Ginette

Το Ginet είναι ένας αντιανδρογόνος παράγοντας σε συνδυασμό με οιστρογόνα.

Ενδείξεις Gineta

Χρησιμοποιείται για ανδρογονοεξαρτώμενες παθολογίες στις γυναίκες:

• ακμή (ειδικά σε σοβαρή μορφή), στο πλαίσιο της οποίας παρατηρούνται σμηγματόρροια και φλεγμονώδη συμπτώματα, συνοδευόμενα από το σχηματισμό οζιδίων.
• ανδρογενετική αλωπεκία;
• ήπιος υπερτρίχωση.

Χρησιμοποιείται επίσης ως από του στόματος αντισυλληπτικό για γυναίκες που έχουν σημάδια ανδρογονοποίησης. Μπορεί να συνταγογραφηθεί για το σύνδρομο Stein-Leventhal (για την πρόληψη της ανάπτυξης υπερπλαστικών διεργασιών εντός του ενδομητρίου).

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν παράγεται σε δισκία, σε ποσότητα 28 τεμαχίων (21 από αυτά είναι κίτρινα και 7 είναι λευκά) μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Υπάρχει 1 τέτοια συσκευασία σε κάθε συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Το Ginet είναι ένα σύνθετο μονοφασικό αντισυλληπτικό για χορήγηση από το στόμα, το οποίο έχει γεσταγόνο δράση (λόγω της δράσης της οξικής κυπροτερόνης) και αντιανδρογόνο δράση, και περιέχει επίσης το οιστρογόνο αιθινυλοιστραδιόλη. Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου παρέχεται με την καταστολή της ωορρηκτικής απελευθέρωσης γοναδοτροπινών της υπόφυσης, ως αποτέλεσμα της οποίας αναστέλλεται η διαδικασία της ωορρηξίας. Η αντισυλληπτική δράση ενισχύεται επίσης με την αλλαγή του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας.

Η ανάπτυξη της αντιανδρογόνου δράσης του φαρμάκου διασφαλίζεται από τη διαδικασία καταστολής της στεροειδογένεσης που συμβαίνει στις ωοθήκες. Ως αποτέλεσμα, μειώνεται ο βαθμός σύνδεσης της εσωτερικής τεστοστερόνης (υψηλοί ρυθμοί αυτού του φαινομένου παρατηρούνται στον υπερανδρογονισμό των ωοθηκών) και μαζί με αυτό, η ικανότητα ανταγωνιστικής σύνθεσης με ανδρογόνα άκρα εντός των οργάνων-στόχων.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοκινητική

Η χρήση φαρμάκων οδηγεί σε πλήρη και αρκετά ταχεία απορρόφηση των φαρμακευτικών συστατικών στο γαστρεντερικό σωλήνα. Οι μέγιστες τιμές της οξικής κυπροτερόνης, καθώς και της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος καταγράφονται μετά από περίπου 1,6-1,7 ώρες.

Στη συνέχεια, πραγματοποιείται μείωση των δεικτών και των δύο δραστικών στοιχείων σε δύο στάδια. Ο χρόνος ημιζωής της οξικής κυπροτερόνης είναι 1 ώρα και 2 ημέρες και της αιθινυλοιστραδιόλης είναι 1-2 ώρες και 1 ημέρα. Η οξική κυπροτερόνη μπορεί να συσσωρευτεί μέσα στους λιπώδεις ιστούς, λόγω του οποίου, με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, το επίπεδο στο πλάσμα αποκτά σταθερό δείκτη και εξαρτάται λιγότερο από μία εφάπαξ δόση Gineta.

Οι τιμές βιοδιαθεσιμότητας για την οξική κυπροτερόνη είναι περίπου 88% και για την αιθινυλοιστραδιόλη, περίπου 45%.

Και οι δύο δραστικές ουσίες απεκκρίνονται κυρίως με τη μορφή προϊόντων διάσπασης. Περίπου το 30% της οξικής κυπροτερόνης και των προϊόντων του μεταβολισμού της απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και έως 70% στη χολή. Περίπου το 40% της αιθινυλοιστραδιόλης και των προϊόντων διάσπασής της απεκκρίνεται στα ούρα και ένα άλλο 60% στη χολή.

Η οξική κυπροτερόνη με αιθινυλοιστραδιόλη συντίθεται σχεδόν πλήρως με αλβουμίνες πλάσματος αίματος και περίπου το 2-4% του μέρους βρίσκεται σε ελεύθερη μορφή. Δεδομένου ότι η σύνθεση με πρωτεΐνες έχει μη ειδική μορφή, οι αλλαγές στους δείκτες σφαιρίνης που εμπλέκονται στη σύνθεση των στεροειδών του φύλου δεν επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της οξικής κυπροτερόνης.

Με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, η αιθινυλοιστραδιόλη αυξάνει την ηπατική σύνδεση των σφαιρινών που συνθέτουν κορτικοστεροειδή και στεροειδή του φύλου. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το επίπεδο αυτών των σφαιρινών στον ορό του αίματος αυξάνεται στα 300 και 95 mcg/ml, αντίστοιχα.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, 1 δισκίο (κίτρινο) την ημέρα. Πρέπει να ξεκινήσετε την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Είναι απαραίτητο να λαμβάνετε τα δισκία κάθε μέρα, το ένα μετά το άλλο, ακολουθώντας την κατεύθυνση των βελών στο φύλλο αλουμινίου της συσκευασίας κυψέλης. Το φάρμακο λαμβάνεται πάντα την ίδια ώρα της ημέρας. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται χωρίς μάσημα και να πλένεται με σκέτο νερό. Η διάρκεια λήψης των δραστικών (κίτρινων) δισκίων είναι 21 ημέρες και κατά τη διάρκεια της 1ης εβδομάδας θα πρέπει να λαμβάνετε 1 δισκίο εικονικού φαρμάκου (λευκό· δεν περιέχει δραστικά στοιχεία).

