Actifed

Το Actifed είναι ένα αποσυμφορητικό φάρμακο με συστηματική δράση. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών της ρινικής κοιλότητας.

Ενδείξεις Actifeda

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη παθολογικών συμπτωμάτων στην ανώτερη αναπνευστική οδό που εμφανίζονται σε ασθένειες όπως η αγγειοκινητική ή η αλλεργική ρινίτιδα, καθώς και η γρίπη ή τα κρυολογήματα.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή πόσιμου διαλύματος σε φιαλίδια των 0,1 λίτρων.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Φαρμακοδυναμική

Η τριπρολιδίνη βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου σε περιπτώσεις όπου αυτό το αποτέλεσμα εξαρτάται εν μέρει ή πλήρως από τις διαδικασίες απελευθέρωσης ισταμίνης. Η ουσία είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής (με ισχυρό θεραπευτικό αποτέλεσμα) των Η1-τελικών σημείων της ισταμίνης από την αλκυλαμινική ομάδα. Ταυτόχρονα, έχει ελάχιστη αντιχολινεργική δράση.

Η ψευδοεφεδρίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στην εξάλειψη του οιδήματος του βλεννογόνου στο ανώτερο τμήμα της αναπνευστικής οδού, επειδή είναι συμπαθητικομιμητικό με έμμεσες και άμεσες επιδράσεις. Σε σύγκριση με την εφεδρίνη, η ψευδοεφεδρίνη είναι πολύ λιγότερο πιθανό να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και να αναπτύξει ταχυκαρδία και, επιπλέον, δεν διεγείρει το κεντρικό νευρικό σύστημα τόσο έντονα.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Φαρμακοκινητική

Η τριπρολιδίνη και η ψευδοεφεδρίνη απορροφώνται καλά μέσω των εντέρων όταν λαμβάνονται από το στόμα. Μετά τη λήψη 1 δισκίου, οι τιμές Cmax της τριπρολιδίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5,5-6,0 ng/ml. Η ουσία φτάνει σε αυτά τα επίπεδα μετά από 2 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής της τριπρολιδίνης είναι περίπου 3,2 ώρες. Μόνο περίπου το 1% του μέρους της τριπρολιδίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο.

Οι τιμές Cmax της ψευδοεφεδρίνης είναι περίπου 180 ng/mL και απαιτούνται 120 λεπτά για να επιτευχθούν. Ο χρόνος ημιζωής της ψευδοεφεδρίνης είναι 5,5 ώρες.

Μέρος της ψευδοεφεδρίνης εμπλέκεται στις ηπατικές μεταβολικές διεργασίες με το σχηματισμό ενός ανενεργού μεταβολικού προϊόντος. Η ψευδοεφεδρίνη με τα μεταβολικά της προϊόντα απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, το 55-75% του μέρους - σε αμετάβλητη κατάσταση. Οι ρυθμοί απέκκρισης της ψευδοεφεδρίνης αυξάνονται σε περίπτωση οξίνισης των ούρων (κατά συνέπεια, μειώνονται με την αύξηση του επιπέδου pH των ούρων).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι πρέπει να επικοινωνήσει με γιατρό εάν τα συμπτώματα της νόσου δεν υποχωρήσουν μετά από 7 ημέρες. Είναι απαραίτητο να ακολουθούνται αυστηρά οι οδηγίες του γιατρού σχετικά με το σχήμα και τη δοσολογία. Απαγορεύεται ο συνδυασμός με άλλα φάρμακα που περιέχουν αντιισταμινική ουσία (συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος).

Για εφήβους από 12 ετών και ενήλικες, η μερίδα είναι 10 ml με χορήγηση από το στόμα 3-4 φορές την ημέρα. Επιτρέπεται μέγιστο 40 ml της ουσίας την ημέρα.

Τα παιδιά ηλικίας 6-11 ετών πρέπει να λαμβάνουν 5 ml του φαρμάκου 3-4 φορές την ημέρα. Δεν επιτρέπονται περισσότερα από 20 ml Actifed την ημέρα.

Στα παιδιά ηλικίας 2-6 ετών συνταγογραφούνται 2,5 ml του φαρμάκου 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη δυνατή ημερήσια δόση είναι 10 ml.

Μεγέθη μερίδων φαρμάκων για νεφρικές διαταραχές.

Η ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, τα επίπεδα ψευδοεφεδρίνης στο πλάσμα αυξάνονται, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε άτομα με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Δοσολογικό σχήμα για ηπατική δυσλειτουργία.

