Humog

Το Humog είναι ένα φάρμακο που διεγείρει τα ωοθυλάκια.

Ενδείξεις Humog

Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• υπογονιμότητα (γυναίκες) που προκαλείται από διαταραχή στις διαδικασίες σχηματισμού ωοθυλακίων, συνοδευόμενη από νορμο- και υπογοναδοτροπική ωοθηκική ανεπάρκεια.
• διέγερση της διαδικασίας υπερωορρηξίας (ανάπτυξη μεγάλου αριθμού ωοθυλακίων, η οποία βοηθά στην εκτέλεση πρόσθετων αναπαραγωγικών διαδικασιών που διευκολύνουν την επακόλουθη σύλληψη) σε συνδυασμό με το συστατικό hCG.
• υπογονιμότητα (άνδρες) που προκαλείται από διαταραχή της σπερματογένεσης και συνοδεύεται από νορμο- και υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό (μαζί με το στοιχείο της hCG).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή σκόνης, από την οποία παρασκευάζεται υγρό για ενδομυϊκές ενέσεις (όγκοι - 75 ME LH + 75 ME FSH ή 150 ME LH + 150 ME FSH). Η σκόνη τοποθετείται σε γυάλινα φιαλίδια χωρητικότητας 2 ml και ο διαλύτης βρίσκεται σε γυάλινες αμπούλες χωρητικότητας 1 ml. Μέσα στο κουτί υπάρχει 1 φιαλίδιο με σκόνη και 1 αμπούλα με διαλύτη.

Φαρμακοδυναμική

Το Humog είναι ένα συστατικό της hMG, η οποία παράγεται από τα ούρα των γυναικών στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο. Η σύνθεση του φαρμάκου σε αναλογία 1:1 περιέχει συστατικά LH και FSH.

Έχει γοναδοτροπική και ωοθυλακιοτρόπο δράση. Αυξάνει τα επίπεδα των σεξουαλικών ορμονών στο πλάσμα.

Όταν χρησιμοποιείται από γυναίκες, οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων οιστρογόνων στο αίμα και προκαλεί την ανάπτυξη των ωοθηκών, τη διαδικασία σχηματισμού ωοθυλακίων μέσα σε αυτές μαζί με την ωορρηξία, και επίσης προάγει τον πολλαπλασιασμό του ενδομητρίου.

Όταν χρησιμοποιείται από άνδρες, διεγείρει τη σπερματογένεση (ενεργοποιώντας τις διαδικασίες δέσμευσης πρωτεϊνών που συνθέτουν ανδρογόνα μέσα στους σπερματοδόχους σωληνίσκους και τα υποστογόνα κύτταρα) και ενεργοποιεί την παραγωγή τεστοστερόνης. Αυτό το αποτέλεσμα παρέχεται κυρίως από την επίδραση της FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Φαρμακοκινητική

Οι τιμές Cmax του συστατικού της FSH στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από 6-24 ώρες από τη στιγμή της ενδομυϊκής ένεσης. Στη συνέχεια, τα επίπεδα της FSH στο αίμα μειώνονται σταδιακά. Ο χρόνος ημιζωής είναι εντός 4-12 ωρών. Μετά την απορρόφηση στο αίμα, η κατανομή του στοιχείου hMG γίνεται κυρίως στους νεφρούς και στους ωοθηκικούς ιστούς και η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Μειωμένη απέκκριση μπορεί να παρατηρηθεί σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια.

[ 8 ], [ 9 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Humog πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά μετά από προκαταρκτική αραίωση της ουσίας σε διαλύτη, ο οποίος πωλείται μαζί με τη σκόνη.

Χρήση σε γυναίκες.

Για την τόνωση της ανάπτυξης 1 κυρίαρχου ωοθυλακίου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν 2 διαφορετικές μέθοδοι χορήγησης.

Η πρώτη μέθοδος: ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 75 ME (κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας του εμμηνορροϊκού κύκλου). Είναι απαραίτητο να συνεχιστούν οι ενέσεις μέχρι να επιτευχθεί επαρκής αντίδραση - αυτό μπορεί να προσδιοριστεί με καθημερινές εξετάσεις αίματος για τα επίπεδα οιστρογόνων και ανίχνευση του μεγέθους των ωοθυλακίων μέσω υπερηχογραφικής διαδικασίας. Τα ωοθυλάκια συχνά ωριμάζουν κατά τη διάρκεια μιας θεραπευτικής αγωγής που διαρκεί 7-12 ημέρες. Εάν δεν υπάρχει αντίδραση των ωοθηκών στη χρήση του φαρμάκου, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 150 ME.