Η διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου καθορίζεται από τη μορφή και την ένταση των συμπτωμάτων της νόσου. Η εξάλειψη των συμπτωμάτων της ανδρογονοποίησης συνήθως διαρκεί πολύ – απαιτούνται μήνες θεραπείας. Αφού μειωθεί η ένταση των συμπτωμάτων της νόσου, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθούν επιπλέον 3-4 ακόμη θεραπευτικοί κύκλοι.

Εάν παραλείψετε να πάρετε ένα χάπι, πάρτε το χάπι το συντομότερο δυνατό εντός 12 ωρών. Πάρτε το νέο χάπι στη συνήθη ώρα σας. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από τότε που παραλείψατε να πάρετε το χάπι (το διάστημα από τη λήψη του τελευταίου κίτρινου χαπιού είναι περισσότερο από 36 ώρες), η αντισυλληπτική αξιοπιστία του φαρμάκου μειώνεται. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το διάστημα μεταξύ της λήψης του χαπιού πρέπει να είναι μικρότερο από 7 ημέρες.

Εάν έχετε καθυστερήσει περισσότερο από 12 ώρες στη λήψη του φαρμάκου (το διάστημα από την τελευταία χρήση του δραστικού δισκίου είναι περισσότερο από 36 ώρες), πρέπει να πάρετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν πρέπει να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Συνιστάται επίσης η χρήση αντισύλληψης φραγμού για τις επόμενες 7 ημέρες.

[ 11 ]

Χρήση Gineta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του Ginet εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• τρέχουσα ή ιστορικό θρομβοεμβολής ή θρόμβωσης (πνευμονική εμβολή, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές και έμφραγμα του μυοκαρδίου)·
• αυξημένη αρτηριακή πίεση και σοβαρή στεφανιαία νόσος.
• σακχαρώδης διαβήτης με την παρουσία μικροαγγειοπάθειας στο φόντο του.
• η παρουσία πολλαπλών ή σοβαρών παραγόντων για την εμφάνιση θρόμβωσης, η οποία έχει αρτηριακή ή φλεβική μορφή.
• ασθένειες ή σοβαρές μορφές διαταραχών στη λειτουργία του ήπατος.
• όγκοι του ήπατος (επίσης η παρουσία τους στην αναμνησία).
• κακοήθεις μορφές νεοπλασμάτων που εξαρτώνται από ορμόνες (αυτό περιλαμβάνει όγκους στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή στο στήθος)
• αιμορραγία της μήτρας αβέβαιης προέλευσης.
• παγκρεατίτιδα (επίσης η παρουσία της νόσου στην αναμνησία), η οποία επιδεινώνεται από υπερτριγλυκεριδαιμία σε σοβαρό στάδιο.
• ημικρανία, στο πλαίσιο της οποίας παρατηρούνται εστιακά νευρολογικά σημεία.
• περίοδος θηλασμού;
• η παρουσία δυσανεξίας στα φαρμακευτικά στοιχεία.

[ 9 ]

Παρενέργειες Gineta

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• διαταραχές που επηρεάζουν το ενδοκρινικό σύστημα: περιστασιακή έκκριση και πόνος στους μαστικούς αδένες ή η διόγκωσή τους, και επιπλέον, αλλαγές βάρους.
• διαταραχές στο αναπαραγωγικό σύστημα: περιστασιακά παρατηρείται εξασθένηση της λίμπιντο και εμφάνιση αιμορραγίας κατά την περίοδο μεταξύ των εμμηνορροϊκών περιόδων.
• προβλήματα με το κεντρικό νευρικό σύστημα: περιστασιακά εμφανίζονται εναλλαγές διάθεσης ή πονοκέφαλοι.
• πεπτικές διαταραχές: εμετός ή ναυτία εμφανίζεται περιστασιακά.
• άλλα συμπτώματα: περιστασιακές κηλίδες χρωστικής στο δέρμα του προσώπου ή σημάδια αλλεργίας.

[ 10 ]

Υπερβολική δόση

Η συνδυασμένη χρήση αρκετών κίτρινων δισκίων μπορεί να προκαλέσει έμετο με ναυτία και αιμορραγία της μήτρας μέτριας έντασης.

Δεν υπάρχει αντίδοτο για το Jinnet, επομένως εφαρμόζονται μόνο συμπτωματικές θεραπείες.

[ 12 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν το φάρμακο συνδυάζεται με ουσίες που επάγουν ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα (όπως βαρβιτουρικά, καθώς και ριφαμπικίνη και υδαντοΐνη με καρβαμαζεπίνη), οι ρυθμοί κάθαρσης της κυπροτερόνης με αιθινυλοιστραδιόλη αυξάνονται, με αποτέλεσμα την αιμορραγία της μήτρας και τη μείωση της αντισυλληπτικής αξιοπιστίας του φαρμάκου.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με τετρακυκλίνες ή αμπικιλλίνη αποδυναμώνει τις αντισυλληπτικές του ιδιότητες.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Dzhinet πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά και υγρασία. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι το πολύ 25°C.

[ 16 ]

Διάρκεια ζωής

Το Ginet επιτρέπεται να λαμβάνεται εντός 24 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού φαρμάκου.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι η Diane και η Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]