Η τριπρολιδίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω ηπατικού μεταβολισμού, γι' αυτό και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ανάγκη μείωσης της δοσολογίας σε άτομα με σοβαρή ηπατική νόσο.

[ 38 ], [ 39 ]

Χρήση Actifeda κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε θηλάζουσες μητέρες ή έγκυες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στην υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη και την υδροχλωρική τριπρολιδίνη, καθώς και στην ακριβαστίνη ή σε άλλα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
• αυξημένη αρτηριακή πίεση (σοβαρή σοβαρότητα)
• Σοβαρή στεφανιαία νόσος.
• φαιοχρωμοκύττωμα;
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• σοβαρές μορφές νεφρικών ή ηπατικών παθολογιών.
• βρογχίτιδα, βρογχικό άσθμα ή βρογχεκτασίες, στις οποίες παρατηρείται υπερβολική έκκριση.
• χρήση μαζί με άλλα συμπαθομιμητικά (φάρμακα που καταστέλλουν την όρεξη, αποσυμφορητικά, καθώς και ψυχοδιεγερτικά που μοιάζουν με αμφεταμίνες).
• χρήση σε άτομα που λαμβάνουν ή έχουν λάβει τις τελευταίες 14 ημέρες ΜΑΟΙ (αυτό περιλαμβάνει το αντιβακτηριακό φάρμακο φουραζολιδόνη).

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Παρενέργειες Actifeda

Ανεπιθύμητες ενέργειες της ψευδοεφεδρίνης.

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• Ψυχικές διαταραχές: συχνά παρατηρούνται αϋπνία και αίσθημα νευρικότητας. Μερικές φορές παρατηρείται αίσθημα ανησυχίας, διέγερσης ή τρόμου. Περιστασιακά εμφανίζονται ψευδαισθήσεις (κυρίως σε παιδιά).
• προβλήματα στο νευρικό σύστημα: συχνά εμφανίζεται ζάλη. Μερικές φορές εμφανίζονται πονοκέφαλοι.
• βλάβες που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα: περιστασιακά εμφανίζεται αρρυθμία ή ταχυκαρδία, αυξάνεται η αρτηριακή πίεση και εντείνεται ο καρδιακός παλμός. Έχει επίσης καταγραφεί αύξηση των τιμών της συστολικής αρτηριακής πίεσης.
• Γαστρεντερικές διαταραχές: συχνά εμφανίζονται ναυτία ή έμετος, καθώς και ξηροστομία. Μερικές φορές παρατηρείται απώλεια όρεξης.
• αλλοιώσεις του υποδόριου στρώματος και της επιδερμίδας: παρατηρούνται περιστασιακά υπεριδρωσία, αλλεργική δερματίτιδα και εξανθήματα. Η χρήση ψευδοεφεδρίνης μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση διαφόρων σημείων αλλεργίας από την επιδερμίδα (μπορεί να συνοδεύονται από συστηματικές εκδηλώσεις (οίδημα Quincke και βρογχικό σπασμό) ή όχι).
• διαταραχές που επηρεάζουν το ουροποιητικό σύστημα και τους νεφρούς: παρατηρούνται μερικές φορές κατακράτηση ούρων και δυσουρία. Προβλήματα ούρησης εμφανίζονται κυρίως σε άτομα με απόφραξη της ουρήθρας (για παράδειγμα, υπερτροφία του προστάτη).

Ανεπιθύμητα συμπτώματα της τριπρολιδίνης.

Μεταξύ των αναπτυσσόμενων επιπτώσεων:

• ψυχικές διαταραχές: μπορεί να εμφανιστούν παράδοξη διέγερση (πιο ευαίσθητη σε ηλικιωμένους και παιδιά), αισθήματα ανησυχίας ή νευρικότητας και αυξημένης ενέργειας, αισθήματα σύγχυσης (πιο συχνά σε ηλικιωμένους), παραλήρημα κατά τον ύπνο και ψευδαισθήσεις (συνήθως σε παιδιά).
• βλάβες που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα: συχνά εμφανίζεται αίσθημα υπνηλίας ή ηρεμιστικής δράσης. Ζάλη, απροσεξία και διαταραχή συντονισμού καταγράφονται επίσης αρκετά συχνά. Μερικές φορές εμφανίζονται πονοκέφαλοι.
• διαταραχές στη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: μερικές φορές εμφανίζονται ταχυκαρδία, ορθοστατική κατάρρευση και αίσθημα αδυναμίας.
• εκδηλώσεις από τα οπτικά όργανα: πιθανή ανάπτυξη θολής όρασης.
• βλάβες των οργάνων της ΟΝG και των οργάνων του στέρνου: είναι πιθανή η ρινική συμφόρηση και η πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων.
• γαστρεντερικές διαταραχές: η ξηρότητα στο λαιμό, καθώς και στον στοματικό και ρινικό βλεννογόνο, είναι συχνή. Μπορεί να εμφανιστεί δυσφορία στο γαστρεντερικό σωλήνα (συμπεριλαμβανομένου εμέτου με ναυτία), καθώς και δυσκοιλιότητα, ανορεξία, καούρα ή διάρροια, αυξημένη όρεξη και αύξηση βάρους.
• διαταραχές που σχετίζονται με την επιδερμίδα και το υποδόριο στρώμα: μπορεί να εμφανιστούν φωτοευαισθησία, κνίδωση ή εξανθήματα.
• προβλήματα με τη λειτουργία των ουροφόρων οργάνων και των νεφρών: μπορεί να εμφανιστεί πολυουρία ή δυσουρία, καθώς και κατακράτηση ούρων.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης από ψευδοεφεδρίνη, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα λόγω διέγερσης του καρδιαγγειακού συστήματος και του κεντρικού νευρικού συστήματος (για παράδειγμα, αίσθημα άγχους ή διέγερσης, αρρυθμία, παραισθήσεις, έμετος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, ναυτία, διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος και αίσθημα δίψας). Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί, ψύχωση με υπερτασική κρίση και κωματώδης κατάσταση.

Μια μείωση των επιπέδων καλίου στον ορό είναι πιθανή λόγω της μεταφοράς του από τον εξωκυττάριο στον ενδοκυτταρικό χώρο.

Η δηλητηρίαση από τριπρολιδίνη πιθανότατα θα προκαλέσει συμπτώματα παρόμοια με τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτής της ουσίας. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα αδυναμίας, τρόμος, αταξία, ξηρότητα βλεννογόνων και επιδερμίδας, καθώς και αναπνευστική καταστολή, ψύχωση, αρρυθμία, υπερπυρεξία, ταχυκαρδία και σπασμοί.

Απαιτούνται τα απαραίτητα υποστηρικτικά μέτρα για την εξάλειψη των αντίστοιχων ειδικών συμπτωμάτων. Οι εκδηλώσεις διέγερσης του ΚΝΣ και οι επιληπτικές κρίσεις αντιμετωπίζονται με παρεντερική ένεση διαζεπάμης. Η χρήση β-αναστολέων εξαλείφει την υποκαλιαιμία και τις επιπλοκές που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα.

[ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης με ΜΑΟΙ (ή η λήψη του φαρμάκου για 14 ημέρες μετά το τέλος της αγωγής με ΜΑΟΙ) μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπερτασικής κρίσης. Οι ΜΑΟΙ ενισχύουν επίσης τη χολινολυτική δράση της τριπρολιδίνης.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συμπαθομιμητικά (όπως κατασταλτικά της όρεξης, αποσυμφορητικά και ψυχοδιεγερτικά αμφεταμινών), τα οποία επηρεάζουν τις διαδικασίες καταβολισμού των συμπαθομιμητικών αμινών, είναι πιθανή η αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Η λήψη του μαζί με ηρεμιστικά ή υπνωτικά φάρμακα, καθώς και ηρεμιστικά, ενισχύει το αίσθημα υπνηλίας. Το ίδιο αποτέλεσμα παρατηρείται όταν πίνετε αλκοολούχα ποτά κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να έχει ανταγωνιστική δράση όταν συνδυάζεται με ορισμένα αντιυπερτασικά φάρμακα (για παράδειγμα, μεθυλντόπα, γουανεθιδίνη με ρεσερπίνη, καθώς και β-αναστολείς και δεβρικοσβίνη).

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Actifed πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C.

[ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ]

Διάρκεια ζωής

Το Actifed μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 4 ετών από την ημερομηνία παραγωγής του θεραπευτικού φαρμάκου.

[ 52 ], [ 53 ], [ 54 ], [ 55 ], [ 56 ], [ 57 ], [ 58 ]

Αίτηση για παιδιά

Απαγορεύεται η χρήση του Actifed σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

[ 59 ], [ 60 ], [ 61 ], [ 62 ], [ 63 ], [ 64 ], [ 65 ], [ 66 ]

Ανάλογα

Ένα ανάλογο του φαρμάκου είναι το Trifed.

[ 67 ], [ 68 ], [ 69 ], [ 70 ], [ 71 ], [ 72 ], [ 73 ]