Alendros 70

Το Alendros 70 είναι ένα φάρμακο που αλλάζει τις διαδικασίες μεταλλοποίησης και τη δομή των οστών. Περιέχει διφωσφονικά.

Το αλενδρονικό νάτριο επιβραδύνει την οστική απορρόφηση που περιλαμβάνει οστεοκλάστες, χωρίς να επηρεάζει άμεσα τη διαδικασία σχηματισμού οστού. Προκλινικές δοκιμές αποκάλυψαν προτιμησιακή εντόπιση της ουσίας σε περιοχές με ενεργές διαδικασίες απορρόφησης. Το φάρμακο επιβραδύνει τη δραστηριότητα των οστεοκλαστών χωρίς να επηρεάζει τη σύνθεση και τη συσσώρευση οστεοκλαστών. Τα οστά που σχηματίζονται με τη χρήση αλενδρονάτης είναι αρκετά υψηλής ποιότητας.

[ 1 ]

Ενδείξεις Alendros 70

Χρησιμοποιείται σε γυναίκες σε περίπτωση μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

[ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο κυκλοφορεί σε δισκία - 2 τεμάχια μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Υπάρχουν 1, 2, 4 ή 6 τέτοιες συσκευασίες σε ένα κουτί.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγήθηκε από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα της αλενδρονάτης ήταν 0,64% σε δόσεις των 5-70 mg που λαμβάνονται με άδειο στομάχι 2 ώρες πριν από το πρωινό. Οι τιμές βιοδιαθεσιμότητας μειώθηκαν με αυτό το μοτίβο σε περίπου 0,46% και 0,39% όταν το φάρμακο χορηγήθηκε 1 ώρα ή 30 λεπτά πριν από το πρωινό. Σε δοκιμές οστεοπόρωσης, το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό όταν χορηγήθηκε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το πρωινό ή τα πρωινά ροφήματα.

Η λήψη του φαρμάκου με χυμό πορτοκαλιού ή καφέ έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των τιμών βιοδιαθεσιμότητας κατά περίπου 60%.

Οι μέσες τιμές όγκου κατανομής υπό συνθήκες σταθερής κατάστασης (εκτός από τα οστά) είναι τουλάχιστον 28 l. Τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα μετά από χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα είναι πολύ χαμηλά για αναλυτικό προσδιορισμό (κάτω των 5 ng/ml). Η ενδοπλασματική σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι περίπου 78%. Κατανέμεται προσωρινά στους μαλακούς ιστούς, μετά την οποία ανακατανέμεται στα οστά με υψηλή ταχύτητα (κατά 30-40% της χορηγούμενης δόσης) ή απεκκρίνεται στα ούρα. Δεν συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες.

Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Ο χρόνος ημιζωής είναι ~72 ώρες. Ο τελικός χρόνος ημιζωής μπορεί να είναι μεγαλύτερος από 10 χρόνια λόγω της απελευθέρωσης του δραστικού συστατικού από τον σκελετό.

[ 3 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε 70 mg της ουσίας την εβδομάδα (αντιστοιχεί σε 1 δισκίο). Το φάρμακο χρησιμοποιείται το πρωί με νερό, τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το πρωινό, λαμβάνοντας τυχόν ποτά ή φάρμακα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι τα τρόφιμα και διάφορα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού) μειώνουν την απορρόφηση του αλενδρονάτη Na.

Για να διευκολυνθεί η διέλευση του φαρμάκου στο στομάχι και να μειωθεί ο τοπικός ερεθισμός στην περιοχή του οισοφάγου, το φάρμακο λαμβάνεται αποκλειστικά το πρωί, μετά το ξύπνημα, ενώ το δισκίο πλένεται με 0,2 λίτρα καθαρού νερού. Δεν μπορεί να ρουφήξει ή να μασήσει.

Ο ασθενής δεν πρέπει να παίρνει οριζόντια θέση για τουλάχιστον μισή ώρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Απαγορεύεται η λήψη του φαρμάκου πριν τον ύπνο ή το πρωί πριν σηκωθεί από το κρεβάτι.

