Eliwell

Το Elivel ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντικαταθλιπτικά.

[ 1 ]

Ενδείξεις Elivela

Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• μανιοκαταθλιπτική ψύχωση (στην καταθλιπτική της φάση)
• κατάθλιψη (επίσης παιδικής ηλικίας), καθώς και διαταραχές συμπεριφοράς και συναισθηματικές διαταραχές μικτού τύπου·
• διάφορες φοβίες;
• ανορεξία ψυχογενούς τύπου.
• για τον έλεγχο της μη φυσιολογικής πεπτικής συμπεριφοράς στην ανάπτυξη της βουλιμίας.

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί σε δισκία, 10 τεμάχια μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Η συσκευασία περιέχει 10 τέτοιες κυψέλες.

Φαρμακοδυναμική

Το Elivel είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των τρικυκλικών. Έχει αντισεροτονινικές, αντιισταμινικές και χολινολυτικές ιδιότητες. Ο μηχανισμός δράσης του οφείλεται στην επιβράδυνση των διαδικασιών επαναπρόσληψης στοιχείων όπως η σεροτονίνη και η ντοπαμίνη με νορεπινεφρίνη από τους νευρώνες.

Το φάρμακο βοηθά στη βελτίωση της διάθεσης κατά τη διάρκεια καταθλίψεων διαφόρων αιτιολογιών, αλλά είναι πιο αποτελεσματικό σε καταθλίψεις ενδογενούς τύπου. Η θυμολυτική δράση του φαρμάκου συνδυάζεται με ισχυρή ηρεμιστική δράση, με αποτέλεσμα να έχει ιδιαίτερα ισχυρή επίδραση σε καταστάσεις κατάθλιψης και άγχους, στο πλαίσιο των οποίων παρατηρούνται διαταραχές ύπνου και διέγερση.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη του δισκίου, η ουσία απορροφάται γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η σύνθεση του φαρμάκου με πρωτεΐνες πλάσματος είναι 94%.

Ο χρόνος ημιζωής της ουσίας είναι περίπου 20 ώρες. Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα στο ήπαρ, με αποτέλεσμα τον σχηματισμό ενός ενεργού πρωτογενούς προϊόντος αποσύνθεσης - της ουσίας νορτριπτυλίνη. Τα συστατικά αμιτριπτυλίνη με νορτριπτυλίνη περνούν από το αιμοσφαιριοεγκεφαλικό φραγμό και διεισδύουν στο μητρικό γάλα.

Η απέκκριση της ουσίας γίνεται κυρίως με τη μορφή προϊόντων αποσύνθεσης – μαζί με τα ούρα.

Δοσολογία και χορήγηση

Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 50-75 mg την ημέρα (αυτή η δόση λαμβάνεται σε αρκετές δόσεις). Εάν είναι απαραίτητο, επιτρέπεται η αύξηση της δόσης σε διάστημα 5-6 ημερών (σταδιακά), έως 150 mg την ημέρα (για εξωτερικούς ασθενείς) και 200 mg την ημέρα (για εσωτερικούς ασθενείς). Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης πρέπει να λαμβάνεται πριν από τον ύπνο.

Μετά την επίτευξη σταθερού φαρμακευτικού αποτελέσματος, η δόση μειώνεται στα 50-100 mg την ημέρα και στη συνέχεια οι διαδικασίες συντήρησης συνεχίζονται για τουλάχιστον άλλους 3 μήνες. Το φαρμακευτικό αποτέλεσμα αρχίζει να εμφανίζεται μετά από 7-10 ημέρες θεραπείας.

Εάν δεν υπάρξει βελτίωση στην κατάσταση του ασθενούς μετά από 3 εβδομάδες θεραπείας, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Σε αυτή την περίπτωση, η διακοπή θα πρέπει να είναι σταδιακή - η δόση μειώνεται σε διάστημα 2 εβδομάδων.

Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 6-8 μήνες.

[ 3 ]

Χρήση Elivela κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Elivel μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων συμπτωμάτων για το έμβρυο.

Εάν χρειάζεται να πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• παρουσία γλαυκώματος.
• παραλυτική εντερική απόφραξη;
• επιληπτικές κρίσεις;
• πυλωρική στένωση;
• έμφραγμα του μυοκαρδίου στην οξεία φάση.
• συνδυασμό με φάρμακα ΜΑΟΙ.

