Cyclodol

Η κυκλοδόλη είναι ένα αντιπαρκινσονικό φάρμακο. Περιέχει το δραστικό συστατικό τριεξυφαινιδύλιο. Το φάρμακο έχει κεντρική αντιχολινεργική δράση, καταστρέφοντας τους δεσμούς που σχηματίζονται μεταξύ ακετυλοχολίνης και ντοπαμίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Η δράση της τριεξυφαινιδύλης οδηγεί σε εξασθένηση της χολινεργικής δράσης που σχετίζεται με την έλλειψη ντοπαμίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Το φάρμακο έχει ισχυρή κεντρική n-χολινεργική ανασταλτική δράση και, επιπλέον, περιφερική m-χολινεργική ανασταλτική φαρμακευτική δράση. [ 1 ]

Ενδείξεις Cyclodol

Χρησιμοποιείται για μονο- και σύνθετη θεραπεία (μαζί με λεβοντόπα) για Παρκινσονισμό διαφόρων αιτιολογιών.

Σε δισκία των 5 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις ακόλουθες διαταραχές:

• εξωπυραμιδικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρήση νευροληπτικών ή φαρμάκων που έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα.
• σπαστική διπληγία;
• Νόσος του Πάρκινσον;
• σπαστική παράλυση που προκαλείται από διαταραχές που επηρεάζουν το εξωπυραμιδικό σύστημα.
• μερικές φορές βοηθά στη μείωση του τόνου και στη βελτίωση της κινητικής δραστηριότητας σε περιπτώσεις πυραμιδικής πάρεσης.

Τύπος απελευθέρωσης

Η θεραπευτική ουσία απελευθερώνεται σε δισκία των 2 και 5 mg - 10 τεμάχια μέσα σε συσκευασία κυψέλης. μέσα σε κουτί - 4 τέτοιες συσκευασίες.

Φαρμακοδυναμική

Σε περίπτωση παρκινσονισμού, η κυκλοδόλη, όπως και άλλα αντιχολινεργικά, μειώνει τον τρόμο. Το φάρμακο έχει λιγότερο δραστική επίδραση στην μυϊκή ακαμψία με βραδυκινησία.

Η αντιχολινεργική δράση του φαρμάκου μειώνει την εφίδρωση, την σιελόρροια και την παραγωγή σμήγματος. [ 2 ]

Η σπασμολυτική δράση του φαρμάκου σχετίζεται επίσης με αντιχολινεργικές επιδράσεις και άμεσες μυοτροπικές επιδράσεις. [ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα, το φάρμακο απορροφάται με υψηλή ταχύτητα. Το δραστικό συστατικό υπερνικά τον αιμοσφαιρινο-φορέα (αιματοεγκεφαλοαγγειακό φραγμό). Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 6-10 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η φαρμακευτική δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά, ξεκινώντας από την ελάχιστη και αυξάνοντας στην λιγότερο αποτελεσματική.

Σε περίπτωση συνδρόμου Πάρκινσον, η αρχική δόση είναι 1 mg υδροχλωρικής τριεξυφαινιδύλης την ημέρα (η κυκλοδόλη δεν χρησιμοποιείται για δόση 1 mg). Σε διαστήματα 3-5 ημερών, η δόση αυτή αυξάνεται σταδιακά κατά 1-2 mg την ημέρα μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η δόση συντήρησης κυμαίνεται από 6-16 mg την ημέρα (διαιρούμενη σε 3-5 εφαρμογές). Μπορούν να ληφθούν έως και 20 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Για την εξάλειψη των εξωπυραμιδικών διαταραχών που προκαλούνται από τη χρήση φαρμάκων, χρησιμοποιούνται 2-16 mg του φαρμάκου την ημέρα (το μέγεθος της μερίδας εξαρτάται από τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων). Δεν επιτρέπονται περισσότερα από 20 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Κατά τη διάρκεια της αντιχολινεργικής θεραπείας άλλων εξωπυραμιδικών διαταραχών, η δοσολογία του φαρμάκου προσαρμόζεται σταδιακά, αυξάνοντας την αρχική δόση (2 mg) ημερησίως στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση συντήρησης (μπορεί να υπερβεί τον μέγιστο όγκο που χρησιμοποιείται για άλλες ενδείξεις). Επιτρέπεται μέγιστο 50 mg ημερησίως.