Εάν υπάρχει έλλειψη καλσιφερόλης και ασβεστίου στη διατροφή, είναι απαραίτητο να τα λαμβάνετε επιπλέον.

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια – οι τιμές CF είναι <35 ml ανά λεπτό.

Ο θεραπευτικός κύκλος διαρκεί 2-3+ χρόνια. Μετά από 3 χρόνια θεραπείας, η δόση του φαρμάκου μειώνεται (λήψη 1 δισκίου κάθε 14 ημέρες).

Χρήση Alendros 70 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του Alendros 70 σε έγκυες γυναίκες.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• υποασβεστιαιμία;
• ανωμαλίες που επηρεάζουν τον οισοφάγο και άλλοι παράγοντες που εμποδίζουν την κίνηση της τροφής εντός του οισοφάγου (αχαλασία ή στένωση)
• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με την αλενδρονάτη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

[ 4 ]

Παρενέργειες Alendros 70

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• προβλήματα με το γαστρεντερικό σωλήνα: διάρροια, ναυτία, μέλαινα, δυσκοιλιότητα, έμετος, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός και δυσπεψία. Επιπλέον, γαστρίτιδα, δυσφαγία, έλκη στο εσωτερικό του οισοφάγου, οισοφαγίτιδα ή διάβρωση οισοφαγικής φύσης, ρέψιμο όξινου γαστρικού περιεχομένου και κοιλιακή διάταση.
• δυσλειτουργία του μυοσκελετικού συστήματος: πόνος που εμφανίζεται στην περιοχή των μυών, των οστών ή των αρθρώσεων.
• αλλοιώσεις του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλοι;
• διαταραχές που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό: κνησμός, εξάνθημα ή ερύθημα
• σημεία από τα αισθητήρια όργανα: σκληρίτιδα ή ραγοειδίτιδα, καθώς και επισκληρίτιδα.
• Επιδερμικές εκδηλώσεις: δεδομένα σχετικά με την μεμονωμένη ανάπτυξη σοβαρών επιδερμικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των TEN και του SJS.

Υπερβολική δόση

Σημάδια δηλητηρίασης: υποασβεστιαιμία ή β-φωσφαταιμία, καθώς και διαταραχές στο ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα (καούρα, έλκος, γαστρίτιδα, ναυτία και οισοφαγίτιδα).

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες θεραπευτικές διαδικασίες για την δηλητηρίαση από αλενδρονάτη. Για τη σύνθεση της αλενδρονάτης, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται αντιόξινα ή να πίνετε γάλα. Λόγω της υψηλής πιθανότητας ερεθισμού του οισοφάγου, δεν πρέπει να προκαλείται έμετος. Ο ασθενής πρέπει επίσης να βρίσκεται σε όρθια θέση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χρήση με τροφές ή ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), αντιόξινα, συμπληρώματα ασβεστίου και ορισμένα από του στόματος φάρμακα μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της αλενδρονάτης. Επομένως, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει τουλάχιστον 1 ώρα πριν λάβει άλλες ουσίες.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν, στους ασθενείς χορηγήθηκαν οιστρογόνα μαζί με Alendros 70. Δεν ελήφθησαν δεδομένα σχετικά με την ανάπτυξη αρνητικών αντιδράσεων.

Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ΜΣΑΦ, οι γαστροτοξικές ιδιότητες της αλενδρονάτης ενισχύονται.

[ 5 ], [ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Alendros 70 πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά. Τιμές θερμοκρασίας - όχι υψηλότερες από 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Διάρκεια ζωής

Το Alendros 70 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Αίτηση για παιδιά

Επειδή το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της μετεμμηνόπαυσης, δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

[ 12 ], [ 13 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Alendon, Osteofos, Ost, Lindron με Alendronate, καθώς και τα Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa με Fosalen και Londromax με Ostemax. Στη λίστα περιλαμβάνονται επίσης τα Ostalon, Ralenost και Fosavance με Fosamax.

[ 14 ], [ 15 ]