Η δεύτερη μέθοδος: χρήση του φαρμάκου κάθε δεύτερη μέρα για 7 ημέρες. Η αρχική δόση είναι μεταξύ 225-375 IU την ημέρα. Ελλείψει επαρκούς διέγερσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά.

Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με οποιαδήποτε από τις παραπάνω μεθόδους, και εφόσον υπάρχει επαρκής (όχι υπερβολική) ωοθηκική απόκριση, η οποία παρακολουθείται μέσω ωοθυλακιομετρίας και παρακολούθησης των επιπέδων οιστραδιόλης στο πλάσμα, είναι απαραίτητο να χορηγηθούν 5000-10000 IU hCG μία φορά 24-48 ώρες μετά την τελευταία χρήση του Humog (αυξάνει τα επίπεδα LH και διεγείρει την απελευθέρωση ενός ώριμου ωαρίου).

Εάν η ασθενής έχει τουλάχιστον 3 ωοθυλάκια με διάμετρο 16-20 mm (πληροφορίες λαμβάνονται μέσω υπερήχων), καθώς και επαρκή ωοθηκική απόκριση (οι τιμές οιστραδιόλης στο πλάσμα είναι 300-400 pg/ml (ή 1000-1300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο του οποίου η διάμετρος είναι μεγαλύτερη από 18 mm), τότε δεν πρέπει να χορηγείται hCG. Επιπλέον, θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την πρόληψη πιθανής σύλληψης, προκειμένου να αποφευχθούν πολλαπλές κυήσεις. Δεδομένου ότι κάθε ένα από τα ωοθυλάκια με διάμετρο μεγαλύτερη από 14 mm θεωρείται προωορρηκτικό, η παρουσία αρκετών τέτοιων ωοθυλακίων δημιουργεί την πιθανότητα πολλαπλής σύλληψης.

Εάν υπάρχει ωορρηξία αλλά δεν έχει συμβεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μία από τις μεθόδους που υποδεικνύονται για 2 κύκλους. Την ημέρα χορήγησης της hCG, καθώς και τις επόμενες 2-3 ημέρες, συνιστάται η σεξουαλική επαφή της γυναίκας. Εάν πραγματοποιηθεί διέγερση της διαδικασίας υπερωορρηξίας (στην περίπτωση πρόσθετων αναπαραγωγικών διαδικασιών), η διάρκεια χρήσης του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί.

Χρήση σε άνδρες.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δευτερογενή υπογοναδισμό για την διέγερση της σπερματογένεσης, σε περιπτώσεις όπου η προηγούμενη θεραπεία με την εισαγωγή hCG οδήγησε μόνο στην εμφάνιση ανδρογονικής απόκρισης χωρίς συμπτώματα ενίσχυσης της σπερματογένεσης. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία συνεχίζεται με την εισαγωγή 2000 IU hCG δύο φορές την εβδομάδα, μαζί με ενέσεις Humog σε ποσότητα 75 IU, 3 φορές την εβδομάδα. Η θεραπεία σύμφωνα με αυτό το σχήμα θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 4 μήνες και, εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, συνεχίζεται με την εισαγωγή 2000 IU hCG δύο φορές την εβδομάδα και 150 IU Humog 3 φορές την εβδομάδα.

Η κατάσταση των διεργασιών σπερματογένεσης θα πρέπει να αξιολογείται κάθε μήνα. Εάν δεν υπάρξει θετικό αποτέλεσμα εντός 3 μηνών, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Στη νορμογοναδοτροπική μορφή ολιγοσπερμίας, η οποία είναι ιδιοπαθούς φύσης, το φάρμακο χορηγείται κάθε εβδομάδα σε δόση 5000 IU hCG (ενδομυϊκά ή υποδόρια) και το Humog χρησιμοποιείται παράλληλα με αυτό - χορήγηση 3 φορές την εβδομάδα 75-150 IU του φαρμάκου για 3 μήνες.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Χρήση Humog κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Γενικές αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στο φάρμακο.
• νεοπλάσματα στην περιοχή του υποθαλάμου-υπόφυσης.
• υπερπρολακτιναιμία;
• ασθένειες που επηρεάζουν τον θυρεοειδή ή τα επινεφρίδια.

Αντενδείξεις για γυναίκες:

• μια αύξηση στο μέγεθος των ωοθηκών που είναι επίμονη.
• κύστη στην περιοχή των ωοθηκών (υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει σύνδρομο Stein-Leventhal).
• Σύνδρομο Stein-Leventhal;
• ανώμαλη ανάπτυξη των γεννητικών οργάνων (λόγω της οποίας η κανονική κύηση του εμβρύου είναι αδύνατη).
• λειομύωμα;
• μετρορραγία άγνωστης προέλευσης.
• οιστρογονοεξαρτώμενα νεοπλάσματα (καρκίνωμα μήτρας, ωοθηκών ή μαστού).
• πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια.