Τα παιδιά ηλικίας 5-17 ετών συνταγογραφούνται μόνο για τη θεραπεία της εξωπυραμιδικής δυστονίας. Σε αυτή την περίπτωση, μπορούν να λάβουν όχι περισσότερο από 40 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Η χρήση του φαρμάκου δεν συνδέεται με την πρόσληψη τροφής. Το δισκίο πρέπει να πλένεται με σκέτο νερό (0,15-0,2 l). Σε περίπτωση υπερσιελόρροιας πριν από την έναρξη της θεραπείας, το φάρμακο λαμβάνεται μετά το φαγητό. Εάν εμφανιστεί ξηροστομία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το φάρμακο χρησιμοποιείται πριν από τα γεύματα (εφόσον δεν υπάρχει ναυτία).

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά, μειώνοντας τη δόση της τριεξυφαινιδύλης σε διάστημα 1-2 εβδομάδων, μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο. Σε περίπτωση απότομης διακοπής του φαρμάκου, η κατάσταση του ασθενούς μπορεί να επιδεινωθεί - τα συμπτώματα της νόσου θα αρχίσουν να επιδεινώνονται.

Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής επιλέγεται από τον γιατρό ξεχωριστά.

• Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο χρησιμοποιείται στην παιδιατρική σε παιδιά άνω των 5 ετών και μόνο για τη θεραπεία της εξωπυραμιδικής δυστονίας.

Χρήση Cyclodol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η κυκλοδόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την απέκκριση της τριεξυφαινιδύλης στο μητρικό γάλα, εάν χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο, θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία στο τριεξυφαινιδύλιο ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• κατακράτηση ούρων;
• γλαυκώμα;
• υπερτροφία του προστάτη, η οποία χαρακτηρίζεται από παραβίαση της εκροής ούρων και αδένωμα του προστάτη.
• στενωτικές μορφές ασθενειών που επηρεάζουν τον γαστρεντερικό σωλήνα (αχαλασία, πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση, κ.λπ.)
• εντερική ατονία, εντερική απόφραξη παραλυτικού ή μηχανικού τύπου, ατονικές μορφές δυσκοιλιότητας και μεγάκολο.
• ταχυαρρυθμία, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής.
• μη αντιρροπούμενες καρδιοπάθειες.

Παρενέργειες Cyclodol

Προβλήματα ψυχικού και νευρικού συστήματος: πονοκέφαλοι, ευερεθιστότητα, αδυναμία και διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας), καθώς και ζάλη, έμετος και ναυτία. Μπορεί να εμφανιστεί έξαρση της μυασθένειας.

Σε περίπτωση λήψης πολύ μεγάλων δόσεων ή σοβαρής δυσανεξίας στο φάρμακο, μπορεί να εμφανιστεί νευρικότητα, γνωστική δυσλειτουργία (βραχυπρόθεσμη και άμεση διαταραχή μνήμης, σύγχυση), άγχος, ευφορία και διέγερση, καθώς και παραλήρημα, αϋπνία, παραισθήσεις και παρανοϊκά συμπτώματα (ειδικά σε ηλικιωμένους και άτομα με αθηροσκλήρωση).

Υπάρχουν αναφορές δυσκινησίας με τη μορφή ακούσιων κινήσεων του σώματος, των χειλιών, του προσώπου και των άκρων που μοιάζουν με χορεία (ειδικά σε άτομα που χρησιμοποιούν λεβοντόπα). Εάν εμφανιστούν ψυχικές διαταραχές, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η χορήγηση του Cyclodol. Υπάρχουν αναφορές κατάχρησης τριεξυφαινιδύλης λόγω της παραισθησιογόνου και ευφορικής δράσης του.

