Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η Vizz εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας: Οι πρώτες σταγόνες ακεκλιδίνης με γρήγορα αποτελέσματα έως και 10 ωρών
Τελευταία επισκόπηση: 09.08.2025
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Vizz 1,44% (οφθαλμικό διάλυμα ακεκλιδίνης) για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας σε ενήλικες.
Το Vizz είναι οι πρώτες και μοναδικές οφθαλμικές σταγόνες με βάση την ακεκλιδίνη για τη βελτίωση της κοντινής όρασης σε ενήλικες με πρεσβυωπία. Το Vizz συστέλλει τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας, προκαλώντας ένα φαινόμενο «οπής καρφίτσας», φτάνοντας σε μια κόρη <2 mm, γεγονός που επεκτείνει το βάθος εστίασης και βελτιώνει σημαντικά την κοντινή όραση χωρίς να προκαλεί μυωπική μετατόπιση.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μελέτες Φάσης 3: Οι μελέτες CLARITY 1 και CLARITY 2 αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Vizz σε 466 συμμετέχοντες με χορήγηση άπαξ ημερησίως για 42 ημέρες, ενώ η μελέτη CLARITY 3 αξιολόγησε 217 συμμετέχοντες για μακροπρόθεσμη ασφάλεια σε διάστημα έξι μηνών χορήγησης άπαξ ημερησίως.
Σε όλες τις δοκιμές, το Vizz επέδειξε βελτίωση στην όραση για εγγύς περιοχές εντός 30 λεπτών, η οποία διατηρήθηκε για έως και 10 ώρες. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία και στις τρεις μελέτες (30.000 ημέρες θεραπείας). Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (κυρίως ήπιες, παροδικές και αυτοπεριοριζόμενες) ήταν ερεθισμός στο σημείο ενστάλαξης, θολή όραση και πονοκέφαλος.
«Αυτή η έγκριση από τον FDA αντιπροσωπεύει μια πρωτοποριακή αλλαγή παραδείγματος στις επιλογές θεραπείας για εκατομμύρια ανθρώπους που είναι απογοητευμένοι και παλεύουν με την αναπόφευκτη απώλεια της κοντινής όρασης που έρχεται με την ηλικία», δήλωσε σε δελτίο τύπου ο κλινικός ερευνητής της Vizz, Marc Bloomenstein, OD, της Schwartz Laser Eye Care στο Scottsdale της Αριζόνα.
«Πιστεύω ότι αυτή θα είναι μια ευπρόσδεκτη λύση τόσο για τους οπτομετρητές όσο και για τους οφθαλμιάτρους, οι οποίοι θα είναι πλέον σε θέση να προσφέρουν μια εξαιρετικά αποτελεσματική και περιζήτητη θεραπεία για την πρεσβυωπία που μπορεί να γίνει αμέσως πρότυπο φροντίδας, με ένα προφίλ προϊόντος που θα καλύπτει τις ανάγκες των ασθενών μας».
Η έγκριση της Vizz χορηγήθηκε στην LENZ Therapeutics.