Bi-tol

Το Bi-tol είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο που χρησιμοποιείται για συστηματική θεραπεία.

Ενδείξεις Bi-tol

Χρησιμοποιείται για ασθένειες, η ανάπτυξη των οποίων προκαλείται από τη δραστηριότητα βακτηρίων ευαίσθητων στο φάρμακο:

• αλλοιώσεις στην αναπνευστική οδό (πνευμονία με βρογχίτιδα και, επιπλέον, πνευμονοκυστική πνευμονία).
• φλεγμονές που επηρεάζουν το μέσο αυτί και τα πλάγια ιγμόρεια.
• λοιμώξεις στα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα (πυελίτιδα με ουρηθρίτιδα, καθώς και πυελονεφρίτιδα ή κυστίτιδα).
• γεννητικές αλλοιώσεις βακτηριακής προέλευσης.
• ασθένειες που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα και προκαλούνται από τη δράση στελεχών Shigella με Salmonella και E. coli·
• δερματίτιδα πυώδους φύσης.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα, σε φιάλες ή βάζα των 0,1 λίτρων, επίσης εξοπλισμένα με ένα κύπελλο μέτρησης.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο είναι σύνθετο, περιέχει το συστατικό σουλφαμεθοξαζόλη (μια σουλφανιλαμίδη που επιβραδύνει τη σύνδεση της βιταμίνης Β9) και επιπλέον τριμεθοπρίμη, η οποία είναι παράγωγο του διαμινοπυριδινίου (επιβραδύνει την αναγωγάση των βακτηρίων του δεϋδροφολικού οξέος σε αναλογία 5 προς 1).

Το φάρμακο έχει βακτηριοκτόνες και βακτηριοστατικές ιδιότητες. Έχει ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικής δράσης - σε σχέση με τα ινδολικά θετικά στελέχη του Proteus (αυτό περιλαμβάνει το κοινό Proteus), Escherichia coli (αυτό περιλαμβάνει επίσης εντεροπαθογόνα στελέχη), Klebisella, Enterobacter με βακτήρια Morgan, και εκτός από το Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus και Shigella flexneri με Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται με υψηλή ταχύτητα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Οι τιμές Cmax στον ορό παρατηρούνται μετά από 1-4 ώρες και η ίδια η δράση διαρκεί περίπου 12 ώρες.

Η ουσία περνά στα υγρά με τους ιστούς: στις αμυγδαλές, στον πνευμονικό ιστό, στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό που εκκρίνεται από το εσωτερικό αυτί, στα νεφρά, στον προστάτη, καθώς και στις κολπικές και βρογχικές εκκρίσεις. Επιπλέον, απεκκρίνεται με το μητρικό γάλα και διέρχεται από τον πλακούντα. Ο δείκτης όγκου κατανομής της σουλφαμεθοξαζόλης είναι 0,36 l/kg· της τριμεθοπρίμης - 2 l/kg. Οι μεταβολικές διεργασίες του φαρμάκου λαμβάνουν χώρα στο ήπαρ.

Η απέκκριση και των δύο ουσιών γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Ο βιολογικός χρόνος ημιζωής της σουλφαμεθοξαζόλης είναι 9-11 ώρες και της τριμεθοπρίμης είναι 2 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στα παιδιά καθορίζεται από την ηλικία τους: έως 12 μήνες - εντός 7-8 ωρών, 1-10 έτη - 5-6 ώρες.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το εναιώρημα λαμβάνεται από το στόμα, μετά τα γεύματα. Πριν από τη χρήση, η ουσία πρέπει να ανακινείται για να ληφθεί ένα ομοιογενές μείγμα. Το μπουκάλι συνοδεύεται επίσης από ένα ειδικό δοσομετρικό κύπελλο με διαιρέσεις.

Το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες δόσεις:

• βρέφη ηλικίας 0,5-2 ετών – σε ποσότητα 2,5 ml (ισοδύναμη με 0,12 g) σε διαστήματα 12 ωρών.
• ηλικία παιδιού εντός 3-5 ετών – δόση 5 ml (ισοδύναμη με 0,24 g) σε διαστήματα 12 ωρών.
• σε ηλικία 6-12 ετών – πάρτε 10 ml (ισοδύναμα με 0,48 g) με διαλείμματα 12 ωρών.
• Για εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες – χρησιμοποιήστε 20 ml (ισοδύναμα με 0,96 g) σε διαστήματα 12 ωρών.

Ο θεραπευτικός κύκλος διαρκεί 10-14 ημέρες (για λοιμώξεις στο γαστρεντερικό σωλήνα είναι 5 ημέρες).

Εάν η λοίμωξη προκαλείται από Pneumocystis carinii, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε 0,1 g/kg σουλφαμεθοξαζόλης την ημέρα, καθώς και 20 mg/kg τριμεθοπρίμης σε ίσες δόσεις, σε διαστήματα 6 ωρών, για 2-3 εβδομάδες.

