Νέο Πρότυπο; Βιταμίνη D 800 IU/ημέρα για την Πρόληψη της Οστεοπενίας σε Πρόωρα Βρέφη

Η βιταμίνη D δεν αφορά μόνο «τα οστά και το ασβέστιο». Βοηθά τα έντερα να απορροφήσουν ασβέστιο και φώσφορο, επηρεάζει τη λειτουργία των οστεοβλαστών (κυττάρων που χτίζουν τα οστά), την ανοσία, ακόμη και τον μυϊκό τόνο. Σε ένα τελειόμηνο μωρό, μέρος των αποθεμάτων προορίζεται «για μελλοντική χρήση» κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε ένα πρόωρο μωρό, υπάρχει λιγότερος χρόνος για συσσώρευση, ενώ συχνά υπάρχουν δυσκολίες με τη διατροφή, τη μακροχρόνια παρεντερική διατροφή και τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Όλα αυτά τα τοποθετούν σε ομάδα υψηλού κινδύνου για ανεπάρκεια βιταμίνης D και οστεοπενία προωρότητας.

Τι ακριβώς σπούδασες;

Η έμφαση δίνεται σε δύο συνηθισμένα σχήματα συμπληρωμάτων σε βρέφη με πολύ χαμηλό βάρος γέννησης (VLBW, <1500 g):

• 400 IU/ημέρα (κλασική «αμερικανική» αρχική δόση),
• 800 IU/ημέρα (δόση που συχνά συνιστάται από τα ευρωπαϊκά πρωτόκολλα για ομάδες υψηλού κινδύνου).

Η μελέτη ήταν αναδρομική (δηλαδή, ανέλυσαν τα δεδομένα που είχαν ήδη συσσωρευτεί από το τμήμα μετά την αλλαγή του πρωτοκόλλου): η μία ομάδα έλαβε δόση 400 IU, η επόμενη - 800 IU. Τα συμπληρώματα ξεκίνησαν περίπου τη 2η εβδομάδα ζωής και συνεχίστηκαν μέχρι τις 36 εβδομάδες της μετεμμηνορροϊκής ηλικίας. Κατά τη στιγμή του εξιτηρίου, όλες υποβλήθηκαν σε σάρωση DEXA για την αξιολόγηση της μεταλλοποίησης (BMAD - "οστική πυκνότητα" προσαρμοσμένη για το μέγεθος του σώματος στα μωρά).

Το βασικό πλεονέκτημα ενός τέτοιου σχεδιασμού είναι η «πραγματική κλινική»: αυτές δεν είναι οι ιδανικές συνθήκες μιας τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής, αλλά η καθημερινή πρακτική του τμήματος. Το μειονέκτημα είναι ότι οι ομάδες μπορεί να διαφέρουν με κάποιο τρόπο (βάρος, διατροφή, σοβαρότητα της πάθησης) και για αυτό, τα στατιστικά στοιχεία δεν μπορούν να διορθώσουν τα πάντα.

Κύριο αποτέλεσμα

Τα παιδιά που λάμβαναν 800 IU/ημέρα είχαν υψηλότερη BMAD κατά το εξιτήριο από τα παιδιά που λάμβαναν 400 IU/ημέρα. Η διαφορά παρέμεινε ακόμη και μετά την προσαρμογή για πιθανούς συγχυτικούς παράγοντες (π.χ. βάρος γέννησης και διάρκεια παρεντερικής διατροφής). Το πλεονέκτημα της υψηλής δόσης ήταν επίσης εμφανές σε συγκεκριμένες σκελετικές περιοχές (π.χ. περιοχή του ισχίου).

Μετάφραση: Ο διπλασιασμός της δόσης βιταμίνης D σε μωρά με πολύ χαμηλή σωματική διάπλαση (VLBW) συσχετίστηκε με «ισχυρότερα» οστά κατά το εξιτήριο.

Και πώς αυτό εντάσσεται στις συστάσεις;

• Ορισμένοι ευρωπαϊκοί οδηγοί επιτρέπουν 800–1000 IU/ημέρα για ομάδες υψηλού κινδύνου.
• Στις ΗΠΑ, οι 400 IU/ημέρα αποτελούν τη «βάση» εδώ και πολλά χρόνια.

Νέα έρευνα υποδηλώνει ότι για βρέφη με πολύ χαμηλό βάρος γέννησης, οι 400 IU μπορεί να μην είναι αρκετές εάν ο στόχος είναι η σημαντική επιτάχυνση της οστικής μεταλλοποίησης μέχρι τη στιγμή του εξιτηρίου.

