μικρή αύξηση της θερμοκρασίας, έμετος, κνησμός, αίσθημα κρύου και κνίδωση. Είναι επίσης πιθανό οι σιελογόνοι αδένες στην περιοχή κάτω από τη γνάθο και κοντά στα αυτιά να διευρυνθούν και, επιπλέον, μπορεί να υπάρχουν ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (πονοκέφαλοι ή μυϊκοί πόνοι) και πρήξιμο στα πόδια. Εμφανίζονται επίσης σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, στο πλαίσιο των οποίων αναπτύσσεται μια κατάσταση σοκ και εμφανίζονται απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις (αναπνευστική και καρδιακή ανακοπή), αλλά είναι μεμονωμένες. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερευαισθησίας, είναι απαραίτητο να διακοπεί αμέσως η έγχυση και να αρχίσουν να εκτελούνται γενικά αποδεκτές διαδικασίες έκτακτης ανάγκης.
• Σημάδια αναφυλαξίας: αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε λίγα λεπτά. Μεταξύ των συμπτωμάτων που μπορεί να είναι ανησυχητικά είναι η ξαφνική ερυθρότητα του δέρματος ή η εμφάνιση έντονου κνησμού. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο ασθενής αισθάνεται ασφυξία, εμφανίζεται ένας κόμπος στο λαιμό. Καθώς η διαταραχή εξελίσσεται, εμφανίζονται κοιλιακές κράμπες, ναυτία και ταχυκαρδία, καθώς και απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης, καθώς και σε αναπνευστική και καρδιακή ανακοπή.

Για την εξάλειψη της αναφυλαξίας (εάν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα - ναυτία και δερματικές εκδηλώσεις), είναι απαραίτητο να διακοπεί η διαδικασία έγχυσης, αφήνοντας την κάνουλα μέσα στη φλέβα ή παρέχοντας την απαραίτητη πρόσβαση σε αυτήν με άλλο τρόπο. Στη συνέχεια, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί έτσι ώστε το κεφάλι του να είναι χαμηλωμένο, μετά την οποία θα πρέπει να απελευθερωθούν οι αεραγωγοί του. Επιπλέον, απαιτείται άμεση ενδοφλέβια χορήγηση αδρεναλίνης (διάλυμα αδρεναλίνης σε ποσότητα 1 ml θα πρέπει να αραιωθεί σε 10 ml (αναλογία 1 προς 1000)). Αρχικά, χορηγείται 1 ml του παρασκευασμένου διαλύματος (0,1 mg αδρεναλίνης), ενώ παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση και οι παλμοί. Για την αύξηση του όγκου, χορηγείται ενδοφλέβια ένεση ανθρώπινης αλβουμίνης (5%). Επιπλέον, συνιστάται η χορήγηση πρεδνιζολόνης ή άλλου φαρμάκου από την ομάδα GCS (250-1000 mg) ενδοφλεβίως. Η πρεδνιζολόνη μπορεί να χορηγηθεί πολλές φορές. Για τα παιδιά, η δόση αδρεναλίνης και πρεδνιζολόνης θα πρέπει να μειώνεται με βάση το βάρος και την ηλικία τους. Χρησιμοποιούνται επίσης και άλλες μέθοδοι, όπως τεχνητή αναπνοή, οξυγόνο και αντιισταμινικά. Τα θύματα θα πρέπει να νοσηλεύονται σε μονάδα εντατικής θεραπείας.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση οξείας φαρμακευτικής δηλητηρίασης, μπορεί να αναπτυχθεί υπερογκαιμία.

Εάν αναπτυχθεί αυτή η διαταραχή, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως και στη συνέχεια, με ιατρική συνταγή, μπορεί να χρησιμοποιηθεί διουρητικό. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, υπάρχει επίσης πιθανότητα αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.

[ 47 ], [ 48 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση ανάμειξης με διαλύματα έγχυσης, συμπυκνωμένα μέσα για την παρασκευή αυτών των διαλυμάτων ή ενέσιμων διαλυμάτων, καθώς και με σκόνες ή άλλα ξηρά στοιχεία για την παρασκευή ενέσιμων φαρμάκων, είναι απαραίτητο να ελέγχεται πολύ προσεκτικά η αναμειξιμότητα και η συμβατότητα αυτών των φαρμάκων κάθε φορά, τουλάχιστον οπτικά. Αλλά, σε κάθε περίπτωση, είναι αδύνατο να αποκλειστεί η φαρμακευτική ή χημική ασυμβατότητα των φαρμάκων που δεν είναι αισθητή στο μάτι.

Όταν συνδυάζεται με αμινογλυκοσίδες, το φάρμακο GEK είναι ικανό να ενισχύσει τις νεφροτοξικές τους ιδιότητες.

[ 49 ], [ 50 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Απαγορεύεται η επαναχρησιμοποίηση φιάλης που έχει ήδη χρησιμοποιηθεί. Το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά.

[ 51 ], [ 52 ]

Διάρκεια ζωής

Το GEK επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

[ 53 ], [ 54 ]