[ 13 ]

Χρήση Bi-tol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η λήψη του Bi-tol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή ευαισθησία στα φαρμακευτικά στοιχεία.
• νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια σοβαρής σοβαρότητας.
• αναιμία που προκαλείται από ανεπάρκεια βιταμίνης Β9.
• ακοκκιοκυτταραιμία.

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση σε παιδιά που πάσχουν από υπερχολερυθριναιμία, φαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα στρεπτοκοκκικής προέλευσης.

[ 11 ]

Παρενέργειες Bi-tol

Η λήψη της αναστολής μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• Γαστρεντερική δυσλειτουργία: έμετος με ναυτία και απώλεια όρεξης. Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί κοιλιακός πόνος, διάρροια ή φλεγμονή του γαστρικού βλεννογόνου.
• Συμπτώματα αλλεργίας: συχνά κνίδωση και εξανθήματα. Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί κνησμός, φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα και απολεπιστική δερματίτιδα. Μπορεί να εμφανιστούν ρίγη ή πυρετός.
• διαταραχές της αιμοποίησης: ουδετερο- ή θρομβοπενία. Περιστασιακά, εμφανίζεται μεγαλοβλαστική αναιμία ή ακοκκιοκυτταραιμία.
• Άλλα: ζάλη, παρεγχυματική ηπατίτιδα, διαταραχές ύπνου και θεραπεύσιμες δυσλειτουργίες του ΚΝΣ εμφανίζονται περιστασιακά, καθώς και παραισθήσεις, πονοκέφαλοι και νεφρική δυσλειτουργία (αιματουρία, κρυσταλλουρία ή υπερκρεατινιναιμία).

Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στις σουλφοναμίδες: όπως TEN και σύνδρομο Stevens-Johnson. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν παγκρεατίτιδα, οξεία νέκρωση ήπατος, αλλεργική μυοκαρδίτιδα, άσηπτη μηνιγγίτιδα, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, απάθεια ή κατάθλιψη και πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις. Στοματίτιδα, μυαλγία, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, γλωσσίτιδα, πνευμονική διήθηση, αρθραλγία και φωτοφοβία.

[ 12 ]

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση με το φάρμακο έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση έντονων συμπτωμάτων ανεπιθύμητων ενεργειών. Μεταξύ αυτών είναι ζάλη, ναυτία, υπνηλία, κολικοί, πονοκέφαλοι, έμετος, οπτικές διαταραχές και απώλεια συνείδησης. Επιπλέον, αναπτύσσεται πυρετώδης ή καταθλιπτική κατάσταση, αιματουρία, αίσθημα αποπροσανατολισμού και κρυσταλλουρία. Η παρατεταμένη δηλητηρίαση προκαλεί την ανάπτυξη ίκτερου, λευκοπενίας ή θρομβοπενίας, καθώς και μεγαλοβλαστικής αναιμίας.

Για την εξάλειψη των διαταραχών, διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου, πραγματοποιήστε πλύση στομάχου και προκαλέστε εμετό. Είναι επίσης απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό ιατρό. Λαμβάνοντας υπόψη τη βλάβη που έχει προκληθεί, διεξάγονται συμπτωματικές διαδικασίες. Η αιμοκάθαρση θα είναι αναποτελεσματική.

[ 14 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η διφαινίνη, τα υπογλυκαιμικά φάρμακα, τα ΜΣΑΦ, τα βαρβιτουρικά και τα αντιπηκτικά με έμμεση επίδραση αυξάνουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το ασκορβικό οξύ αυξάνει την πιθανότητα σχηματισμού κρυσταλλουρίας.

Τα διουρητικά, ιδιαίτερα τα θειαζιδικά διουρητικά, αυξάνουν τον κίνδυνο θρομβοπενίας στους ηλικιωμένους. Η βιτόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα διγοξίνης στον ορό σε αυτούς τους ασθενείς.

Ο συνδυασμός με τρικυκλικά οδηγεί σε εξασθένηση των φαρμακευτικών τους ιδιοτήτων.

Το φάρμακο μπορεί να ενισχύσει την επίδραση του διφαινυλίου, των αντιπηκτικών και της φαινυτοΐνης και ταυτόχρονα να μειώσει την αποτελεσματικότητα της από του στόματος αντισύλληψης. Επιπλέον, το φάρμακο αυξάνει τις τιμές ορού του ελεύθερου κλάσματος της μεθοτρεξάτης.

[ 15 ], [ 16 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Bi-tol πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25ºC.

Διάρκεια ζωής

Το Bi-tol μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 28 ημέρες.

Αίτηση για παιδιά

Δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη κάτω των 6 μηνών.

[ 17 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Baktiseptol, Oriprim, Triseptol και Baktrim με Groseptol. Επιπλέον, ο κατάλογος περιλαμβάνει τα Bel-septol, Brifeseptol με Bi-sept, Co-trimoxazole και Bikotrim με Sumetrolim, καθώς και Raseptol, Biseptol, Soluseptol και Biseptrim.