Menopur

Το Menopur περιέχει καθαρισμένη hMG, η οποία λαμβάνεται από τα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Η αναλογία LH και FSH είναι 1:1.

Η χρήση σε γυναίκες προκαλεί διέγερση της παραγωγής οιστρογόνων, καθώς και της ωρίμανσης και του πολλαπλασιασμού των ωοθυλακίων εντός του ενδομητρίου. Η χρήση σε άνδρες αυξάνει τα επίπεδα τεστοστερόνης και διεγείρει τις διαδικασίες σπερματογένεσης επηρεάζοντας τα κύτταρα των σπερματικών σωληναρίων. [ 1 ]

Ενδείξεις Menopur

Χρησιμοποιείται σε γυναίκες σε περιπτώσεις υπογονιμότητας που σχετίζονται με διαταραχές του υποθαλαμο-υπόφυσιου συστήματος, καθώς και για την τόνωση της ανάπτυξης πολλαπλών ωοθυλακίων κατά τη χρήση αναπαραγωγικών μεθόδων.

Συνταγογραφείται σε άνδρες σε περιπτώσεις αζωοσπερμίας ή ολιγοασθενοσπερμίας που προκαλείται από υπογοναδισμό υπογοναδοτροπικής φύσης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή διαλυτής σκόνης για το σχηματισμό υγρού ένεσης - μέσα σε φιαλίδια των 2 ml. Τα φιαλίδια παρέχονται με αμπούλες με διαλύτη (1 ml). Υπάρχουν 5 τέτοια σετ μέσα στη συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Η μενοτροπίνη, η οποία έχει δράση τόσο LH όσο και FSH, διεγείρει την ανάπτυξη και εξέλιξη των ωοθυλακίων και ταυτόχρονα την παραγωγή στεροειδών γοναδοστεροειδών σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή μείωση της ωοθηκικής δραστηριότητας.

Η FSH είναι ο κύριος παράγοντας που ευθύνεται για την αναπλήρωση του ωοθυλακικού πληθυσμού, καθώς και για την ανάπτυξη στο αρχικό στάδιο της ωοθυλακιογένεσης. Η LH είναι σημαντική στις διαδικασίες της ωοθηκικής στεροειδογένεσης και της προωορρηκτικής ωρίμανσης των ωοθυλακίων. Η FSH είναι ικανή να διεγείρει την ανάπτυξη των ωοθυλακίων σε συνθήκες πλήρους απουσίας LH (για παράδειγμα, στην περίπτωση του υπογοναδοτροπικού υπογοναδισμού), αλλά σε τέτοιες καταστάσεις τα ωοθυλάκια αναπτύσσονται ανώμαλα - η ωρίμανσή τους είναι ανεπαρκής ή παρατηρείται χαμηλό επίπεδο οιστραδιόλης. [ 2 ]

Σύμφωνα με την επίδραση της LH στην αύξηση της παραγωγής στεροειδών γοναδοστεροειδών, τα επίπεδα οιστραδιόλης με το Menopur είναι υψηλότερα από αυτά που παρατηρούνται με την ανασυνδυασμένη FSH κατά τη διάρκεια κύκλων IVF/ICSI με καθοδική ρύθμιση. Αυτό το φαινόμενο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την παρακολούθηση της ανταπόκρισης της ασθενούς στη θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα οιστραδιόλης.

Δεν βρέθηκαν διαφορές στις τιμές οιστραδιόλης κατά τη χρήση πρωτοκόλλων πρόκλησης ωορρηξίας χαμηλής δόσης σε γυναίκες με απουσία ωορρηξίας.

Φαρμακοκινητική

Μετά από 1 εβδομάδα επαναλαμβανόμενης χορήγησης 150 IU του φαρμάκου για την καταστολή της αρτηριακής πίεσης σε γυναίκες που εξετάστηκαν από εθελοντές, οι τιμές Cmax της FSH στο πλάσμα (διορθωμένες για το αρχικό επίπεδο) ήταν 8,9±3,5 IU/L (με υποδόριες ενέσεις) και 8,5±3,2 IU/L (με ενδομυϊκή χορήγηση). Οι τιμές Cmax για την FSH σημειώνονται μετά από 7 ώρες (και για τις δύο μεθόδους χορήγησης).

Με επαναλαμβανόμενη χρήση, η FSH απεκκρίνεται με χρόνο ημιζωής στην περιοχή των 30±11 (με υποδόρια χορήγηση) και 27±9 (με ενδομυϊκές ενέσεις) ωρών. Η απέκκριση του φαρμάκου πραγματοποιείται κυρίως από τους νεφρούς.