Σημαντικές Αποποιήσεις Ευθύνης

• Αυτή δεν είναι μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (RCT). Είναι μια σύγκριση πριν και μετά σε ένα μόνο κέντρο. Ναι, οι συγγραφείς προσάρμοσαν στατιστικά τις διαφορές, αλλά είναι πιθανή η υπολειμματική μεροληψία.
• Η ασφάλεια σε υψηλότερες δόσεις είναι ένα θεμελιώδες ζήτημα. Στην πραγματική πράξη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το επίπεδο της 25(OH)D, του ασβεστίου/φωσφόρου, της αλκαλικής φωσφατάσης, να λαμβάνεται υπόψη η συνολική πρόσληψη βιταμίνης D από τα σκευάσματα, τα ενισχυτικά του μητρικού γάλακτος κ.λπ.
• Η DEXA κατά το εξιτήριο είναι μια καλή υπολογίσιμη τιμή, αλλά μας ενδιαφέρει επίσης η λειτουργία (κατάγματα, τόνος, κινητική ανάπτυξη) και οι μακροπρόθεσμες συνέπειες. Για αυτό, απαιτούνται τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) και μεγαλύτερες παρατηρήσεις.

Τι σημαίνει αυτό για τις ομάδες νεογνών και τις οικογένειες;

1. Εάν το τμήμα σας παρατηρεί συχνά οστεοπενία σε πρόωρα βρέφη και με 400 IU/ημέρα τα παιδιά εμφανίζουν σταθερά χαμηλή ανοργανοποίηση, θα ήταν λογικό να συζητήσετε ένα πρωτόκολλο με αύξηση της δόσης στις 800 IU/ημέρα με υποχρεωτική παρακολούθηση της κατάστασης της βιταμίνης D και του μεταβολισμού των μετάλλων.
2. Είναι σημαντικό να υπολογίσετε τη συνολική δόση: σταγόνες + μείγμα/ενισχυτικό.
3. Η εξατομίκευση είναι το παν: για τα μικρότερα και πιο «εύθραυστα» παιδιά, τα οφέλη των 800 IU μπορεί να υπερτερούν των κινδύνων, αλλά η βιοχημική παρακολούθηση είναι υποχρεωτική.

Ποιος θα ωφεληθεί περισσότερο από αυτό το έργο;

• Σε νεογνολόγους και διατροφολόγους που διαμορφώνουν τοπικά πρωτόκολλα για VLBW/ELBW.
• Για γονείς πρόωρων βρεφών - ως βάση για συζήτηση με γιατρό σχετικά με τη δοσολογία και την παρακολούθηση.
• Για τους ερευνητές - ως επιχείρημα για την έναρξη τυχαιοποιημένων δοκιμών υψηλής έναντι τυπικής δόσης με λειτουργικά αποτελέσματα.

Συχνές ερωτήσεις

Είναι αυτή «απόδειξη» ότι όλοι χρειάζονται 800 IU;
Όχι. Είναι ένα ισχυρό μήνυμα από την πρακτική στον πραγματικό κόσμο. Αλλά το χρυσό πρότυπο παραμένει η τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (RCT) με μακροπρόθεσμη παρακολούθηση.

Δεν είναι επικίνδυνο να λαμβάνουμε περισσότερη βιταμίνη D;
Ο κίνδυνος έγκειται σε μια ανεξέλεγκτη αύξηση. Με την κατάλληλη παρακολούθηση (25(OH)D, ασβέστιο/φώσφορος, αλκαλική φωσφατάση· λαμβάνοντας υπόψη τη συνολική πρόσληψη από την τροφή), ο κίνδυνος τοξικότητας είναι ελάχιστος. Γι' αυτό η δόση αλλάζει σε επίπεδο πρωτοκόλλων του τμήματος και όχι «λίγο περισσότερο για όλους».

Γιατί είναι σημαντική η DEXA;
Στα πρόωρα βρέφη, τα οστά είναι μικρά και αναπτύσσονται ταχέως. Τα απλά ακτινογραφικά σημεία καθυστερούν να εμφανιστούν. Η DEXA παρέχει μια πρώιμη και ποσοτική εικόνα της μεταλλοφορίας—έναν χρήσιμο δείκτη αποτελεσματικότητας της παρέμβασης.

Η μελέτη δημοσιεύεται στο περιοδικό Frontiers in Endocrinology.