Παρενέργειες Elivela

Η λήψη των χαπιών μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• ψυχικές αντιδράσεις και εκδηλώσεις από το νευρικό σύστημα: αίσθημα σύγχυσης, διέγερση, αποπροσανατολισμός ή υπνηλία, ανάπτυξη αταξίας, ζάλη, δυσαρθρία, αϋπνία, πονοκέφαλοι, πολυνευροπάθεια. Εμφανίζονται επίσης ψευδαισθήσεις και σπασμοί, καθώς και μούδιασμα των άκρων και αλλαγές στους δείκτες EEG. Η διαδικασία έκκρισης ADH και η ικανότητα συγκέντρωσης μπορεί να διαταραχθούν.
• δυσλειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: ανάπτυξη ταχυκαρδίας, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ορθοστατικής υπότασης και εγκεφαλικού επεισοδίου, αυξημένη αρτηριακή πίεση, καθώς και διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό ή την καρδιακή αγωγιμότητα.
• αντιδράσεις λόγω των αντιχολινεργικών ιδιοτήτων των φαρμάκων: διαταραχή προσαρμογής, ανάπτυξη μυδρίασης, θολή όραση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση. Εμφανίζονται επίσης κατακράτηση ούρων και διαστολή του ουροποιητικού συστήματος. Μπορεί να εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, υπερρεξία και παραλυτική εντερική απόφραξη.
• γαστρεντερικές διαταραχές: ανάπτυξη στοματίτιδας ή ανορεξίας, εμφάνιση εμέτου, διάρροιας ή ναυτίας, καθώς και δυσφορία στο επιγάστριο και διαταραχές της γεύσης.
• άλλα: ανάπτυξη αλωπεκίας, γαλακτόρροιας ή γυναικομαστίας, εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, εξασθένηση της ισχύος και της λίμπιντο, αύξηση/απώλεια βάρους, πρήξιμο στους παρωτιδικούς αδένες και διαταραχές των αιμοποιητικών διεργασιών. Λειτουργική διαταραχή του ήπατος παρατηρείται σποραδικά.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Ως αποτέλεσμα της φαρμακευτικής δηλητηρίασης, εμφανίζονται τα ακόλουθα συμπτώματα: βραδυκαρδία, αρρυθμία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, διαταραχή της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και ηπατική λειτουργία. Η ανάπτυξη σοβαρών παρενεργειών είναι επίσης σύμπτωμα υπερδοσολογίας. Συχνά, για την εξάλειψή τους, αρκεί να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί προσωρινά το φάρμακο.

Η μέθοδος θεραπείας είναι η γαστρική πλύση και η λήψη αλατούχων καθαρτικών με ενεργό άνθρακα. Το Elivel δεν έχει αντίδοτο. Μπορεί επίσης να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία. Το θύμα πρέπει να βρίσκεται υπό τακτική παρακολούθηση (παρακολούθηση ΗΚΓ και αρτηριακής πίεσης). Για την εξάλειψη της βραδυκαρδίας, επιτρέπεται η χρήση β1-αδρενεργικών αγωνιστών ή ατροπίνης, καθώς και η προσωρινή εγκατάσταση βηματοδότη στον ασθενή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κατασταλτική δράση του Elivel στο κεντρικό νευρικό σύστημα ενισχύεται όταν συνδυάζεται με τα ακόλουθα φάρμακα: αντισπασμωδικά, οπιοειδή, κεντρικά αναλγητικά, υπνωτικά, νευροληπτικά, αναισθητικά και αλκοολούχα ποτά.

Ο συνδυασμός αντιχολινεργικών παραγόντων και Elivel αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης παραλυτικής εντερικής απόφραξης.

Η ταυτόχρονη χρήση με σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Elivel στο πλάσμα.

Το φάρμακο είναι ικανό να μπλοκάρει την υποτασική δράση της γουανιτιδίνης.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Elivel πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία και το ηλιακό φως και μακριά από παιδιά. Δείκτες θερμοκρασίας – όχι περισσότερο από 25°C.

[ 6 ]

Διάρκεια ζωής

Το Elivel έχει εγκριθεί για χρήση για περίοδο 4 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.