Dextrafer

Το Dextrafer είναι ένα ενέσιμο διάλυμα. Είναι ένα παρασκεύασμα σιδήρου που χρησιμοποιείται ως αντιαναιμικό φάρμακο.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Dextrafer

Ενδείκνυται για την ανεπάρκεια σιδήρου στον οργανισμό, σε καταστάσεις όπου ένα άτομο χρειάζεται να αναπληρώσει γρήγορα τα επίπεδα αυτής της ουσίας. Χρησιμοποιείται επίσης όταν η θεραπεία με από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα σιδήρου είναι αδύνατη ή αναποτελεσματική.

Τύπος απελευθέρωσης

Παράγεται ως ενέσιμο διάλυμα (5%), σε αμπούλες των 2 ml. Μία συσκευασία περιέχει 3, 5 ή 10 αμπούλες.

Φαρμακοδυναμική

Το Dextrafer βοηθά στην αναπλήρωση της ανεπάρκειας ιόντων σιδήρου στο σώμα, που παρατηρείται σε σιδηροπενική αναιμία διαφόρων προελεύσεων, και επίσης προάγει την ερυθροποίηση.

Ο σίδηρος είναι ένα σημαντικό συστατικό της αιμοσφαιρίνης και της μυοσφαιρίνης, καθώς και μιας σειράς ενζύμων. Η κύρια λειτουργία του σιδήρου είναι η μετακίνηση μορίων οξυγόνου και ηλεκτρονίων, και επιπλέον, η συμμετοχή σε οξειδωτικές μεταβολικές διεργασίες.

Η έλλειψη σιδήρου εμφανίζεται λόγω της μη λήψης της απαιτούμενης ποσότητας αυτής της ουσίας με την τροφή, της διαταραχής της διαδικασίας απορρόφησης στο πεπτικό σύστημα, καθώς και λόγω αυξημένης ανάγκης (ταχεία ανάπτυξη) ή απώλειας μεγάλης ποσότητας αίματος.

Ως αποτέλεσμα μιας πορείας θεραπείας με το φάρμακο, ξεκινά μια σταδιακή υποχώρηση των εργαστηριακών και κλινικών (όπως σοβαρή κόπωση και αδυναμία, καθώς και ταχυκαρδία, ζάλη και ξηροδερμία) συμπτωμάτων αναιμίας.

Ως αποτέλεσμα της παρεντερικής χορήγησης φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης αυξάνονται ταχύτερα από ό,τι ως αποτέλεσμα της χορήγησης αλάτων σιδήρου από το στόμα.

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, το σύμπλοκο σιδήρου-δεξτράνης συσσωρεύεται αρκετά γρήγορα μέσα στα κύτταρα του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος, και επίσης εν μέρει μέσα στον σπλήνα και το ήπαρ. Ο σίδηρος απεκκρίνεται αργά από αυτά τα όργανα, μετά τα οποία συντίθεται με πρωτεΐνες.

Η αιμοποίηση αυξάνεται κατά τις επόμενες 6-8 εβδομάδες. Ο χρόνος ημιζωής είναι 5 ώρες (κυκλοφορούν σίδηρος) και 20 ώρες (συνολικός σίδηρος: τόσο συνδεδεμένος όσο και κυκλοφορών).

Η σύνθεση σιδήρου με πρωτεΐνες συμβαίνει με επακόλουθο τον σχηματισμό φυσιολογικών συστατικών του σιδήρου - φερριτίνης ή αιμοσιδηρίνης, και επίσης, σε μικρό βαθμό, τρανσφερίνης. Αυτά τα στοιχεία βρίσκονται υπό φυσιολογικό έλεγχο, αυξάνουν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και ταυτόχρονα αναπληρώνουν το επίπεδο σιδήρου στο σώμα.

Ο σίδηρος απεκκρίνεται αρκετά αργά και η συσσώρευση αυτού του συστατικού μπορεί να είναι τοξική. Το σύμπλοκο σιδήρου-δεξτράνης δεν μπορεί να αποβληθεί από τα νεφρά, καθώς έχει μεγάλο μοριακό βάρος. Ένα μικρό μέρος του στοιχείου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, καθώς και με τα κόπρανα.

Μετά τη χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται από το σημείο της ένεσης στα τριχοειδή αγγεία και στο λεμφικό σύστημα. Μια σημαντική ποσότητα της ουσίας απορροφάται εντός 72 ωρών και η υπόλοιπη κατά τις επόμενες 3-4 εβδομάδες.