Δοσολογία και χορήγηση

Η διαλυμένη σκόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσω ενδομυϊκής ή υποδόριας ένεσης. Το υγρό παρασκευάζεται πριν από την ένεση. Ο διαλύτης είναι το περιεχόμενο της αμπούλας από το κιτ συσκευασίας.

Σε περίπτωση υπογονιμότητας στις γυναίκες, η θεραπεία ξεκινά με τη χρήση 75 IU του φαρμάκου (1-2 φιαλίδια) την ημέρα. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση από τις ωοθήκες, η δόση αυξάνεται μέχρι να εμφανιστεί: τα ωοθυλάκια αρχίζουν να αναπτύσσονται και το επίπεδο των οιστρογόνων αυξάνεται. Αυτή η δοσολογία διατηρείται μέχρι το επίπεδο των οιστρογόνων να φτάσει σε προωορρηκτικές τιμές. Εάν υπάρχει απότομη αύξηση του επιπέδου των οιστρογόνων, η δόση του Menopur μειώνεται.

Για την πρόκληση ωορρηξίας, οι ενέσεις πραγματοποιούνται σύμφωνα με ένα τυπικό σχήμα και στη συνέχεια, μετά την ολοκλήρωση του τυπικού θεραπευτικού σχήματος (μετά από αρκετές ημέρες), χρησιμοποιείται μία εφάπαξ χορήγηση 5-10 χιλιάδων IU του φαρμάκου.

Για την τόνωση της σπερματογένεσης στους άνδρες, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν 1-3 χιλιάδες IU του φαρμάκου, 3 φορές την εβδομάδα. Αυτή η αγωγή διαρκεί μέχρι να σταθεροποιηθούν τα επίπεδα τεστοστερόνης. Στη συνέχεια, το φάρμακο χορηγείται με την παραπάνω συχνότητα, αλλά σε δόση 75-150 IU.

• Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

Χρήση Menopur κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Menopur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ασθένειες που σχετίζονται με τον θυρεοειδή·
• υπερπρολακταιμία;
• παθολογίες των επινεφριδίων;
• νεοπλάσματα που επηρεάζουν τον υποθάλαμο ή την υπόφυση.
• καρκίνωμα του προστάτη;
• αύξηση του μεγέθους των ωοθηκών που έχει επίμονη μορφή.
• περίοδος θηλασμού;
• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με τα στοιχεία της FSH και της LH, καθώς και με τα έκδοχα του φαρμάκου.
• η παρουσία κύστεων που δεν σχετίζονται με πολυκυστική νόσο.
• δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ή ινομυώματα της μήτρας, λόγω των οποίων η εγκυμοσύνη είναι αδύνατη.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• λειτουργική ανεπάρκεια των ωοθηκών, η οποία έχει πρωτοπαθή μορφή.
• νεοπλάσματα των οποίων η ανάπτυξη σχετίζεται με ανδρογόνα.
• καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.

Παρενέργειες Menopur

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• διόγκωση των ωοθηκών, μασταλγία, εμφάνιση κύστεων ωοθηκών, υπερδιέγερση των ωοθηκών, γυναικομαστία
• έμετος, αύξηση βάρους, ναυτία, κολικοί
• αρθραλγία;
• αύξηση της θερμοκρασίας
• ολιγουρία;
• επιδερμικό εξάνθημα, κνησμός.
• μείωση των τιμών της αρτηριακής πίεσης.
• πρήξιμο ή ερυθρότητα στην περιοχή της ένεσης.
• πολλαπλή εγκυμοσύνη;
• σχηματισμός αντισωμάτων έναντι των δραστικών στοιχείων των φαρμάκων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με το Choragon για την τόνωση των διαδικασιών σπερματογένεσης και επίσης για την πρόκληση ωορρηξίας.

Απαγορεύεται η ανάμειξη του φαρμακευτικού υγρού με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα.

Ο συνδυασμός του Menopur με κιτρικό κλομιφαίνιο έχει ως αποτέλεσμα ενισχυμένη ωοθυλακική απόκριση.

Όταν χρησιμοποιούνται αγωνιστές GRF, απαιτείται αύξηση της δοσολογίας του φαρμάκου.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Menopur πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Menopur θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 24 μηνών από την ημερομηνία πώλησης της θεραπευτικής ουσίας.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Menogon, Humegon και Pergogrin με εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη, καθώς και Pergonal, Humog με Merional και Menotropins.

Κριτικές

Το Menopur λαμβάνει ως επί το πλείστον καλές κριτικές από τους ασθενείς – λειτουργεί αποτελεσματικά σύμφωνα με τις ενδείξεις του. Τα μειονεκτήματα περιλαμβάνουν το υψηλό κόστος του φαρμάκου.