Επιδράσεις που σχετίζονται με την αντιχολινεργική δράση: ξηρότητα των βλεννογόνων και της επιδερμίδας (επίσης ανάπτυξη ξηροστομίας με πιθανή δυσφαγία), υποιδρωσία, δίψα, εξάψεις και υπερθερμία· επιπλέον, μειωμένη βρογχική έκκριση, ταχυκαρδία, διαταραχή ούρησης (καθυστέρηση ούρησης και δυσκολία στην έναρξη της διαδικασίας) και δυσκοιλιότητα. Μπορεί να παρατηρηθούν διαταραχή προσαρμογής (συμπεριλαμβανομένης της κυκλοπληγίας), θολή όραση, μυδρίαση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, φωτοφοβία και ανάπτυξη γλαυκώματος κλειστής γωνίας (μερικές φορές με τύφλωση).

Υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την εμφάνιση παράδοξης φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας, μεμονωμένες περιπτώσεις ανάπτυξης πυώδους μορφής παρωτίτιδας, η οποία είναι δευτερογενής σε υπερβολική ξηροστομία, καθώς και για την εμφάνιση εντερικής απόφραξης και διαστολής του παχέος εντέρου.

Ανοσολογικές διαταραχές: σημεία δυσανεξίας, συμπεριλαμβανομένου επιδερμικού εξανθήματος.

Σε περίπτωση απότομης διακοπής του φαρμάκου, παρατηρείται επιδείνωση των εκδηλώσεων του Παρκινσονισμού και ανάπτυξη Νευρικού Συστήματος (ΝΜΣ).

Τα παιδιά εμφάνισαν ψύχωση, χορεία, υπερκινησία, απώλεια βάρους, διαταραχές μνήμης και ύπνου, καθώς και άγχος.

Τα περισσότερα από τα περιγραφόμενα συμπτώματα εξαφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εξαφανίζονται μετά τη μείωση της δόσης ή την αύξηση του διαστήματος μεταξύ των χορηγήσεων του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Η χρήση υπερβολικά μεγάλων δόσεων τριεξυφαινιδύλης μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη δηλητηρίαση.

Σημάδια δηλητηρίασης με αντιχολινεργικά περιλαμβάνουν ξηρούς βλεννογόνους και επιδερμίδα, υπεραιμία του προσώπου, παράλυση προσαρμογής, μυδρίαση και, επιπλέον, αυξημένη αρτηριακή πίεση και θερμοκρασία, διαταραχές κατάποσης και καρδιακού ρυθμού (συμπεριλαμβανομένης της ταχυκαρδίας), έμετο, γρήγορη αναπνοή και ναυτία. Μπορεί να εμφανιστεί εξάνθημα στο άνω μέρος του σώματος και στο πρόσωπο. Σε σοβαρή δηλητηρίαση, μπορεί να εμφανιστούν ουρολογικές διαταραχές, μυϊκή αδυναμία και εξασθενημένη εντερική περισταλτική.

Οι εκδηλώσεις ερεθισμού του ΚΝΣ περιλαμβάνουν αποπροσανατολισμό, σύγχυση, παραλήρημα, διέγερση, παραισθήσεις και υπερκινητικότητα. Επιπλέον, εμφανίζονται άγχος, αταξία, ασυναρτησία, επιθετικότητα και παρανοϊκές διαταραχές. Μερικές φορές εμφανίζονται σπασμοί. Μπορεί να εμφανιστεί εξέλιξη σε καταστολή του ΚΝΣ, αναπνευστική και καρδιαγγειακή ανεπάρκεια, κώμα και θάνατος.

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά πολύ γρήγορα, διασφαλίζοντας τη βατότητα της αναπνευστικής οδού. Η αιμοδιήθηση με αιμοκάθαρση μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο τις πρώτες ώρες μετά την τοξίκωση. Δεν πρέπει να συνταγογραφούνται αντιαρρυθμικά φάρμακα εάν εμφανιστούν αρρυθμίες. Η διαζεπάμη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων και της διέγερσης, αλλά πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος καταστολής του ΚΝΣ. Η οξέωση με υποξία πρέπει να αντισταθμίζεται. Η χρήση γαλακτικού ή διττανθρακικού νατρίου είναι απαραίτητη για την εξάλειψη των επιπλοκών που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα.