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση σε άνδρες στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• καρκίνωμα του προστάτη;
• νεοπλάσματα στην περιοχή των όρχεων.
• όγκοι που εξαρτώνται από ανδρογόνα.

Απαιτείται προσοχή εάν υπάρχουν παράγοντες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη θρομβοεμβολής (για παράδειγμα, οικογενειακή ή ατομική προδιάθεση, θρομβοφιλία ή σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης σωματικού βάρους >30 kg/m2 ⁾ ), επειδή σε αυτή την περίπτωση αυξάνεται η πιθανότητα αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολής (κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της θεραπείας με γοναδοτροπίνες).

Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι γοναδοτροπίνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος από αυτές είναι πιθανότερο από τον κίνδυνο επιπλοκών.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Παρενέργειες Humog

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• διαταραχές που επηρεάζουν την πεπτική λειτουργία: έμετος, γαστραλγία, φούσκωμα και ναυτία.
• ενδοκρινική δυσλειτουργία: OHSS, μασταλγία, διεύρυνση των ωοθηκών, εμφάνιση μεγάλων κύστεων των ωοθηκών, καθώς και σημαντική αύξηση του επιπέδου απέκκρισης οιστρογόνων στα ούρα. στους άνδρες, μπορεί να αναπτυχθεί γυναικομαστία.
• προβλήματα με τις μεταβολικές διεργασίες: παραβίαση των δεικτών EBV.
• σημάδια αλλεργίας: πυρετός, εξάνθημα, αρθραλγία, κνίδωση (σχηματισμός αντισωμάτων μετά από παρατεταμένη χρήση) · επιπλέον, εμφανίζονται γενικευμένα συμπτώματα αλλεργίας - κνίδωση ή ερύθημα.
• τοπικές εκδηλώσεις: πόνος, πρήξιμο ή κνησμός στο σημείο της ένεσης.
• άλλα: υποογκαιμία, υδροθώρακας, ολιγουρία, αύξηση βάρους, πήξη αίματος, καθώς και ασκίτης, μειωμένη αρτηριακή πίεση, πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα, αιμοπεριτόναιο, πολλαπλή κύηση και θρομβοεμβολική ενδαρτερεκτομή (TEB).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση προκαλεί υπερδιέγερση των ωοθηκών.

Στον 1ο βαθμό παθολογίας (ήπια μορφή) δεν απαιτείται θεραπεία. Σε αυτή την περίπτωση, παρατηρείται μια μικρή αύξηση στο μέγεθος των ωοθηκών (όχι περισσότερο από 5-7 cm), κοιλιακό άλγος και αύξηση των σεξουαλικών στεροειδών. Η γυναίκα θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά και στη συνέχεια η κατάστασή της θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Στο 2ο στάδιο της νόσου, απαιτείται νοσηλεία με συμπτωματικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένων ενδοφλέβιων εγχύσεων υγρών που υποστηρίζουν τη γενική κυκλοφορία του αίματος (εάν αυξηθεί το επίπεδο αιμοσφαιρίνης). Με κύστεις ωοθηκών μεγέθους περίπου 8-10 cm, παρατηρούνται έμετος, κοιλιακά συμπτώματα και ναυτία.

Στο 3ο στάδιο της νόσου, εμφανίζονται κύστεις μεγαλύτερες από 10 cm, και επιπλέον, υδροθώρακας, δύσπνοια, κοιλιακό άλγος με ασκίτη, κατακράτηση αλάτων, αυξημένο ιξώδες αίματος (σε αυτό το πλαίσιο, αυξάνεται η προσκόλληση των αιμοπεταλίων, η οποία απειλεί την ανάπτυξη θρομβοεμβολής) και αυξάνονται οι τιμές της αιμοσφαιρίνης στο αίμα. Σε αυτή την περίπτωση, η νοσηλεία είναι απολύτως απαραίτητη.

[ 22 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται η ανάμειξη του φαρμάκου στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα.

Ο συνδυασμός με κλομιφαίνη ενισχύει την απόκριση των ωοθηκών στη χρήση του Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Humog πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά και μακριά από το ηλιακό φως. Η σκόνη δεν πρέπει να καταψύχεται. Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 2-8°C. Ο διαλύτης μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Διάρκεια ζωής

Το Humog σε μορφή σκόνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παραγωγής του φαρμακευτικού προϊόντος. Η διάρκεια ζωής του διαλύτη είναι 5 χρόνια.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Menogon, Pergonal με εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη, και επιπλέον Pergogrin και HMG Massone με Menopur και Humegon.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]