Bi-prestarium

Το Bi-Prestarium είναι ένα σύνθετο φάρμακο με υποτασικές ιδιότητες.

[ 1 ]

Ενδείξεις B-prestarium

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με στεφανιαία νόσο και υψηλή αρτηριακή πίεση που χρειάζονται συνδυαστική θεραπεία με περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη.

[ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε μορφή δισκίου, σε ποσότητα 30 τεμαχίων μέσα σε ένα δοχείο. 1 τέτοιο δοχείο περιέχεται μέσα στο κουτί του φαρμακευτικού προϊόντος.

[ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο περιέχει 2 δραστικά συστατικά – περινδοπρίλη με αμλοδιπίνη. Η θεραπευτική δράση του φαρμάκου βασίζεται στις φαρμακευτικές ιδιότητες αυτών των ουσιών.

Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας ΜΕΑ. Μειώνει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε μορφή II, η οποία έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αγγειοσυστολής. Ταυτόχρονα, το φάρμακο αυξάνει τη δραστικότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τις διαδικασίες διάσπασης της βραδυκινίνης. Επιπλέον, μειώνει την απελευθέρωση αλδοστερόνης.

Η περινδοπρίλη μειώνει ταχέως τις τιμές της αρτηριακής πίεσης χωρίς να επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό, ενώ παράλληλα ενισχύει την περιφερική κυκλοφορία και αυξάνει ελαφρώς τη ροή του αίματος εντός των νεφρών χωρίς να επηρεάζει τις τιμές της σπειραματικής διήθησης. Ταυτόχρονα, η περινδοπρίλη μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας και αυξάνει την ελαστικότητα των μεγάλων αρτηριών. Η μέγιστη θεραπευτική δράση καταγράφεται μετά από 4-6 ώρες από τη στιγμή της χρήσης του φαρμάκου και διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες. Η ουσία δεν προκαλεί σύνδρομο στέρησης.

Η αμλοδιπίνη βοηθά στην αναστολή της δραστηριότητας των αργών διαύλων Ca. Η αναστολή της ροής ιόντων ασβεστίου που διέρχονται μέσω των μεμβρανών σε σχέση με τα λεία μυϊκά αγγειακά κύτταρα με το μυοκάρδιο οδηγεί στο γεγονός ότι η αμλοδιπίνη διαστέλλει τον αγγειακό αυλό, μειώνει το μεταφορτίο σε σχέση με το μυοκάρδιο και ταυτόχρονα βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος μέσα στα αγγεία, τα οποία είναι στεφανιαία και, επιπλέον, περιφερικά.

Η αμλοδιπίνη βοηθά στη βελτίωση της κατάστασης των ατόμων με αυθόρμητη στηθάγχη, επηρεάζοντας θετικά τις διαδικασίες ροής του αίματος μέσα στα στεφανιαία αγγεία.

Μία εφάπαξ χρήση του φαρμάκου βοηθά στη διατήρηση της υποτασικής δράσης για 24 ώρες. Η ουσία αμλοδιπίνη δεν οδηγεί σε απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Σε άτομα με στηθάγχη, αυξάνει την προσαρμοστικότητα στη σωματική δραστηριότητα και ταυτόχρονα μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης κρίσεων και την ανάγκη λήψης νιτρικών.

Το συστατικό αμλοδιπίνη δεν οδηγεί σε αλλαγές στις παραμέτρους λιπιδίων του πλάσματος και, επιπλέον, δεν προκαλεί την ανάπτυξη αρνητικών μεταβολικών συμπτωμάτων.

Είναι αξιόπιστα γνωστό ότι το Bi-Prestarium μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης στεφανιαίων επιπλοκών, καθώς και εμφράγματος του μυοκαρδίου με εγκεφαλικό επεισόδιο και θνησιμότητας που σχετίζεται με την καρδιαγγειακή λειτουργία.

[ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου απορροφώνται καλά μέσω των εντέρων.

Η περινδοπρίλη είναι ένα προφάρμακο με το ενεργό μεταβολικό προϊόν περινδοπριλάτη. Οι τιμές Cmax στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από περίπου 60 λεπτά, η αμλοδιπίνη μετά από 6-12 ώρες και η περινδοπριλάτη 3-4 ώρες. Εκτός από την περινδοπριλάτη, το στοιχείο περινδοπρίλης σχηματίζει επίσης 5 θεραπευτικά ανενεργά μεταβολικά προϊόντα. Ο χρόνος ημιζωής της περινδοπρίλης είναι 60 λεπτά και της αμλοδιπίνης εντός 35-50 ωρών. Περίπου το 20% της περινδοπριλάτης υφίσταται πρωτεϊνοσύνθεση στο πλάσμα. για την αμλοδιπίνη, αυτές οι τιμές είναι υψηλότερες - περίπου 97-98%.

Οι τιμές ισορροπίας της περινδοπριλάτης στο πλάσμα παρατηρούνται την 4η ημέρα της θεραπείας.