Η φυσοστιγμίνη χορηγείται για την εξάλειψη ορισμένων σημείων δηλητηρίασης (κωματώδης κατάσταση, παραλήρημα, εξωπυραμιδικές διαταραχές), συχνών κοιλιακών έκτακτων συστολών, ταχυαρρυθμιών και διαφόρων αποκλεισμών. Η ουσία χορηγείται κατά τη διάρκεια ΗΚΓ παρακολούθησης (2-8 mg, μέσω έγχυσης). Σε περίπτωση δηλητηρίασης με φυσοστιγμίνη (ο χρόνος ημιζωής είναι 20-40 λεπτά), το φάρμακο επιλογής είναι η ατροπίνη - απαιτούνται 0,5 mg ατροπίνης για την εξουδετέρωση 1 mg φυσοστιγμίνης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα κανναβινοειδή βαρβιτουρικά, το αλκοόλ, τα οπιοειδή και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ μπορεί να προκαλέσουν αθροιστικές επιδράσεις όταν χρησιμοποιούνται με τριεξυφαινιδύλη, καθώς και αυξημένες ηρεμιστικές επιδράσεις. Υπάρχει κίνδυνος κατάχρησης.

Η κλοζαπίνη, η νεφοπάμη, οι φαινοθειαζίνες (συμπεριλαμβανομένης της χλωροπρομαζίνης), η δισοπυραμίδη, τα αντιισταμινικά (συμπεριλαμβανομένης της διφαινυδραμίνης και της προμεθαζίνης) και η αμανταδίνη μπορεί να ενισχύσουν τις αντιχολινεργικές παρενέργειες.

Τα τρικυκλικά με αντιχολινεργικές επιδράσεις και οι ΜΑΟΙ ενδέχεται να ενισχύσουν τις αντιχολινεργικές επιδράσεις του φαρμάκου λόγω της ανάπτυξης αθροιστικής δράσης. Εκδηλώσεις τέτοιων επιδράσεων περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κατακράτηση ούρων, ενεργό γλαύκωμα, θολή όραση, δυσκολία στην έναρξη ούρησης και παραλυτική εντερική απόφραξη (ειδικά στους ηλικιωμένους). Τα αντιχολινεργικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με ΜΑΟΙ ή τρικυκλικά. Κατά τη χρήση αντικαταθλιπτικών, η τριεξυφαινιδύλη πρέπει να ξεκινά με μειωμένη δόση. Η κατάσταση του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς.

Όταν χορηγείται με ηρεμιστικά, η πιθανότητα εμφάνισης όψιμης δυσκινησίας αυξάνεται, γι' αυτό και η Cyclodol απαγορεύεται για την πρόληψη του παρκινσονισμού που προκαλείται από φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ηρεμιστικά. Η δυσκινησία που σχετίζεται με ηρεμιστικά ενισχύεται όταν χορηγείται σε συνδυασμό με τριεξυφαινιδύλη.

Το φάρμακο μειώνει την επίδραση της δομπεριδόνης και της μετοκλοπραμίδης στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Η χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με λεβοντόπα αποδυναμώνει την απορρόφησή του και μειώνει τους συστηματικούς δείκτες· από αυτή την άποψη, η δοσολογία του πρέπει να προσαρμόζεται. Λόγω του γεγονότος ότι αυτός ο συνδυασμός μπορεί να ενισχύσει τη φαρμακευτική δυσκινησία (ειδικά στην αρχή της θεραπείας), η τυπική δοσολογία τριεξυφαινιδύλης ή λεβοντόπας πρέπει να μειώνεται όταν συνδυάζεται.

Η θεραπευτική δράση του φαρμάκου μπορεί να είναι ανταγωνιστική της δράσης που επιδεικνύουν τα παρασυμπαθομιμητικά.

Τα αντιαρρυθμικά αντιχολινεργικά (συμπεριλαμβανομένης της κινιδίνης) ενισχύουν την αντιχολινεργική δράση στην καρδιά (επιβράδυνση της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας).

Η ρεσερπίνη μειώνει την αντιπαρκινσονική δράση της τριεξυφαινιδύλης, η οποία ενισχύει το παρκινσονικό σύνδρομο.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η κυκλοδόλη πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Δείκτες θερμοκρασίας - όχι υψηλότεροι από 25°C.

Διάρκεια ζωής

Η κυκλοδόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 5 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι το Romparkin, το Parkopan με Trifen και το Trihexyphenidyl.