Η δεξτράνη είτε μεταβολίζεται είτε απεκκρίνεται.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας 14 ετών και άνω, καθώς και σε ενήλικες (χορηγείται ενδομυϊκά και ενδοφλεβίως με τη μορφή αργών ενέσεων ή στάγδην έγχυσης). Η ενδοφλέβια στάγδην έγχυση θεωρείται η πιο αποδεκτή επιλογή, επειδή με αυτή τη μέθοδο χορήγησης η πιθανότητα εμφάνισης υπότασης είναι η χαμηλότερη.

Με οποιαδήποτε μέθοδο χορήγησης, πριν από την έναρξη της χρήσης, ο ασθενής πρέπει να λάβει μια δοκιμαστική δόση - αυτή είναι 0,5 ml (δόση ενηλίκων) ή η μισή ημερήσια δόση (παιδική). Εάν δεν εμφανιστεί ανεπιθύμητη ενέργεια εντός της επόμενης ώρας, η θεραπεία επιτρέπεται να συνεχιστεί.

Μια αναφυλακτοειδής αντίδραση στο φάρμακο εμφανίζεται συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά μετά την ένεση, αλλά η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται καθ' όλη τη διάρκεια της χορήγησης. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα δυσανεξίας μετά τη χρήση του Dextrafer, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η δοσολογία του φαρμάκου καθορίζεται ανάλογα με το βάρος, το φύλο και το επίπεδο αιμοσφαιρίνης του ασθενούς. Οι δόσεις υπολογίζονται με βάση τους γενικούς δείκτες ανεπάρκειας σιδήρου στο σώμα.

Κατά κανόνα, συνιστάται δόση 2-4 ml (περίπου 100-200 mg σιδήρου) την ημέρα, ανάλογα με τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης. Εάν απαιτείται ταχεία αποκατάσταση των επιπέδων σιδήρου, το φάρμακο χορηγείται με έγχυση σε δόση 0,4 ml/kg (ή 20 mg σιδήρου/kg).

Εάν η συνολική δοσολογία υπερβαίνει τη μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να χωριστεί σε διάφορες διαδικασίες. Εάν μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας οι αιματολογικές παράμετροι δεν επιστρέψουν στο φυσιολογικό, η διάγνωση θα πρέπει να επανεξεταστεί.

[ 5 ]

Χρήση Dextrafer κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου στο 1ο τρίμηνο. Κατά την περίοδο των τριμήνων II-III, συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη γυναίκα είναι περισσότερο αναμενόμενο από τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το εάν το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, επομένως συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων του φαρμάκου:

• δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• αναιμία που δεν εμφανίζεται λόγω έλλειψης σιδήρου (η αιμολυτική αναιμία είναι επίσης μία από αυτές)
• περίσσεια σιδήρου στο σώμα (με αιμοχρωμάτωση ή αιμοσιδήρωση).
• διαταραχή της διέλευσης του σιδήρου στην αιμοσφαιρίνη (σιδεροαρθρική μορφή αναιμίας, καθώς και αναιμία που προκαλείται από δηλητηρίαση από μόλυβδο)·
• παρουσία βρογχικού άσθματος.
• σοβαρές αιμοστατικές διαταραχές (όπως αιμορροφιλία)
• η παρουσία εκζέματος ή άλλων αλλεργικών δερματικών παθήσεων.
• ηπατίτιδα, καθώς και κίρρωση του ήπατος στο στάδιο της απορύθμισης.
• παρουσία μολυσματικών παθολογιών.
• οξεία νεφρική ανεπάρκεια;
• ρευματοειδής αρθρίτιδα παρουσία σημείων ενεργού φλεγμονώδους διαδικασίας.

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 14 ετών.