Η αμλοδιπίνη και η περινδοπρίλη απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών, τόσο αμετάβλητες όσο και με τη μορφή μεταβολικών προϊόντων.

[ 6 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Bi-Prestarium λαμβάνεται από το στόμα. Απαγορεύεται η διαίρεση ή ο θρυμματισμός του δισκίου. Για να επιτευχθεί το μέγιστο φαρμακευτικό αποτέλεσμα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το πρωί, πριν από το φαγητό. Το μέγεθος της δόσης του φαρμάκου επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό - για κάθε ασθενή ξεχωριστά.

Συχνά, χρειάζεται να λαμβάνετε 1 δισκίο την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 1 δισκίο των 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Χρήση B-prestarium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Bi-Prestarium αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για να σας συνταγογραφήσει μια εναλλακτική αγωγή.

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, είναι απαραίτητο να διακόψετε τον θηλασμό για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• χρήση σε άτομα με υπερευαισθησία στην αμλοδιπίνη με περινδοπρίλη, άλλες διυδροπυριδίνες και φάρμακα από την κατηγορία των αναστολέων ΜΕΑ·
• ραντεβού για άτομα με δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης και γαλακτοζαιμία.
• ιδιοπαθής ή συγγενής μορφή οιδήματος του Quincke.
• σημαντικά μειωμένες τιμές αρτηριακής πίεσης.
• στένωση αορτής;
• ασταθής στηθάγχη (εξαιρουμένης της στηθάγχης Prinzmetal)
• μια κατάσταση σοκ ποικίλης προέλευσης·
• καρδιακή ανεπάρκεια σε άτομα με ιστορικό οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (το διάστημα μεταξύ του χρόνου του εμφράγματος και της έναρξης λήψης του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 28 ημέρες).

Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Bi-Prestarium στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• αυξημένη πιθανότητα μειωμένης αρτηριακής πίεσης (αυτό περιλαμβάνει παθήσεις όπως η στεφανιαία νόσος, η υποογκαιμία και οι εγκεφαλικές αγγειακές παθήσεις)
• στένωση μιτροειδούς;
• καρδιομυοπάθεια υπερτροφικής φύσης.
• διαταραχές της αιματοποίησης.
• διορισμός σε άτομα που χρησιμοποιούν προκαϊναμίδη, ανοσοκατασταλτικά και αλλοπουρινόλη.
• προβλήματα στο ήπαρ ή τα νεφρά
• στένωση στην περιοχή της νεφρικής αρτηρίας (ή των αρτηριών και των δύο νεφρών)
• συνδυασμός με φαρμακευτικές ουσίες που περιέχουν δηλητήριο μέλισσας.
• κατά την εκτέλεση αφαίρεσης LDL χρησιμοποιώντας θειική δεξτράνη.

Πριν από τη χορήγηση της αναισθησίας, πρέπει να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου - τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της προγραμματισμένης επέμβασης.

Παρενέργειες B-prestarium

Κατά τη διάρκεια μιας θεραπευτικής αγωγής με ένα φάρμακο, ενδέχεται να εμφανιστούν παρενέργειες που προκαλούνται από τα δραστικά συστατικά του. Μεταξύ των διαταραχών:

• προβλήματα με το πεπτικό σύστημα: δυσφορία και πόνος στην επιγαστρική περιοχή, ναυτία με δυσγευσία και ξηροστομία, δυσπεψία και έμετος, καθώς και γαστρίτιδα ή παγκρεατίτιδα, χολόσταση με ίκτερο, υπερχολερυθριναιμία, ηπατίτιδα και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
• διαταραχές που σχετίζονται με τη λειτουργία του ΠΝΣ και του ΚΝΣ: πονοκέφαλοι, εμβοές, αυξημένη κόπωση, ζάλη, επιδείνωση της οπτικής οξύτητας, καθώς και συναισθηματική αστάθεια, παραισθησία, πολυνευροπάθεια, σπασμοί ή τρόμος στα άκρα και διαταραχές του κιρκαδικού ρυθμού.
• διαταραχές στο καρδιαγγειακό και αιμοποιητικό σύστημα: έμφραγμα του μυοκαρδίου, θρομβοκυτταροπενία, λευκο- ή ουδετεροπενία, κρίση στηθάγχης, μειωμένη αρτηριακή πίεση και διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.
• σημάδια αλλεργίας: κνησμός στην επιδερμίδα, πολύμορφο ερύθημα, κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα και αλλεργική ρινίτιδα.
• άλλες εκδηλώσεις: αλωπεκία, υπεριδρωσία, δύσπνοια, οίδημα, ανικανότητα, εξασθένιση, νεφρική δυσλειτουργία και αλλαγή βάρους. Επιπλέον, μπορεί να αναπτυχθεί αρθραλγία ή μυαλγία, υπεργλυκαιμία, γυναικομαστία, δυσουρία, υπερκαλιαιμία και πνευμονία ηωσινοφιλικής γένεσης, καθώς και αλλαγή στην απόχρωση της επιδερμίδας.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δηλητηρίαση με το Bi-Prestarium. Η χρήση μεγάλων δόσεων του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία περινδοπρίλης ή αμλοδιπίνης. Μεταξύ των εκδηλώσεων δηλητηρίασης από αμλοδιπίνη είναι η έντονη πτώση της αρτηριακής πίεσης, η οποία συμβαίνει λόγω της αυξημένης διαστολής των περιφερικών αγγείων.

