Biknu

Το Biknu είναι ένα αντικαρκινικό θεραπευτικό φάρμακο.

Ενδείξεις Biknu

Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• νεοπλάσματα στον εγκέφαλο (γλοίωμα εγκεφαλικού στελέχους, αστροκύτωμα, γλοιοβλάστωμα ή μυελοβλάστωμα, καθώς και επενδύμωμα)
• όγκοι εγκεφάλου με μεταστάσεις.
• μυελωματική νόσος (χρησιμοποιείται μαζί με πρεδνιζολόνη)
• Λέμφωμα Hodgkin (σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα).
• λεμφώματα μη-Hodgkin αιτιολογίας.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή σκόνης για την παραγωγή υγρού έγχυσης, σε φιαλίδια. Το κουτί περιέχει 1 τέτοιο φιαλίδιο, στο οποίο είναι προσαρτημένο ένα δοχείο με ειδικό διαλύτη.

Φαρμακοδυναμική

Το Biknu είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο με αλκυλιωτική δράση. Ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων νιτροσουρίας. Έχει επίδραση στις φωσφορικές και βασικές ομάδες DNA, με αποτέλεσμα θραύσεις και διασυνδέσεις των μορίων τους.

Το φάρμακο είναι μια κυκλωνονική ειδική ένωση. Η επίδραση της καρμουστίνης μπορεί επίσης να αναπτυχθεί λόγω τροποποίησης πρωτεϊνών.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο υφίσταται ενδοηπατικό μεταβολισμό με υψηλή ταχύτητα, κατά τη διάρκεια του οποίου σχηματίζονται ενεργά μεταβολικά προϊόντα. Τα τελευταία μπορούν να παραμείνουν στο πλάσμα του αίματος για αρκετές ημέρες.

Το ενεργό στοιχείο διέρχεται από τον αιμοσφαιρικό φραγμό (BBB).

Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών – 60-70% (με τη μορφή μεταβολικών προϊόντων). Ένα άλλο 1% απεκκρίνεται με τα κόπρανα και 10% μέσω της αναπνευστικής οδού.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η έγχυση χορηγείται στάγδην, ενδοφλεβίως (για τουλάχιστον 1-2 ώρες).

Για μονοθεραπεία, χορηγούνται ^{0,15-0,2 g/m2 της ουσίας μία φορά (ή 0,075-0,1 g/m2} για 2 συνεχόμενες ημέρες) με μεσοδιάστημα 6 εβδομάδων. Οι περαιτέρω δόσεις επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη την αιματολογική ανταπόκριση σε προηγούμενες εγχύσεις.

[ 11 ]

Χρήση Biknu κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς, καλά ελεγχόμενες δοκιμές ασφάλειας για το Biknu κατά την εγκυμοσύνη. Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι η καρμουστίνη μπορεί να είναι εμβρυοτοξική κατά την ανθρώπινη εγκυμοσύνη.

Σε πειράματα σε ζώα, διαπιστώθηκε ότι αναπτύχθηκαν εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε έγκυα κουνέλια και αρουραίους. Όταν χρησιμοποιήθηκαν δόσεις σε ανθρώπους, αναπτύχθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε κουνέλια και αρουραίους.

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η καρμουστίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση σε άτομα με σοβαρή δυσανεξία στην καρμουστίνη.

[ 9 ]

Παρενέργειες Biknu

Η εισαγωγή ενός θεραπευτικού παράγοντα μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• διαταραχές της αιμοποίησης: συχνά εμφανίζεται μυελοκαταστολή. Μπορεί να αναπτυχθεί αναιμία.
• πεπτικές διαταραχές: συχνά εμφανίζονται έμετος και ναυτία. Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα ηπατοτοξικότητας - αυξημένη δραστικότητα τρανσαμινασών, καθώς και επίπεδα χολερυθρίνης ή αλκαλικής φωσφατάσης.
• προβλήματα που επηρεάζουν το αναπνευστικό σύστημα: εστίες ίνωσης ή διηθήσεων μπορεί να εμφανιστούν στην περιοχή των πνευμόνων.
• βλάβη στο ουροποιητικό σύστημα: με παρατεταμένη χορήγηση του φαρμάκου σε μεγάλες αθροιστικές δόσεις, το μέγεθος των νεφρών μειώνεται ή αναπτύσσεται προοδευτική αζωθαιμία.
• ενδοφλέβια έγχυση με υψηλή ταχύτητα: μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα καύσου στο σημείο της ένεσης, σοβαρή ερυθρότητα του δέρματος ή πρήξιμο του επιπεφυκότα για 2-4 ώρες.
• άλλα συμπτώματα: πόνος στο στέρνο, σημάδια αλλεργίας, ταχυκαρδία, πονοκέφαλοι, νευροαμφιβληστροειδίτιδα και μειωμένη αρτηριακή πίεση.

[ 10 ]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχει αντίδοτο για την εξάλειψη της δηλητηρίασης που προκύπτει από υπερβολική δόση φαρμάκων. Λόγω του υψηλού επιπέδου μυελοτοξικότητας και των τοξικών επιδράσεων του φαρμάκου στο ήπαρ, τα νεφρά και τους πνεύμονες, απαιτείται νοσηλεία του θύματος για την εκτέλεση συμπτωματικών και αποτοξινωτικών μέτρων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός με άλλα φάρμακα που προκαλούν την ανάπτυξη μυελοκαταστολής μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που έχουν νεφροτοξικές ή ηπατοτοξικές ιδιότητες προκαλεί ενίσχυση των συμπτωμάτων νεφροτοξικότητας ή ηπατοτοξικότητας.

Το Biknu μειώνει τον όγκο των αντισωμάτων που σχηματίζονται σε σχέση με την εισαγωγή ενός αδρανοποιημένου ιού εμβολίου (μαζί με αυτό, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση στην ένταση της αντιγραφής του ιού του εμβολίου και ενίσχυση των αρνητικών εκδηλώσεών του). Συνεπώς, το διάστημα μεταξύ της τελευταίας χρήσης καρμουστίνης και του εμβολιασμού πρέπει να είναι εντός 3-12 μηνών.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Bikna πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας κυμαίνονται μεταξύ 2-8°C.

[ 15 ]

Διάρκεια ζωής

Το Bikna εγκρίνεται για χρήση εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού παράγοντα.

Αίτηση για παιδιά

Η χρήση στην παιδιατρική απαγορεύεται επειδή η θεραπευτική αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχουν αποδειχθεί.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι φάρμακα όπως το Lomat, το Siinu και το Lomustine με το Mustoforan.