Παρενέργειες Dextrafer

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου (συνήθως είναι αρκετά ήπιες και περνούν γρήγορα):

• καρδιαγγειακές διαταραχές: περιστασιακά εμφανίζεται αρρυθμία ή ταχυκαρδία και σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
• όργανα του λεμφικού και αιμοποιητικού συστήματος: περιστασιακά, οι λεμφαδένες μπορεί να διευρυνθούν ή (σε μεμονωμένες περιπτώσεις) να αναπτυχθεί αιμόλυση.
• νευρολογικές διαταραχές: περιστασιακά εμφανίζονται σπασμοί ή τρόμος, μπορεί να παρατηρηθούν απώλεια συνείδησης, ζάλη και αίσθημα άγχους. Παραισθησία ή πονοκέφαλοι παρατηρούνται σποραδικά.
• οπτικά όργανα: παρατηρείται σποραδικά θολή όραση.
• Ακουστικά όργανα: μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή βραχυπρόθεσμη κώφωση.
• στήθος και αναπνευστικά όργανα: σε σπάνιες περιπτώσεις, αναπτύσσεται δύσπνοια και, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί πόνος στο εσωτερικό του στέρνου.
• γαστρεντερικές διαταραχές: περιστασιακά ναυτία με έμετο, καθώς και κοιλιακό άλγος, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - διάρροια.
• υποδόριος ιστός με δέρμα: δερματικά εξανθήματα και κνησμός με ερυθρότητα, περιστασιακά παρατηρείται η ανάπτυξη οιδήματος του Quincke και η αυξημένη εφίδρωση.
• συνδετικού ιστού και μυοσκελετικών οργάνων: σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίζονται σπασμοί και σε μεμονωμένες περιπτώσεις, αναπτύσσεται μυαλγία.
• επιπλοκές κατά τη διάρκεια της διαδικασίας: σπάνια - φλεγμονή και πόνος στο σημείο της ένεσης, αποστήματα, το δέρμα στο σημείο της ένεσης γίνεται καφέ, αναπτύσσεται νέκρωση ιστών. Μπορεί να εμφανιστεί φλεβίτιδα ως αποτέλεσμα της ενδοφλέβιας χορήγησης.
• αγγειακές διαταραχές: περιστασιακά το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης μειώνεται και σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί, αντίθετα, να αυξηθεί.
• γενικές διαταραχές: μερικές φορές εμφανίζεται πυρετός και αρκετά σπάνια μπορεί να γίνει αισθητή κόπωση.
• ανοσοποιητικό σύστημα: η αναφυλαξία παρατηρείται αρκετά σπάνια, καθώς και αναφυλακτοειδείς εκδηλώσεις (σπάνια εμφανίζεται κνίδωση, δύσπνοια ή πυρετός, εμφανίζεται κνησμός με εξάνθημα, καθώς και ναυτία, και σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική ανακοπή και καρδιακή ανακοπή).
• ψυχικές διαταραχές: σε σπάνιες περιπτώσεις, η ψυχική κατάσταση του ασθενούς μπορεί να αλλάξει.

[ 4 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε οξεία υπερκορεσμό σιδήρου – αιμοσιδήρωση. Αυτή η διαταραχή μπορεί να προκληθεί από λανθασμένη διάγνωση – η οποία καθορίζει ότι ο ασθενής έχει σιδηροπενική αναιμία. Ως αποτέλεσμα της επαναλαμβανόμενης χορήγησης μεγάλων δόσεων σιδήρου, η περίσσειά του μπορεί να συσσωρευτεί στο ήπαρ, προκαλώντας φλεγμονή, η οποία μπορεί να προκαλέσει ίνωση.

Για την εξάλειψη της διαταραχής, είναι απαραίτητη η θεραπεία που στοχεύει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων. Εάν παρατηρηθεί σοβαρή δηλητηρίαση, χρησιμοποιείται ένα ειδικό αντίδοτο - η δεφεροξαμίνη (ένα χηλικό σύμπλοκο που συνθέτει σίδηρο).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο έχει φαρμακευτική ασυμβατότητα με άλλα φάρμακα, επομένως δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό.

Όπως και άλλα παρεντερικά φάρμακα σιδήρου, το Dextrafer δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα ανάλογα, επειδή αυτό μειώνει την απορρόφηση του από του στόματος χορηγούμενου σιδήρου. Το διάστημα μεταξύ της παρεντερικής χρήσης του φαρμάκου και της έναρξης της από του στόματος λήψης σιδήρου πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 ημέρες.

[ 6 ], [ 7 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι αμπούλες με το φάρμακο πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία, σε μέρος μακριά από παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25 ^° C. Οι αμπούλες δεν πρέπει να καταψύχονται.

Διάρκεια ζωής

Το Dextrafer είναι κατάλληλο για χρήση για 2 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.