Υπάρχουν λίγες πληροφορίες σχετικά με την δηλητηρίαση από περινδοπρίλη, αλλά υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη μειωμένη αρτηριακή πίεση, το κυκλοφορικό σοκ, τις διαταραχές του ιού EBV, τη νεφρική λειτουργία και τον καρδιακό ρυθμό, καθώς και την εμφάνιση βήχα, άγχους και ζάλης.

Η αμλοδιπίνη δεν απεκκρίνεται κατά τη διάρκεια των συνεδριών αιμοκάθαρσης, αλλά τα επίπεδα περινδοπρίλης στο πλάσμα μειώνονται σημαντικά κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου και να εκτελέσετε συμπτωματικά μέτρα και διαδικασίες που έχουν σχεδιαστεί για να υποστηρίζουν τη λειτουργία της καρδιάς και των νεφρών (εάν έχει εμφανιστεί δηλητηρίαση από περινδοπρίλη).

[ 10 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός του Bi-Prestarium με καλιοσυντηρητικά διουρητικά και φάρμακα που περιέχουν κάλιο αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα υπερκαλιαιμίας.

Η περινδοπρίλη αυξάνει την τοξική δράση του λιθίου.

Ο συνδυασμός περινδοπρίλης και εστραμουστίνης αυξάνει τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος.

Η χρήση του φαρμάκου ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσει νεφρική ανεπάρκεια στο οξεικό στάδιο. Επομένως, ένας τέτοιος συνδυασμός πρέπει να συνταγογραφείται με μεγάλη προσοχή.

Η περινδοπρίλη μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με διουρητικά φάρμακα, επειδή με έναν τέτοιο συνδυασμό υπάρχει μεγάλη πιθανότητα μείωσης των μετρήσεων της αρτηριακής πίεσης.

Τα συμπαθομιμητικά, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το φάρμακο, αποδυναμώνουν ελαφρώς τη θεραπευτική δράση της περινδοπρίλης.

Η χρήση περινδοπρίλης μαζί με σκευάσματα χρυσού (χορηγούμενα παρεντερικά) μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα χαρακτηριστικά της δράσης των νιτρικών (έμετος, υπεραιμία του προσώπου και μείωση της αρτηριακής πίεσης).

Ο συνδυασμός αμλοδιπίνης με δαντρολένη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη κοιλιακής μαρμαρυγής.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση αμλοδιπίνης και επαγωγέων της δράσης του CYP 3A4, επειδή αυτά τα φάρμακα μειώνουν τα επίπεδα αμλοδιπίνης στο πλάσμα. Επιπλέον, η ουσία πρέπει να συνδυάζεται με προσοχή με παράγοντες που αναστέλλουν τη δράση του CYP 3A4, επειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα αμλοδιπίνης στο πλάσμα.

Ο συνδυασμός αμλοδιπίνης με β-αναστολείς που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη καρδιακής αδυναμίας και σε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Η αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου ενισχύεται όταν συνδυάζεται με αγγειοδιασταλτικά, μπακλοφαίνη, τρικυκλικά, άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, αναισθητικά, αμιφοστίνη, καθώς και α-αναστολείς και αντιψυχωσικά.

Η τετρακοσακτίδη και το GCS, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το φάρμακο, αποδυναμώνουν τις θεραπευτικές του ιδιότητες.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Bi-Prestarium πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία, σε θερμοκρασίες μεταξύ 15-25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Bi-Prestarium μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

[ 14 ]

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Amapin, Eneas, Bi-ramag με Enap combi, Ekvator με Gipril, καθώς και Enadipine και Rami-azomex.

[ 15 ]

Κριτικές

Το Bi-Prestarium λαμβάνει ως επί το πλείστον θετικές κριτικές στα φόρουμ, αν και υπάρχουν και αρνητικές απόψεις. Συχνά μιλάνε για την ανάπτυξη παρενεργειών από τη λήψη του φαρμάκου - τις περισσότερες φορές πρόκειται για ασφυκτικό βήχα. Μερικοί σχολιαστές σημειώνουν επίσης την εμφάνιση κνησμού και εξανθημάτων.

Οι καρδιολόγοι επίσης δεν είναι πολύ αισιόδοξοι για το φάρμακο - σχεδόν όλοι λένε ότι έχει ασθενές φαρμακευτικό αποτέλεσμα και επίσης ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σοβαρή πρωτοπαθή υπέρταση.